Praleidžiant Yariną 1 savaitę. Kaip vartoti kontraceptines tabletes Yarin plus - sudėtis, indikacijos, šalutinis poveikis, analogai ir kaina
Veikliosios medžiagos: drospirenonas (mikronizuotas) 3000 mg; etinilestradiolio betadekso klatratas (mikronizuotas) etinilestradiolio atžvilgiu 0,030 mg, kalcio levomefolatas (mikronizuotas) 0,451 mg;
Pagalbinės medžiagos: laktozės monohidratas 45,319 mg, mikrokristalinė celiuliozė 24,800 mg, kroskarmeliozės natrio druska 3,200 mg, hiprolozė (5 cp) 1,600 mg, magnio stearatas 1,600 mg; apvalkalas
Lako oranžinė 2,0000 mg arba (alternatyva): hipromeliozė (5 cP) 1,0112 mg, makrogolis-6000 0,2024 mg, talkas 0,2024 mg, titano dioksidas 0,5271 mg, geležies dažiklis geltonasis oksidas, 0,0 mg geležies32 mg Sudėtis vienoje papildomoje vitamino tabletėje
Branduolys
Veiklioji medžiaga: kalcio levomefolatas (mikronizuotas) - 0,451 mg; Pagalbinės medžiagos: laktozės monohidratas 48,349 mg, mikrokristalinė celiuliozė 24,800 mg, kroskarmeliozės natrio druska 3,200 mg, hiprolozė (5 cp) 1,600 mg, magnio stearatas 1,600 mg.
apvalkalas
Lakas šviesiai oranžinis 2,0000 mg arba (alternatyviai): hipromeliozė (5 cP) 1,0112 mg, makrogolis-6000 0,2024 mg, talkas 0,2024 mg, titano dioksidas 0,5723 mg, geležies dažiklis geltonasis oksidas 0,0 mg, geležies oksidas8 0 mg,0 mg
apibūdinimas
Veikliosios sudėtinės tabletės: apvalios, abipus išgaubtos, oranžinės plėvele dengtos tabletės, kurių vienoje pusėje įspausta "Y +" įprastu šešiakampiu.
Pagalbinės vitaminų tabletės: apvalios, abipus išgaubtos, šviesiai oranžinės spalvos plėvele dengtos tabletės, kurių vienoje pusėje įspausta "M+" įprastu šešiakampiu.
Farmakologinės savybės:
Farmakodinamika
Yarina Plus yra mažos dozės vienfazis geriamasis kombinuotas estrogeno ir progestogeno kontraceptinis vaistas, įskaitant veikliąsias tabletes ir pagalbines vitaminų tabletes, kurių sudėtyje yra kalcio levomefolato.
Vaisto Yarina Plus kontraceptinis poveikis daugiausia atliekamas slopinant ovuliaciją ir didinant gimdos kaklelio gleivių klampumą.
Drospirenonas, esantis Yarina Plus, turi antimineralokortikoidinį poveikį ir padeda išvengti nuo hormonų priklausomo skysčių susilaikymo, kuris gali pasireikšti svorio netekimu ir periferinių ligų tikimybės sumažėjimu. Drospirenonas taip pat turi antiandrogeninį poveikį ir padeda sumažinti (spuogus), riebią odą ir plaukus. Šis drospirenono poveikis panašus į natūralaus progesterono, gaminamo moters organizme, veikimą. Į tai reikėtų atsižvelgti renkantis kontraceptikus, ypač moterims, kurioms skysčių susilaikymas priklauso nuo hormonų, taip pat moterims, sergančioms seborėja. At teisingas pritaikymas Pearl indeksas (rodiklis, atspindintis 100 moterų, per metus vartojusių kontraceptikus, nėštumų skaičių) yra mažesnis nei 1. Jei praleidote tabletes ar vartojate netinkamai, Pearl indeksas gali padidėti.
Kalcio levomefolatas. Rūgščioji kalcio levomefolato forma yra struktūriškai identiška natūraliam L-5-metiltetrahidrofolatui (L-5-metil-THF), pagrindinei folio formai, randamai maiste. Žmonių, nevartojančių folio rūgštimi praturtinto maisto, vidutinė koncentracija plazmoje yra apie 15 nmol/l. Levomefolatas, skirtingai nei folio rūgštis, yra biologiškai aktyvi folio rūgšties forma. Dėl šios priežasties jis geriau pasisavinamas nei folio rūgštis. Levomefolatas skirtas patenkinti padidėjusį poreikį ir užtikrinti reikiamą folio kiekį moters organizme nėštumo ir žindymo laikotarpiu. Kalcio levomefolato įvedimas į geriamųjų kontraceptikų sudėtį sumažina vaisiaus nervinio vamzdelio defekto atsiradimo riziką, jei moteris pastoja netikėtai, iškart po kontracepcijos vartojimo nutraukimo (arba labai retais atvejais vartojant geriamąją kontracepciją).
Farmakokinetika
Drospirenonas
Absorbcija
Išgertas drospirenonas greitai ir beveik visiškai absorbuojamas. Išgėrus vieną kartą, didžiausia drospirenono koncentracija (Cmax) kraujo plazmoje, lygi 37 ng/ml, pasiekiama po 1-2 valandų. Biologinis prieinamumas svyruoja nuo 76 iki 85%. Palyginti su drospirenono vartojimu tuščiu skrandžiu, maistas neturi įtakos jo biologiniam prieinamumui.
Paskirstymas
Drospirenonas jungiasi prie serumo albumino ir nesijungia su lytinius hormonus surišančio globulino (SHBG) ar kortikosteroidus surišančio globulino (CBG). Tik 3-5% visos medžiagos koncentracijos serume yra laisvasis hormonas. 95-97% nespecifiškai jungiasi su albuminu. Etino estradiolio sukeltas SHBG padidėjimas neturi įtakos drospirenono prisijungimui prie plazmos baltymų. Vidutinis tariamas pasiskirstymo tūris yra 3,7-4,2 l/kg.
Metabolizmas
Išgertas drospirenonas visiškai metabolizuojamas. Daugumą plazmos metabolitų sudaro rūgštinės drospirenono formos, drosperinono dariniai, kurie susidaro nedalyvaujant citochromo P450 sistemai. In vitro atlikto tyrimo duomenimis, citochromo P450 ZA4 izofermentas drospirenono metabolizme dalyvauja minimaliai. Drospirenono klirensas yra 1,2-1,5 ml/min/kg. Vartojant kartu su etinilestradioliu, sąveikos nenustatyta.
veisimas
Drospirenono koncentracija plazmoje mažėja dviem fazėmis. Antrosios, paskutinės fazės pusinės eliminacijos laikas (T1/2) yra maždaug 31 valanda. Drospirenonas nepakitęs nepakitęs. Jo metabolitai išsiskiria per virškinimo trakto ir inkstus santykiu maždaug 1,2:1,4. Metabolitų eliminacijos pusinės eliminacijos laikas yra apie 1,7 dienos.
Pusiausvyros koncentracija
SHBG koncentracija neturi įtakos drospirenono farmakokinetikai. Kasdien vartojant vaistą viduje, drospirenono koncentracija kraujo plazmoje padidėja 2-3 kartus, pusiausvyros būsena pasiekiama antroje gydymo ciklo pusėje.
Esant sutrikusiai inkstų funkcijai
Drospirenono koncentracija kraujo plazmoje, pasiekus pusiausvyros būseną, buvo panaši tarp moterų, kurioms buvo lengvas inkstų funkcijos sutrikimas (kreatinino klirensas (CC) – 50-80 ml/min.) ir moterų, kurių inkstų funkcija išsaugota (CC – daugiau nei 80 ml/min. min). Tačiau moterų, kurių inkstų funkcija sutrikusi vidutinio sunkumo (CC – 30-50 ml/min.), vidutinė drospirenono koncentracija plazmoje buvo 37 % didesnė nei pacientų, kurių inkstų funkcija išsaugoma. Vartojant drospirenoną, kalio koncentracija kraujo plazmoje nepakito.
Pažeidžiant kepenų funkciją
Moterims, kurioms yra vidutinio sunkumo kepenų funkcijos sutrikimas (B klasė pagal Child-Pugh), plotas po koncentracijos ir laiko kreive (AUC) yra panašus į sveikų moterų su panašiomis Cmax vertėmis absorbcijos ir pasiskirstymo fazėse. Pacientų, kuriems buvo vidutinio sunkumo kepenų funkcijos sutrikimas, drospirenono T1/2 buvo 1,8 karto didesnis nei sveikų savanorių, kurių kepenų funkcija buvo išsaugota. Pacientams, kuriems yra vidutinio sunkumo kepenų funkcijos sutrikimas, drospirenono klirensas sumažėjo maždaug 50%, palyginti su moterimis, kurių kepenų funkcija nepakitusi, o kalio koncentracija kraujo plazmoje tiriamose grupėse nesiskyrė. Nustačius ir kartu vartojant spironolaktoną (abi sąlygos laikomos veiksniais, skatinančiais vystymąsi), kalio koncentracijos padidėjimas kraujo plazmoje nenustatytas. Drospirenoną gerai toleruoja moterys, sergančios lengvu ar vidutinio sunkumo kepenų funkcijos sutrikimu (B klasė pagal Child-Pugh).
Etinilestradiolis
Absorbcija
Nurijus, šie vaistai greitai ir visiškai absorbuojami. Stax - 54-100 pg / ml, pasiekiama per 1-2 valandas. Vaistas pirmą kartą metabolizuojamas kepenyse, jo biologinis prieinamumas per burną yra vidutiniškai apie 45%, o individualus kintamumas yra didelis - nuo 20 iki 65%. Kai kuriais atvejais kartu vartojant maistą etinilestradiolio biologinis prieinamumas sumažėja 25%.
Paskirstymas
Etinilestradiolis nespecifiškai, bet stipriai jungiasi su plazmos albuminu (apie 98 %>) ir padidina SHBG koncentraciją plazmoje. Numatomas pasiskirstymo tūris yra apie 2,8-8,6 l/kg.
Metabolizmas
Etinilestradiolis vyksta priešsisteminėje konjugacijoje kepenyse ir plonosios žarnos gleivinėje. Pagrindinis etinilestradiolio metabolizmo būdas yra aromatinis hidroksilinimas, susidarant daugybei metabolitų, kurie yra ir surišti su gliukuronidais bei sulfatais, ir nesusieti. Etinilestradiolio išskyrimo greitis yra apie 2,3-7 ml/min/kg.
veisimas
Etinilestradiolis šalinamas tik metabolitų pavidalu per inkstus ir per virškinimo traktą santykiu 4:6, pusinės eliminacijos laikas yra apie 24 val.
Pusiausvyros koncentracija
Pusiausvyros būsena pasiekiama antroje gydymo kurso pusėje, kai etinilestradiolio koncentracija kraujo plazmoje padidėja 40-110%, lyginant su vienos dozės vartojimu.
Etniškumas
Etninės priklausomybės įtaka farmakokinetiniams parametrams buvo tirta atliekant tyrimus su vienkartinėmis ir kartotinėmis drospirenono ir etinilestradiolio dozėmis sveikoms baltosioms moterims, taip pat japonėms. Etninės priklausomybės įtaka drospirenono ir etinilestradiolio farmakokinetiniams parametrams nenustatyta.
Kalcio levomefolatas
Absorbcija
Išgėrus kalcio, levomefolatas greitai absorbuojamas ir patenka į organizmo folatų telkinį. Vieną kartą išgėrus 0,451 mg kalcio levomefolato po 0,5–1,5 valandos, Cmax tampa 50 nmol/l didesnė už pradinę koncentraciją.
Paskirstymas
Folio rūgšties farmakokinetika yra dvifazė: nustatomas greito ir lėto metabolizmo folatų telkinys. Tikėtina, kad greitai metabolizuojamas telkinys yra naujai išgertas folio rūgštis, atitinkanti kalcio levomefolato T1/2, kuris yra maždaug 4–5 valandos po vienkartinės 0,451 mg dozės išgėrimo. Lėtai metabolizuojamas telkinys atspindi folio poliglutamato, kurio T1/2 yra apie 100 dienų, konversiją. Iš išorės tiekiami folatai ir folatai, praeinantys per enterohepatinį ciklą, palaiko pastovią L-5-metil-THF koncentraciją organizme.
L-5-metil-THF yra pagrindinė folatų buvimo organizme forma, kai jie patenka į periferinius audinius, kad dalyvautų ląstelių folio metabolizme.
Metabolizmas
L-5-metil-THF yra pagrindinė folio rūgšties transportavimo forma plazmoje. Lyginant 0,451 mg kalcio levomefolato ir 0,4 mg folio rūgšties, buvo nustatyti panašūs metabolizmo mechanizmai ir kitiems reikšmingiems folatams, folio rūgšties kofermentai dalyvauja 3 pagrindiniuose konjuguotuose metabolizmo ciklus ląstelių citoplazmoje. Šie ciklai yra būtini timidino ir purinų, dezoksiribonukleino (DNR) ir ribonukleino (RNR) rūgščių pirmtakų, sintezei, taip pat metionino sintezei iš homocisteino ir serino pavertimui glicinu.
veisimas
L-5-metil-THF išsiskiria per inkstus nepakitęs ir metabolitų pavidalu, taip pat per žarnyną.
Pusiausvyros koncentracija
L-5-metil-THF pusiausvyros būsena plazmoje, išgėrus 0,451 mg kalcio levomefolato, pasiekiama po 8-16 savaičių ir priklauso nuo pradinės jo koncentracijos. Eritrocituose pusiausvyros koncentracija pasiekiama daugiau vėlyvos datos dėl raudonųjų kraujo kūnelių gyvenimo trukmės, kuri yra apie 120 dienų.
Naudojimo indikacijos:
Kontracepcija visų pirma skirta moterims, turinčioms nuo hormonų priklausomo skysčių susilaikymo organizme simptomų. Kontracepcija ir vidutinio sunkumo spuogų (acne vulgaris) gydymas Moterims, kurioms trūksta folio rūgšties, kontracepcija.
Dozavimas ir vartojimas:
Kaip vartoti Yarina Plus
Tabletes reikia gerti tokia tvarka, kokia nurodyta ant pakuotės, kasdien tuo pačiu metu, nekramtant, užsigeriant nedideliu kiekiu vandens. Gerkite po 1 tabletę per dieną be pertraukos 28 dienas. Tabletės iš kitos pakuotės pradedamos gerti iškart po to, kai baigiama ankstesnė.
Pradėkite vartoti Yarina Plus
Vaisto Yarina Plus vartojimas prasideda pirmąją menstruacinio ciklo dieną (t. y. pirmąją menstruacinio kraujavimo dieną).
Atsiradus vėmimui ar viduriavimui praėjus 4 valandoms po veikliųjų tablečių vartojimo, absorbcija gali būti nepilna, todėl reikia imtis papildomų atsargumo priemonių, kad būtų išvengta nepageidaujamo nėštumo.
Taikymas tam tikroms pacientų grupėms
Yarina® Plus, kaip kontraceptinės priemonės, veiksmingumas ir saugumas buvo tirtas vaisingo amžiaus moterims. Daroma prielaida, kad vaisto veiksmingumas ir saugumas po brendimo iki 18 metų yra panašus į veiksmingumą ir saugumą moterims po 18 metų. Vaisto vartojimas prieš menarchų pradžią nenurodytas.
Vyresnio amžiaus žmonėms
Yarina * Plus nenaudojamas po menopauzės.
Dėl sutrikusios kepenų funkcijos
Vaistas yra kontraindikuotinas moterims, kurioms yra sunkus kepenų funkcijos sutrikimas.
Dėl sutrikusios inkstų funkcijos
Vaistas yra kontraindikuotinas moterims, kurioms yra sunkus inkstų funkcijos sutrikimas ir ūminis inkstų nepakankamumas.
Taikymo ypatybės:
Jei yra kuri nors iš toliau išvardytų būklių, ligų ir rizikos veiksnių
Šiuo metu galimą Yarina Plus vartojimo riziką ir numatomą naudą reikia atidžiai pasverti kiekvienu atskiru atveju ir aptarti su moterimi prieš nusprendžiant pradėti vartoti šį vaistą. Dėl širdies ir kraujagyslių sistemos sutrikimų
Yra epidemiologinių duomenų, kad vartojant SGK padidėja venų ir arterijų trombozės ir tromboembolijos (pvz., plaučių embolija, miokardo infarktas) dažnis. Šios ligos yra retos.
Rizika susirgti venų tromboembolija (VTE) yra didžiausia pirmaisiais šių vaistų vartojimo metais. Rizika padidėja pradėjus vartoti kombinuotus geriamuosius kontraceptikus arba atnaujinus tuos pačius ar skirtingus kombinuotus geriamuosius kontraceptikus (po 4 savaičių ar ilgesnės pertraukos tarp dozių). Didelio perspektyvaus tyrimo su 3 pacientų grupėmis duomenys rodo, kad ši padidėjusi rizika dažniausiai pasireiškia per pirmuosius 3 mėnesius. Bendra VTE rizika pacientams, vartojantiems mažų dozių kombinuotų vaistų geriamieji kontraceptikai (< 50 мкг этинилэстрадиола) в два-три раза выше, чем у небеременных пациенток, которые не принимают КОК, тем не менее, этот риск остается более низким по сравнению с риском ВТЭ при беременности и родах.
Didelio perspektyvaus tyrimo, kuriame dalyvavo 3 pacientų grupės, duomenys rodo, kad moterims, turinčioms VTE rizikos veiksnių arba jų neturinčioms, vartojančioms etinilestradiolio / drospirenono turinčius kontraceptikus atitinkamai 0,03 mg / 3 mg dozėmis, VTE dažnis yra toks pat kaip. vartojant geriamuosius kontraceptikus, kurių sudėtyje yra levonorgestrelio. VTE gali būti mirtina (1-2 % atvejų).
VTE, pasireiškianti kaip plaučių arterija, gali atsirasti vartojant bet kokius sudėtinius geriamuosius kontraceptikus. Labai retai vartojant kombinuotus geriamuosius kontraceptikus atsiranda kitų kraujagyslių, pvz., kepenų, mezenterinių,
inkstų, smegenų venos ir tinklainės arterijos arba kraujagyslės. Nėra bendro sutarimo dėl ryšio tarp šių reiškinių atsiradimo ir sudėtinių geriamųjų kontraceptikų vartojimo.
Simptomai (GVT) yra šie: vienašalis apatinės galūnės arba išilgai kojos venos patinimas, skausmas ar diskomfortas kojoje tik stovint ar einant, vietinis pažeistos kojos karščiavimas, kojos odos paraudimas arba spalvos pasikeitimas. . Simptomai (PE) yra tokie: pasunkėjęs arba greitas kvėpavimas; staigus, įskaitant hemoptizę; aštrus krūtinės skausmas, kuris gali pablogėti giliai įkvėpus; jausmas; stiprus; greitas ar nereguliarus širdies plakimas. Kai kurie iš šių simptomų (pvz., „dusulys“, „kosulys“) yra nespecifiniai ir gali būti klaidingai interpretuojami kaip kitų daugiau ar mažiau sunkių reiškinių (pvz., kvėpavimo takų infekcijos) požymiai.
Arterinė tromboembolija gali sukelti insultą, kraujagyslių okliuziją ar miokardo infarktą. Simptomai yra tokie: staigus veido, rankos ar kojos silpnumas arba jutimo praradimas, ypač vienoje kūno pusėje, staigus sumišimas, kalbos ir supratimo sutrikimai; staigus vienašalis ar dvipusis regėjimo praradimas; staigus eisenos sutrikimas, pusiausvyros ar judesių koordinacijos praradimas; staigus, sunkus ar užsitęsęs be aiškios priežasties; sąmonės netekimas arba alpimas su epilepsijos priepuoliu arba be jo. Kiti kraujagyslių nepraeinamumo požymiai: staigus skausmas, galūnių patinimas ir nedidelis pamėlynavimas, ūmus pilvas.
Miokardo infarkto simptomai yra: skausmas, diskomfortas, spaudimas, sunkumas, veržimo ar pilnumo jausmas krūtinėje, rankoje ar krūtinėje; diskomfortas apšvitinant nugarą, skruostikaulį, gerklą, ranką, skrandį; šaltas prakaitas arba stiprus silpnumas, arba; greitas ar nereguliarus širdies plakimas. Arterinė tromboembolija gali būti mirtina. Padidėja išsivystymo (veninės ir (arba) arterijų) ir tromboembolijos rizika:
- su amžiumi;
- rūkantiems (padidėjus cigarečių skaičiui arba senstant, rizika didėja, ypač vyresnėms nei 35 metų moterims);
dalyvaujant:
- nutukimas (kūno masės indeksas didesnis nei 30 kg/m2);
- šeimos istorija (pavyzdžiui, venų ar arterijų tromboembolija artimiems giminaičiams ar tėvams palyginti jauname amžiuje). Esant paveldėtam ar įgytam polinkiui, moterį turi ištirti atitinkamas specialistas, kad nuspręstų dėl galimybės vartoti.
vaistas Yarina Plus;
- ilgalaikė imobilizacija, didelė operacija, bet kokia operacija
ant kojų ar didelės traumos. Tokiomis aplinkybėmis patartina nustoti vartoti Yarina Plus (planinės operacijos atveju – likus bent keturioms savaitėms iki jos) ir nepratęsti jo vartojimo per dvi savaites po imobilizacijos pabaigos;
- dislipoproteinemija;
- arterinė hipertenzija;
- migrena;
- širdies vožtuvų ligos;
- prieširdžių virpėjimas.
Klausimas dėl galimo varikozinių venų ir paviršinių venų vaidmens venų tromboembolijos vystymuisi išlieka prieštaringas.
Reikia atsižvelgti į padidėjusią tromboembolijos riziką pogimdyminiu laikotarpiu. Periferinės kraujotakos sutrikimai gali pasireikšti ir sergant cukriniu diabetu, sistemine raudonąja vilklige, hemoliziniu ureminiu sindromu, lėtinėmis uždegiminėmis žarnyno ligomis (Krono liga arba) ir.
Padidėjęs Yarina® Plus vartojimo dažnis ir sunkumas (tai gali būti prieš smegenų kraujotakos sutrikimus) gali būti priežastis nedelsiant nutraukti šio vaisto vartojimą.
Biocheminiai rodikliai, rodantys paveldimą ar įgytą polinkį į venų ar arterijų trombozę, yra šie: atsparumas aktyvuotam baltymui C, antitrombino III trūkumas, baltymo C trūkumas, baltymo S trūkumas, antifosfolipidiniai antikūnai (antikardiolipino antikūnai, vilkligės antikoaguliantas).
Vertinant rizikos ir naudos santykį, reikia atsižvelgti į tai, kad tinkamas atitinkamos būklės gydymas gali sumažinti susijusią riziką. Taip pat reikia turėti omenyje, kad trombozės ir tromboembolijos rizika nėštumo metu yra didesnė nei vartojant mažas geriamųjų kontraceptikų dozes (< 0,05 мг этинилэстрадиола).
Navikai
Svarbiausias gimdos kaklelio vystymosi rizikos veiksnys yra nuolatinė žmogaus papilomos viruso infekcija. Yra pranešimų apie padidėjusią gimdos kaklelio išsivystymo riziką ilgai vartojant SGK. Tačiau ryšys su SGK vartojimu neįrodytas. Aptariama šių duomenų sąsajos su gimdos kaklelio ligų patikra ir lytinio elgesio ypatumais (retesnis barjerinių kontracepcijos metodų naudojimas) galimybė.
54 epidemiologinių tyrimų metaanalizė parodė, kad šiuo metu SGK vartojančioms moterims santykinė rizika susirgti šia liga yra šiek tiek didesnė (santykinė rizika 1,24). Nustojus vartoti šiuos vaistus, padidėjusi rizika palaipsniui išnyksta per 10 metų. Kadangi tai retai pasitaiko jaunesnėms nei 40 metų moterims, moterų, kurios šiuo metu vartoja arba neseniai vartojo SGK, diagnozių skaičius yra nereikšmingas, palyginti su bendra šios ligos rizika. Jo ryšys su SGK vartojimu neįrodytas. Pastebėtas rizikos padidėjimas gali atsirasti dėl kruopštaus stebėjimo ir ankstesnės diagnozės moterims, vartojančioms SGK. Moterims, kurios kada nors vartojo SGK, nustatomos ankstesnės stadijos nei moterims, kurios niekada jų nevartojo.
Retais atvejais, vartojant SGK, išsivystė gerybiniai, o ypač retais atvejais – piktybiniai kepenų navikai, kurie kai kuriems pacientams sukėlė gyvybei pavojingą kraujavimą iš pilvo. Jei jaučiamas stiprus pilvo skausmas, padidėjusios kepenys arba yra pilvo ertmės požymių, į tai reikia atsižvelgti atliekant diferencinę diagnozę.
Klinikiniai tyrimai neparodė drospirenono poveikio kalio koncentracijai plazmoje pacientams, kuriems yra lengvas ar vidutinio sunkumo inkstų nepakankamumas. Tačiau pacientams, kurių inkstų funkcija sutrikusi ir kurių pradinė kalio koncentracija yra ties viršutine normos riba, negalima atmesti vystymosi rizikos vartojant vaistus, dėl kurių organizme susilaiko kalis.
Moterims, sergančioms hipertrigliceridemija (arba šios būklės šeimos istorijoje), vartojant SGK, gali padidėti jos atsiradimo rizika. Nors daugeliui moterų, vartojančių SGK, buvo pastebėtas nedidelis kraujospūdžio padidėjimas, kliniškai reikšmingas padidėjimas buvo retas. Nepaisant to,
Jei vartojant Yarina Plus atsiranda nuolatinis, kliniškai reikšmingas kraujospūdžio padidėjimas, turite nutraukti šio vaisto vartojimą ir pradėti gydymą. Vaisto vartojimą galima tęsti, jei antihipertenzinio gydymo pagalba pasiekiamos normalios kraujospūdžio vertės.
Buvo pranešta, kad nėštumo metu ir vartojant SGK gali išsivystyti arba pasunkėti šios būklės, tačiau jų ryšys su SGK vartojimu neįrodytas: gelta ir (arba) niežulys, susijęs su cholestaze; akmenų susidarymas tulžies pūslė; ; ; ; Sydenhamas; nėščių moterų herpesas; klausos praradimas, susijęs su otoskleroze. Taip pat aprašyti Krono ligos ir pepsinės opos atvejai vartojant SGK.
Moterims, kurioms yra paveldima angioedemos forma, egzogeniniai estrogenai gali sukelti arba pabloginti angioedemos simptomus.
Dėl ūminio ar lėtinio kepenų funkcijos sutrikimo gali tekti nutraukti Yarina Plus vartojimą, kol kepenų funkcija normalizuosis. Dėl pasikartojančios cholestazinės geltos, kuri pirmą kartą išsivysto nėštumo ar ankstesnio lytinių hormonų vartojimo metu, gydymą reikia nutraukti.
vaistas Yarina Plus.
Nors SGK gali turėti įtakos atsparumui insulinui ir gliukozės tolerancijai, diabetu sergančių pacientų gydymo režimo keisti nereikia.
diabetas, vartojant vaistą Yarina®Plus. Tačiau diabetu sergančios moterys
vartojant šį vaistą, reikia atidžiai stebėti diabetą.
Kartais gali išsivystyti chloazma, ypač moterims, kurios anksčiau sirgo chloazma
nėščia. Moterys, turinčios polinkį į chloazmą vartojant Yarina®
Be to, reikėtų vengti ilgalaikio buvimo saulėje ir ultravioletinių spindulių poveikio.
Folatai gali užmaskuoti vitamino B12 trūkumą.
Laboratoriniai tyrimai
Yarina Plus vartojimas gali turėti įtakos kai kurių laboratorinių tyrimų rezultatams, įskaitant kepenų, inkstų, skydliaukės, antinksčių funkciją, transportuojančių baltymų koncentraciją plazmoje, angliavandenių apykaitą, kraujo krešėjimą ir fibrinolizės parametrus. Pokyčiai paprastai neperžengia normalių verčių ribų. Drospirenonas padidina renino aktyvumą plazmoje ir aldosterono koncentraciją, kuri yra susijusi su jo antimineralokortikoidiniu poveikiu.
Moterims, vartojančioms Yarina Plus kartu su kitais vaistais, kurie gali padidinti kalio kiekį kraujo plazmoje, yra teorinė galimybė padidinti kalio koncentraciją kraujo plazmoje. Šie vaistai yra angiotenzino II receptorių antagonistai, kalį sulaikantys diuretikai ir aldosterono antagonistai. Tačiau tyrimuose, kuriuose buvo vertinama drospirenono sąveika su angiotenziną konvertuojančio fermento (AKF) inhibitoriais arba indometacinu, reikšmingo skirtumo tarp kalio koncentracijos plazmoje, palyginti su placebu, nenustatyta.
Sumažintas efektyvumas
Vaisto Yarina Plus veiksmingumas gali sumažėti šiais atvejais: kai praleidžiate tabletes, vemiate ir viduriuojate arba dėl vaistų sąveika.
Panašių į menstruacijas dažnis ir sunkumas.
Vartojant vaistą Yarina Plus per pirmuosius kelis mėnesius, gali pasireikšti nereguliarus (aciklinis) iš makšties (dėmės). kruvini klausimai arba „proveržis“ gimda). Užsidėkite higienos priemones ir toliau gerkite tabletes kaip įprasta. Nereguliarūs dažniausiai išnyksta, kai organizmas prisitaiko prie vaisto (paprastai po 3 tablečių ciklų). Jei jie tęsiasi, sustiprėja arba atnaujinami nustojus vartoti, kreipkitės į gydytoją. Kitų menstruacijų nebuvimas
Jei teisingai išgėrėte visas tabletes ir jų neturėjote
tabletes ar kartu vartojant kitus vaistus, tada tikimybė pastoti yra maža. Toliau vartokite Yarina Plus kaip įprasta.
Jei nėra 2 į menstruacijas panašių mėnesinių iš eilės, nedelsdami kreipkitės
pas gydytoją. Nepradėkite kitos pakuotės, kol gydytojas neatmetė nėštumo.
Kada kreiptis į gydytoją
Reguliarūs patikrinimai
Jei vartojate Yarina Plus, gydytojas informuos jus apie būtinybę reguliariai tikrintis bent kartą per 6 mėnesius. Kuo greičiau kreipkitės į gydytoją
. Pasikeitus sveikatai, ypač esant bet kuriai iš pakuotės lapelyje nurodytų būklių (taip pat žr. „Kontraindikacijos“ ir „Vartoti atsargiai“);
. Su vietiniu sutankinimu pieno liaukoje;
. Jei ketinate naudoti kitus vaistai(Taip pat žr. Sąveika su kitais vaistai»);
. Jeigu numatomas ilgalaikis nejudrumas (pavyzdžiui, uždedamas gipsas ant kojos), planuojama hospitalizacija ar operacija (pasikonsultuokite su gydytoju likus bent 3-4 savaitėms iki siūlomos operacijos);
. Jeigu jaučiate neįprastai stiprų makštį;
. Jei pamiršote išgerti tabletę pirmąją pakuotės vartojimo savaitę ir turėjote lytinių santykių prieš septynias dienas ar mažiau;
. Jums nebuvo kitų mėnesinių du kartus iš eilės arba įtariate, kad esate nėščia (nepradėkite vartoti kitos pakuotės, kol nepasitarsite su gydytoju).
Nustokite vartoti tabletes ir nedelsdami kreipkitės į gydytoją, jei pastebėjote galimus miokardo infarkto požymius arba: neįprastus; neįprastai stiprus skausmas už krūtinkaulio, spinduliuojantis į kairiarankis; staiga prasidėjęs, neįprastas, sunkus ir užsitęsęs arba priepuolis; dalinis ar visiškas regėjimo praradimas arba dvigubas regėjimas; neartikuliuota kalba; staigūs klausos, kvapo ar skonio pokyčiai; arba alpimas; silpnumas ar jutimo praradimas bet kurioje kūno vietoje; stiprus pilvo skausmas; stiprus kojų skausmas arba
staigus bet kurios kojos patinimas.
Yarina Plus neapsaugo nuo ŽIV infekcijos (AIDS) arba
bet kuri kita lytiniu keliu plintanti liga.
Įtaka gebėjimui kontroliuoti transporto priemones ir mechanizmai
Nepageidaujamo vaisto Yarina Plus poveikio psichomotorinių reakcijų greičiui atvejų nebuvo; tyrimų, tiriančių vaisto poveikį psichomotorinių reakcijų greičiui, nebuvo atlikta.
Šalutiniai poveikiai:
Vartojant Yarina Plus, kaip ir kitus vaistus, gali pasireikšti nepageidaujamos reakcijos, nors jų atsiradimas nebūtinas visiems pacientams.
Sunkios nepageidaujamos reakcijos:
Žr. skyrius „Atsargiai“ ir „Specialios instrukcijos“. Atidžiai perskaitykite šiuos skyrius ir, jei atsiranda nepageidaujamų reakcijų, įskaitant sunkias, kreipkitės į gydytoją.
Nepageidaujamų reakcijų, apie kurias pranešta atliekant klinikinius Yarina® tyrimus, dažnis nurodytas toliau. Šios nepageidaujamos reakcijos taip pat gali būti siejamos su vaistu Yarina®Plus.
Dažnos nepageidaujamos reakcijos (daugiau nei 1/100 ir mažiau nei 1/10):
- prislėgta nuotaika
- galvos skausmas
- migrena
- pykinimas
- pieno liaukų skausmas
- leukorėja
- makšties kandidozė
- ciklo nutraukimas
- aciklinis
Nedažnos nepageidaujamos reakcijos (daugiau nei 1/1000 ir mažiau nei 1/100):
- kūno svorio pokytis
- skysčių kaupimas
- libido pokytis
- skatinimas kraujo spaudimas(PRAGARAS)
- kraujospūdžio sumažėjimas
- vemti
- aknė
- egzema
- niežulys
- vaginitas
Retos nepageidaujamos reakcijos (daugiau nei 1/10000 ir mažiau nei 1/1000):
- hipoakuzija
- tromboembolija
- bronchų astma
- išskyros iš pieno liaukų
Nepageidaujamos reakcijos, apie kurias buvo pranešta vartojant Yarin Plus, tačiau kurių dažnis negalėjo būti įvertintas: padidėjusio jautrumo reakcija, nuotaikos svyravimai, kontaktinių lęšių netoleravimas, pilvo skausmas, bėrimas, daugiaformė eritema, krūtų padidėjimas.
Moterims, kurioms yra paveldima angioedemos forma, egzogeniniai estrogenai gali sukelti arba pabloginti angioedemos simptomus.
Jei kuri nors iš nepageidaujamų reakcijų tampa rimta arba pastebėjote kokių nors instrukcijoje nenurodytų nepageidaujamų reakcijų, praneškite apie tai.
Savo gydytojui.
Sąveika su kitais vaistais:
Geriamųjų kontraceptikų sąveika su kitais vaistais gali sukelti „proveržį“ gimdos kraujavimas ir (arba) sumažėjęs kontracepcijos patikimumas.
Sąveika, dėl kurios sumažėja vaisto Yarina Plus veiksmingumas. Poveikis metabolizmui kepenyse: vartojant vaistus, kurie indukuoja mikrosominius kepenų fermentus, gali padidėti lytinių hormonų klirensas. Šie vaistai yra: fenitoinas, barbitūratai, primidonas, karbamazepinas, rifampicinas, galbūt taip pat okskarbazepinas, topiramatas, felbamatas, grizeofulvinas ir preparatai, kurių sudėtyje yra jonažolių. ŽIV proteazės inhibitoriai (pvz., ritonaviras) ir nenukleozidiniai atvirkštinės transkriptazės inhibitoriai (pvz., nevirapinas) ir jų deriniai taip pat gali turėti įtakos metabolizmui kepenyse.
Poveikis enterohepatinei recirkuliacijai: Atskirų tyrimų duomenimis, kai kurie antibiotikai (pvz., penicilinai ir tetraciklinai) gali sumažinti estrogenų enterohepatinę recirkuliaciją ir taip sumažinti etinilestradiolio koncentraciją.
Poveikis enterohepatinei recirkuliacijai: Atskirų tyrimų duomenimis, kai kurie antibiotikai (pvz., penicilinai ir tetraciklinai) gali sumažinti estrogenų enterohepatinę recirkuliaciją ir taip sumažinti etinilestradiolio koncentraciją.
Vartojant vaistus, kurie veikia mikrosominius kepenų fermentus, ir per 28 dienas po jų vartojimo nutraukimo reikia naudoti papildomą barjerinį kontracepcijos metodą.
Vartojant antibiotikus (išskyrus rifampiciną ir grizeofulviną) ir per 7 dienas po jų vartojimo nutraukimo, reikia naudoti papildomą barjerinį kontracepcijos metodą. Jei barjerinio kontracepcijos metodo vartojimo laikotarpis baigiasi vėliau nei hormonų turinčių oranžinių tablečių pakuotėje, turėtumėte negerti likusių pagalbinių šviesiai oranžinių tablečių ir pradėti vartoti Yarina Plus iš naujos pakuotės, nenutraukdami tablečių vartojimo. Sąveika, mažinanti kalcio levomefolato veiksmingumą. Poveikis folio rūgšties metabolizmui: kai kurie vaistai mažina folio rūgšties koncentraciją kraujyje arba mažina kalcio levomefolato veiksmingumą, nes slopina fermentą dihidrofolato reduktazę (pavyzdžiui, metotreksatas, trimetoprimas, sulfasalazinas ir triamterenas) arba sumažina folio rūgšties absorbciją (pavyzdžiui, kolestiraminas) arba dėl nežinomų mechanizmų (pvz., vaistai nuo epilepsijos: karbamazepinas, fenitoinas, fenobarbitalis, primidonas ir valproinė rūgštis).
Poveikis SGK (fermentų inhibitorių) metabolizmui
Pagrindiniai drospirenono metabolitai susidaro plazmoje nedalyvaujant citochromo P450 sistemai. Todėl citochromo P450 sistemos inhibitorių poveikis drospirenono metabolizmui mažai tikėtinas.
SGK arba kalcio levomefolato poveikis kitų vaistų veikimui
SGK gali trikdyti kitų vaistų metabolizmą, todėl gali padidėti (pvz., ciklosporino) arba sumažėti (pvz., lamotrigino) koncentracija plazmoje ir audiniuose.
Remiantis sąveikos tyrimais, taip pat tyrimais, kuriuose dalyvavo savanoriai, vartoję omeprazolį, simvastatiną ir midazolamą kaip tiriamąjį substratą, galima daryti išvadą, kad 3 mg drospirenono poveikis kitų vaistų metabolizmui yra mažai tikėtinas.
Folatai gali keisti kai kurių vaistų, turinčių įtakos folio rūgšties metabolizmui, pvz., vaistų nuo epilepsijos (fenitoino), metotreksato ar pirimetamino, farmakokinetiką arba farmakodinamiką, kurią gali lydėti sumažėjimas (dažniausiai grįžtamasis, jei padidės folio rūgšties poveikį darančio vaisto dozė medžiagų apykaitą) ir jų gydomąjį poveikį. Gydant tokiais vaistais rekomenduojama naudoti folio rūgštį daugiausia siekiant sumažinti pastarųjų toksiškumą.
Kontraindikacijos:
Yarina Plus draudžiama vartoti esant bet kuriai iš toliau išvardytų būklių / ligų. Jei kuri nors iš šių būklių / ligų pasireiškia pirmą kartą vartojant vaistą, vaisto vartojimą reikia nedelsiant nutraukti.
. Trombozė (venų ir arterijų) ir tromboembolija šiuo metu arba istorijoje (įskaitant miokardo infarktą), smegenų kraujotakos sutrikimai.
. Būklės, buvusios prieš trombozę (įskaitant trumpalaikius išemijos priepuolius), šiuo metu arba istorijoje.
. Daugybinių ar ryškių rizikos veiksnių buvimas venų ar.
. Migrena su židininiais neurologiniais simptomais šiuo metu arba istorijoje.
. Cukrinis diabetas su kraujagyslių komplikacijomis.
. Kepenų nepakankamumas ir sunkus (iki kepenų tyrimų rezultatų normalizavimo).
. Sunkus ir/ar
. Kepenų navikai (gerybiniai arba piktybiniai) šiuo metu arba istorijoje.
. Nustatyti nuo hormonų priklausomi piktybiniai navikai (įskaitant lytinius organus ar pieno liaukas) arba jų įtarimas.
. Neaiškios kilmės kraujavimas iš makšties.
. Nėštumas ar jo įtarimas.
. žindymo laikotarpis.
. Padidėjęs jautrumas arba netoleravimas bet kuriai vaisto Yarina Plus sudedamajai daliai.
Yarina Plus sudėtyje yra laktozės, todėl jis draudžiamas pacientams, kuriems nustatytas retas paveldimas sutrikimas – laktozės netoleravimas, laktazės trūkumas arba gliukozės ir galaktozės malabsorbcija.
Atsargiai
Reikia įvertinti galimą vaisto riziką ir numatomą naudą
Yarina Plus kiekvienu konkrečiu atveju, esant šioms ligoms / būklei ir rizikos veiksniams:
. Vystymosi ir tromboembolijos rizikos veiksniai: rūkymas, dislipoproteinemija, kontroliuojama, be židininių neurologinių simptomų, nekomplikuoti širdies vožtuvų defektai, paveldimas polinkis į trombozę (trombozė, miokardo infarktas ar galvos smegenų kraujotakos sutrikimas jauname amžiuje vienam iš artimiausių giminaičių);
. Kitos ligos, kurių metu gali sutrikti periferinė kraujotaka: pūslelinė nėštumo metu, Sydenham);
. laikotarpis po gimdymo.
Vartoti nėštumo ir žindymo laikotarpiu
Nėštumo metu vaistas yra kontraindikuotinas. Jei pastojote vartojant Yarina Plus, vaisto vartojimą reikia nedelsiant nutraukti. Duomenys apie vaisto Yarina Plus vartojimo nėštumo metu rezultatus yra riboti ir neleidžia daryti išvadų apie neigiamą vaisto poveikį nėštumui, vaisiaus ir naujagimio sveikatai. Be to, platūs epidemiologiniai tyrimai neparodė padidėjusios vystymosi defektų rizikos vaikams, gimusiems moterims, vartojusioms SGK prieš nėštumą, arba teratogeninio poveikio tais atvejais.
netyčia vartojant SGK ankstyvos datos nėštumas. Specialių epidemiologinių tyrimų su Yarina Plus neatlikta. Laktacija
Vaistas yra kontraindikuotinas žindymo laikotarpiu. SGK vartojimas gali sumažinti jų kiekį Motinos pienas ir pakeisti jo sudėtį, todėl iki nutraukimo jų naudoti nerekomenduojama žindymas. Nedidelis lytinių hormonų ir (arba) jų metabolitų kiekis gali išsiskirti į pieną, tačiau jų nėra. Neigiama įtaka dėl vaiko sveikatos.
Perdozavimas:
Yarina Plus perdozavimo atvejų nepranešta.
Simptomai, kurie gali atsirasti perdozavus: dėmės iš makšties arba metroragija (dažniau jaunoms moterims). Specifinio priešnuodžio nėra, reikia atlikti simptominį gydymą. Kalcio levomefolatas ir jo metabolitai yra identiški folatams, kurie yra maisto produktų dalis, kasdienio vartojimo kurios nekenkia organizmui. kalcio suvartojimas
Levomefolatas, vartojamas 17 mg per parą (dozė 37 kartus didesnė nei yra 1 tabletėje Yarina Plus), buvo gerai toleruojamas 12 savaičių.
Laikymo sąlygos:
Ne aukštesnėje kaip 25 °C temperatūroje. Laikyti vaikams nepasiekiamoje vietoje. Tinkamumo laikas 2 metai. Nenaudoti pasibaigus tinkamumo laikui, nurodytam ant pakuotės.
Išvykimo sąlygos:
Pagal receptą
Paketas:
Plėvele dengtos tabletės. Rinkinys: 21 aktyvi kombinuota tabletė su 7 pagalbinėmis vitaminų tabletėmis lizdinėje plokštelėje (lizdinėje plokštelėje), pagamintoje iš daugiasluoksnės medžiagos - PVC-PE-EVOH-PE-PCTFE, užklijuotos aliuminio folija. Į kartoninę dėžutę dedamos 1 arba 3 lizdinės plokštelės (rinkiniai) su lipdukų bloku, skirtu susitikimų kalendoriaus registracijai, kartu su naudojimo instrukcija.
Tarp labiausiai paplitusių ir veiksmingiausių naujos kartos geriamųjų kontraceptikų galima išskirti Yarin kontraceptines tabletes. Šis vaistas yra vienfazis kombinuotas agentas, turintis mažai hormonų (drospirenono (3 mg) ir etinilestradiolio (0,03 mg), sintetinių moteriškų lytinių hormonų analogų), turintis antiandrogeninį ir antimineralokortikoidinį poveikį. Antiandrogeninės savybės išreiškiamos riebalinių liaukų sekrecijos sumažėjimu, o antimineralokortikoidų - svorio padidėjimo prevencijai, taip pat edemos atsiradimui skysčių susilaikymo fone.
Vaisto Yarina veiksmingumas ir veikimo mechanizmas.
Hormoninio vaisto Yarina paros norma skirta „apgauti“ moters organizmą ir priversti jį veikti taip, tarsi ovuliacijos procesas jau būtų įvykęs. Dėl to kiaušinis nesubręsta ir neišsiskiria iš kiaušidės. Kontraceptinis vaisto Yarina poveikis atsiranda dėl jame esančių veikliųjų medžiagų, kuriomis siekiama slopinti ovuliacijos procesą, padidinti gimdos kaklelio gleivių klampumą, o tai neleidžia spermatozoidams prasiskverbti iš makšties į gimdą. Be to, preparate esantys hormonai keičia endometriumą, dėl to, net ir įvykus apvaisinimui, padidėja implantacijos tikimybė. nėštumo maišelis sumažinamas iki minimumo. Taip pat reikėtų atkreipti dėmesį į tai, kad ne tik veiksmingai užkerta kelią nepageidaujamam nėštumui, bet ir Yarina kontraceptinės tabletės skirtos moterų spuogų ir seborėjos gydymui.
Reguliariai vartojant šį geriamąjį kontraceptiką moterims, ciklas normalizuojasi, tampa reguliarus, išnyksta menstruacijų skausmai, retėja menstruacinis kraujavimas, dėl to sumažėja geležies stokos anemijos išsivystymo rizika. Štai kodėl Yarina dažnai skiriama moterims skausmingoms menstruacijoms ir įvairiems mėnesinių ciklo sutrikimams gydyti. Taip pat yra įrodymų, kad vaistas padeda sumažinti kiaušidžių ir endometriumo vėžio atsiradimo ir vystymosi riziką.
Tinkamai naudojant kontraceptikus, Pearl indeksas (nėštumų skaičius 100 moterų, vartojusių šį kontraceptiką per metus) yra mažesnis nei 1.
Taikymo būdas ir dozė.
Kiekvienoje Yarina pakuotėje yra dvidešimt viena veiklioji tabletė, kurią reikia gerti vieną kartą per dieną, užsigeriant dideliu kiekiu vandens, pageidautina tuo pačiu metu, pagal ant pakuotės nurodytą tvarką. Po dvidešimt vienos dienos daroma savaitės pertrauka, kurios metu (paprastai antrą ar trečią dieną po vartojimo paskutinė tabletė) ir atsiranda nutraukimo kraujavimas (arba į menstruacijas panašus kraujavimas). Šis kraujavimas gali nesustoti, kol nebus pradėtas naujas kontracepcijos paketas.
Pradėkite vartoti vaistą Yarina.
Jei praėjusį mėnesį nevartojote jokių kitų hormoniniai vaistai kontracepcija, tada Yarina reikia vartoti pirmąją ciklo dieną arba pirmąją menstruacijų dieną. Leidžiama vartoti antrą – penktą ciklo dieną, tačiau per kitas septynias tablečių vartojimo dienas rekomenduojama papildomai naudoti barjerines apsaugos priemones nuo neplanuoto nėštumo pradžios (prezervatyvą).
Keičiant Yarina nuo kitų geriamųjų kontraceptikų, jį reikia gerti kitą dieną išgėrus paskutinę (dvidešimt pirmąją) tabletę iš ankstesnės pakuotės. Yarina, keičiant makšties žiedą ar kontraceptinį pleistrą, reikia vartoti tą dieną, kai buvo nuimtas makšties žiedas arba pleistras, bet ne vėliau kaip tą dieną, kai reikia įsegti naują žiedą arba priklijuoti naują pleistrą.
Perėjimas prie vaisto Yarina su "mini gėrimu" gali būti atliekamas bet kurią dieną (be pertraukos), nuo hormoninio implanto ar intrauterinės kontracepcijos su progestogenu - jo pašalinimo dieną, nuo injekcijų - nuo dienos. kuriai reikia atlikti naują injekciją. Tokiu atveju visais atvejais pirmąją vaisto vartojimo savaitę reikalinga papildoma kontracepcija.
Po aborto pirmąjį nėštumo trimestrą vaistą reikia pradėti vartoti iš karto aborto dieną, nereikalaujant papildomos apsaugos.
Po gimdymo ar aborto antrajame nėštumo trimestre vaistą reikia pradėti vartoti praėjus 21-28 dienoms po gimdymo (jei moteris nežindo) arba aborto. Pradėjus vartoti kontraceptiką Yarin vėliau, vaisto vartojimo savaitę būtina naudoti papildomas kontraceptines priemones. Reikėtų pažymėti, kad jei moteris prieš vartodama Yarina turėjo lytinių santykių, būtina atmesti nėštumo galimybę ir patartina palaukti, kol prasidės menstruacijos.
Trūksta narkotikų.
Jei tabletę praleidote mažiau nei dvylika valandų, išsaugoma vaisto kontraceptinė apsauga. Tokiu atveju būtina kuo greičiau išgerti praleistą tabletę, o tada išgerti pagal schemą. Jei priėmimo vėlavimas buvo daugiau nei dvylika valandų, vaisto veiksmingumas smarkiai sumažėja. Kuo didesnė nėštumo tikimybė, tuo daugiau tablečių praleidžiama, ypač per arti savaitės pertrauką. Šiuo atveju yra keletas variantų, kaip elgtis, kai moteris praleidžia vaistą ilgiau nei dvylika valandų.
Taigi, jei buvo leista atidėti vaisto vartojimo praleidimą pirmąją ciklo savaitę (vaisto vartojimo), moteris turėtų nedelsdama išgerti praleistą tabletę, net jei po praleistos tabletės atėjo laikas išgerti kitą. Leidžiama išgerti dvi tabletes vienu metu, o tada įprastu režimu. Tačiau tuo pačiu kitą savaitę, kaip papildomą apsaugos priemonę, privalote naudoti prezervatyvą. Jei moteris turėjo lytinių santykių per savaitę iki vaisto vartojimo praleidimo, yra nėštumo galimybė.
Jei praleidote Yarina antrąją šios tabletės vartojimo savaitę, turite išgerti šią tabletę kuo greičiau. Jei atėjo laikas išgerti kitą tabletę po praleistos, vienu metu galima išgerti dvi tabletes. Kitą tabletę reikia gerti kaip įprasta. Jei vaistas buvo vartojamas teisingai per pirmąją savaitę prieš jo praleidimą, papildomai naudoti barjerinius kontracepcijos metodus nereikia, kontraceptinis poveikis išsaugomas. Priešingu atveju, taip pat jei moteris praleido daugiau nei dvi tabletes, per savaitę reikia naudoti papildomą prezervatyvą.
Trečią priėmimo savaitę, praleidus vaistą, nėštumo rizika didėja atsižvelgiant į būsimą septynių dienų pertrauka. Čia reikia atsižvelgti į kai kurias taisykles. Jei per savaitę prieš pirmą praleistą tabletę vaistas buvo vartojamas teisingai, be pertraukų, tada nereikia papildomai naudoti kitų kontraceptikų. Kitu atveju reikia kuo greičiau išgerti praleistą tabletę, o prireikus (jei laikas gerti kitą tabletę) išgerti dvi iš karto. Toliau nurodytas tabletes vartokite kaip įprasta. Tačiau naują vaisto pakuotę reikia pradėti be pertraukos. Šiuo atveju mažai tikėtina, kad kraujavimas prasidės, kol nebus baigta vartoti antroji pakuotė, tačiau gali pasireikšti tepimas ir kraujavimas. proveržio kraujavimas tablečių vartojimo laikotarpiu.
Jei moteris nepatiria nutraukimo kraujavimo, kai per pertrauką praleidžia tabletes, reikia atmesti galimą nėštumą.
Kontraindikacijos vartoti Yarina.
- sunkios formos kepenų ligos buvimas;
- inkstų nepakankamumas sunkiomis ir ūminėmis formomis;
- trombozė ir prieš ją buvusios būklės (praeinantys smegenų kraujotakos sutrikimai, krūtinės angina);
- migrena;
- cukrinis diabetas su kraujagyslių komplikacijomis;
- venų ir arterijų trombozės rizikos veiksnių buvimas;
- pankreatitas;
- kepenų liga ir kepenų nepakankamumas;
- gerybiniai ir piktybiniai kepenų navikai;
- nuo hormonų priklausomos piktybinės ligos;
- neaiškios kilmės kraujavimas iš makšties;
- nėštumas arba įtarimas dėl jo;
- žindymo laikotarpis;
- individualus netoleravimas vaisto sudedamosioms dalims.
Vartoti nėštumo ir žindymo laikotarpiu.
Jei pastojote vartojant vaistą Yarin, būtina nedelsiant nutraukti vaisto vartojimą ir pasikonsultuoti su ginekologu. Žindymo laikotarpiu taip pat nerekomenduojama vartoti vaisto, nes jame esančios medžiagos gali pakeisti motinos pieno sudėtį ir savybes, taip pat neigiamai paveikti jo kiekį.
Šalutiniai poveikiai:
- nereguliarus kraujavimas iš makšties per pirmuosius tris vaisto vartojimo mėnesius;
- skausmas, išsiliejimas ar išskyros iš pieno liaukų;
- nuotaikų kaita;
- makšties išskyros;
- galvos skausmas, migrena;
- kontaktinių lęšių netoleravimas;
- libido pokytis;
- dilgėlinė, bėrimas;
- pykinimas, pilvo skausmas, retai vėmimas ar viduriavimas;
- kūno svorio padidėjimas arba sumažėjimas;
- patinimas;
- mazginė eritema;
- trombozė ar tromboembolija.
Perdozavimas.
Vaisto perdozavimo simptomai yra pykinimas, vėmimas, kraujavimas dėmių ar metroragijos forma. Jei yra perdozavimo požymių, turėtumėte pasikonsultuoti su specialistu. Gydymas skirtas simptomams palengvinti.
Vaistas "Yarina" skirtas reguliuoti hormoninis fonas ir menstruacinis ciklas. Be to, jis gali būti naudojamas kaip kontracepcijos priemonė. Tačiau svarbu žinoti, kaip gerti „Yarina“, nes ne teisingas priėmimas gali sumažinti vaisto veiksmingumą ir sukelti daugybę ligų.
„Yarina“ reikia gerti po 1 tabletę per dieną. Patartina gerti vaistą tuo pačiu metu ir gerti nedidelį kiekį vandens. Atkreipkite dėmesį, kad patogumo sumetimais ant kiekvienos tabletės yra pažymėta savaitės diena – tai primins apie kitą dozę.
Iš viso vaisto "Yarina" yra 21 tabletė. Šį vaistą būtina pradėti gerti nuo 1-osios mėnesinių dienos, jeigu anksčiau nevartojote geriamųjų kontraceptikų. Jei vartojote panašias tabletes, turite pradėti gerti Yarin iš karto pasibaigus kito geriamojo kontraceptiko vartojimui.
Kai baigsite vartoti Yarina pakuotę, būtinai turite padaryti savaitės pertrauką. Atkreipkite dėmesį, kad menstruacijos prasidės 2-3 dieną. Svarbu palaukti 7 dienų pertrauką ir vėl pradėti gerti Yarina.
Jei naudojate hormoninį pleistrą arba makšties žiedą, pasiimkite tai hormoninis vaistas reikalingas iš karto po pašalinimo.
Jei praleidote tabletę, išgerkite ją, kai tik prisiminsite. Kitą kartą šį vaistą reikia vartoti tinkamu laiku. Jei Yarina vartojimo vėlavimas buvo mažiau nei 12 valandų, toks praleidimas neturės įtakos kontraceptiniam poveikiui. Jei laiko intervalas viršijo 12 valandų, tuomet lytinių santykių metu rekomenduojama naudoti papildomas apsaugos priemones.
Kad būtų išvengta nepageidaujamo nėštumo veiksminga priemonė vaistas Yarina Plus gali tapti - vartojimo instrukcija nurodo moterims kontracepcijos ar hormoninių sutrikimų gydymui. Šias tabletes reikia gerti kiekvieną dieną, laikantis tikslios schemos. Priešingu atveju vaisto veiksmingumas gali būti prarastas.
Kas yra Yarina Plus
Vaistas Yarina Plus yra monofazinis kontraceptinis vaistas, skirtas vartoti per burną. Vaistų vartojimas padeda išvengti nepageidaujamo nėštumo, pagerinti įvairių hormoninių sutrikimų turinčios moters būklę. Veikliosios vaisto medžiagos gali padaryti didelę žalą sveikatai, todėl be gydytojo rekomendacijos jo vartoti negalima.
Junginys
Lizdinėje plokštelėje Yarina Plus yra veikliosios ir pagalbinės tabletės. Pagrindinė vitaminų tablečių veiklioji medžiaga yra mikronizuotas kalcio levomefolatas. Naudojimo instrukcijose pirmojo tipo tablečių sudėtį sudaro šios medžiagos:
- etinilestradiolio;
- drospirenonas;
- kalcio levomefolatas;
- laktozės monohidratas:
- mikrokristalinė celiuliozė;
- magnio stearatas;
- natrio kroskarmeliozės;
- hiprolozės.
Išleidimo forma
Vaistas Yarina Plus išleidžiamas dviejų tipų tablečių pavidalu. Aktyvios kombinuotos tabletės yra apvalios, turi oranžinė spalva. Kiekvienoje lizdinėje plokštelėje yra 21 tokių dražių gabalas. Vitaminų tabletės yra šviesiai oranžinės spalvos, apvalios formos. Lizdinėje plokštelėje yra 7 tokios dražė. Įrašai supakuoti į kartonines dėžutes kartu su specialiais lipdukais, kurie padeda formuoti susitikimų kalendorių.
farmakologinis poveikis
Pagal savo savybes Yarina yra kombinuotas vaistas, atliekantis kontraceptinę funkciją. Jo veikimo mechanizmas yra sustabdyti ovuliacijos procesą, padidinti gimdos kaklelio sekreto klampumą. Geriamųjų kontraceptikų vartojimas padeda nustatyti menstruacijų reguliarumą, apsaugo nuo neciklinio kraujavimo, sumažina kiaušidžių ir endometriumo vėžio riziką.
Yarina Plus padeda sumažinti menstruacijų gausumą, skausmą ir trukmę. Šis veiksnys padeda sumažinti anemijos išsivystymo riziką. Vienas iš vaisto sudėties komponentų yra drospirenonas, kuris sumažina periferinės edemos tikimybę, kovoja su spuogais, reguliuoja riebius plaukus ir odą, šalina seborėją.
Tinkamai naudojant medžiagą, Pearl indeksas yra labai mažas, tačiau jis gali padidėti, jei praleidote dozę. Medžiaga absorbuojama po 1-2 valandų, maistas neturi įtakos jos biologiniam prieinamumui. Metabolizmas yra intensyvus, drospirenono koncentracija kraujo plazmoje mažėja dviem etapais. Skilimo produktai išsiskiria per inkstus ir virškinamojo trakto organus.
Kalcio levomefolatas (biologiškai aktyvi folio rūgšties forma) padeda patenkinti folio rūgšties poreikį, jei paciento istorija rodo, kad jų koncentracija kraujo plazmoje yra nepakankama. Jei moteris pastoja iš karto nustojusi vartoti kontraceptikus, ši medžiaga padės sumažinti negimusio vaiko nervinio vamzdelio defektų riziką. Komponento išskyrimas vyksta per inkstus ir žarnas.
Naudojimo indikacijos
Kontraceptinį vaistą Yarina skiria gydytojas, remdamasis būtinų tyrimų rezultatais. Įrankis turi šias indikacijas:
- kontracepcija, vidutinio sunkumo spuogų gydymas;
- kontracepcija moterims, kurioms yra nuo hormonų priklausomo skysčių susilaikymo požymių;
- kontracepcija, skirta dailiosios lyties atstovėms, kurioms trūksta folatų (folio rūgšties darinių).
Naudojimo instrukcijos
Teisingas Yarin Plus vartojimas padeda pasiekti norimą efektą – pridedamoje naudojimo instrukcijoje nurodyta gerti tabletes viduje, užsigeriant vandeniu. Kiekvieną dieną tuo pačiu metu reikia nuryti vieną tabletę tokia tvarka, kokia nurodyta ant pakuotės. Pakuotėje yra veikliosios ir pagalbinės tabletės. 2-3 dienas po neaktyvių tablečių vartojimo gali prasidėti kraujavimas. Svarbi Yarina Plus vartojimo taisyklė yra sąlyga, kad tabletės iš kitos pakuotės turi būti pradėtos vartoti iškart po to, kai baigsite ankstesnę.
Kada pradėti gerti Yarina
Svarbus aspektas kaip gerti Yarina Plus yra teisingas terminas naudojimo pradžia. Jei pacientas pastarąjį mėnesį nevartojo hormonų turinčių kontraceptikų, pirmąją vaisto tabletę reikia išgerti 1-ąją mėnesinių ciklo dieną. Kai Yarina Plus pradeda veikti, nereikia papildyti apsaugos barjeriniais kontracepcijos metodais. Poveikis atsiranda iš karto. Pradėti vartoti vaistą leidžiama 2-5 dieną nuo menstruacijų pradžios. Tokiu atveju 7 dienas turėsite naudoti barjerines kontraceptines priemones.
vaistų sąveika
Yarina kontraceptiką derinant su migdomaisiais, jonažole, rifampicinu, karbamazepinu, grizeofulvinu, būtina papildomai naudoti barjerines apsaugos priemones. Šie vaistai padidina hormonų klirensą, pagreitindami kepenų fermentų indukciją. ŽIV ir hepatito C proteazės inhibitoriai gali turėti kliniškai reikšmingą poveikį estrogeno ir progesterono koncentracijai, todėl šių vaistų nerekomenduojama vartoti kartu su Yarina Plus.
Dauguma antibiotikų gali sumažinti etinilestradiolio kiekį. Jei antibakteriniai vaistai vartojami kartu su kontracepcija, reikia naudoti papildomus išorinius metodus, kad būtų išvengta nepageidaujamo nėštumo. Tokios priemonės reikalingos antibiotikų kurso metu ir savaitę po gydymo pabaigos. Yarina gali paveikti vaistų nuo epilepsijos metabolizmą, todėl jų kartu vartoti nerekomenduojama.
Šalutiniai poveikiai
Jei nepaisysite kontraindikacijų arba netinkamai naudosite vaistą, galite patirti šalutiniai poveikiai kurie veikia organizmo sistemas. Tokios pasekmės pasireiškia šiais simptomais:
- Imuninė sistema reaguoja su alergine reakcija.
- nuo nervų sistemos ir psichinė sveikata galima pastebėti migreną, galvos skausmą, lytinio potraukio stiprumo pokyčius, dažnus nuotaikų svyravimus.
- Poveikis širdžiai ir kraujagyslėms pasireiškia kraujospūdžio sumažėjimu arba padidėjimu, retais atvejais – tromboembolija.
- Iš virškinamojo trakto gali būti stebimas skysčių susilaikymas organizme, staigus kūno svorio pokytis, pykinimas, viduriavimas, vėmimas ir pilvo skausmas.
- Moterų pieno liaukose ir lytiniuose organuose vaisto vartojimas gali turėti įtakos makšties išskyrų atsiradimui (leukorėja), skausmingi pojūčiai krūtinės srityje, jos padidėjimas, menstruacinio kraujavimo nebuvimas ar skausmingumas, kraujavimas ne ciklo metu.
- Iš odos pusės atsiranda šios pasekmės: dilgėlinė, daugiaformė ir mazginė eritema, spuogai, niežulys, egzema.
- Šalutinis poveikis kvėpavimo sistemai yra vystymasis bronchų astma.
- Jutimo organų pralaimėjimas išreiškiamas hipoakuzija, alergija kontaktiniams lęšiams.
Moterims, vartojančioms šiuos kombinuotųjų kontraceptikų, sunkus šalutiniai poveikiai. Vaisto vartojimas gali sukelti tokias pasekmes:
- arterijų ir venų tromboemboliniai sutrikimai;
- hiperkalemija;
- gliukozės pasisavinimo proceso pasikeitimas;
- sutrikusi kepenų veikla, cholestazė, gelta;
- angioedema;
- hipertrigliceridemija.
Perdozavimas
Kai gausi didelis skaičius COC Yarina gali sukelti perdozavimą. Šiuo atžvilgiu pacientui būdingi keli simptomai: vėmimas, pykinimas, metroragija, dėmės iš makšties. Tačiau pagal naudojimo instrukcijas kalcio preparate esantis levomefolatas daugeliu atvejų yra gerai toleruojamas. moteriškas kūnas. Vieno priešnuodžio, kuris padėtų perdozavus, nėra. Pacientams skiriamas simptominis gydymas.
Kontraindikacijos
Kontraceptikų vartojimas gali turėti stiprų poveikį organizmui. Todėl kai kurios moterų kategorijos neturėtų vartoti Yarina Plus - naudojimo instrukcijose nurodytos šios kontraindikacijos:
- padidėjęs jautrumas vaisto sudedamosioms dalims;
- prieštrombinės būklės (išemija, krūtinės angina);
- migrena, kurią lydi neurologiniai simptomai;
- paveldimas ar įgytas polinkis susidaryti venų ar arterijų trombams (baltymų C, S, antitrombino trūkumas), cerebrovaskulitas, kraujagyslių sienelių pažeidimas su jų vientisumo pažeidimu, tromboembolija;
- hepatitas, kepenų nepakankamumas;
- nediagnozuotos etiologijos navikai, nuo hormonų priklausomi navikai;
- nėštumas ir žindymo laikotarpis;
- sunkus arba ūmus inkstų funkcijos nepakankamumas;
- pankreatitas;
- cukrinis diabetas su kraujagyslių komplikacijomis;
- kepenų neoplazmos;
- neaiškios kilmės kraujavimas iš makšties.
Specialios instrukcijos
Instrukcija rodo, kad Yarina vartojimas padidina apatinių galūnių giliųjų venų trombozės riziką. Arterinė tromboembolija gali sukelti insultą, miokardo infarktą. Jeigu pacientą kamuoja užsitęsusi, intensyvi ir dažna migrena, vaisto vartojimą reikia nedelsiant nutraukti. Vartojant vaistą, gali pasireikšti hiperkalemija. Ši reakcija būdinga moterims, kurių inkstų funkcija sutrikusi ir kurių organizme yra didelis kalio kiekis.
Jei vartojant vaistą pastebimas nuolatinis kraujospūdžio padidėjimas, vaisto vartojimą reikia nutraukti. Galite atnaujinti vartojimą, jei gydant hipertenziją rodikliai normalizuojasi. Pacientams, sergantiems hipertrigliceridemija, gali pasireikšti pankreatitas. Vaisto veiksmingumas gali sumažėti, jei pažeidžiamos naudojimo instrukcijos, atsižvelgiant į vaistų sąveiką, vėmimą ir viduriavimą.
Kontraceptiko vartojimo laikotarpiu galimas neciklinis kraujavimas iš makšties. Išskyrimą gydytojai įvertins pasibaigus adaptaciniam laikotarpiui, kuris yra 3 ciklai. Prieš skirdami vaistą, specialistai surenka paciento istoriją, atlieka ginekologinį tyrimą, citologinį gimdos kaklelio tyrimą ir atmeta nėštumą.
Nėštumas ir žindymo laikotarpis
Remiantis instrukcijomis, Yarina Plus tablečių negalima vartoti nėštumo ir žindymo laikotarpiu. Jei pastojimas įvyko vartojant vaistą, būtina skubiai jį atšaukti. Specialūs tyrimai, nustatantys Neigiama įtaka vaistai nuo vaisiaus gimimo proceso ir jo sveikatos nebuvo atlikti. Žindymo laikotarpiu kontraceptikų vartoti negalima. Dėl jo vartojimo gali sumažėti motinos pieno kiekis, pasikeisti jo sudėtis. Žindymo procese lytiniai hormonai gali prasiskverbti į vaiko kūną ir paveikti jo sveikatą.
Vartoti vyresnio amžiaus žmonėms
Remiantis vartojimo instrukcija, vaistas nenaudojamas vyresnio amžiaus žmonėms po menopauzės. Tai paaiškinama tuo, kad šiuo gyvenimo laikotarpiu moterys neturi indikacijų, reikalingų vaistui skirti. Be to, vyresniame amžiuje padidėja šalutinio vaisto poveikio iš pacientų širdies ir kraujagyslių sistemos atsiradimo rizika.
Taikymas vaikystėje
Instrukcijoje nurodyta, kad galima pradėti vartoti Yarin vaistą nuo to momento, kai nustatomas reguliarus menstruacinis ciklas. Jei menstruacijos dar neatėjo arba skiriasi pertraukų tarp jų trukmė, tablečių vartoti draudžiama. Kombinuotosios kontracepcijos priemonės yra tokios pat veiksmingos, kai jos vartojamos vyresnėms nei 18 metų moterims ir mergaitėms, kurios yra po brendimo iki pilnametystės.
Analogai
Vaistas Yarina Plus turi keletą vaistų, kurių sudėtis ir veikimas yra panašūs. SGK grupės vaistai skiriami siekiant išvengti nepageidaujamo nėštumo. Jų galite nusipirkti tik pateikę gydytojo receptą. Yarina analogai apima šiuos vaistus:
- Jess Plus;
- Midianas;
- Vidora Micro;
- Modell Pro;
- Dieciklenas;
- Gestarella;
- Bonade.
Yarina arba Yarina Plus
Vaistas Yarina ir jo modifikuota versija Plus priklauso geriamųjų kontraceptikų grupei. Panašios sudėties vaistai – jų veikliosios medžiagos yra etinilestradiolis ir drospirenonas, kurių koncentracija yra 30 mcg ir 3 mcg. Tačiau tarp priemonių yra skirtumų. Yarina Plus papildomai yra kalcio levomefolato. Moterims, kurioms trūksta folio rūgšties, pageidaujama modifikuota versija.
INSTRUKCIJOS
(informacija pacientams)
apie vaisto vartojimą medicinoje
YARINA
Registracijos numeris: P N013882/01
Prekinis pavadinimas
Yarina
Dozavimo forma
Plėvele dengtos tabletės
Junginys
Kiekvienoje Yarina tabletėje yra:
. Veikliosios medžiagos
Etinilestradiolis 30 mcg
Drospirenonas 3 mg
. Pagalbinės medžiagos
Laktozės monohidratas, kukurūzų krakmolas, pregelifikuotas kukurūzų krakmolas, povidonas K25, magnio stearatas, hipromeliozė (hidroksipropilmetilceliuliozė), makrogolis 6000, talkas (vandenilio silikatas), titano dioksidas (E 171), geležies (II) oksidas (E 172).
apibūdinimas
Plėvele dengtos tabletės, šviesiai geltonos spalvos, vienoje pusėje išgraviruotas šešiakampis, kurio viduje yra raidės „DO“.
Farmakoterapinė grupė
Kombinuota kontracepcija (estrogenas + gestagenas)
ATX kodas
G03AA12
Farmakologinės savybės
Yarina yra mažos dozės vienfazis geriamasis kombinuotas estrogenų ir progestogenų kontraceptikas.
Kontraceptinis Yarina poveikis vykdomas naudojant papildomus mechanizmus, iš kurių svarbiausi yra ovuliacijos slopinimas ir gimdos kaklelio paslapties savybių pasikeitimas, dėl kurio jis tampa nepralaidus spermatozoidams.
Tinkamai naudojant, Pearl indeksas (rodiklis, atspindintis 100 kontraceptikus vartojusių moterų nėštumų skaičių per metus) yra mažesnis nei 1. Praleidus tabletes arba vartojant jas neteisingai, Pearl indeksas gali padidėti.
Moterys, vartojančios kombinuotus geriamuosius kontraceptikus mėnesinių ciklas tampa reguliaresnės, pastebimos mažiau skausmingos mėnesinės, mažėja kraujavimo intensyvumas, dėl to sumažėja geležies stokos anemijos rizika. Be to, yra įrodymų, kad sumažėja endometriumo vėžio ir kiaušidžių vėžio rizika.
Drospirenonas, esantis Yarin, turi antimineralokortikoidinį poveikį ir gali užkirsti kelią svorio padidėjimui bei kitų simptomų (pavyzdžiui, edemos), susijusių su hormonų sukeltu skysčių susilaikymu, atsiradimui. Drospirenonas taip pat pasižymi antiandrogeniniu poveikiu ir padeda sumažinti spuogų (inkštirų), riebios odos ir plaukų simptomus. Šis drospirenono veikimas yra panašus į natūralaus progesterono, kurį gamina moters organizmas, veikimą, į kurį reikėtų atsižvelgti renkantis kontraceptiką, ypač moterims, kurių skysčių susilaikymas priklauso nuo hormonų, taip pat moterims, sergančioms spuogais (akne) ir seborėja.
Indikacijos
Kontracepcija (nepageidaujamo nėštumo prevencija).
Kontraindikacijos
Yarina negalima vartoti esant bet kuriai iš toliau išvardytų būklių / ligų.
. Trombozė (venų ir arterijų) ir tromboembolija šiuo metu arba istorijoje (įskaitant giliųjų venų trombozę, plaučių emboliją, miokardo infarktą, insultą), smegenų kraujotakos sutrikimai.
. \t Būklės, buvusios prieš trombozę (įskaitant trumpalaikius išemijos priepuolius, krūtinės anginą) šiuo metu arba istorijoje.
. \tMigrena su židininiais neurologiniais simptomais, esama ar anamnezėje
. Cukrinis diabetas su kraujagyslių komplikacijomis.
. \tKeli ar sunkūs venų ar arterijų trombozės rizikos veiksniai, įskaitant komplikuotus širdies vožtuvų aparato pažeidimus, prieširdžių virpėjimą, smegenų kraujagyslių ar vainikinių arterijų ligas; nekontroliuojama arterinė hipertenzija, didelė operacija su ilgalaike imobilizacija, rūkymas vyresniems nei 35 metų amžiaus.
. Pankreatitas su sunkia hipertrigliceridemija šiuo metu arba istorijoje.
. \tKepenų nepakankamumas ir rimtos ligos kepenys (iki kepenų tyrimų normalizavimo)
. \t Kepenų navikai (gerybiniai arba piktybiniai) šiuo metu arba istorijoje.
. \tSunkus ir (arba) ūminis inkstų nepakankamumas.
. \tNustatyti nuo hormonų priklausomi piktybiniai susirgimai (įskaitant lytinius organus ar pieno liaukas) arba įtarus jas.
. Neaiškios kilmės kraujavimas iš makšties.
. \tNėštumas arba įtariamas nėštumas.
. \tŽindymo laikotarpis.
. Padidėjęs jautrumas bet kuriai vaisto Yarina sudedamajai daliai
Jei kuri nors iš šių būklių atsiranda pirmą kartą vartojant Yarina, nedelsdami nutraukite šio vaisto vartojimą ir kreipkitės į gydytoją. Tuo tarpu naudokite nehormoninę kontracepciją. Taip pat žr. „Specialios instrukcijos“.
Atsargiai
Jei kombinuoti geriamieji kontraceptikai vartojami esant bet kuriai iš toliau išvardytų ligų / būklių, gali tekti atidžiai stebėti, kodėl – paaiškins gydytojas. Prieš pradėdami vartoti Yarina, pasakykite gydytojui, jei turite bet kurią iš toliau išvardytų būklių ar ligų.
Trombozės ir tromboembolijos išsivystymo rizikos veiksniai: rūkymas; trombozė, miokardo infarktas ar smegenų kraujotakos sutrikimas jauname amžiuje bet kuriam iš artimiausių giminaičių; nutukimas; dislipoproteinemija (pvz. aukštas lygis cholesterolio kiekis kraujyje); arterinė hipertenzija; migrena; širdies vožtuvų liga; ilgalaikė imobilizacija, rimta chirurginės intervencijos, didelė trauma
. \tKitos ligos, kuriomis gali sutrikti periferinė kraujotaka (cukrinis diabetas; sisteminė raudonoji vilkligė; hemolizinis ureminis sindromas; Krono liga ir opinis kolitas; pjautuvinė anemija), paviršinių venų flebitas.
. \tPaveldima angioedema
. \tHipertrigliceridemija
. \tKepenų liga
. Ligos, kurios pirmą kartą atsirado arba paūmėjo nėštumo metu arba dėl ankstesnio lytinių hormonų vartojimo (pvz., gelta ir (arba) niežulys, susijęs su cholestaze, tulžies akmenligė, otosklerozė su klausos praradimu, porfirija, nėščiųjų pūslelinė, Sydenhamo chorėja)
. \tPo gimdymo
Nėštumas ir žindymo laikotarpis
Yarina negalima vartoti nėštumo ir žindymo laikotarpiu. Jei pastojote vartojant Yarina, vaisto vartojimą reikia nedelsiant nutraukti ir kreiptis į gydytoją. Tačiau platūs epidemiologiniai tyrimai neparodė padidėjusios vaikų vystymosi defektų rizikos, gimę iš moterų kurie vartojo lytinius hormonus prieš nėštumą arba dėl neatsargumo vartojo lytinius hormonus ankstyvosiose nėštumo stadijose.
Vartojant sudėtinius geriamuosius kontraceptikus, gali sumažėti motinos pieno kiekis ir pasikeisti jo sudėtis, todėl jų vartoti nerekomenduojama tol, kol nenutrūksta žindymas.
Dozavimas ir vartojimas
Kada ir kaip vartoti tabletes
Kalendoriaus pakuotėje yra 21 tabletė. Pakuotėje ant kiekvienos tabletės pažymėta savaitės diena, kurią ją reikia išgerti. Tabletes gerkite kasdien tuo pačiu metu, užsigerdami nedideliu kiekiu vandens. Laikykitės rodyklės nurodymų, kol išgersite 21 tabletę. Jūs nevartosite vaisto kitas 7 dienas. Menstruacijos (nutraukimo kraujavimas) turi prasidėti per šias 7 dienas. Paprastai tai prasideda praėjus 2-3 dienoms po paskutinės Yarina tabletės išgėrimo. Po 7 dienų pertraukos pradėkite vartoti kitą pakuotę, net jei kraujavimas dar nesibaigė. Tai reiškia, kad visada pradėsite vartoti naują pakuotę tą pačią savaitės dieną, o nutraukimo kraujavimas atsiras maždaug tą pačią kiekvieno mėnesio dieną.
Pirmosios Yarina pakuotės priėmimas
. Kai nėra hormonų kontraceptikai nenaudotas praėjusį mėnesį
Pradėkite vartoti Yarina pirmąją ciklo dieną, ty pirmąją menstruacinio kraujavimo dieną. Išgerkite tabletes, pažymėtas atitinkama savaitės diena. Tada išgerkite tabletes iš eilės. Taip pat galite pradėti vartoti 2-5 menstruacinio ciklo dieną, tačiau tokiu atveju pirmąsias 7 tabletes iš pirmosios pakuotės turite naudoti papildomą barjerinį kontracepcijos metodą (prezervatyvą).
. Keičiant kitus kombinuotus geriamuosius kontraceptikus, makšties žiedą ar kontraceptinį pleistrą
Yarina galite pradėti vartoti kitą dieną išgėrę paskutinę dabartinės sudėtinio geriamojo kontraceptiko pakuotės tabletę (t. y. nepertraukiant vartojimo). Jei dabartinėje pakuotėje yra 28 tabletės, Yarina galite pradėti vartoti kitą dieną po paskutinės veikliosios tabletės išgėrimo. Jei nesate tikri, kokia tai tabletė, kreipkitės į gydytoją. Taip pat galite pradėti vartoti vėliau, bet jokiu būdu vėliau Kita diena po įprastos vartojimo pertraukos (preparatams, kurių sudėtyje yra 21 tabletė) arba išgėrus paskutinę neveikliąją tabletę (preparatams, kurių pakuotėje yra 28 tabletės).
Yarina turi būti pradedama vartoti tą dieną, kai nuimamas makšties žiedas arba pleistras, bet ne vėliau kaip tą dieną, kai reikia įdėti naują žiedą arba klijuoti naują pleistrą.
. \tPereinant nuo geriamųjų kontraceptikų, kurių sudėtyje yra tik progestogeno (mini tabletės)
Galite nutraukti mažųjų tablečių vartojimą bet kurią dieną ir pradėti vartoti Yarina kitą dieną tuo pačiu metu. Pirmąsias 7 tablečių vartojimo dienas taip pat turite naudoti papildomą barjerinį kontracepcijos metodą.
. Keičiant injekcinius kontraceptikus, implantus arba progestageną išskiriančius intrauterinius kontraceptikus (Mirena)
Pradėkite vartoti Yarina tą dieną, kai reikia atlikti kitą injekciją, arba tą dieną, kai pašalinamas implantas arba intrauterinis kontraceptikas. Pirmąsias 7 tablečių vartojimo dienas taip pat turite naudoti papildomą barjerinį kontracepcijos metodą.
. Po gimdymo
Jei ką tik pagimdėte, gydytojas gali rekomenduoti prieš pradedant vartoti Yarina palaukti, kol baigsis pirmasis normalus mėnesinių ciklas. Kartais, gydytojo rekomendacija, galima pradėti vartoti vaistą anksčiau.
. Po to spontaniškas persileidimas arba abortas pirmąjį nėštumo trimestrą
Praleistų tablečių vartojimas
. Jei vėluojama išgerti kitą tabletę mažiau nei 12 valandų, kontraceptinis veiksmas Yarina yra išsaugota. Išgerkite tabletę, kai tik prisiminsite. Kitą tabletę išgerkite įprastu laiku.
. \tJei tabletes išgerti atidėtas daugiau nei 12 valandų, kontraceptinė apsauga gali sumažėti. Kuo daugiau tablečių iš eilės praleista ir kuo šis skirtumas yra arčiau vartojimo pradžios arba pabaigos, tuo didesnė nėštumo rizika.
Tai darant galima vadovautis šias taisykles:
. Pamiršote daugiau nei vieną tabletę iš pakuotės
Pasitarkite su gydytoju.
. Pirmąją vaisto vartojimo savaitę praleista viena tabletė
Išgerkite praleistą tabletę, kai tik prisiminsite (net jei tai reiškia, kad reikia išgerti dvi tabletes vienu metu). Kitą tabletę išgerkite įprastu laiku. Be to, kitas 7 dienas naudokite barjerinį kontracepcijos metodą. Jei lytinis aktas įvyko likus savaitei iki tabletės praleidimo, reikia atsižvelgti į nėštumo galimybę. Nedelsdami kreipkitės į gydytoją.
. Antrą vaisto vartojimo savaitę praleista viena tabletė
Išgerkite praleistą tabletę, kai tik prisiminsite (net jei tai reiškia, kad reikia išgerti dvi tabletes vienu metu). Kitą tabletę išgerkite įprastu laiku. Jei teisingai išgėrėte tabletes per 7 dienas iki pirmosios praleistos tabletės, Yarina kontraceptinis poveikis išlieka ir jums nereikia naudoti papildomų kontracepcijos priemonių. Priešingu atveju, taip pat jei praleidote dvi ar daugiau tablečių, 7 dienas turite papildomai naudoti barjerines kontracepcijos priemones.
. Trečią vaisto vartojimo savaitę praleista viena tabletė
Jei per 7 dienas iki pirmosios praleistos tabletės visos tabletės buvo išgertos teisingai, papildomų kontracepcijos metodų naudoti nereikia. Galite pasirinkti vieną iš šių dviejų variantų, nereikalaujant papildomų kontracepcijos priemonių.
1. Išgerkite praleistą tabletę, kai tik prisiminsite (net jei tai reiškia, kad reikia išgerti dvi tabletes vienu metu). Kitą tabletę išgerkite įprastu laiku. Pradėkite vartoti kitą pakuotę, kai tik baigsite gerti dabartinėje pakuotėje esančias tabletes, kad tarp pakuočių nebūtų tarpų. Nutraukimo kraujavimas yra mažai tikėtinas, kol nebus baigtos vartoti antroje pakuotėje esančios tabletės, tačiau vaisto vartojimo dienomis gali atsirasti tepių arba proveržio kraujavimas.
2. Nustokite vartoti tabletes iš esamos pakuotės, padarykite 7 dienų ar trumpesnę pertrauką ( įskaitant praleidimo dieną) ir tada pradėkite vartoti naują pakuotę.
Naudodami šį tvarkaraštį, kitą pakuotę visada galite pradėti tą savaitės dieną, kurią darytumėte įprastai.
Jei išgėrus kontraceptines mėnesines nepasireiškia, galite būti nėščia. Prieš pradėdami vartoti naują pakuotę, pasitarkite su gydytoju.
Rekomendacijos vėmimo ir viduriavimo atveju
Jei iki 4 valandų po Yarina tablečių vartojimo buvo vėmimas arba viduriavimas (nevirškinimas), veikliosios medžiagos gali būti ne visiškai absorbuotos. Ši situacija panaši į narkotikų vartojimo praleidimą. Taigi laikykitės nurodymų dėl praleistų tablečių.
Menstruacijų pradžios atidėjimas
Galite atidėti mėnesinių pradžią, jei kitą Yarina pakuotę pradėsite vartoti iš karto pasibaigus esamai pakuotei. Šioje pakuotėje esančias tabletes galite toliau vartoti tiek laiko, kiek norite arba kol baigsis pakuotė. Jei norite, kad prasidėtų mėnesinės, nustokite vartoti tabletes. Vartojant Yarina iš antrosios pakuotės, tablečių vartojimo dienomis gali pasireikšti tepimas arba kraujavimas. Pradėkite kitą pakuotę po įprastos 7 dienų pertraukos.
Keičiant mėnesinių dieną
Jei vartosite tabletes taip, kaip rekomenduojama, mėnesinės prasidės maždaug tą pačią dieną kas 4 savaites. Jei norite jį pakeisti, sutrumpinkite (bet nepailginkite) laiką, per kurį nevartojate tablečių. Pavyzdžiui, jei jūsų mėnesinių ciklas paprastai prasideda penktadienį ir ateityje norite, kad jis prasidėtų antradienį (3 dienomis anksčiau), kita pakuotė turėtų prasidėti 3 dienomis anksčiau nei įprastai. Jei pertrauka be tablečių yra labai trumpa (pavyzdžiui, 3 dienos ar trumpesnė), pertraukos metu gali nebūti menstruacijų. Tokiu atveju, vartojant tabletes iš kitos pakuotės, gali atsirasti kraujavimas arba tepimas.
Papildoma informacija specialioms pacientų kategorijoms
Vaikai ir paaugliai
Vaistas Yarina skiriamas tik prasidėjus mėnesinėms. Turimi duomenys nerodo šios pacientų grupės dozės koregavimo.
Senyviems pacientams
Netaikoma. Yarina nerekomenduojama vartoti po menopauzės.
Pacientai, sergantys kepenų ligomis
Yarina draudžiama vartoti moterims, sergančioms sunkia kepenų liga, kol kepenų funkcijos rodikliai sunormalėja. Taip pat žiūrėkite skyrių „Kontraindikacijos“.
Pacientai, turintys inkstų sutrikimų
Yarina draudžiama vartoti moterims, sergančioms sunkiu inkstų nepakankamumu arba ūminiu inkstų nepakankamumu. Taip pat žiūrėkite skyrių „Kontraindikacijos“.
Šalutinis poveikis
Vartojant sudėtinius geriamuosius kontraceptikus, gali pasireikšti nereguliarus (aciklinis) kraujavimas iš makšties (kraujavimas iš tepalų arba protarpinis kraujavimas), ypač pirmaisiais vartojimo mėnesiais.
Moterims vartojant kombinuotus geriamuosius kontraceptikus, buvo pastebėti kiti nepageidaujami reiškiniai:
Kaip ir vartojant kitus sudėtinius geriamuosius kontraceptikus, retais atvejais gali išsivystyti trombozė ir tromboembolija (taip pat žr. „Specialios instrukcijos“).
Perdozavimas
Perdozavimo atveju rimtų pažeidimų nepranešta. Remiantis bendra patirtimi vartojant sudėtinius geriamuosius kontraceptikus, perdozavus veikliųjų tablečių gali pasireikšti pykinimas, vėmimas, tepimas arba metroragija.
Perdozavus reikia kreiptis į gydytoją.
Sąveika su kitais vaistais
Kai kurie vaistai gali sumažinti Yarina veiksmingumą. Tai vaistai, vartojami epilepsijai gydyti (pvz., primidonas, fenitoinas, barbitūratai, karbamazepinas, okskarbazepinas, topiramatas, felbamatas), tuberkulioze (pvz., rifampicinas, rifabutinas) ir ŽIV infekcijai gydyti (pvz., ritonaviras, nevirapinas); antibiotikai tam tikroms kitoms infekcinėms ligoms gydyti (pvz., penicilinas, tetraciklinai, grizeofulvinas) ir jonažolių preparatai (daugiausia vartojami prastai nuotaikai gydyti).
Geriamieji kombinuoti kontraceptikai gali trikdyti kitų vaistų (pvz., ciklosporino ir lamotrigino) metabolizmą.
Moterims, vartojančioms Yarina kartu su kitais vaistais, galinčiais padidinti kalio koncentraciją serume, teoriškai tikėtina, kad padidės kalio koncentracija serume. Šie vaistai yra angiotenzino II receptorių antagonistai, kai kurie vaistai nuo uždegimo (pvz., indometacinas), kalį organizme sulaikantys diuretikai ir aldosterono antagonistai. Tačiau tyrime, kuriame buvo vertinama drospirenono sąveika su AKF inhibitoriais arba indometacinu, reikšmingo skirtumo tarp kalio koncentracijos serume, palyginti su placebu, nebuvo.
Visada pasakykite gydytojui, skiriančiam Yarin, kokius vaistus jau vartojate. Taip pat pasakykite gydytojui ar odontologui, kuris skiria kitus vaistus, arba vaistininkui, kuris parduoda jums vaistus vaistinėje, kad vartojate Yarina.
Specialios instrukcijos
Vartojant Yarina taip pat reikia atsižvelgti į šiuos įspėjimus dėl kitų sudėtinių geriamųjų kontraceptikų vartojimo.
Trombozė
Trombozė – tai kraujo krešulio (trombo) susidarymas, kuris gali užkimšti kraujagyslę. Kai trombas nutrūksta, išsivysto tromboembolija. Kartais trombozė išsivysto giliosiose kojų venose (giliųjų venų trombozė), širdies kraujagyslėse (miokardo infarktas), galvos smegenyse (insultas), ypač retai – kitų organų kraujagyslėse.
Moterims, vartojančioms sudėtinius geriamuosius kontraceptikus, giliųjų venų trombozės rizika yra didesnė nei jų nevartojančioms, tačiau ne tokia didelė kaip nėštumo metu.
Trombozės rizika didėja su amžiumi, taip pat didėja surūkomų cigarečių skaičiumi. Vartodami Yarina, turite mesti rūkyti, ypač jei esate vyresnis nei 35 metų.
Giliųjų venų trombozės rizika laikinai padidėja operacijos metu ar užsitęsus imobilizacijai (nejudrumui), pavyzdžiui, gipsuojant koją, ilgesnį lovos režimą. Planuojamos operacijos ar hospitalizacijos atveju iš anksto pasakykite gydytojui, kad vartojate sudėtinius geriamuosius kontraceptikus. Gydytojas gali rekomenduoti nutraukti vaisto vartojimą (jei ruošiatės operacijai, likus bent keturioms savaitėms iki jos) ir tęsti jo vartojimą praėjus dviem savaitėms po imobilizacijos pabaigos.
Jei nustatomas aukštas kraujospūdis, gydytojas gali rekomenduoti nutraukti kombinuotųjų geriamųjų kontraceptikų vartojimą.
Navikai
Ryšys tarp kombinuotųjų geriamųjų kontraceptikų vartojimo ir krūties vėžio neįrodytas, nors moterims, vartojančioms sudėtinius geriamuosius kontraceptikus, jis nustatomas šiek tiek dažniau nei to paties amžiaus moterims, kurios jų nevartoja. Galbūt tokį skirtumą lemia tai, kad vartojant vaistą moterys dažniau tiriamos ir todėl krūties vėžys nustatomas ankstyvoje stadijoje.
Retais atvejais, vartojant lytinius steroidus, buvo stebimas gerybinių, o ypač retais – piktybinių kepenų navikų, galinčių sukelti gyvybei pavojingą kraujavimą iš pilvo ertmės, vystymasis. Ryšys su narkotikų vartojimu neįrodytas. Jei staiga atsiranda stiprus pilvo skausmas, nedelsdami kreipkitės į gydytoją.
Svarbiausias gimdos kaklelio vėžio išsivystymo rizikos veiksnys yra nuolatinė papilomos viruso infekcija. Gimdos kaklelio vėžys buvo nustatytas šiek tiek dažniau moterims, ilgą laiką vartojusioms kombinuotus geriamuosius kontraceptikus. Ryšys su kombinuotųjų geriamųjų kontraceptikų vartojimu neįrodytas. Tai gali būti dėl dažnesnio ginekologiniai tyrimai nustatyti gimdos kaklelio ligas ar su seksualinio elgesio ypatumais (rečiau naudojami barjeriniai kontracepcijos metodai).
Sumažintas efektyvumas
Kombinuotų geriamųjų kontraceptikų veiksmingumas gali sumažėti šiais atvejais: kai praleidžiate tabletes, vemiate ir viduriuojate arba dėl vaistų sąveikos.
Moterys, linkusios į chloazmą, vartodamos kombinuotus geriamuosius kontraceptikus, turėtų vengti ilgalaikio buvimo saulėje ir ultravioletinių spindulių poveikio.
Moterims, kurioms yra paveldima angioedemos forma, egzogeniniai estrogenai gali sukelti arba pabloginti angioedemos simptomus.
Tarpmenstruacinis kraujavimas
Kaip ir vartojant kitus kombinuotus geriamuosius kontraceptikus, pirmuosius kelis mėnesius vartojant Yarina, gali pasireikšti nereguliarus kraujavimas iš makšties (tepimas ar kraujavimas iš protrūkio). Naudokite higienos priemones ir toliau gerkite tabletes kaip įprasta. Tarpmenstruacinis kraujavimas iš makšties paprastai sustoja, kai jūsų kūnas prisitaiko prie Yarina (paprastai po 3 tablečių ciklų). Jei jie tęsiasi, tampa sunkūs arba kartojasi nutraukus gydymą, kreipkitės į gydytoją.
Kitų menstruacijų nebuvimas
Jei visas tabletes išgėrėte teisingai, o vartodama tabletes nevėmėte, neviduriavote arba tuo pačiu metu nevartojote kitų vaistų, nėštumo tikimybė yra maža. Toliau vartokite Yarina kaip įprasta.
Jei praleidote dvi mėnesines iš eilės, nedelsdami kreipkitės į gydytoją. Nepradėkite kitos pakuotės, kol gydytojas neatmetė nėštumo.
Įtaka gebėjimui vairuoti automobilį ir mechanizmus
Nerastas.
Kada kreiptis į gydytoją
Reguliarūs patikrinimai
Jei vartojate Yarina, gydytojas nurodys reguliariai, bent kartą per metus, tikrintis.
Kuo greičiau kreipkitės į gydytoją:
. dėl bet kokios sveikatos būklės, ypač dėl bet kurios iš šiame pakuotės lapelyje išvardytų būklių (taip pat žr. „Kontraindikacijos“ ir „Vartoti atsargiai“);
. su vietiniu sutankinimu pieno liaukoje;
. jeigu ketinate vartoti kitus vaistus (taip pat žr. „Sąveika su kitais vaistais“);
. jeigu numatomas užsitęsęs nejudrumas (pavyzdžiui, uždedamas gipsas ant kojos), planuojama hospitalizacija ar operacija (pasikonsultuokite su gydytoju likus bent 4–6 savaitėms);
. jeigu pasireiškia neįprastai stiprus kraujavimas iš makšties;
. jeigu pamiršote išgerti tabletę pirmąją pakuotės vartojimo savaitę ir turėjote lytinių santykių prieš septynias dienas ar mažiau;
. kitos mėnesinės praleido du kartus iš eilės arba įtariate, kad esate nėščia (nepradėkite vartoti kitos pakuotės, kol nepasitarėte su gydytoju).
Nustokite vartoti tabletes ir nedelsdami pasakykite gydytojui, jei pastebėjote galimus trombozės, miokardo infarkto ar insulto požymius: neįprastą kosulį; neįprastai stiprus skausmas už krūtinkaulio, plintantis į kairę ranką; netikėtas dusulys; neįprastas, stiprus ar užsitęsęs galvos skausmas arba migrenos priepuolis; dalinis ar visiškas regėjimo praradimas arba dvigubas regėjimas; neartikuliuota kalba; staigūs klausos, kvapo ar skonio pokyčiai; galvos svaigimas ar alpimas; silpnumas ar jutimo praradimas bet kurioje kūno vietoje; stiprus pilvo skausmas; stiprus kojos skausmas arba staigus bet kurios kojos patinimas.