Abortas 

Tri-merci – oficiali naudojimo instrukcija. Tri-merci: vaistų sąveika. Tri-merci: išdavimo iš vaistinių sąlygos.

Gleivių, esančių gimdos kaklelio membranoje, klampumo padidėjimas, kuris trukdo spermatozoidams prasiskverbti į gimdą.

Instrukcija

Tri-merci ( Etinilestradiolis + Dezogestrelis) yra žodiniai kontraceptikai hormoninės kilmės, įskaitant dirbtinius hormonus dezogestrelį ir etinilestradiolį. Hipofizės hormonai, turintys įtakos kiaušidžių funkcijai, vadinami "gonadotropiniais". Jų skaičius atvirkštinė reikšmė priklauso nuo progesterono ir estrogeno kiekio: kuo didesnis lytinių hormonų lygis, tuo mažesnis gonadotropinis.

Kontraindikacijos

  • Nėštumas.
  • Aterosklerozė.
  • Padidėjęs jautrumas.
  • Įgimta hiperbilirubinemija.
  • Išemija.
  • Dekompensuota širdies liga.
  • Riebalų apykaitos sutrikimai.
  • Porfirijus.
  • Kepenų navikai.
  • endometriumo hiperplazija.
  • krūties ir (arba) endometriumo.
  • Pjautuvinė ląstelė.
  • Smegenų kraujotakos sutrikimai.
  • Metroragija ( nežinoma etiologija).
  • Gelta buvusio nėštumo metu.
  • Arterinė hipertenzija sunkios formos.

Šalutiniai poveikiai

Gali atsirasti pykinimas ir (arba) vėmimas, pilvo skausmas; apžiūros metu gali būti pastebimas išsiliejimas pieno liaukos. Taip pat kai kuriais atvejais yra: odos išbėrimas, gelta, konjunktyvitas, neryškus matymas, akių vokų patinimas, mazginė eritema, lytinio potraukio pokyčiai, pablogėjusi nuotaika, svorio padidėjimas, skysčių susilaikymas organizme, klausos sutrikimas, generalizuotas niežulys, tromboembolija. , tarpmenstruacinis kraujavimas, hipertenzija .

Perdozavimas

Pasireiškia metroragija.

Taikymo būdas ir dozavimas

Tabletes reikia gerti po vieną gabalėlį per dieną, užsigeriant vandeniu ( pageidautina tuo pačiu metu) per 21 dieną. Tada turėtumėte padaryti 7 dienų pertrauką. Šią savaitę prasideda į menstruacijas panašus kraujavimas, kuris paprastai nesibaigia iki kitos dvidešimt vienos dienos tabletės.

Kaip pradėti vartoti?

1. Nesant praeitą mėnesį vartojant hormoninius vaistus.
Priėmimas turėtų prasidėti 1-ąją menstruacijų dieną. Pirmąją tabletę galite išgerti ne 1, o 3 ar 5 dieną, tačiau tokiu atveju kitą savaitę, be tablečių, reikia naudoti ir papildomą nehormoninę kontracepciją.
2. Kombinuotų geriamųjų kontraceptikų perėjimas prie Tri-Merci.
Pirmąją Tri-Merci tabletę reikia išgerti kitą dieną po išgėrimo paskutinė tabletė kita kontracepcija.
3. Perėjimas nuo mini piliulių, injekcijų ( per savaitę reikalinga papildoma nehormoninė kontracepcija).
Iš mini piliulės galite bet kada pereiti prie „Tri-Merci“. Jei moteris naudojo injekcijas, kitos injekcijos dieną būtina pereiti prie tablečių.
4. Po aborto, atlikto pirmąjį trimestrą.
Tabletes galima gerti iškart po aborto, nenaudojant papildomų kontracepcijos priemonių.
5. Po aborto, atlikto antrąjį trimestrą, arba po gimdymo.
Tabletes reikia išgerti 21 arba 28 dieną po aborto ar gimdymo.

Jei po gimdymo ar aborto, prieš vartojant Kontraceptinės tabletės jau turėjo lytinių santykių, pirmiausia turėtumėte atmesti nėštumo galimybę ir tada pradėti vartoti Tri-Merci.

Tabletės išgėrimas atidėtas mažiau nei 10-12 valandų neturi įtakos kontracepcijos veiksmingumui. Jei praėjo daugiau nei 12 valandų, kontracepcijos patikimumas mažėja. Vaisto vartoti negalima ilgiau nei savaitę. Norint pasiekti pageidaujamą hormonų koncentraciją kasdien, reikia 14 dienų.

Vienoje Tri-Merci pakuotėje yra trijų tipų tabletės, sunumeruotos ir geltonos, raudonos arba baltos spalvos.

Pirma savaitė (geltonos tabletės)

Jei praleidote vieną dozę, turite išgerti tabletę ar net dvi ( jei laikas naujam susitikimui). Tokiu atveju papildoma apsauga reikalinga savaitei.

Jei praėjusią savaitę moteris turėjo intymų kontaktą su vyru, padidėja tikimybė pastoti. Kuo ilgesnė tablečių vartojimo pertrauka ir kuo ši pertrauka arčiau lytinio kontakto momentų, tuo didesnė tikimybė pastoti.

Antra savaitė (raudonos tabletės)

Praleistą tabletę reikia išgerti. Jei ateina laikas gerti kitą tabletę, moteris geria dvi tabletes. Jei prieš pertrauką moteris savaitę vartojo tabletes kiekvieną dieną, tada jai nereikia imtis papildomos apsaugos. Kitu atveju kitą savaitę reikės papildomos apsaugos.

Trečia savaitė (baltos tabletės)

Kontracepcijos veiksmingumas gali sumažėti dėl vėlesnio priėmimo pertraukimo. Tačiau norėdami to išvengti, galite pritaikyti Tri-Mercy schemą. Jei vartojamas vienas iš dviejų toliau išvardytų režimų, nereikia taikyti papildomų apsaugos priemonių, jei moteris laiku išgėrė tabletes per savaitę prieš pirmąją praleistą tabletę.

Pirmoji schema: praleista tabletė išgeriama nedelsiant, kai tik moteris apie tai prisimena. Naujas paketas turi būti pradėtas iš karto po to, kai baigiamas senasis – be pertrūkių.

Antroji schema: nustokite gerti tabletes iš pradėtos pakuotės, tada 7 dienų pertrauka, įskaitant tą dieną, kai moteris tabletės neišgėrė, tada pereikite prie naujos pakuotės.

Jei praleidote vaisto vartojimą ir per artimiausią 7 dienų pertrauką registratūroje nėra kraujavimo, nėštumo rizika neatmetama.

Kai vemiama

Jei vėmimas atsiranda praėjus kelioms valandoms po tabletės išgėrimo, tada visiškai nepasisavinami hormonai, todėl kontraceptinis poveikis nepasiekiamas. Tokiu atveju turite laikytis aukščiau pateiktų rekomendacijų, kaip praleisti kitą tabletę.

Kaip pakeisti menstruacijų laikotarpį?

Galite atidėti mėnesines toliau vartodami baltas tabletes, o įprastinė 7 dienų pertrauka nebūtina. Taigi menstruacijos gali būti perkeltos savaite. Šiuo metu gali atsirasti dėmių iš makšties.

Geriausias iki data

Vaistas galioja 3 metus nuo išdavimo datos.

Sandėliavimas

Tamsioje, sausoje vietoje. Vaistas turi būti vaikams nepasiekiamoje vietoje.

Specialios instrukcijos

Prieš pradedant vartoti ir kas šešis vartojimo mėnesius būtina atlikti ginekologinius ir bendrosios medicininės diagnostikos tyrimus.

Tri-Merci yra labai patikima kontracepcija – jos efektyvumas siekia 99%. Visas kontraceptinis poveikis pasireiškia 14 tablečių vartojimo dieną, todėl pirmąsias dvi savaites geriau papildomai naudoti nehormoninius apsaugos būdus.

Jei moteris sirgo ūmine virusine infekcija, ji gali pradėti vartoti Tri-Merci tik visiškai atkūrus kepenų funkciją ( maždaug po 6 mėnesių).

Vėmimas ir sumažina priemonės veiksmingumą. Moterims, kurios rūko, vartojant geriamuosius kontraceptikus, padidėja trombozės rizika.

Žindymo laikotarpiu vaistas gali padėti sumažinti pieno kiekį. Mažais kiekiais veikliosios medžiagos išsiskiria su pienu ir gali patekti į kūdikį.
, klofibratas, diazepamas, kofeinas, teofilinas, hipoglikeminiai vaistai ir GCS.

Analogai

  • Belara,
  • Fenodenas,
  • angeliškas,
  • Trigestrelis
  • Triziston,
  • Jeannine
  • Cyclo-Proginova,
  • Midjanas,
  • Evra,
  • Dieciklenas,
  • Oralcon,
  • Tyliausias,
  • Dimia,

Tri-Merci yra trifazė kombinuota kontracepcija, skirta vidaus vartojimui.

Tri-Merci išleidimo forma ir sudėtis

Vaistas gaminamas dengtų tablečių pavidalu. Veikliosios medžiagos yra dezogestrelis ir etinilestradiolis. Pagalbinės medžiagos – povidonas, koloidinis silicio dioksidas, D, L-α-tokoferolis, stearino rūgštis, laktozės monohidratas, bulvių krakmolas. Korpuso sudėtyje yra makrogolio, hipromeliozės, titano dioksido, talko.

Farmakologinis Tri-Merci veikimas

Tri Mercy veikimas grindžiamas keliais veiksniais, iš kurių pagrindinis yra gebėjimas slopinti ovuliaciją. Be kontraceptinio poveikio, geriamieji kombinuoti kontraceptikai turi daugybę kitų teigiamų poveikių. Jie supaprastina mėnesinių ciklą, todėl menstruacijos tampa mažiau skausmingos, sumažėja jų intensyvumas. O tai, savo ruožtu, sumažina geležies trūkumo dažnį. Vartojimas per burną kombinuotųjų kontraceptikų kuriuose yra didelis skaičius hormonų, sumažina negimdinio nėštumo, fibrocistinės mastopatijos, dubens uždegiminių ligų, cistų ir kiaušidžių vėžio riziką.

Be to, Tri Mercy teigiamai veikia odą, ypač efektyviai pagerina jos būklę esant acne vulgaris.

Taikymo būdas ir dozavimas

Tablečių vartojimo grafikas nurodytas ant pakuotės, vaistas vartojamas kasdien, stengiantis laikytis to paties laiko. Jei reikia, naudojamas skystis, kad būtų lengviau nuryti tabletes. Priėmimo kurso trukmė – 21 diena, po kurios būtina septynių dienų pertrauka kurių metu yra mėnesinių kraujavimas.

Remiantis instrukcijomis, Tri-Merci pradedama vartoti nuo 1-osios mėnesinių ciklo dienos, bet ne vėliau kaip per penkias dienas nuo ciklo pradžios. Jei priėmimo pradžia vėluojama, pirmąją savaitę be Tri Mercy rekomenduojama naudoti ir papildomus nehormoninius kontracepcijos metodus.

Po aborto pirmąjį nėštumo trimestrą rekomenduojama nedelsiant pradėti vartoti Tri-Merci. Jums nereikės naudoti papildomų kontracepcijos metodų.

Po II trimestro atlikto aborto ar gimdymo, vaistą rekomenduojama pradėti vartoti po 21-28 dienų. Tuo atveju, kai vaistas pradedamas vartoti po šio laikotarpio, pirmąją savaitę jis derinamas su barjeriniais kontracepcijos metodais.

Išgėrus vieną kartą praleistą tabletę, kai delsimas neviršija 12 valandų, kontracepcija nepraranda savo veiksmingumo. Tokiu atveju būtina kuo greičiau išgerti tabletę, o po to toliau vartoti įprastu laiku.

Atidėjus vaisto vartojimo grafiką daugiau nei 12 valandų, jo kontraceptinis poveikis susilpnėja. Trys Mercy instrukcijos rodo, kad patikimas kontraceptinis poveikis pasiekiamas tik tuo atveju, jei vaistas vartojamas kasdien savaitę.

Norėdami sąmoningai atidėti menstruacijas, naudokite baltas Tri-Merci tabletes iš kitos pakuotės, derindami jas su įprastu režimu. Menstruacinis ciklas gali būti atidėtas iki 7 dienų.

Naudojimo indikacijos

Vaistas skiriamas siekiant išvengti nepageidaujamo nėštumo.

Kontraindikacijos

Geriamuosius kombinuotus kontraceptikus draudžiama vartoti esant venų ar arterijų trombozei; su klinikinėmis kraujagyslių trombozės apraiškomis; sergant cukriniu diabetu su kraujagyslių komplikacijomis; esant venų ar arterijų trombozės rizikos veiksniams; dalyvaujant rimtos ligos kepenys, kartu su nuolatiniu jų funkcijos sumažėjimu; su gerybiniais arba piktybiniais kepenų navikais; su neaiškios kilmės kraujavimu iš makšties; nėštumo metu; padidėjęs jautrumas medžiagoms, kurios yra vaisto Tri-Merci dalis; o jei jie randami vartojant vaistą, būtina nedelsiant jį atšaukti.

Perdozavimas

Remiantis Tri-Merci apžvalgomis, rimtų komplikacijų dėl vaisto perdozavimo neužfiksuota. Jaunoms moterims galimi simptomai, tokie kaip pykinimas, dėmės. Perdozavus, atliekamas simptominis gydymas, vaistas neturi priešnuodžių.

Tri-Merci šalutinis poveikis

Galima šalutiniai poveikiai pasireiškia pieno liaukų skausmu, sekrecijos atsiradimu, migrena, krūtinės skausmu, būklėmis, lytinio potraukio pokyčiais, kontaktinių lęšių netoleravimu, vėmimu, pykinimu. Tačiau tiesioginis ryšys tarp aukščiau išvardytų Tri-Merci šalutinių poveikių ir vaisto vartojimo nenustatytas.

vaistų sąveika

Kai kuriais atvejais Tri-Merci vartojimas kartu su tam tikrais vaistais sukelia stiprų kraujavimą ir sumažina veiksmingumą geriamieji kontraceptikai. Toks poveikis pastebėtas vartojant rifampiciną, barbitūratus, karbamazepiną, okskarbazepiną, grizeofulviną. Taip yra dėl šių vaistų dirbtinio kepenų fermentų stimuliavimo, kurie dalyvauja geriamųjų kombinuotų kontraceptikų metabolizme. Poveikio trukmė po vaisto vartojimo nutraukimo trunka iki vieno mėnesio.

Remiantis apžvalgomis, Tri-Merci sumažina jo veiksmingumą kartu su atskirais antibiotikais, tokiais kaip tetraciklinas ir ampicilinas. Vartojant šiuos antibiotikus, kartu su hormonine kontracepcija įvedama barjerinė kontracepcija visą vartojimo laikotarpį ir dar 7 dienas. Jei pacientas vartoja rifampiciną, papildomai reikia naudoti barjerinę kontracepciją dar dvidešimt aštuonias dienas po šio vaisto vartojimo pabaigos.

Specialios instrukcijos

Dideli tyrimai nerado Neigiama įtaka vaikams, gimusiems motinoms, kurios prieš nėštumą vartojo geriamuosius kontraceptikus arba per klaidą nėštumo metu. Nustatyta, kad hormoniniai kontraceptikai gali turėti įtakos pieno sudėčiai ir kiekiui, todėl jų negalima vartoti žindymo laikotarpiu.

Sandėliavimo sąlygos ir sąlygos

Tri-Merci rekomenduojama laikyti sausoje ir tamsioje, vaikams nepasiekiamoje vietoje. Esant temperatūrai nuo dviejų iki trisdešimties laipsnių Celsijaus ir atsižvelgiant į būtinas sąlygas laikymo, vaistas išlaiko savo savybes trejus metus.

Tri-Merci yra kontraceptinis ir estrogenų progestogeninis vaistas.

Išleidimo forma ir sudėtis

Tri-Merci tiekiamas plėvele dengtų tablečių pavidalu:

  • geltonos tabletės: abipus išgaubtos, apvalios, geltona spalva, vienoje tabletės pusėje virš skaitmens 4 išgraviruotas VR, kitoje - ORGANON su atvaizdu penkiakampė žvaigždė; ant skerspjūvis matoma balta šerdis;
  • raudonos tabletės: abipus išgaubtos, apvalios, raudonos, vienoje tabletės pusėje išgraviruota VR virš skaičiaus 2, kitoje – ORGANON, išgraviruota penkiakampe žvaigžde; skerspjūvyje matoma balta šerdis;
  • baltos tabletės: abipus išgaubtos, apvalios, balta spalva, vienoje tabletės pusėje virš skaitmens 5 išgraviruotas TR, kitoje - ORGANON su penkiakampės žvaigždės atvaizdu; skerspjūvyje matoma balta šerdis.

Tabletės supakuotos į lizdines plokšteles po 21 vienetą (7 vienetai - geltoni, 7 vnt. - raudoni ir 7 vnt. - balti), kiekviena lizdinė plokštelė yra hermetiškai uždarytame paketėlyje iš laminuotos aliuminio folijos, kartoniniame ryšulyje po 1, 3 arba 6 paketėlius.

1 geltonos tabletės sudėtis:

  • veikliosios medžiagos: etinilestradiolis - 35 mcg, dezogestrelis - 50 mcg;
  • pagalbiniai komponentai: laktozės monohidratas, koloidinis silicio dioksidas, hipromeliozė, talkas, alfa-tokoferolis, bulvių krakmolas, stearino rūgštis, makrogolis, povidonas, titano dioksidas, geltonasis geležies oksido dažiklis.

1 raudonos tabletės sudėtis:

  • veikliosios medžiagos: etinilestradiolis - 30 mcg, dezogestrelis - 100 mcg;
  • pagalbiniai komponentai: laktozės monohidratas, koloidinis silicio dioksidas, hipromeliozė, talkas, alfa-tokoferolis, bulvių krakmolas, stearino rūgštis, makrogolis, povidonas, titano dioksidas, raudonasis geležies oksido dažiklis.

1 baltos tabletės sudėtis:

  • veikliosios medžiagos: etinilestradiolis - 30 mcg, dezogestrelis - 150 mcg;
  • pagalbiniai komponentai: laktozės monohidratas, koloidinis silicio dioksidas, hipromeliozė, talkas, alfa-tokoferolis, bulvių krakmolas, stearino rūgštis, makrogolis, povidonas, titano dioksidas.

Naudojimo indikacijos

Tri-Merci vartojamas kontracepcijai.

Kontraindikacijos

Absoliutus:

  • arterijų trombozė (įskaitant insultą ir miokardo infarktą) arba trombozės pirmtakai (įskaitant krūtinės anginą, trumpalaikį išemijos priepuolį), įskaitant anamnezę;
  • venų trombozė (įskaitant plaučių emboliją ir giliųjų venų trombozę), įskaitant istoriją;
  • nustatytas polinkis į arterijų ar venų trombozę;
  • daugybiniai arba sunkūs arterijų ar venų trombozės rizikos veiksniai;
  • diabetinė angiopatija;
  • migrena su židininiais neurologiniais simptomais istorijoje;
  • sunki kepenų liga (ankstesnė arba esama);
  • pankreatitas, kartu su sunkia hipertrigliceridemija (anamnezėje arba šiuo metu);
  • neaiškios kilmės kraujavimas iš makšties;
  • piktybinis arba gerybinis kepenų navikas (ankstesnis arba esamas);
  • įtariami ar diagnozuoti nuo hormonų priklausomi piktybiniai navikai (pvz., pieno liaukų ar lytinių organų navikai);
  • įtariamas ar diagnozuotas nėštumas;
  • laktacijos laikotarpis;
  • 35 metų ir vyresnių moterų priklausomybė nuo nikotino (surūko daugiau nei 15 cigarečių per dieną);
  • padidėjęs jautrumas pagrindiniams arba pagalbiniams vaisto komponentams.

Giminaitis (Tri-Merci naudojamas atsargiai):

  • arterinė hipertenzija;
  • pjautuvinių ląstelių anemija;
  • prieširdžių virpėjimas;
  • širdies vožtuvų liga;
  • venų varikozė, paviršinis tromboflebitas;
  • hemolizinis-ureminis sindromas;
  • cukrinis diabetas be angiopatijos;
  • dislipoproteinemija;
  • hipertrigliceridemija (įskaitant šeimos istoriją);
  • nutukimas (moterims, kurių kūno masės indeksas didesnis nei 30 kg / m²);
  • biocheminių parametrų pokyčiai, rodantys įgyto ar paveldimo polinkio į arterijų ar venų trombozę tikimybę;
  • sisteminė raudonoji vilkligė;
  • lėtinės ir ūminės kepenų ligos, įskaitant įgimtą hiperbilirubinemiją;
  • lėtinė uždegiminė žarnyno liga;
  • migrena;
  • amžius virš 35 metų;
  • rūkymas;
  • platus chirurgija, užsitęsusi imobilizacija, sunki trauma, chirurginė intervencija į apatines galūnes (vaisto vartojimą reikia nutraukti likus 4 savaitėms iki operacijos, o ne atnaujinti per 2 savaites po visiškos remobilizacijos);
  • prasta šeimos istorija (pavyzdžiui, arterijų ar venų tromboembolija tėvams, broliams ir seserims ar broliams palyginti ankstyvame amžiuje);
  • po gimdymo moterims, kurios nemaitina krūtimi.

Taikymo būdas ir dozavimas

Tri-Merci tabletės geriamos maždaug tuo pačiu metu, jei reikia, užgeriant nedideliu kiekiu vandens ar kito skysčio.

Vaistas geriamas po vieną tabletę per dieną 21 dieną (7 dienas kiekvienai tablečių spalvai). Priėmimas prasideda geltonomis tabletėmis, tada jos pereina prie raudonų, o po to į baltas. Tabletes iš naujos pakuotės reikia išgerti praėjus 7 dienoms po trijų savaičių kurso pabaigos. Per šias 7 dienas dažniausiai stebimas į mėnesines panašus kraujavimas, kuris prasideda praėjus 2-3 dienoms po paskutinės tabletės iš lizdinės plokštelės išgėrimo ir gali nesibaigti, kai moteris pradeda gerti tabletes iš naujos pakuotės.

Jei hormoninis kontraceptikas vartojamas pirmą kartą, tabletės išgeriamos pirmąją mėnesinių ciklo dieną. Jei priėmimas pradedamas 2-5 ciklo dieną, pirmąsias 7 tablečių vartojimo dienas rekomenduojama naudoti papildomą barjerinį kontracepcijos metodą.

Keičiant Tri-Merci nuo kito sudėtinio hormoninio kontraceptiko (makšties žiedo, transderminio pleistro ar kombinuoto geriamojo kontraceptiko), tabletes patartina pradėti gerti kitą dieną po paskutinės ankstesnio kontraceptiko aktyvios dozės, bet ne vėliau kaip kitą dieną po standartinio aktyvių dozių vartojimo intervalo pabaiga arba tablečių, kuriose nėra hormonų, vartojimo laikotarpis. Naudojant transderminį pleistrą ar makšties žiedą, vaistas pradedamas vartoti jų nuėmimo dieną, bet ne vėliau kaip tą dieną, kai reikia klijuoti kitą pleistrą arba įvesti naują žiedą. Su nuosekliais ir teisingas pritaikymas ankstesnis kontracepcijos metodas, taip pat labai nesant nėštumo, moteris gali pereiti prie Tri-Merci bet kurią ciklo dieną.

Galite bet kurią dieną pakeisti progestino kontraceptines mini tabletes į Tri-Merci. Naudojant progestogeno implantą arba progestageną išskiriančią intrauterinę sistemą, perėjimas prie Tri-Merci atliekamas tą dieną, kai implantas pašalinamas. Pradėti nuo injekcijų, kurių sudėtyje yra progestogeno, reikia kitos injekcijos paskyrimo dieną. Visais trimis atvejais per pirmąsias 7 Tri-Merci vartojimo dienas būtina papildomai naudoti barjerines kontracepcijos priemones.

Po aborto pirmąjį trimestrą galite pradėti vartoti tabletes aborto dieną. Papildoma kontracepcija nereikalinga.

Po aborto ar gimdymo II trimestre Tri-Merci vartojamas ne anksčiau kaip 21 dieną po aborto arba 28 dienas po gimdymo. Jei vaistas pradedamas vartoti vėliau, pirmąsias 7 dienas būtina papildomai naudoti barjerinį kontracepcijos metodą. Atnaujinus lytinę veiklą, prieš pradedant vartoti kombinuotus geriamuosius kontraceptikus, reikia atmesti nėštumo galimybę arba palaukti menstruacijų.

Praleidus kitą tabletę (bet kurios spalvos), jei vėluojama mažiau nei 12 valandų, moteris turi išgerti Tri-Merci tabletę, kai tik prisimins, o kitos tabletės geriamos įprastu laiku. Kontracepcijos patikimumas šiuo atveju nesumažėja.

Jei nuo to laiko, kai reikėjo išgerti vaisto tabletę, praėjo daugiau nei 12 valandų, kontracepcijos veiksmingumas gali sumažėti. Tokiu atveju reikia laikytis dviejų pagrindinių taisyklių:

  • kontraceptiko negalima nutraukti ilgiau kaip 7 dienas;
  • tabletes reikia gerti 7 dienas iš eilės (siekiant užtikrinti reikiamą kontraceptinį poveikį).
  • geltonos tabletės (pirmoji savaitė): išgerkite praleistą tabletę, kai tik moteris prisimins, net jei atėjo laikas vartoti kitą dozę ir tuo pačiu metu reikia išgerti 2 tabletes. Po to tabletės išgeriamos įprastu laiku. Per 7 dienas būtina naudoti papildomą barjerinį kontracepcijos metodą;
  • raudonos tabletės (antra savaitė): išgerkite praleistą tabletę, kai tik moteris prisimins, net jei atėjo laikas vartoti kitą dozę ir jums reikia išgerti 2 tabletes vienu metu. Tada tabletės išgeriamos įprastu laiku įprastu būdu. Jei nebuvo kitų vaistų vartojimo režimo pažeidimų, papildomi metodai kontracepcija nereikalinga. Jei praleidote daugiau nei vieną tabletę per 7 dienas po Tri-Merci vartojimo atnaujinimo, turite naudoti papildomus kontracepcijos metodus;
  • baltos tabletės (trečia savaitė): kontracepcijos patikimumas gali sumažėti dėl vėlesnio pertraukimo. Naudojant bet kurią iš dviejų toliau aprašytų variantų, papildomos kontracepcijos nereikia, jei vaistas buvo išgertas laiku per 7 dienas iki pirmosios praleistos tabletės. Jei pažeidžiamas režimas, moteris turėtų laikytis pirmosios iš aprašytų variantų ir 7 dienas naudoti papildomą kontracepcijos metodą. 1 variantas: moteris išgeria praleistą tabletę, kai tik prisimena, net jei ji turi išgerti 2 tabletes vienu metu, tada tabletes geria įprastai (kontracepcijos patikimumas nesumažėja); tabletes iš kitos pakuotės reikia išgerti iškart pasibaigus dabartinei, tai yra, pertraukos nėra; greičiausiai į menstruacijas panašaus kraujavimo nebus iki antrosios pakuotės tablečių vartojimo pabaigos, tačiau gali būti gausus ar tepimas kruvini klausimai. 2 variantas: nustokite gerti tabletes iš esamos lizdinės plokštelės ir padarykite 7 dienų pertrauką (praleistos tabletės dienos įtraukiamos į šią pertrauką); tada išgerkite tabletes jau iš naujos pakuotės; jei buvo pertrauka vartojant vaistą, o per kitą pertrauką nėra kraujavimo, reikia atsižvelgti į nėštumo tikimybę.

Esant sunkiems virškinimo trakto sutrikimams (viduriavimas, vėmimas), vaistas gali būti nevisiškai absorbuojamas, todėl būtina naudoti papildomas kontracepcijos priemones. Jei per pirmąsias 3-4 valandas po Tri-Merci pavartojimo atsiranda vėmimas, reikia laikytis rekomendacijų dėl praleistų tablečių. Jei moteris nenori keisti įprastos schemos, ji turi išgerti papildomą tabletę iš kitos pakuotės.

Norėdami atitolinti menstruacinio kraujavimo pradžią, turėtumėte toliau vartoti baltas tabletes iš naujos pakuotės. Kraujavimas vėluoja nuo 1 iki 7 dienų, tai yra iki baltų tablečių vartojimo iš antrosios pakuotės pabaigos. Šiuo laikotarpiu gali atsirasti įvairaus intensyvumo dėmių. Tri-Merci priėmimas atnaujinamas po įprastos 7 dienų pertraukos vartojant vaistą.

Taip pat pertrauką galite sutrumpinti norimu dienų skaičiumi. Kuo trumpesnis šis laikotarpis, tuo didesnė tikimybė, kad vartojant antrąją lizdinę tabletę neatsiras kraujavimas ir tepimas (panašiai kaip kraujavimo uždelsimas).

Šalutiniai poveikiai

Vartojant Tri-Merci tabletes, gali pasireikšti: šalutiniai poveikiai: opinis kolitas, Krono liga; chloazma; tromboembolija arba trombozė; skatinimas kraujo spaudimas; aciklinis tepimas (dažniau stebimas pirmaisiais priėmimo mėnesiais); sisteminė raudonoji vilkligė, porfirija, hemolizinis-ureminis sindromas; tulžies akmenligė; niežulio ir (arba) geltos paūmėjimas arba atsiradimas, susijęs su cholestaze; nėščių moterų herpesas; chorėja; klausos praradimas dėl otosklerozės; nuo hormonų priklausomi navikai; padidėjusio jautrumo reakcijos; angioedema.

Šalutinis poveikis, tikėtinas vartojant Tri-Merci ar kitus kombinuotus geriamuosius kontraceptikus:

  • virškinimo traktas: dažnai - pilvo skausmas, pykinimas; retai - viduriavimas, vėmimas;
  • nervų sistema: dažnai - galvos skausmas; retai - migrena;
  • psichika: dažnai - nuotaikų kaita, depresija; nedažnai – sumažėjęs lytinis potraukis; retai - padidėjęs lytinis potraukis;
  • regos organas: retai - kontaktinių lęšių netoleravimas;
  • oda ir poodiniai audiniai: retai - dilgėlinė, odos bėrimas; retai - daugiaformė eritema, mazginė eritema;
  • medžiagų apykaita ir mityba: retai - skysčių susilaikymas;
  • reprodukcinė sistema ir pieno liaukos: dažnai - pieno liaukų skausmas, krūtinės skausmas; retai - pieno liaukų padidėjimas; retai - išskyros iš pieno liaukų, išskyros iš makšties;
  • instrumentiniai ir laboratoriniai duomenys: dažnai - svorio padidėjimas; retai - svorio kritimas;
  • imuninė sistema: retai - padidėjusio jautrumo reakcijos.

Specialios instrukcijos

Prieš pradėdami vartoti Tri-Merci, taip pat atnaujindami vaisto vartojimą, turite surinkti išsamią ligos istoriją, įskaitant šeimos istoriją, taip pat neįtraukti nėštumo. Reikia išmatuoti kraujospūdį. Kliniškai nustačius reikšmingų savybių turi būti atlikta fizinė apžiūra, remiantis esamomis kontraindikacijomis ir įspėjimais. Moteris turi griežtai laikytis medicininių vaisto vartojimo instrukcijų. Tolesnių periodinių tyrimų sąrašas ir dažnumas parenkamas kiekvienam pacientui individualiai (bet ne rečiau kaip kartą per šešis mėnesius).

Geriamieji kontraceptikai neapsaugo nuo lytiniu keliu plintančių ligų.

Vaisto veiksmingumas gali sumažėti esant virškinimo trakto sutrikimams, praleidus tabletę arba vartojant kartu su kitais vaistai.

Kai kurioms moterims menstruacinio kraujavimo tarp tablečių gali nebūti. Tokiu atveju, jei kombinuoti geriamieji kontraceptikai buvo vartojami laikantis rekomendacijų, nėštumo tikimybė yra maža. Jei pažeidžiamas režimas ir nėra nutraukimo kraujavimo arba nesant dviejų į mėnesines panašaus kraujavimo iš eilės, galimas nėštumas turi būti atmestas, kol bus atnaujintas Tri-Merci.

Vienoje vaisto tabletėje yra mažiau nei 65 mg laktozės, į kurią reikia atsižvelgti moterims, kurioms yra laktazės trūkumas, laktozės netoleravimas arba gliukozės ir galaktozės malabsorbcija.

Tri-Merci neturi įtakos paciento gebėjimui vairuoti transporto priemones ar kitus potencialiai pavojingus mechanizmus.

vaistų sąveika

Vartodamos kartu su vaistais, indukuojančiais mikrosominius kepenų fermentus (barbitūratus, rifampiciną, hidantoinus, primidoną, okskarbazepiną, felbamatą, grizeofulviną, karbamazepiną, ritonavirą, topiramatą, St. , o taip pat per 28 dienas po gydymo pabaigos), moterys turėtų papildomai naudoti barjerą. kontracepcijos metodus arba visiškai pereiti prie kito apsaugos būdo.

Vartojant antibiotikus (išskyrus griseofulviną ir rifampiciną), per visą gydymo kursą, taip pat 7 dienas po gydymo pabaigos, reikia naudoti barjerinį kontracepcijos metodą.

Tri-Merci ir kiti geriamieji kontraceptikai gali keisti kai kurių vaistų metabolizmą, padidinti arba sumažinti jų koncentraciją plazmoje (norėdami nustatyti tikėtiną sąveiką, turėtumėte perskaityti konkretaus vaisto instrukcijas).

Analogai

Tri-Merci analogai yra: Novinet, Mercilon, Marvelon, Regulon.

Sandėliavimo sąlygos ir sąlygos

Laikyti tamsioje, sausoje vietoje +2 ... +30 °C temperatūroje. Saugoti nuo vaikų.

Tinkamumo laikas – 3 metai.

Prieš naudodami TRIMMERSI, pasitarkite su gydytoju. Šios naudojimo instrukcijos skirtos tik informaciniams tikslams. Daugiau informacijos rasite gamintojo anotacijoje.

TRIJOS GAILĖS: Klinikinė ir farmakologinė grupė

23.034 (trifazis geriamasis kontraceptikas)

TRIJOS GALIZMOS: Išleidimo forma, sudėtis ir pakuotė

Plėvele dengtos tabletės, trijų rūšių.

Geltonos plėvele dengtos tabletės, apvalios, 5 mm skersmens, vienoje pusėje pažymėtos „VP4“, kitoje – „Organon“ (7 vienetai lizdinėje plokštelėje).

Dangos sudėtis: hipromeliozė, makrogolis, titano dioksidas, talkas, geležies dažiklis geltonasis oksidas.

Raudonos plėvele dengtos tabletės, apvalios, 5 mm skersmens, vienoje pusėje pažymėtos „VR2“, kitoje – užrašas „Organon“ (7 vienetai lizdinėje plokštelėje).

Pagalbinės medžiagos: bulvių krakmolas, koloidinis silicio dioksidas, D,L-α-tokoferolis, stearino rūgštis, povidonas, laktozės monohidratas.

Korpuso sudėtis: hipromeliozė, makrogolis, titano dioksidas, talkas, geležies dažiklis raudonasis oksidas.

Baltos plėvele dengtos tabletės, apvalios, 5 mm skersmens, vienoje pusėje pažymėtos „TR5“, kitoje – užrašas „Organon“ (7 vienetai lizdinėje plokštelėje).

Pagalbinės medžiagos: bulvių krakmolas, koloidinis silicio dioksidas, D,L-α-tokoferolis, stearino rūgštis, povidonas, laktozės monohidratas.

Korpuso sudėtis: hipromeliozė, makrogolis, titano dioksidas, talkas.

21 vnt. - lizdinės plokštelės (1) - vokeliai iš poliesterio-aliuminio folijos (1) - kartoninės dėžutės 21 vnt. - lizdinės plokštelės (1) - poliesterio-aliuminio folijos vokai (3) - kartoninės dėžutės.

TRIJOS GAILĖSĖS: Farmakologinis poveikis

Tri-Merci®, kaip ir visų kombinuotų geriamųjų kontraceptikų (SGK), kontraceptinis poveikis yra pagrįstas įvairiais veiksniais, iš kurių svarbiausi yra ovuliacijos slopinimas ir gleivių sekrecijos pokyčiai gimdos kaklelio epiteliu. Kartu su kontraceptinėmis savybėmis SGK turi nemažai papildomo teigiamo poveikio, kuris, įvertinus galimą neigiamą poveikį (žr. Įspėjimai, šalutinis poveikis), gali būti naudingas renkantis kontracepcijos metodą. Taigi mėnesinių ciklas tampa tvarkingesnis, menstruacijos mažiau skausmingos, mažiau kraujuoja. Dėl pastarosios aplinkybės sumažėja geležies stokos anemijos dažnis. Įrodyta, kad vartojant SGK, kurių sudėtyje yra daug ), sumažėja fibrocistinės mastopatijos, kiaušidžių cistų, uždegiminių dubens organų ligų, negimdinio nėštumo, kiaušidžių ir endometriumo vėžio atsiradimo rizika. Reikia toliau patvirtinti šių duomenų pritaikymą mažai hormonų turintiems SGK.

TRIJOS GAILĖS: Farmakokinetika

Dezogestrelis

Absorbcija

Išgertas dezogestrelis greitai ir visiškai absorbuojamas ir paverčiamas etonogestreliu. Cmax plazmoje (maždaug 1,5 ng pirmąją savaitę iki 5 ng trečią savaitę) pasiekiama maždaug po 1,5 valandos.Biologinis prieinamumas yra 62-81%.

Paskirstymas

Etonogestrelis jungiasi prie plazmos albumino ir lytinius hormonus surišančio globulino (SHBG). Tik 2-4% visos vaisto koncentracijos plazmoje yra laisvo steroido pavidalu, 40-70% specifiškai prisijungia prie SHBG. Etinilestradiolio sukeltas SHBG koncentracijos padidėjimas turi įtakos pasiskirstymui tarp kraujo baltymų, todėl padidėja su SHBG susijusi frakcija ir sumažėja su albuminu susietos frakcijos. Tariamasis dezogestrelio pasiskirstymo tūris yra 1,5 l/kg.

Metabolizmas

Etongestrelis visiškai metabolizuojamas žinomais steroidinių hormonų metabolizmo būdais; metabolinis išsiskyrimo iš kraujo plazmos greitis yra 2 ml / min / kg. Etonogestrelio ir kartu vartojamo etinilestradiolio sąveikos nebuvo.

veisimas

Etonogestrelio koncentracija plazmoje mažėja dviem etapais. Paskutinei stadijai būdingas vaisto T1/2 maždaug 30 val.. Dezogestrelis ir jo metabolitai išsiskiria su šlapimu ir tulžimi maždaug 6:4 santykiu.

pastovus lygis

Etonogestrelio farmakokinetikai įtakos turi SHBG, kurio kiekis didėja veikiant etinilestradioliui. Vartojant per parą, vaisto kiekis kraujo plazmoje padidėja du ar tris kartus, o antroje vartojimo ciklo pusėje pasiekia stacionarią koncentraciją.

Etinilestradiolis

Absorbcija

Išgertas etinilestradiolis greitai ir visiškai absorbuojamas. Cmax plazmoje (apie 80 pg/ml) pasiekiama per 1-2 valandas po nurijimo. Absoliutus biologinis prieinamumas dėl ikisisteminės konjugacijos ir pirmojo prasiskverbimo metabolizmo yra apie 60%.

Paskirstymas

Etinilestradiolis beveik visiškai (98,5%), bet nespecifiškai jungiasi su kraujo albuminu; o tai turi įtakos SHBG koncentracijos padidėjimui. Tariamasis etinilestradiolio Vd yra 5 l/kg.

Metabolizmas

Etinilestradiolis vyksta ikisisteminėje konjugacijoje tiek plonosios žarnos gleivinėje, tiek kepenyse. Etinilestradiolis daugiausia metabolizuojamas aromatinio hidroksilinimo būdu į įvairius hidroksilintus ir metilintus metabolitus, kurie yra tiek laisvi, tiek konjugatų su gliukuronidais ir sulfatais pavidalu. Etinilestradiolio metabolizmo išskyrimo iš kraujo plazmos greitis yra apie 5 ml / min. / kg.

veisimas

Etinilestradiolio koncentracija plazmoje mažėja dviem etapais. Galutinei stadijai būdingas vaisto T1 / 2 maždaug 24 val.. Pradinėje formoje vaistas nepasišalina, etinilestradiolio metabolitai išsiskiria su šlapimu ir tulžimi santykiu 4:6. T1/2 metabolitų yra apie dieną.

pastovus lygis

Pastovus etinilestradiolio koncentracijos lygis pasiekiamas po 3-4 dienų, kai ji padidėja 30-40%, palyginti su vienkartine doze.

TRIJŲ GAILESTINIŲ: Dozavimas

Tabletes reikia gerti tokia tvarka, kokia nurodyta ant pakuotės, kasdien, tuo pačiu metu, jei reikia – užsigeriant trupučiu skysčio. Paimkite 1 skirtuką. per dieną 21 dieną. Paimamas skirtukas. nuo kitos pakuotės prasideda praėjus 7 dienoms po ankstesnės pabaigos, per šias 7 dienas atsiranda mėnesinių kraujavimas. Paprastai jis prasideda praėjus 2–3 dienoms po paskutinės tabletės išgėrimo ir gali nesiliauti, kol nebus pradėta vartoti kita pakuotė.

Kaip pradėti vartoti Tri-Merci®

Jei anksčiau nebuvo vartota hormoninių kontraceptikų (per pastarąjį mėnesį), tabletes reikia pradėti vartoti 1-ąją menstruacinio ciklo dieną. Jis gali prasidėti 2-5 dieną, tačiau tada per pirmąjį ciklą pirmąsias 7 vaisto vartojimo dienas rekomenduojama naudoti papildomą (nehormoninį) kontracepcijos metodą.

Pakeitimas nuo kito sudėtinio geriamojo kontraceptiko (SGK) Tri-Merci® patartina pradėti vartoti kitą dieną po paskutinės tabletės išgėrimo. SGK, kurių sudėtyje yra hormonų, kaip paskutinė išeitis, iškart po pertraukos vartojant tabletę. arba tab., kurių sudėtyje nėra hormonų.

Perėjimas nuo vaistų, kurių sudėtyje yra tik progestogeno (mini gėrimai, injekcijos, implantai). Moteris, vartojanti mini tabletes, gali bet kurią dieną pereiti prie Tri-Merci®; naudojant implantą, vaisto pašalinimo dieną gali pereiti prie Tri-Merci®; vartojant vaistą injekcijų pavidalu – tą dieną, kai reikia daryti kitą injekciją, visais atvejais per pirmąsias septynias Tri-Merci® vartojimo dienas rekomenduojama naudoti papildomą barjerinę kontracepciją.

Po aborto pirmąjį trimestrą. Moteris gali nedelsiant pradėti vartoti vaistą. Tokiu atveju nereikia naudoti jokių papildomų kontracepcijos metodų.

Po gimdymo ar aborto antrąjį trimestrą. Pradėti vartoti vaistą rekomenduojama 21 arba 28 dieną po gimdymo ar aborto. Pradėjus vartoti vaistą ilgiau nei vėlyvos datos pirmąsias septynias Tri-Merci® vartojimo dienas rekomenduojama naudoti barjerines kontracepcijos priemones. Bet kokiu atveju, jei moteris jau turėjo lytinių santykių po gimdymo ar aborto prieš vartodama Tri-Merci®, prieš vartojant SGK reikia atmesti nėštumo galimybę arba palaukti iki pirmųjų menstruacijų.

Ką daryti praleidus kitą vaisto dozę.

Jei vartojate kitą skirtuką. atidėtas mažiau nei 12 valandų, kontracepcijos patikimumas nesumažėja. Moteris turėtų paimti skirtuką. kai tik ji tai prisimins ir paimk kitą skirtuką. įprastu laiku.

Jei vartojate kitą skirtuką. atidėtas ilgiau nei 12 valandų, gali sumažėti kontracepcijos patikimumas. Tokiu atveju reikia laikytis dviejų pagrindinių taisyklių: Tri-Merci® niekada neturėtų būti pertrauktas ilgiau nei 7 dienas; norint pasiekti reikiamą kontracepciją ir pagumburio-hipofizės-kiaušidžių ašies slopinimo laipsnį, būtina nuolat vartoti Tri-Mersi® 7 dienas;

Atitinkamai, galima duoti šiuos patarimus:

1 savaitė. (geltoni skirtukai) Moteris turi išgerti praleistą skirtuką. kai tik ji tai prisiminė, net jei reikia išgerti dvi tabletes. tuo pačiu metu. Tada turėtumėte tęsti įprastą schemą. Be to, kitas 7 dienas turėtumėte naudoti barjerinį kontracepcijos metodą (prezervatyvą). Jei moteris turėjo lytinių santykių per pastarąsias 7 dienas, reikia apsvarstyti nėštumo galimybę. Kuo daugiau skirtukas. praleistas, o kuo arčiau vaisto vartojimo pertrauka iki lytinio akto, tuo didesnė nėštumo rizika.

2 savaitė (raudoni skirtukai) Moteris turėtų išgerti praleistą skirtuką, kai tik prisimena, net jei reikia išgerti du skirtukus. tuo pačiu metu. Tada turėtumėte tęsti įprastą schemą. Su sąlyga, kad moteris paėmė skirtuką. laiku, likus 7 dienoms iki pirmosios praleistos dozės, papildomų (nehormoninių) kontracepcijos metodų naudoti nereikia. Kitu atveju arba jei moteris praleido daugiau nei 1 tabletę, kitas 7 dienas rekomenduojama naudoti papildomus kontracepcijos metodus.

3 savaitė (baltos tabletės) Kontracepcijos patikimumas gali sumažėti dėl vėlesnio vaisto vartojimo nutraukimo. To galima išvengti pritaikius dozavimo režimą. Jei naudojate bet kurią iš šių dviejų schemų, papildomų kontracepcijos priemonių naudoti nereikia, jei moteris paėmė skirtuką. laiku per 7 dienas iki pirmosios praleistos dozės.

Moteris turėtų paimti praleistą skirtuką. kai tik ji tai prisiminė, net jei reikia išgerti dvi tabletes. tuo pačiu metu. Tada turėtumėte tęsti įprastą schemą. Naują pakuotę reikia pradėti iš karto, kai baigiasi esama pakuotė, t. y. tarp pakuočių neturėtų būti pertraukų. Nustojus vartoti vaistą, nepasibaigus antrajai pakuotei, kraujavimo tikimybė yra maža, tačiau kai kuriems gali pasireikšti tepimas arba gausus kraujavimas dar vartojant vaistą.

Gali būti rekomenduojama nutraukti vaisto vartojimą iš esamos pakuotės. Moteris turėtų padaryti Tri-Mercy® pertrauką iki septynių dienų, įskaitant dienas, kai pamiršo išgerti tabletę, ir pradėti vartoti naują pakuotę.

Jei per kitą priėmimo pertrauką praleidote vaisto vartojimą ir vėliau nekraujuojate, turėtumėte apsvarstyti nėštumo galimybę.

Jei per 3-4 valandas po vaisto vartojimo atsiranda vėmimas, absorbcija gali būti nepilna. Tokiu atveju turėtumėte vadovautis rekomendacijomis dėl kitos vaisto dozės praleidimo. Jei moteris nenori keisti savo įprasto režimo, ji turi vartoti papildomą (-us) skirtuką. iš kitos pakuotės.

Kaip pakeisti menstruacijų laikotarpį.

Norėdami atidėti menstruacijas, turėtumėte toliau vartoti baltas tabletes. iš kitos Tri-Mercy® pakuotės be įprastinio vartojimo pertraukimo. Tokiu būdu galite atidėti menstruacijas iki 7 dienų, iki baltų skirtukų pabaigos. iš antrosios pakuotės. Šiuo laikotarpiu moteriai gali pasireikšti dėmės arba gausus tepimas. Tri-Merci®, kaip įprasta, turėtų būti atnaujintas po 7 dienų dozavimo intervalo.

Norėdami perkelti mėnesines į kitą savaitės dieną, nei tikėjotės pagal įprastą dozavimo grafiką, galite sutrumpinti įprastą dozavimo pertrauką tiek dienų, kiek reikia. Kuo trumpesnė pertrauka, tuo didesnė mėnesinių trūkumo per pertrauką ir gausaus ar tepimo kraujavimo rizika vartojant vaistą iš antrosios pakuotės.

TRIJOS GAILSTĖS: Perdozavimas

Perdozavus Tri-Merci® rimtų komplikacijų nepastebėta. Šalutiniai poveikiai kurios gali atsirasti perdozavus: pykinimas, vėmimas, jaunoms merginoms – kraujingos išskyros iš makšties. Priešnuodžių nėra, tolesnis gydymas turi būti simptominis.

TRIJOS GAILĖSĖS: vaistų sąveika

Sąveika su kai kuriais vaistai gali sukelti gausų kraujavimą ir geriamųjų kontraceptikų neveiksmingumą. Tokie atvejai buvo pastebėti vartojant hidantoinus, barbitūratus, karbamazepiną ir rifampiciną; jie galimi paskyrus okskarbazepiną ir grizeofulviną. Sąveikos mechanizmas pagrįstas šių vaistų sukeliamu kai kurių kepenų fermentų, dalyvaujančių SGK metabolizme, indukcija. Didžiausias indukcijos lygis paprastai pasiekiamas ne anksčiau kaip po 2-3 savaičių, tačiau vėliau jis gali trukti iki 4 savaičių po vaisto vartojimo nutraukimo. Geriamieji kontraceptikai taip pat buvo neveiksmingi vartojant tam tikrus antibiotikus, tokius kaip ampicilinas ir tetraciklinas. Sąveikos mechanizmas šiuo atveju lieka neaiškus. Moterys, kurios trumpą laiką vartoja bet kurį iš aukščiau išvardytų vaistų, per visą gydymo kursą ir per 7 dienas po vaisto vartojimo nutraukimo turėtų laikinai naudoti barjerinę kontracepcijos metodą, be SGK. Vartojant rifampiciną, kartu su SGK reikia naudoti barjerinį kontracepcijos metodą viso gydymo metu ir 28 dienas po vaisto vartojimo nutraukimo.

Jei gydymo bet kuriuo iš aukščiau išvardytų vaistų kursas baigiasi vėliau nei dabartinė SGK pakuotė, SGK reikia pradėti vartoti nuo kitos pakuotės be įprastos vartojimo pertraukos.

Moterims, kurios ilgą laiką vartojo vaistus, skatinančius kepenų fermentus, rekomenduojama didinti steroidinių kontraceptikų dozę. Jei didelės kontraceptikų dozės yra nepageidaujamos arba nepasiekia patenkinamų ir patikimų rezultatų, pavyzdžiui, nereguliaraus kraujavimo atveju, reikia naudoti kitus kontracepcijos metodus.

TRIJŲ GAILESTINIŲ: Nėštumas ir žindymo laikotarpis

Išsamūs tyrimai nenustatė defektų rizikos padidėjimo vaikams, kurių motinos vartojo SGK prieš nėštumą, taip pat teratogeninio poveikio SGK, kai jie buvo vartojami neteisingai nėštumo metu.

SGK gali paveikti laktaciją, sumažinti pieno kiekį ir pakeisti jo sudėtį. Dėl to SGK vartoti nerekomenduojama, kol kūdikis nenujunkytas. Nedideli kiekiai steroidų ir jų metabolitų gali išsiskirti į pieną, tačiau nėra įrodymų, kad jie turėtų neigiamą poveikį vaiko sveikatai.

THRE-MERCY šalutinis poveikis

Sekantis nepageidaujamas poveikis kartais gali būti stebimas SGK vartojančioms moterims. Ryšys tarp jų ir vaisto vartojimo nebuvo įrodytas ar paneigtas, pieno liaukų skausmas ir sekrecijos atsiradimas, krūtinės skausmas, migrena, lytinio potraukio pokyčiai, depresija, kontaktinių lęšių netoleravimas, pykinimas, vėmimas, makšties pokyčiai.

Kitos ligos.

Jei moteriai ar jos šeimos nariams diagnozuota hipertrigliceridemija, vartojant SGK, gali padidėti pankreatito rizika.

Nors daugeliui SGK vartojančiųjų kraujospūdis šiek tiek padidėja, kliniškai reikšmingas šio rodiklio padidėjimas pastebimas retai. Ryšys tarp SGK vartojimo ir arterinės hipertenzijos išsivystymo nenustatytas. Bet kuriuo atveju, jei ilgą laiką vartojant SGK pastebimas kraujospūdžio padidėjimas, gydytojas turi nutraukti SGK vartojimą ir skirti arterinės hipertenzijos gydymą.

Tais atvejais, kai antihipertenziniu gydymu galima pasiekti normalias kraujospūdžio vertes, gydytojas gali nuspręsti, kad pacientas gali tęsti SGK vartojimą.

Yra pranešimų, kad gelta ir (arba) niežulys, kurį sukelia cholestazė, akmenų susidarymas tulžies pūslė, porfirija, sisteminė raudonoji vilkligė, hemolizinis ureminis sindromas, Sydenhamo chorėja (mažoji chorėja), nėštumo pūslelinė, klausos praradimas dėl otosklerozės išsivysto arba pasunkėja tiek nėštumo metu, tiek vartojant SGK, tačiau tai patvirtinantys SGK vartojimo įrodymai neįtikinami. .

Dėl ūminio ar lėtinio kepenų funkcijos sutrikimo SGK vartojimą gali reikėti nutraukti, kol kepenų funkcijos rodikliai sunormalės. Jei cholestazinė gelta pasikartojo anksčiau nėštumo metu arba vartojant lytinius steroidus, SGK reikia panaikinti.

Nors SGK gali turėti įtakos periferinių audinių tolerancijai insulinui ir gliukozei, nėra įrodymų, kad diabetu sergantiems pacientams reikėtų keisti gydymo režimą. Bet kuriuo atveju diabetu sergančios moterys SGK turėtų vartoti atsargiai.

Yra įrodymų, kad SGK gali sukelti Krono ligą ir opinį kolitą.

Kartais vartojant SGK, gali atsirasti veido odos pigmentacija (chloazma), ypač jei tai buvo anksčiau nėštumo metu. Moterys, turinčios polinkį į pigmentaciją, vartodamos SGK turi vengti tiesioginių saulės spindulių ir ultravioletinių spindulių iš kitų šaltinių.

Medicininės apžiūros/konsultacijos

Prieš skirdamas SGK, gydytojas turi atidžiai perskaityti moters ligos istoriją, taip pat atlikti medicininę apžiūrą, vadovaudamasis kontraindikacijomis ir įspėjimais; šią procedūrą reikia kartoti vartojant SGK bent kartą per metus. Periodiniai medicininiai patikrinimai yra svarbūs, nes vartojant SGK pirmą kartą gali pasireikšti ligos, kurios yra kontraindikacijos vartoti SGK (pvz., praeinantis galvos smegenų kraujotakos sutrikimas) arba rizikos veiksniai (pavyzdžiui, šeimos narių venų ar arterijų trombozė). Tyrimų dažnumas ir sąrašas turėtų būti parenkamas kiekvienai moteriai individualiai, bet bet kuriuo atveju Ypatingas dėmesys reikia duoti matuoti kraujospūdį, tirti pieno liaukas, organus pilvo ertmė ir dubens, įskaitant citologinį gimdos kaklelio tyrimą ir susijusius laboratorinius tyrimus.

Moterims reikia įspėti, kad geriamieji kontraceptikai neapsaugo nuo ŽIV (AIDS) ir kitų lytiniu keliu plintančių ligų.

Sumažintas efektyvumas

SGK veiksmingumas gali sumažėti, jei vaisto praleidžiama, vemiama arba vartojami tam tikri vaistai.

Netaisyklingos dėmės

Vartojant SGK, ypač pirmaisiais mėnesiais. vartojant, gali atsirasti nereguliarių (nesutampančių su menstruacijomis) tepių išskyros arba gausus kraujavimas. Bet kokios išskyros, įvairios odos ligos, skysčių susilaikymas, kūno svorio pokyčiai, padidėjusio jautrumo reakcija.

Geriamieji kontraceptikai gali turėti įtakos kai kurių vaistų rezultatams laboratoriniai tyrimaiįskaitant kepenų, skydliaukės biochemiją, antinksčių ir inkstų funkciją, transportinių baltymų, tokių kaip kortikosteroidus jungiantis globulinas ir lipidų/lipoproteinų frakcijos, koncentraciją plazmoje, angliavandenių apykaitos parametrus ir kraujo krešėjimo bei fibrinolizės parametrus. Paprastai šie pokyčiai yra laboratorinių normų ribose.

TRIJŲ GAILESTINIŲ: Sandėliavimo sąlygos ir sąlygos

Galiojimo laikas 3 g.Galiojimo laikas nurodytas ant pakuotės. Laikyti sausoje, tamsioje, vaikams nepasiekiamoje vietoje, 2-30°C temperatūroje.

TRIJŲ GAILESTINIŲ: Indikacijos

  • apsauga nuo nėštumo (kontracepcija).

TRIJŲ GAILESTINIŲ: Kontraindikacijos

Nevartokite sudėtinių geriamųjų kontraceptikų, jei yra kuri nors iš toliau išvardytų ligų (būklių). Jei kuri nors iš jų atsiranda vartojant sudėtinius geriamuosius kontraceptikus, turite nedelsdami nutraukti vaisto vartojimą.

  • trombozė (venų ar arterijų) šiuo metu arba istorijoje (pvz.
  • giliųjų venų trombozė,
  • plaučių embolija,
  • miokardinis infarktas,
  • insultas);
  • galimų klinikinių kraujagyslių trombozės pasireiškimų buvimas arba istorija (pvz.,
  • išeminė liga arba krūtinės angina);
  • cukrinis diabetas su kraujagyslių komplikacijomis;
  • sunkių ar daugybinių venų ar arterijų trombozės rizikos veiksnių buvimas;
  • sunki kepenų liga su nuolatiniu kepenų funkcijos susilpnėjimu buvimas arba anamnezė (iki kepenų funkcijos normalizavimo);
  • kepenų navikų (gerybinių ar piktybinių) buvimas arba istorija;
  • nustatytas ar įtariamas nuo hormonų priklausomas piktybinis lytinių organų ar pieno liaukų navikas;
  • neaiškios etiologijos kraujavimas iš makšties;
  • nustatytas ar įtariamas nėštumas;
  • padidėjęs jautrumas bet kuriai iš Tri-Merci® sudedamųjų dalių.

TRIJŲ GAIDŽIŲ: Specialios instrukcijos

Jei yra kuri nors iš pirmiau minėtų būklių ar rizikos veiksnių, reikia atidžiai pasverti naudą galima žala vartojant Tri-Merci®. Šį klausimą reikia aptarti su pacientu prieš pradedant vartoti vaistą. Ligoms paūmėjus, pablogėjus būklei ar atsiradus pirmiesiems minėtų būklių ar rizikos veiksnių simptomams, pacientas turi nedelsdamas kreiptis į gydytoją. Gydytojas turi nuspręsti, ar nutraukti vaisto vartojimą.

Kraujagyslių ligos. Masinių tyrimų metu buvo nustatyta, kad gali būti ryšys tarp SGK vartojimo ir padidėjusios arterijų ir venų trombozinių bei tromboembolinių ligų, tokių kaip miokardo infarktas, insultas, giliųjų venų trombozė ir plaučių embolija, rizikos. Šios ligos yra labai retos.

Vartojant SGK, gali pasireikšti venų tromboembolija (VTE) dėl giliųjų venų trombozės. Apytikslis VTE dažnis moterims, vartojančioms SGK su mažu estrogenų kiekiu (mažiau nei 50 mikrogramų), yra 4 atvejai 10 000 pacientų, palyginti su 0,5–3 atvejai 10 000 moterų, nevartojančių SGK. Bet kuriuo atveju SGK vartojančių moterų VTE dažnis yra žymiai mažesnis nei moterų nėštumo metu (6 atvejai 10 000 moterų).

Labai retai trombozė atsiranda kitose kraujagyslėse (pvz., kepenyse, inkstuose ir tinklainėje). Nėra vieno požiūrio, ar ši trombozė yra SGK vartojimo pasekmė.

Venų ar arterijų trombozės simptomai gali būti: kojų skausmas ir (arba) patinimas, staigus aštrus krūtinės skausmas, kuris gali plisti į kairiarankis, staigus dusulio pojūtis, staigus kosulys, bet koks neįprastas, stiprus, užsitęsęs galvos skausmas, staigus visiškas ar dalinis regėjimo praradimas, dvejinimasis, neaiški kalba arba kalbos praradimas, galvos svaigimas, kolapsas su vietiniais traukuliais arba be jų, silpnumas ar ryškus pojūtis. išreikštas jausmas vienos kūno pusės ar dalies tirpimas, sutrikusi motorinė funkcija, „ūmus“ pilvas.

Tromboembolijos (veninės ir (arba) arterijų) rizika didėja: su amžiumi; rūkantiems pacientams (su amžiumi rizika labai padidėja intensyviai rūkantiems, ypač vyresnėms nei 35 metų moterims); sergant tromboembolinėmis šeimos narių ligomis (pavyzdžiui, broliams, seserims ar tėvams venų ar arterijų trombozė palyginti ankstyvame amžiuje). Jei įtariamas paveldimas polinkis, prieš vartodama bet kokį SGK, moteris turi pasitarti su specialistu; nutukimas (kūno masės indeksas didesnis nei 30 kg/m2); dislipoproteinemija; arterinė hipertenzija; širdies vožtuvų liga; prieširdžių virpėjimas; ilgalaikė imobilizacija, didelė operacija, bet kokia kojų operacija ar rimti sužalojimai. Tokiais atvejais SGK vartojimą rekomenduojama nutraukti (jei yra pasirenkamas chirurginės intervencijos likus mažiausiai keturioms savaitėms iki operacijos) ir pradėti ne anksčiau kaip po dviejų savaičių po visiško funkcinio atsigavimo. Nėra sutarimo dėl galimo varikozinių venų ir paviršinio tromboflebito vaidmens venų tromboembolijos vystymuisi.

Reikia turėti omenyje, kad tromboembolijos išsivystymo rizika didėja pogimdyminiu laikotarpiu; kitos ligos, galinčios sukelti kraujotakos sistemos sutrikimus, t. cukrinis diabetas, sisteminė raudonoji vilkligė, hemolizinis ureminis sindromas, uždegiminė žarnyno liga (Krono liga arba opinis kolitas) ir pjautuvinė anemija; migrenos padažnėjimas ir intensyvumas vartojant SGK (tai gali būti smegenų kraujotakos sutrikimų požymis), gali būti pagrindas nedelsiant nutraukti SGK vartojimą; biocheminių parametrų pokyčiai, kurie gali būti įgimto ar įgyto polinkio į venų ar arterijų trombozę žymenys, t.sk. su atsparumu aktyvuotam baltymui C (APC), hiperhomocisteinemijai, antitrombino-III trūkumui, baltymo C trūkumui, baltymo S trūkumui, antifosfolipidiniams antikūnams (antikūnams prieš kardiolipiną, vilkligės antikoaguliantą).

Vertindamas teigiamą ir neigiamą SGK vartojimo poveikį, gydytojas turi atsižvelgti į tai, kad tinkamai gydant šias ligas galima žymiai sumažinti trombozės atsiradimo riziką, o trombozės atsiradimo nėštumo metu riziką šių ligų fone. yra daug didesnis nei vartojant SGK.

Kai kurių tyrimų duomenimis, ilgą laiką SGK vartojančioms pacientėms gimdos kaklelio vėžio rizika didėja, tačiau šių pranešimų tikslumas abejotinas, nes nežinoma, kiek šiems duomenims įtakos turi moters seksualinės ypatybės. elgesys ir kiti veiksniai, pvz., žmogaus papilomos virusas.

54 didelės apimties tyrimų metaanalizė parodė, kad SGK vartojančioms moterims santykinė rizika susirgti krūties vėžiu (1,24) šiek tiek padidėja. Perteklinė rizika palaipsniui mažėja per 10 metų po SGK panaikinimo. Kadangi krūties vėžys retai pasitaiko jaunesnėms nei 40 metų moterims, krūties vėžio atsiradimo tikimybė moterims, kurios šiuo metu vartoja SGK arba neseniai juos nutraukė, yra nedidelė, palyginti su pradine vėžio išsivystymo tikimybe. Šie tyrimai nepateikia duomenų apie vėžio etiologiją. Padidėjusi krūties vėžio rizika gali būti paaiškinta tiek ankstesne krūties vėžio diagnoze moterims, vartojančioms SGK, tiek biologiniu SGK poveikiu, tiek abiejų deriniu.

Labai retai, vartojant SGK, išsivysto gerybiniai, o dar rečiau – piktybiniai kepenų navikai. Kai kuriais atvejais šie navikai sukėlė gyvybei pavojingą kraujavimą iš pilvo. Gydytojas, atlikdamas diferencinę SGK vartojančių moterų ligų diagnostiką, turėtų atsižvelgti į kepenų navikų galimybę, jei simptomai yra ūmus skausmas viršutinėje pilvo dalyje, kepenų padidėjimas arba kraujavimo iš pilvo ertmės požymių.

Klinikinę reikšmę kraujavimas įgyja tik po trijų menstruacijų ciklų adaptacinio laikotarpio.

Jeigu moteris su anksčiau nustatyta mėnesinių ciklas ir toliau stebimi arba atsiranda nereguliarus kraujavimas, reikia atsižvelgti į galimas nehormonines ciklo sutrikimų priežastis ir atlikti atitinkamus tyrimus, kad būtų išvengta piktybinių navikų ar nėštumo. Šios priemonės gali apimti diagnostinį kuretavimą.

Kai kurioms moterims tarp dozių nekraujuoja. Jei SGK buvo vartojama pagal aukščiau pateiktas rekomendacijas, tikimybė, kad moteris pastos, yra maža. Priešingu atveju arba jei nekraujuoja du kartus iš eilės, nėštumo galimybė turi būti atmesta, kol bus atnaujintas SGK.

Siekiant nustatyti galimą pavojų žmonėms, buvo atlikti abiejų Tri-Mercy® komponentų: etinilestradiolio ir dezogestrelio, taip pat jų derinio toksiškumo tyrimai su gyvūnais. Sisteminguose vaistų toleravimo tyrimuose su ilgalaikis naudojimas nebuvo pastebėta jokių poveikių, galinčių rodyti vaisto vartojimo pavojų žmonėms. Sisteminiai ilgalaikio vaisto toksiškumo tyrimai parodė, kad kancerogeninio poveikio nėra. Tačiau reikia atminti, kad lytiniai hormonai gali skatinti tam tikrų nuo hormonų priklausomų audinių ir navikų augimą. Embriotoksiškumo ir teratogeniškumo tyrimai, taip pat abiejų komponentų poveikio gyvūnų vaisingumui, vaisiaus vystymuisi, laktacijai ir jauniklių reprodukciniam gebėjimui vertinimu, neparodė neigiamo poveikio išsivystymo rizikos. Tyrimai in vivo ir in vitro neparodė, kad vaistas turi mutageninių savybių.

Įtaka gebėjimui vairuoti automobilį ir kitus mechanizmus

Tri-Merci® poveikio gebėjimui vairuoti ar valdyti kitus mechanizmus nenustatyta.

TRIJOS GALIZMĖS: Vartoti esant kepenų funkcijos sutrikimui

Kontraindikacijos: esama arba anamnezėje buvusi sunki kepenų liga su nuolatiniu kepenų funkcijos susilpnėjimu (kol kepenų funkcija normalizuosis).

TRIJŲ GALĖSTINIS: Vaistinių išdavimo sąlygos

Vaistas išduodamas pagal receptą.

TRIJOS GAILĖS: Registracijos numeriai

tab., viršelis apvalkalas, trijų tipų: 21 vnt. lizdinėje plokštelėje, 1, 3 arba 6 lizdinės plokštelės pakuotėje, įskaitant:; skirtukas. geltona spalva 35 mcg + 50 mcg: 7 vnt. lizdinėje plokštelėje; skirtukas. raudona spalva 30 mcg + 100 mcg: 7 vnt. lizdinėje plokštelėje; skirtukas. balta spalva 30 mcg + 150 mcg: 7 vnt. lizdinėje plokštelėje P N012322/01 (2003-11-06 - 2003-11-11)