Kas atsitiks, kai pamiršite išgerti arba nustosite vartoti kontraceptines tabletes? Dozavimo formos aprašymas. Jess ir vėmimas, viduriavimas.

Veikliosios medžiagos: drospirenonas (mikronizuotas) 3000 mg; etinilestradiolio betadekso klatratas (mikronizuotas) etinilestradiolio atžvilgiu 0,020 mg, kalcio levomefolatas (mikronizuotas) 0,451 mg;
Pagalbinės medžiagos: laktozės monohidratas 45,329 mg, mikrokristalinė celiuliozė 24,800 mg, kroskarmeliozės natrio druska 3,200 mg, hiprolozė (5 cP) 1,600 mg, magnio stearatas 1,600 mg; apvalkalas
Lakas rožinis 2,0000 mg arba (alternatyva): hipromeliozė (5 cP) 1,0112 mg, makrogolis-6000 0,2024 mg, talkas 0,2024 mg, titano dioksidas 0,5580 mg, geležies dažiklis raudonasis oksidas
0,0260 mg;
Sudėtis vienoje papildomoje vitamino tabletėje
Branduolys
Veiklioji medžiaga: kalcio levomefolatas (mikronizuotas) - 0,451 mg; Pagalbinės medžiagos: laktozės monohidratas 48,349 mg, mikrokristalinė celiuliozė 24,800 mg, kroskarmeliozės natrio druska 3,200 mg, hiprolozė (5 cp) 1,600 mg, magnio stearatas 1,600 mg;
apvalkalas
Lakas šviesiai oranžinis 2,0000 mg arba (alternatyviai): hipromeliozė (5 cP) 1,0112 mg, makrogolis-6000 0,2024 mg, talkas 0,2024 mg, titano dioksidas 0,5723 mg, geležies dažiklis geltonasis oksidas 0,0 mg, geležies oksidas8 0 mg,0 mg

apibūdinimas
Aktyvaus derinio tabletė
Apvalios abipus išgaubtos plėvele dengtos tabletės Rožinė spalva, vienoje pusėje įspaustas "Z+" taisyklingame šešiakampyje. Papildoma vitaminų tabletė
Apvalios, abipus išgaubtos, plėvele dengtos tabletės oranžinė spalva, vienoje pusėje įspaustas "M+" taisyklingame šešiakampyje.

Farmakologinės savybės:

Farmakodinamika. Jess Plus yra mažos dozės vienfazis geriamasis kombinuotas estrogeno ir progestino kontraceptikas, kurį sudaro veikliosios tabletės ir
pagalbinės vitaminų tabletės, kurių sudėtyje yra kalcio levomefolato.
Jess Plus kontraceptinis poveikis daugiausia vykdomas slopinant ovuliaciją ir didinant gimdos kaklelio gleivių klampumą.
Moterims, vartojančioms sudėtinius geriamuosius kontraceptikus (SGK), ciklas tampa reguliaresnis, sumažėja į menstruacijas panašus skausmas, intensyvumas ir trukmė, todėl sumažėja rizika. Taip pat yra įrodymų, kad sumažėja kiaušidžių rizika.
Drospirenonas, esantis Jess Plus, turi antimineralokortikoidinį poveikį ir padeda išvengti nuo hormonų priklausomo skysčių susilaikymo, kuris gali pasireikšti svorio netekimu ir periferinių sutrikimų tikimybės sumažėjimu. Drospirenonas taip pat turi antiandrogeninį poveikį ir padeda sumažinti (spuogus), riebią odą ir plaukus. Šis drospirenono poveikis panašus į natūralaus progesterono, gaminamo joje, veikimą moteriškas kūnas. Į tai reikėtų atsižvelgti renkantis kontracepciją, ypač moterims, kurioms skysčių susilaikymas priklauso nuo hormonų, taip pat moterims, sergančioms seborėja. At teisingas pritaikymas Pearl indeksas (rodiklis, atspindintis 100 moterų, per metus vartojusių kontraceptikus, nėštumų skaičių) yra mažesnis nei 1. Jei praleidote tabletes ar vartojate netinkamai, Pearl indeksas gali padidėti.
Rūgščioji kalcio levomefolato forma yra struktūriškai identiška natūraliam L-5-metiltetrahidrofolatui (L-5-metil-THF), pagrindinei folio formai, randamai maiste. Žmonių, nevartojančių folio rūgštimi praturtinto maisto, vidutinė koncentracija plazmoje yra apie 15 nmol/l.
Levomefolatas, skirtingai nei folio rūgštis, yra biologiškai aktyvi folio rūgšties forma. Dėl šios priežasties jis geriau pasisavinamas nei folio rūgštis. Lemofolatas skirtas patenkinti padidėjusį poreikį ir užtikrinti reikiamą folio rūgšties kiekį moters organizme nėštumo ir žindymo laikotarpiu. Kalcio levomefolato įvedimas į geriamųjų kontraceptikų sudėtį sumažina vaisiaus nervinio vamzdelio defekto atsiradimo riziką, jei moteris pastoja netikėtai, iš karto nutraukus kontracepcijos vartojimą (arba labai retais atvejais vartojant geriamąją kontracepciją).

Farmakokinetika

Drospirenono absorbcija
Išgertas drospirenonas greitai ir beveik visiškai absorbuojamas. Išgėrus vieną kartą, didžiausia drospirenono koncentracija (Cmax) plazmoje
kraujo, lygus 35 ng / ml, pasiekiamas per 1-2 valandas. Biologinis prieinamumas svyruoja nuo 76 iki 85%. Palyginti su drospirenono vartojimu tuščiu skrandžiu, maistas neturi įtakos jo biologiniam prieinamumui. Paskirstymas
Išgėrus, stebimas dvifazis vaisto koncentracijos serume sumažėjimas, kurio pusinės eliminacijos laikas yra atitinkamai 1,6 ± 0,7 valandos ir 27,0 ± 7,5 valandos. Drospirenonas jungiasi prie serumo albumino ir nesijungia su lytinius hormonus surišančio globulino (SHBG) ar kortikosteroidus surišančio globulino (CBG). Tik 3-5% visos medžiagos koncentracijos serume yra laisvasis hormonas. Etinilestradiolio sukeltas SHBG padidėjimas neturi įtakos drospirenono prisijungimui prie plazmos baltymų. Vidutinis tariamas pasiskirstymo tūris yra 3,7±1,2 l/kg.

Metabolizmas
Išgertas drospirenonas plačiai metabolizuojamas. Daugumą metabolitų plazmoje sudaro rūgštinės drospirenono formos, kurios susidaro nedalyvaujant citochromo P450 sistemai. Citochromo P450 3A4 izofermentas drospirenono metabolizme dalyvauja minimaliai, drospirenonas gali sumažinti fermento koncentraciją kraujo plazmoje ir citochromo P450 1A1, P450 2C9 ir P450 2C19 izofermentų aktyvumą in vitro.

veisimas
Drospirenono metabolinio klirenso greitis plazmoje yra 1,5±0,2 ml/min/kg. Nepakitusio drospirenono išsiskiria tik nedideli kiekiai. Drospirenono metabolitai išsiskiria per virškinimo trakto ir inkstus santykiu maždaug 1,2:1,4. Metabolitų pusinės eliminacijos laikas yra apie 40 valandų.

Pusiausvyros koncentracija
Pirmojo vaisto vartojimo metu drospirenono pusiausvyros būsena, kurios koncentracija plazmoje yra apie 60 ng / ml, pasiekiama nuo 7 iki 14 vaisto vartojimo dienos. Drospirenono koncentracija kraujo plazmoje padidėjo maždaug 2-3 kartus (dėl kumuliacijos), o tai lėmė pusinės eliminacijos termino fazėje ir dozavimo intervalo santykis. Tolesnis drospirenono koncentracijos padidėjimas kraujo plazmoje stebimas po 1-6 vaisto vartojimo kursų, po kurių koncentracija nepadidėja.

Esant sutrikusiai inkstų funkcijai
Drospirenono koncentracija kraujo plazmoje, pasiekus pusiausvyros būseną, buvo panaši tarp moterų, kurioms buvo lengvas inkstų funkcijos sutrikimas (kreatinino klirensas (CC) – 50-80 ml/min.) ir moterų, kurių inkstų funkcija išsaugota (CC – daugiau nei 80 ml/min. min). Tačiau moterų, kurių inkstų funkcija sutrikusi vidutinio sunkumo (CC – 30-50 ml/min.), vidutinė drospirenono koncentracija plazmoje buvo 37 % didesnė nei pacientų, kurių inkstų funkcija išsaugoma. Vartojant drospirenoną, kalio koncentracija kraujo plazmoje nepakito.

Pažeidus kepenų funkciją
Moterims, kurioms yra vidutinio sunkumo kepenų funkcijos sutrikimas (B klasė pagal Child-Pugh), plotas po koncentracijos ir laiko kreive (AUC) yra panašus į sveikų moterų su panašiomis Cmax vertėmis absorbcijos ir pasiskirstymo fazėse. Pacientų, kuriems buvo vidutinio sunkumo kepenų funkcijos sutrikimas, drospirenono T1/2 buvo 1,8 karto didesnis nei sveikų savanorių, kurių kepenų funkcija buvo išsaugota.
Pacientams, kuriems yra vidutinio sunkumo kepenų funkcijos sutrikimas, drospirenono klirensas sumažėjo maždaug 50%, palyginti su moterimis, kurių kepenų funkcija nepakitusi, o kalio koncentracija kraujo plazmoje tiriamose grupėse nesiskyrė. Kalio koncentracijos pokyčių nepastebėta net ir esant veiksnių, skatinančių jo padidėjimą, deriniu (kartu ar gydymas spironolaktonu).

Etinilestradiolio absorbcija
Išgertas etinilestradiolis greitai ir visiškai absorbuojamas. Cmax – apie 33
pg/ml pasiekiamas per 1-2 valandas. Vaistas pirmą kartą metabolizuojamas kepenyse, jo biologinis prieinamumas per burną yra vidutiniškai apie 60%. Kai kuriais atvejais kartu vartojant maistą etinilestradiolio biologinis prieinamumas sumažėja 25%. Paskirstymas
Etinilestradiolio koncentracija plazmoje mažėja per 2 fazes, antrosios fazės etinilestradiolio pusinės eliminacijos laikas yra apie 24 val. Etinilestradiolis nespecifiškai, bet stipriai jungiasi su plazmos albuminu (apie 98,5 %) ir padidina SHBG koncentraciją plazmoje. Numatomas pasiskirstymo tūris yra apie 5 l/kg. Metabolizmas
Etinilestradiolis vyksta priešsisteminėje konjugacijoje kepenyse ir plonosios žarnos gleivinėje. Pagrindinis etinilestradiolio metabolizmo būdas yra aromatinis hidroksilinimas, susidarant daugybei metabolitų, kurie yra ir surištoje, ir nesurištoje būsenoje. Etinilestradiolio išskyrimo greitis yra apie 5 ml / min / kg.

veisimas
Etinilestradiolis šalinamas tik metabolitų pavidalu per inkstus ir per virškinimo traktą santykiu 4:6, pusinės eliminacijos laikas yra apie 24 val.

Pusiausvyros koncentracija
Pusiausvyros būsena pasiekiama antroje gydymo kurso pusėje, etinilestradiolio koncentracija kraujo plazmoje padidėja apie 1,4-2,1 karto.

Etniškumas
Etninės priklausomybės įtaka farmakokinetiniams parametrams buvo tirta atliekant tyrimus su vienkartinėmis ir kartotinėmis drospirenono ir etinilestradiolio dozėmis sveikoms baltosioms moterims, taip pat japonėms. Etninės priklausomybės įtaka drospirenono ir etinilestradiolio farmakokinetiniams parametrams nenustatyta.

Kalcio levomefolatas absorbcija
Išgėrus kalcio, levomefolatas greitai absorbuojamas ir patenka į organizmo folatų telkinį. Vieną kartą išgėrus 0,451 mg kalcio levomefolato po 0,5–1,5 valandos, Cmax tampa 50 nmol/l didesnė už pradinę koncentraciją.
Paskirstymas
Folio rūgšties farmakokinetika yra dvifazė: nustatomas greito ir lėto metabolizmo folatų telkinys. Greitai metabolizuojamas telkinys greičiausiai atspindi naujai suvartojamus folatus, atitinkančius kalcio T1/2
levomefolatas, kuris yra maždaug 4-5 valandos po vienkartinės 0,451 mg dozės išgėrimo. Lėtai metabolizuojamas telkinys atspindi folio poliglutamato, kurio T1/2 yra apie 100 dienų, konversiją. Iš išorės tiekiami folatai ir folatai, praeinantys per enterohepatinį ciklą, palaiko pastovią L-5-metil-THF koncentraciją organizme.
L-5-metil-THF yra pagrindinė folatų buvimo organizme forma, kai jie patenka į periferinius audinius, kad dalyvautų ląstelių folio metabolizme.

Metabolizmas
L-5-metil-THF yra pagrindinė folio rūgšties transportavimo forma plazmoje. Lyginant 0,451 mg kalcio levomefolato ir 0,4 mg folio rūgšties, buvo nustatyti panašūs kitų reikšmingų folio rūgšties metabolizmo mechanizmai. Folio rūgšties kofermentai dalyvauja 3 pagrindiniuose konjuguotuose metabolizmo ciklus ląstelių citoplazmoje. Šie ciklai yra būtini timidino ir purinų, dezoksiribonukleino (DNR) ir ribonukleino (RNR) rūgščių pirmtakų, sintezei, taip pat metionino sintezei iš homocisteino ir serino pavertimui glicinu.

veisimas
L-5-metil-THF išsiskiria per inkstus nepakitęs ir metabolitų pavidalu, taip pat per virškinimo traktą.
Pusiausvyros koncentracija
L-5-metil-THF pusiausvyros būsena plazmoje, išgėrus 0,451 mg kalcio levomefolato, pasiekiama po 8-16 savaičių ir priklauso nuo pradinės jo koncentracijos. Eritrocituose pusiausvyros koncentracija pasiekiama daugiau vėlyvos datos dėl raudonųjų kraujo kūnelių gyvenimo trukmės, kuri yra apie 120 dienų.

Naudojimo indikacijos:

Kontracepcija visų pirma skirta moterims, turinčioms nuo hormonų priklausomo skysčių susilaikymo organizme simptomų. Kontracepcija ir vidutinio sunkumo formos (acne vulgaris) gydymas Moterims, kurioms trūksta folio rūgšties, kontracepcija.
Kontracepcija ir gydymas sunki forma(PMS)

Dozavimas ir vartojimas:

Kaip vartoti Jess Plus
Tabletes reikia gerti tokia tvarka, kokia nurodyta ant pakuotės, kasdien tuo pačiu metu, nekramtant, užsigeriant nedideliu kiekiu vandens. Gerkite po 1 tabletę per dieną be pertraukos 28 dienas. Tabletės iš kitos pakuotės pradedamos gerti iš karto po to, kai baigiamas gerti tabletes iš ankstesnės pakuotės. „Nutraukimo“ kraujavimas paprastai prasideda praėjus 2–3 dienoms nuo neaktyvių tablečių vartojimo pradžios ir gali nesibaigti prieš pradedant vartoti kitą tablečių pakuotę.
Pradėkite vartoti Jess Plus
. Jei praėjusį mėnesį nevartojote jokių hormoninių kontraceptikų.
Vaisto Jess Plus vartojimas prasideda pirmą menstruacinio ciklo dieną (t. y. pirmąją mėnesinių kraujavimo dieną). Pradėti vartoti leidžiama 2-5 mėnesinių ciklo dieną, tačiau tokiu atveju rekomenduojama papildomai naudoti barjerinį kontracepcijos metodą per pirmąsias 7 dienas, kai vartojamos tabletės iš pirmosios pakuotės.

Persijungiant iš kitų kombinuotų eismo juostų geriamieji kontraceptikai, makšties žiedas arba kontraceptinis pleistras

Pageidautina pradėti vartoti Jess® Plus kitą dieną po paskutinės veikliosios tabletės iš ankstesnės pakuotės išgėrimo, bet jokiu būdu ne vėliau kaip Kita diena po įprastos 7 dienų pertraukos (preparatams, kurių sudėtyje yra 21 tabletė) arba išgėrus paskutinę neveikliąją tabletę (preparatams, kurių pakuotėje yra 28 tabletės). Jess® Plus reikia pradėti vartoti tą dieną, kai nuimamas makšties žiedas arba pleistras, bet ne vėliau kaip tą dieną, kai turi būti įdėtas naujas žiedas arba klijuojamas naujas pleistras.

Pereinant nuo kontraceptikų, kurių sudėtyje yra tik gestagenų ("mini piliulės", injekcinės formos, implantas), arba nuo progestageną išskiriančių intrauterinių kontraceptikų ("Mirena").

Moteris gali bet kurią dieną (be pertraukos) pereiti nuo „mini piliulių“ prie Jess® Plus, nuo implanto ar intrauterinės kontracepcijos su progestogenu - tą dieną, kai ji pašalinama, nuo injekcinių kontraceptikų - kitą dieną. reikia atlikti injekciją. Visais atvejais pirmąsias 7 tablečių vartojimo dienas būtina naudoti papildomą barjerinį kontracepcijos metodą.

Po aborto pirmąjį nėštumo trimestrą.

Moteris gali nedelsiant pradėti vartoti vaistą. Jei ši sąlyga yra įvykdyta, moteriai papildomų kontracepcijos priemonių nereikia.

Po gimdymo ar aborto antrąjį nėštumo trimestrą.

Pradėti vartoti vaistą rekomenduojama 21-28 dieną po gimdymo ar aborto antrąjį nėštumo trimestrą. Jei priėmimas pradedamas vėliau, pirmąsias 7 tablečių vartojimo dienas būtina naudoti papildomą barjerinį kontracepcijos metodą. Tačiau jei buvo lytinis aktas, prieš vartojant Jess® Plus reikia atmesti nėštumo galimybę arba palaukti pirmųjų menstruacijų.
Praleistų tablečių vartojimas

Trūkstamų neaktyvių tablečių galima nepaisyti. Tačiau jas reikia išmesti, kad netyčia nepailgėtų neaktyvių tablečių vartojimo laikotarpis. Šios rekomendacijos taikomos tik tada, kai trūksta veikliųjų tablečių:

Jei vaisto vartojimo vėlavimas buvo mažiau nei 24 valandos, kontraceptinė apsauga nesumažėja. Moteris turi kuo greičiau išgerti praleistą tabletę, o kitą išgerti įprastu laiku.

Jei tablečių išgėrimas buvo atidėtas ilgiau nei 24 valandas, kontraceptinė apsauga gali sumažėti. Kaip daugiau tablečių praleistų tablečių, ir kuo arčiau praleistų tablečių prie neaktyvių tablečių fazės, tuo didesnė tikimybė pastoti.

Tokiu atveju galite vadovautis šiomis dviem pagrindinėmis taisyklėmis:
. vaisto vartojimo niekada negalima nutraukti ilgiau kaip 7 dienas (atkreipkite dėmesį, kad rekomenduojamas neaktyvių tablečių vartojimo intervalas yra 4 dienos).
. Norint tinkamai slopinti pagumburio-hipofizės-kiaušidžių sistemą, būtina 7 dienas nepertraukiamai vartoti tabletes.

Atitinkamai, jei veikliųjų tablečių vartojimas vėlavo daugiau nei 24 valandas, galima rekomenduoti:

Nuo 1 iki 7 dienos:

Paskutinę praleistą tabletę moteris turi išgerti iš karto, kai tik prisimena, net jei tuo pačiu metu reikia išgerti dvi tabletes. Ji toliau geria kitas tabletes įprastu laiku. Be to, per ateinančias 7 dienas papildomai turite naudoti barjerinį kontracepcijos metodą (pavyzdžiui, prezervatyvą). Jei lytinis aktas įvyko likus 7 dienoms iki kontraceptinių tablečių vartojimo nutraukimo, reikia atsižvelgti į nėštumo galimybę.

8-14 diena
Paskutinę praleistą tabletę moteris turi išgerti iš karto, kai tik prisimena, net jei tuo pačiu metu reikia išgerti dvi tabletes. Ji toliau geria kitas tabletes įprastu laiku.

Jei moteris teisingai išgėrė tabletes per 7 dienas iki pirmosios praleistos tabletės, papildomų kontracepcijos priemonių naudoti nereikia. Kitu atveju, taip pat jei praleidote dvi ar daugiau tablečių, 7 dienas turite papildomai naudoti barjerines kontracepcijos priemones (pavyzdžiui, prezervatyvą).

Nuo 15 iki 24 dienos

Sumažėjusio patikimumo rizika yra neišvengiama, nes artėja neaktyvių tablečių vartojimo fazė. Moteris turi griežtai laikytis vienos iš dviejų toliau pateiktų variantų. Tokiu atveju, jei per 7 dienas iki pirmosios praleistos tabletės visos tabletės buvo išgertos teisingai, papildomų kontracepcijos metodų naudoti nereikia. Priešingu atveju ji turi naudoti pirmąjį iš toliau nurodytų režimų ir papildomai naudoti barjerinį kontracepcijos metodą (pvz., prezervatyvą) 7 dienas.
1. Paskutinę praleistą tabletę moteris turi išgerti iškart, kai tik prisimena (net jei tai reiškia, kad reikia išgerti dvi tabletes vienu metu). Kitos tabletės geriamos įprastu laiku, kol baigsis pakuotėje esančios veikliosios tabletės. Keturias neveiklias tabletes reikia išmesti ir nedelsiant pradėti vartoti tabletes iš kitos pakuotės. Nutraukimo kraujavimas yra mažai tikėtinas, kol nebus išnaudotos antrosios pakuotės veikliosios tabletės, tačiau atsiranda tepimas ir proveržio kraujavimas vartojant tabletes.
2. Moteris taip pat gali nustoti gerti tabletes iš esamos pakuotės. Tada ji turėtų padaryti ne ilgesnę kaip 4 dienų pertrauką, įskaitant dienas, kai praleidžiama tabletes, ir tada pradėti vartoti vaistą iš naujos pakuotės.

Jei moteris praleido veikliąsias tabletes, o vartojant neaktyvias tabletes nebuvo „nutraukiamojo“ kraujavimo, būtina įsitikinti, kad ji nėra nėščia.

Jei per 3–4 valandas po veikliosios tabletės išgėrimo atsiranda vėmimas, turėtumėte vadovautis rekomendacijomis, praleisdami tabletes. Jei moteris nenori keisti įprasto dozavimo grafiko ir atidėti mėnesinių pradžios kitai savaitės dienai, reikia papildomai išgerti aktyvią tabletę iš kitos pakuotės.

Kaip pakeisti ciklus arba kaip atidėti nutraukimo kraujavimą

Kad atitolintų kraujavimo pradžią, moteris turėtų toliau vartoti tabletes iš kitos Jess® Plus pakuotės, praleisdama neaktyvias tabletes iš dabartinės pakuotės. Taigi, jei pageidaujama, ciklą galima pratęsti bet kokiam laikotarpiui, kol pasibaigs veikliosios tabletės iš antrosios pakuotės. Vartojant vaistą iš antrosios pakuotės, moteris gali patirti dėmių arba proveržį gimdos kraujavimas. Reguliarus Jess® Plus vartojimas atnaujinamas pasibaigus neaktyvių tablečių vartojimo fazei.

Norėdama perkelti „nutraukiamojo“ kraujavimo pradžią į kitą savaitės dieną, moteris turėtų sutrumpinti kitą neaktyvių tablečių fazę norimu dienų skaičiumi. Kuo trumpesnis intervalas, tuo didesnė rizika, kad vartodama tabletes iš antrosios pakuotės jai nebus kraujavimo iš abstinencijos, o kraujavimas iš tepimo ir protarpinio kraujavimo.

Taikymas tam tikroms pacientų grupėms Vaikams
Jess Plus, kaip kontraceptinės priemonės, veiksmingumas ir saugumas buvo tiriamas vaisingo amžiaus moterims. Daroma prielaida, kad vaisto veiksmingumas ir saugumas po brendimo iki 18 metų yra panašus į veiksmingumą ir saugumą moterims po 18 metų. Vaisto vartojimas prieš menarchų pradžią nenurodytas. Vyresnio amžiaus žmonėms
®
Vaistas Jess Plus nenaudojamas po menopauzės. Dėl sutrikusios kepenų funkcijos
Vaistas yra kontraindikuotinas moterims, kurioms yra sunkus kepenų funkcijos sutrikimas.
Dėl sutrikusios inkstų funkcijos
Vaistas yra kontraindikuotinas moterims, kurioms yra sunkus inkstų funkcijos sutrikimas ir ūminis inkstų nepakankamumas.

Taikymo ypatybės:

Jei yra kuri nors iš toliau išvardytų būklių, ligų ir rizikos veiksnių
Šiuo metu galimą Jess Plus vartojimo riziką ir numatomą naudą reikia atidžiai pasverti kiekvienu atskiru atveju ir aptarti su moterimi prieš nusprendžiant pradėti vartoti šį vaistą. Širdies ir kraujagyslių sistemos ligos
Epidemiologinių tyrimų rezultatai rodo ryšį tarp SGK vartojimo ir venų bei arterijų trombozių ir tromboembolijos (pvz., miokardo infarkto, smegenų kraujotakos sutrikimų) dažnio padidėjimo vartojant kombinuotus geriamuosius kontraceptikus. Šios ligos yra retos. Rizika susirgti venų tromboembolija (VTE) yra didžiausia pirmaisiais šių vaistų vartojimo metais. Rizika padidėja pradėjus vartoti kombinuotus geriamuosius kontraceptikus arba atnaujinus tuos pačius ar skirtingus kombinuotus geriamuosius kontraceptikus (po 4 savaičių ar ilgesnės pertraukos tarp dozių). Didelio perspektyvaus tyrimo su 3 pacientų grupėmis duomenys rodo, kad ši padidėjusi rizika dažniausiai pasireiškia per pirmuosius 3 mėnesius.
Bendra venų tromboembolijos VTE rizika pacientams, vartojantiems mažų dozių sudėtinius geriamuosius kontraceptikus (< 50 мкг этинилэстрадиола) в два-три раза выше, чем у небеременных пациенток, которые не принимают КОК, тем не менее, этот риск остается более низким по сравнению с риском ВТЭ при беременности и родах.
VTE gali būti pavojinga gyvybei arba mirtina (1-2 % atvejų). VTE, pasireiškianti kaip plaučių arterija, gali atsirasti vartojant bet kokius sudėtinius geriamuosius kontraceptikus. Vartojant kombinuotus geriamuosius kontraceptikus, labai retai atsiranda kitų kraujagyslių, pavyzdžiui, kepenų, mezenterinės, inkstų, smegenų venų ir arterijų ar tinklainės kraujagyslių. Nėra bendro sutarimo dėl ryšio tarp šių reiškinių atsiradimo ir sudėtinių geriamųjų kontraceptikų vartojimo.
Simptomai (GVT) yra šie: vienašalis apatinės galūnės ar išilgai apatinės galūnės venos patinimas, skausmas ar diskomfortas apatinėje galūnėje tik vertikalioje padėtyje arba vaikštant, lokalus temperatūros padidėjimas pažeistoje apatinėje galūnėje, paraudimas ar apatinių galūnių odos spalvos pakitimas.
Simptomai (PE) yra tokie: pasunkėjęs arba greitas kvėpavimas; staigus, įskaitant hemoptizę; aštrus krūtinės skausmas, kuris gali pablogėti giliai įkvėpus; jausmas; stiprus; greitas ar nereguliarus širdies plakimas. Kai kurie iš šių simptomų (pvz., „dusulys“, „kosulys“) yra nespecifiniai ir gali būti klaidingai interpretuojami kaip kitų daugiau ar mažiau sunkių reiškinių (pvz., kvėpavimo takų infekcijos) požymiai.
Arterinė tromboembolija gali sukelti insultą, kraujagyslių okliuziją ar miokardo infarktą. Simptomai yra tokie: staigus veido, viršutinių ar apatinių galūnių silpnumas arba jutimo praradimas, ypač vienoje kūno pusėje, staigus sumišimas, kalbos ir supratimo sutrikimai; staigus vienašalis ar dvipusis regėjimo praradimas; staigus eisenos sutrikimas (venų ir (arba) arterijų) ir tromboembolijos padidėjimas:
- su amžiumi;
- rūkantiems (padidėjus cigarečių skaičiui arba senstant, rizika didėja, ypač vyresnėms nei 35 metų moterims);
dalyvaujant:
- nutukimas (kūno masės indeksas didesnis nei 30 kg/m2);
- šeimos istorija (pavyzdžiui, venų ar arterijų tromboembolija artimiems giminaičiams ar tėvams palyginti jauname amžiuje). Esant paveldėtam ar įgytam polinkiui, moterį turi ištirti atitinkamas specialistas, kad nuspręstų, ar galima vartoti Jess Plus;
- ilgalaikė imobilizacija, sunki chirurginė intervencija, bet kokia operacija
ant apatinių galūnių ar didelės traumos. Tokiose situacijose patartina nustoti vartoti Jess Plus (planinės operacijos atveju – likus bent keturioms savaitėms iki jos) ir nepratęsti jo vartojimo per dvi savaites po imobilizacijos pabaigos;
- dislipoproteinemija;
- arterinė hipertenzija;
- migrena;
- širdies vožtuvų ligos;
- prieširdžių virpėjimas.
Klausimas dėl galimo varikozinių venų ir paviršinių venų vaidmens venų tromboembolijos vystymuisi išlieka prieštaringas.
Reikia atsižvelgti į padidėjusią tromboembolijos riziką pogimdyminiu laikotarpiu. Periferinės kraujotakos sutrikimai gali pasireikšti ir sergant cukriniu diabetu, sistemine raudonąja vilklige, hemoliziniu ureminiu sindromu, lėtinėmis uždegiminėmis žarnyno ligomis (Krono liga arba) ir.
Padidėjęs Jess Plus vartojimo dažnis ir sunkumas (tai gali būti prieš smegenų kraujotakos sutrikimus) gali būti priežastis nedelsiant nutraukti šio vaisto vartojimą.
Biocheminiai rodikliai, rodantys paveldimą ar įgytą polinkį į venų ar arterijų trombozę, yra šie: atsparumas aktyvuotam baltymui C, antitrombino III trūkumas, baltymo C trūkumas, baltymo S trūkumas, antifosfolipidiniai antikūnai (antikardiolipino antikūnai, vilkligės antikoaguliantas).
Vertinant rizikos ir naudos santykį, reikia atsižvelgti į tai, kad tinkamas atitinkamos būklės gydymas gali sumažinti susijusią riziką. Taip pat reikia turėti omenyje, kad trombozės ir tromboembolijos rizika nėštumo metu yra didesnė nei vartojant mažas geriamųjų kontraceptikų dozes (< 0,05 мг этинилэстрадиола). Опухоли
Svarbiausias gimdos kaklelio vystymosi rizikos veiksnys yra nuolatinė žmogaus papilomos viruso infekcija. Yra pranešimų apie padidėjusią gimdos kaklelio išsivystymo riziką ilgai vartojant SGK. Tačiau ryšys su SGK vartojimu neįrodytas. Aptariama šių duomenų sąsajos su gimdos kaklelio ligų patikra ir lytinio elgesio ypatumais (retesnis barjerinių kontracepcijos metodų naudojimas) galimybė.
54 epidemiologinių tyrimų metaanalizė parodė, kad šiuo metu SGK vartojančioms moterims santykinė rizika susirgti šia liga yra šiek tiek didesnė (santykinė rizika 1,24). Nustojus vartoti šiuos vaistus, padidėjusi rizika palaipsniui išnyksta per 10 metų. Kadangi tai retai pasitaiko jaunesnėms nei 40 metų moterims, moterų, kurios šiuo metu vartoja arba neseniai vartojo SGK, diagnozių skaičius yra nereikšmingas, palyginti su bendra šios ligos rizika. Jo ryšys su SGK vartojimu neįrodytas. Pastebėtas rizikos padidėjimas gali atsirasti dėl kruopštaus stebėjimo ir ankstesnės diagnozės moterims, vartojančioms SGK. Moterims, kurios kada nors vartojo SGK, nustatomos ankstesnės stadijos nei moterims, kurios niekada jų nevartojo.
Retais atvejais, vartojant SGK, išsivystė gerybiniai, o ypač retais atvejais – piktybiniai kepenų navikai, kurie kai kuriems pacientams sukėlė gyvybei pavojingą kraujavimą iš pilvo.
Atsiradus stipriems skausmams pilve, padidėjus kepenims ar esant intraabdominaliniams požymiams, į tai reikia atsižvelgti atliekant diferencinę diagnozę.
Navikai gali būti pavojingi gyvybei arba mirtini. Kitos valstybės
Klinikiniai tyrimai neparodė drospirenono poveikio kalio koncentracijai plazmoje pacientams, kuriems yra lengvas ar vidutinio sunkumo inkstų nepakankamumas. Tačiau pacientams, kurių inkstų funkcija sutrikusi ir kurių pradinė kalio koncentracija yra ties viršutine normos riba, gali išsivystyti dėl gydymo fone. vaistai dėl kurių organizme susilaiko kalis.
Moterims, sergančioms hipertrigliceridemija (arba šeimos istorijoje).
gali padidinti išsivystymo riziką vartojant SGK.
Nors daugeliui moterų buvo aprašytas nedidelis kraujospūdžio padidėjimas,.
vartojant SGK, kliniškai reikšmingas padidėjimas buvo retas. Tačiau, jei vartojant Jess Plus atsiranda nuolatinis, kliniškai reikšmingas kraujospūdžio padidėjimas, šio vaisto vartojimą reikia nutraukti ir pradėti gydymą. Vaisto vartojimą galima tęsti, jei antihipertenzinio gydymo pagalba pasiekiamos normalios kraujospūdžio vertės.
Buvo pranešta, kad nėštumo metu ir vartojant SGK gali išsivystyti arba pasunkėti šios būklės, tačiau jų ryšys su SGK vartojimu neįrodytas: gelta ir (arba) niežulys, susijęs su cholestaze; akmenų susidarymas tulžies pūslė; ; ; ; Sydenhamas; nėščių moterų herpesas; klausos praradimas, susijęs su otoskleroze. Taip pat aprašyti Krono ligos ir pepsinės opos atvejai vartojant SGK.
Moterims, kurioms yra paveldima angioedemos forma, egzogeniniai estrogenai gali sukelti arba pabloginti angioedemos simptomus.
Dėl ūminio ar lėtinio kepenų funkcijos sutrikimo gali tekti nutraukti Jess Plus vartojimą, kol kepenų funkcija normalizuosis. Pasikartojanti cholestazinė gelta, kuri išsivysto pirmą kartą per
nėštumo ar ankstesnio lytinių hormonų vartojimo, reikia nutraukti Jess Plus vartojimą.
Nors SGK gali turėti įtakos atsparumui insulinui ir gliukozės tolerancijai, diabetu sergantiems pacientams, vartojantiems Jess Plus, gydymo režimo keisti nereikia. Tačiau diabetu sergančias moteris, vartojant šį vaistą, reikia atidžiai stebėti.
Kartais gali išsivystyti chloazma, ypač moterims, kurioms nėštumo metu buvo chloazma. Moterys, linkusios į chloazmą, vartodamos Jess Plus, turėtų vengti ilgalaikio buvimo saulėje ir ultravioletinių spindulių poveikio.
Folio rūgštis gali maskuoti vitamino B12 trūkumą Ikiklinikiniai saugumo duomenys
Ikiklinikiniai duomenys, gauti atliekant standartinius tyrimus, siekiant nustatyti toksiškumą vartojant kartotines vaisto dozes, taip pat genotoksiškumą, kancerogeninį potencialą ir toksiškumą dauginimosi sistema nenurodo ypatingo pavojaus žmonėms. Tačiau reikia atminti, kad lytiniai hormonai gali skatinti tam tikrų nuo hormonų priklausomų audinių ir navikų augimą. Ikiklinikiniai duomenys, gauti atliekant standartinius kalcio levomefolinato tyrimus, siekiant nustatyti toksiškumą vartojant kartotines vaisto dozes, taip pat genotoksiškumą ir toksiškumą reprodukcinei sistemai, nerodo ypatingo pavojaus žmogui. Laboratoriniai tyrimai
Jess Plus vartojimas gali turėti įtakos kai kurių laboratorinių tyrimų rezultatams, įskaitant kepenų, inkstų, skydliaukės, antinksčių funkciją, transportuojančių baltymų koncentraciją plazmoje, angliavandenių apykaitą, kraujo krešėjimą ir fibrinolizės parametrus. Pokyčiai paprastai neperžengia normalių verčių ribų. Drospirenonas padidina renino aktyvumą plazmoje ir aldosterono koncentraciją, kuri yra susijusi su jo antimineralokortikoidiniu poveikiu.
Moterims, vartojančioms Jess Plus kartu su kitais vaistais, galinčiais padidinti kalio kiekį kraujo plazmoje, yra teorinė galimybė padidinti kalio koncentraciją kraujo plazmoje. Šie vaistai yra angiotenzino II receptorių antagonistai, kalį sulaikantys diuretikai ir aldosterono antagonistai. Tačiau tyrimuose, kuriuose buvo vertinama drospirenono sąveika su angiotenziną konvertuojančio fermento (AKF) inhibitoriais arba indometacinu, reikšmingo skirtumo tarp kalio koncentracijos plazmoje, palyginti su placebu, nenustatyta.
Sumažintas efektyvumas
Vaisto Jess Plus veiksmingumas gali sumažėti šiais atvejais: kai praleidžiate tabletes, vemiate ir viduriuojate arba dėl vaistų sąveika. Panašių į menstruacijas dažnis ir sunkumas.
Vartojant vaistą Jess Plus, nereguliarus (aciklinis) kruvini klausimai ir iš makšties (dėmės dėmės arba „pramuštos“ gimdos išskyros), ypač pirmaisiais vartojimo mėnesiais. Todėl bet kokių netaisyklingų įvertinimų reikėtų atlikti po maždaug 3 ciklų adaptacijos laikotarpio.
Jei po ankstesnių reguliarių ciklų atsiranda nereguliarus pokytis, būtina atlikti išsamų tyrimą, kad būtų išvengta piktybinių navikų ar nėštumo.
Kai kurioms moterims pertraukos metu gali nepasireikšti „nutraukiamojo“ kraujavimo. Jei vaistas Jess Plus buvo vartojamas pagal rekomendacijas, mažai tikėtina, kad moteris yra nėščia. Tačiau nereguliariai vartojant Jess Plus ir nesant dviejų iš eilės „atšaukimų“, vaisto vartoti negalima tol, kol nebus atmestas nėštumas. Medicininiai tyrimai
Prieš pradedant ar atnaujinant vaisto vartojimą, būtina susipažinti su gyvenimo istorija, moters šeimos istorija, atlikti išsamų fizinį patikrinimą (įskaitant kraujospūdžio, širdies susitraukimų dažnio matavimą, kūno masės indekso nustatymą, pieno liaukos), ginekologinis tyrimas, citologinis gimdos kaklelio tyrimas (Papanicolaou testas), siekiant atmesti nėštumą. Tęsiant Jess Plus vartojimą, papildomų tyrimų apimtis ir tolesnių tyrimų dažnumas nustatomi individualiai, bet ne rečiau kaip 1 kartą per 6 mėnesius.

Moteris turi būti įspėta, kad Jess Plus neapsaugo nuo kitų lytiniu keliu plintančių ligų! Įtaka gebėjimui kontroliuoti transporto priemones ir mechanizmai.
Nebuvo pranešta apie Jess Plus neigiamo poveikio psichomotorinių reakcijų greičiui atvejų; tyrimų, tiriančių vaisto poveikį psichomotorinių reakcijų greičiui, nebuvo atlikta.

Sąveika su kitais vaistais:

Geriamųjų kontraceptikų sąveika su kitais vaistais gali sukelti „proveržio“ kraujavimą iš gimdos ir (arba) sumažinti kontracepcijos patikimumą.

Sąveika, dėl kurios sumažėja vaisto Jess Plus veiksmingumas. Poveikis metabolizmui kepenyse: vartojant vaistus, kurie indukuoja mikrosominius kepenų fermentus, gali padidėti lytinių hormonų klirensas. Šie vaistai yra: fenitoinas, barbitūratai, primidonas, karbamazepinas, rifampicinas, galbūt taip pat okskarbazepinas, topiramatas, felbamatas, grizeofulvinas ir preparatai, kurių sudėtyje yra jonažolių. ŽIV proteazės inhibitoriai (pvz., ritonaviras) ir nenukleozidiniai atvirkštinės transkriptazės inhibitoriai (pvz., nevirapinas) ir jų deriniai taip pat gali turėti įtakos metabolizmui kepenyse.
Poveikis enterohepatinei recirkuliacijai: Atskirų tyrimų duomenimis, kai kurie antibiotikai (pvz., penicilinai ir tetraciklinai) gali sumažinti estrogenų enterohepatinę recirkuliaciją ir taip sumažinti etinilestradiolio koncentraciją.
Vartojant vaistus, kurie veikia mikrosominius kepenų fermentus, ir per 28 dienas po jų vartojimo nutraukimo reikia naudoti papildomą barjerinį kontracepcijos metodą.

Vartojant antibiotikus (išskyrus rifampiciną ir grizeofulviną) ir per 7 dienas po jų vartojimo nutraukimo, reikia naudoti papildomą barjerinį kontracepcijos metodą. Jei barjerinio kontracepcijos metodo vartojimo laikotarpis baigiasi vėliau nei pakuotėje esančios rožinės spalvos tabletės, kurių sudėtyje yra hormonų, turėtumėte negerti likusių pagalbinių šviesiai oranžinių tablečių ir pradėti vartoti Jess Plus iš naujos pakuotės, nepertraukiant tablečių. Sąveika, mažinanti kalcio levomefolato veiksmingumą Poveikis folio rūgšties metabolizmui: kai kurie vaistai sumažinti folio rūgšties koncentraciją kraujyje arba kalcio levomefolato veiksmingumą, nes slopina fermentą dihidrofolato reduktazę (pvz., metotreksatą, trimetoprimą, sulfasalaziną ir triamtereną) arba sumažina folio rūgšties absorbciją (pvz., cholestiraminas) arba dėl nežinomų mechanizmų (pvz., vaistai nuo epilepsijos): , fenitoinas , fenobarbitalis, primidonas ir valproinė rūgštis).
Poveikis SGK (fermentų inhibitorių) metabolizmui
Pagrindiniai drospirenono metabolitai susidaro plazmoje nedalyvaujant citochromo P450 sistemai. Todėl citochromo P450 sistemos inhibitorių poveikis drospirenono metabolizmui mažai tikėtinas.
SGK arba kalcio levomefolato poveikis kitų vaistų veikimui
SGK gali trikdyti kitų vaistų metabolizmą, todėl gali padidėti (pvz., ciklosporino) arba sumažėti (pvz., lamotrigino) koncentracija plazmoje ir audiniuose.
Remiantis sąveikos tyrimais, taip pat tyrimais, kuriuose dalyvavo savanoriai, vartoję omeprazolį, simvastatiną ir midazolamą kaip tiriamąjį substratą, galima daryti išvadą, kad 3 mg drospirenono poveikis kitų vaistų metabolizmui yra mažai tikėtinas.
Folatai gali keisti kai kurių vaistų, turinčių įtakos folio rūgšties metabolizmui, pvz., vaistų nuo epilepsijos (fenitoino), metotreksato ar pirimetamino, farmakokinetiką arba farmakodinamiką, kurią gali lydėti sumažėjimas (dažniausiai grįžtamasis, jei padidės folio rūgšties poveikį darančio vaisto dozė medžiagų apykaitą) ir jų gydomąjį poveikį. Gydant tokiais vaistais rekomenduojama naudoti folio rūgštį daugiausia siekiant sumažinti pastarųjų toksiškumą.

Kontraindikacijos:

Vaistas Jess Plus draudžiamas esant bet kuriai iš toliau išvardytų būklių / ligų. Jei kuri nors iš šių būklių / ligų pasireiškia pirmą kartą vartojant vaistą, vaisto vartojimą reikia nedelsiant nutraukti.
. Trombozė (venų ir arterijų) ir tromboembolija šiuo metu arba istorijoje (įskaitant miokardo infarktą), smegenų kraujotakos sutrikimai.
. Būklės, buvusios prieš trombozę (įskaitant trumpalaikius išemijos priepuolius), šiuo metu arba istorijoje.
. Daugybinių ar ryškių rizikos veiksnių buvimas venų ar.
Migrena su židininiais neurologiniais simptomais šiuo metu arba istorijoje.
. Cukrinis diabetas su kraujagyslių komplikacijomis.
. Kepenų nepakankamumas ir sunkus (iki kepenų tyrimų rezultatų normalizavimo).
. Sunkus ir/ar
. Kepenų navikai (gerybiniai arba piktybiniai) šiuo metu arba istorijoje.
. Nustatyti nuo hormonų priklausomi piktybiniai navikai (įskaitant lytinius organus ar pieno liaukas) arba jų įtarimas.
. Neaiškios kilmės kraujavimas iš makšties.
. Nėštumas ar jo įtarimas.
. žindymo laikotarpis.
. Padidėjęs jautrumas arba netoleravimas bet kuriai Jess Plus sudedamajai daliai.
. Jess Plus sudėtyje yra laktozės, todėl jis draudžiamas pacientams, kuriems yra retas paveldimas laktozės netoleravimas, laktazės trūkumas arba gliukozės ir galaktozės malabsorbcija.

Atsargiai
Reikia įvertinti galimą vaisto riziką ir numatomą naudą
Jess Plus kiekvienu individualiu atveju, esant šioms ligoms / būklei ir rizikos veiksniams:
. Vystymosi ir tromboembolijos rizikos veiksniai: rūkymas, kontroliuojama dislipoproteinemija, be židininių neurologinių simptomų, nekomplikuoti širdies vožtuvų defektai, paveldimas polinkis į trombozę (trombozė, miokardo infarktas ar galvos smegenų kraujotakos sutrikimas jauname amžiuje vienam iš artimiausių giminaičių);
. Kitos ligos, kurių metu gali sutrikti periferinė kraujotaka: cukrinis diabetas, nėštumo pūslelinė, Sydenham);
. laikotarpis po gimdymo.
Vartoti nėštumo ir žindymo laikotarpiu
Nėštumas
Nėštumo metu vaistas yra kontraindikuotinas. Jei vartojant Jess Plus nustatomas nėštumas, vaisto vartojimą reikia nedelsiant nutraukti. Duomenys apie Jess Plus vartojimo nėštumo metu rezultatus yra riboti, todėl negalima daryti išvadų apie neigiamą vaisto poveikį nėštumui, vaisiaus ir naujagimio sveikatai. Be to, platūs epidemiologiniai tyrimai neparodė padidėjusios vystymosi defektų rizikos vaikams, gimusiems moterims, vartojusioms SGK prieš nėštumą, arba teratogeninio poveikio tokiais atvejais.
ankstyvuoju nėštumo laikotarpiu vartojo SGK dėl neatsargumo. Specifiniai epidemiologiniai tyrimai, susiję su vaistu Jess Plus, nebuvo atlikti. Laktacija
Vaistas yra kontraindikuotinas žindymo laikotarpiu. Vartojant SGK gali sumažėti motinos pieno kiekis ir pasikeisti jo sudėtis, todėl jų vartoti nerekomenduojama tol, kol nenutrūksta žindymas. Nedidelis lytinių hormonų ir (arba) jų metabolitų kiekis gali išsiskirti į pieną, tačiau nėra įrodymų, kad jie neigiamai veikia vaiko sveikatą.

Perdozavimas:

Nebuvo pranešta apie Jess Plus perdozavimo atvejus.
Simptomai, kurie gali atsirasti perdozavus: dėmės iš makšties arba metroragija (dažniau jaunoms moterims). Specifinio priešnuodžio nėra, reikia atlikti simptominį gydymą. Kalcio levomefolatas ir jo metabolitai yra identiški folatams, kurie yra natūralių produktų dalis, kasdienio vartojimo kurios nekenkia organizmui. Vartojant kalcio levomefolatą 17 mg per parą (dozė yra 37 kartus didesnė, nei yra 1 Jess Plus tabletėje), 12 savaičių buvo gerai toleruojamas.

Laikymo sąlygos:

Ne aukštesnėje kaip 25 °C temperatūroje. Laikyti vaikams nepasiekiamoje vietoje. Galiojimo laikas 2 metai. Nenaudoti pasibaigus tinkamumo laikui, nurodytam ant pakuotės.

Išvykimo sąlygos:

Pagal receptą

Paketas:

Plėvele dengtos tabletės. Rinkinys: 24 veikliosios kombinuotos tabletės ir 4 pagalbinės vitaminų tabletės dedamos į lizdinę pakuotę (lizdinę plokštelę), pagamintą iš daugiasluoksnės medžiagos – PVC-PE-EVOH-PE-PCTFE ir užklijuotą aliuminio folija. 1 lizdinė plokštelė (rinkinys) klijuojama tiesiai į sulankstomą kartoninę knygą. 1 arba 3 sulankstomos knygelės su klijuotu lipdukų blokeliu susitikimų kalendoriaus registracijai kartu su naudojimo instrukcija užklijuojamos į skaidrią plėvelę. Esant 3 rinkiniams, ant plėvelės klijuojamas pakuotės lipdukas.

Galbūt ryte skubėjote ir pamiršote išgerti tabletę. Arba jie išvyko į komandiruotę, bet paliko pakuotę tablečių namuose ir praleido visą savaitę. Arba tiesiog nusprendėte, kad norite kūdikio.

Nepriklausomai nuo priežasties, beveik kiekviena moteris, vartojanti kontraceptines tabletes, praleidžia kelias dienas arba visiškai atsisako geriamųjų kontraceptikų. Bet tai šiek tiek baisu, nes keletą metų sąžiningai rijote šias kontraceptines priemones kasdien. Kas nutinka organizme, kai jų negeriate vieną, dvi ar daugiau dienų?

Kontraceptinės tabletės neleidžia pastoti, nes trukdo ovuliacijai. Daugumoje jų yra du moteriški lytiniai hormonai – estrogenas ir progestinas.

Šie sintetiniai hormonai stabilizuoja hormonus ir apsaugo nuo estrogeno antplūdžio, kurio didelis kiekis yra signalas organizmui, kad esate pasiruošę ovuliacijai ir galite išleisti kiaušinėlius iš kiaušidžių apvaisinti. Ir jūsų kūnas skirtingai reaguos į vienos ar kelių tablečių praleidimą.

Trūksta vienos tabletės

Atsipalaiduok. Daugelis moterų vieną ar du kartus praleidžia hormoninius kontraceptikus. Išgerkite tabletę, kai tik apie tai prisiminsite, arba išgerkite dvi iš karto kitą dieną numatytu laiku. Jei greitai grįšite į įprastą vėžį, rizika pastoti yra labai maža.

Trūksta dviejų tablečių

Praėjus dviem dienoms, padvigubinkite dozę. Tikimybė pastoti vis dar labai maža, todėl atsarginio plano nereikia. Nors yra tikimybė, kad pajusite pykinimą ar tarpmenstruacinį kraujavimą.

Trūksta trijų ar daugiau tablečių

Byla jau sudėtingesnė. Šiuo metu yra pažeidimas hormoninis fonas, kuris mažina tablečių veiksmingumą. Jei šiuo laikotarpiu turėjote lytinių santykių, naudokite skubią (skubiąją) kontracepciją. Ir pamirškite seną tablečių pakuotę, kitą dieną pradėkite naują. Taip pat vieną savaitę turite naudoti pagalbinę kontracepcijos priemonę (pvz., prezervatyvus).

Jūs nuspręsite visiškai nustoti vartoti Kontraceptinės tabletės
Vos nustojus vartoti kontraceptines tabletes, iš organizmo išnyksta pagalbiniai hormonai, kurie neleido pastoti, ir vėl galima ovuliuoti. Tai yra, norint susilaukti vaikelio, nustojus vartoti hormonines tabletes nereikia laukti kurį laiką. Tačiau jei jūsų tikslas nėra kūdikis, prezervatyvai ar kita kontracepcijos priemonė yra būtini!

Organizmo reakcija į hormoninių kontraceptikų atmetimą labai priklauso nuo priežasčių, kodėl kažkada pradėjote vartoti tabletes. Galite gerti juos ne tik norėdami užkirsti kelią nepageidaujamas nėštumas, bet ir reguliaresniam ciklui, mėšlungio menstruacijų metu mažinimui, pagerėjimui PMS simptomai Tabletės taip pat gali būti naudojamos policistinių kiaušidžių sindromui (PCOS) gydyti.

Kai nustosite vartoti kontraceptines tabletes, tikriausiai susidursite su tomis pačiomis problemomis, kurias bandėte išspręsti hormoniniai vaistai. Tai yra, jie gali grįžti:

• nereguliarios, gausios ar skausmingos mėnesinės;
• traukuliai;
• aknė;
• PMS požymiai: galvos skausmas, skausmas krūtinėje.

Atkreipkite dėmesį, kad kontraceptinių tablečių atsisakymas kartais sukelia amenorėją: 2-3 mėnesius gali nebūti mėnesinių, nes organizmas atsistato normaliai hormonų gamybai. Jei mėnesinių nėra ilgiau nei tris mėnesius, atlikite nėštumo testą ir kreipkitės į gydytoją.

Taip pat apie 20% moterų jaučia mėšlungį ar diskomfortą apatinėje pilvo dalyje, kai kiaušidės ruošiasi išleisti subrendusią kiaušinėlį.

Kitas ovuliacijos požymis yra padidėjęs gimdos kaklelio gleivių kiekis (skystis, panašus į kiaušinio baltymą) ant apatinių drabužių.

Kai kurios moterys hormonines tabletes sukelti nepageidaujamą šalutinį poveikį: pilvo pūtimą, depresijos jausmą, sumažėjusį libido, galvos skausmą. Todėl jų atmetimas prisideda prie nuostolių antsvorio, gerina nuotaiką, didina libido. Bet tai labai individualu. Jei draugė sako, kad ji jaučiasi fantastiškai po to, kai atsisakė vartoti kontraceptines tabletes, tai nebūtinai reiškia, kad turėtumėte nutraukti jų vartojimą. Juk jie mažina kiaušidžių, gimdos ir gaubtinės bei tiesiosios žarnos vėžio riziką. Ir kuo ilgiau vartojate hormoninius kontraceptikus, tuo geriau jie jus apsaugo nuo šių pavojingų ligų.

Išvada

Praleidote vieną ar dvi tabletes? Priimkite juos kuo greičiau. Praleidote 3 ar daugiau tablečių? Pradėkite naują paketą ir 7 dienas naudokite atsarginį metodą.

Prieš nustodami vartoti kontraceptines tabletes, pasitarkite su savo ginekologu. Geriamoji kontracepcija ne tik apsaugo nuo nepageidaujamo nėštumo, bet ir saugo jūsų sveikatą. Kol neturite problemų, nėra pagrindo nerimauti, kad per ilgai vartojate hormonines tabletes. Daugumai moterų jų vartojimo nauda yra didesnė už galimą riziką.

Vaistas Yarina tiekiamas plėvele dengtų tablečių pavidalu. Veikliosios medžiagos, sudarančios vaistą, yra 30 mg etinilestradiolis ir 3 mg drospirenonas. Vienoje vaisto pakuotėje yra 21 tabletė.

Kaip veikia Yarina?

Yarina yra kombinuota priemonė, nes jame yra du lytiniai hormonai – estrogenas ir gestagenas. Be to, vaistas yra mažos dozės (mažos hormonų dozės) ir vienfazis (visose tabletėse yra toks pat hormonų kiekis).

Yarinos gebėjimas apsisaugoti nuo nėštumo grindžiamas dviem mechanizmais – ovuliacijos slopinimu (kiaušialąstės brendimu) ir paslapties (gleivių), esančios gimdos kaklelyje, savybių pasikeitimu. Storos gimdos kaklelio gleivės tampa kliūtimi spermatozoidams prasiskverbti.

Be to, Yarina vartojimas padeda nustatyti menstruacinį ciklą (jei jis nereguliarus). Skausmas menstruacijų metu mažėja, kraujavimas tampa ne toks intensyvus (dėl to sumažėja geležies trūkumo rizika).

Kitas naudingas Yarina poveikis yra antimineralokortikoidinis ir antiandrogeninis poveikis. Tokį poveikį turi hormonas drospirenonas – sumažina skysčių susilaikymą organizme, mažina patinimą, todėl kūno svoris nedidėja. Antiandrogeninis poveikis – tai vaisto gebėjimas sumažinti spuogų simptomus () ir reguliuoti odos bei plaukų riebalų gamybą (sumažina seborėjos poveikį).

Naudojimo indikacijos

Pagrindinė tablečių vartojimo indikacija yra nepageidaujamo nėštumo prevencija.

Kontraindikacijos

Yarina negalima vartoti esant šioms ligoms ar būklėms:
1. venos ar arterijos ir tromboembolija (kraujagyslių užsikimšimas dėl kraujo krešulių), smegenų kraujotakos sutrikimai.
2. Būklės, galinčios sukelti trombozę – trumpalaikis smegenų kraujotakos sutrikimas, nekontroliuojamas aukštas kraujospūdis, sunkus chirurginės operacijos su ilgalaikiu lovos poilsiu.
3. , pasireiškęs kada nors anksčiau arba šiuo metu, kartu su židininiais neurologiniais simptomais (rega, jautrumas, kalba).
4. lydimas kraujagyslių komplikacijų.
5. Rūkymas, jei moters amžius viršija 35 metus.
6. (kasos uždegimas), lydimas trigliceridų kiekio kraujyje padidėjimo (dabar ar anksčiau).
7. Sunki kepenų liga arba kepenų nepakankamumas, kepenų navikai.
8. Inkstų nepakankamumas - sunki forma arba ūminė eiga.
9. Nuo hormonų priklausomos įvairių organų, įskaitant lytinius organus, piktybinės ligos, kurios šiuo metu yra arba yra įtarimas.
10. Kraujavimas iš makšties, kurio priežastis nežinoma.
11. Nėštumas, žindymo laikotarpis arba įtariamas nėštumas.
12. Padidėjęs jautrumas medžiagoms, įtrauktoms į kompoziciją Kontraceptinės tabletės.

Sąlygos, kurioms esant reikia būti atsargiems

Yra sąlygų ir ligų, kurių metu Yarina reikia vartoti atsargiai. Tokiais atvejais vaisto vartojimo rizika ir numatoma nauda kiekvienam pacientui yra kruopščiai pasverti. Prieš skiriant vaistą, apie šias ligas reikia pranešti gydytojui. Jie apima:

• Širdies ir kraujagyslių sistemos ligos (trombozės ir tromboembolijos rizika).
• Angioedema.
• Kepenų ligos.
• Padidėjęs trigliceridų (pvz., cholesterolio) kiekis kraujyje.
• laikotarpis po gimdymo.
• Ligos, susijusios su kraujotakos sutrikimais (cukrinis diabetas, sisteminė raudonoji vilkligė, pjautuvinė anemija ir kt.).
• Ligos, pasireiškusios nėštumo metu arba ankstesnės dozės metu hormoniniai kontraceptikai.

Vartoti nėštumo ir žindymo laikotarpiu

Žindymo laikotarpiu Yarina draudžiama vartoti. Jei pastojote vartojant vaistą, turite nutraukti kursą ir nedelsiant kreiptis į gydytoją. Žindymo metu nerekomenduojama vartoti vaisto, nes jo komponentai gali pakeisti motinos pieno sudėtį ir savybes, taip pat sumažinti jo kiekį.

Šalutiniai poveikiai

• Dažniausias šalutinis poveikis vartojant per burną kontraceptikai yra nereguliarus kraujavimas iš makšties. Jie gali pasirodyti kaip kraujavimas iš tepimo arba proveržis. Dažniausiai jie atsiranda per pirmuosius tris mėnesius.
• Kiti šalutiniai poveikiai susijęs su Yarina vartojimu, gali atsirasti skausmas, išsiliejimas arba išskyros iš pieno liaukų, taip pat išskyros iš makšties.
• Nervų sistemoje galimi pakitimai, pvz., nuotaikos svyravimai arba pablogėjimas, lytinio potraukio sumažėjimas arba padidėjimas, migrena.
  Virškinimo sutrikimai gali pasireikšti pykinimu, pilvo skausmu, rečiau vėmimu ar.
• Kartais vartojant Yarina atsiranda kontaktinių lęšių netoleravimas, yra diskomfortas juos nešiojant.
• Medžiagų apykaitos sutrikimai pasireiškia kūno svorio pasikeitimu – dažniau padidėjimu, rečiau – jo sumažėjimu, skysčių susilaikymu organizme.
• Padidėjusio jautrumo vaistui odos pasireiškimai yra dilgėlinė, bėrimas, rečiau - mazginė eritema.
• Kaip ir kiti kontraceptikai su hormonine sudėtimi, retais atvejais, vartojant Yarina, gali išsivystyti trombozė ar tromboembolija.

Perdozavimas

Dažniausi Yarina perdozavimo simptomai gali būti pykinimas, vėmimas, kraujavimas iš gimdos dėmių ar metroragijos forma. Perdozavus vaisto ir atsiradus jo simptomams, reikia nedelsiant kreiptis į gydytoją. Gydymas paprastai yra simptominis.

Kaip vartoti Yarina?

Vaistą reikia vartoti 1 kartą per dieną, kiekvieną kartą tuo pačiu metu, užgeriant po tabletę nedideliu kiekiu vandens. Kad būtų patogiau, kiekviena tabletė pažymėta savaitės diena, kurią ją reikia išgerti. Tabletes reikia gerti rodyklės nurodyta tvarka. Išgėrus visas tabletes, būtina daryti 7 dienų pertrauką. Per šias 7 dienas (dažniausiai 2-3 dieną) prasideda menstruacijos (arba nutraukiamasis kraujavimas). Po 7 dienų pertraukos pradėkite vartoti kitą vaisto pakuotę. Taigi, kiekviena pakuotė prasidės tą pačią savaitės dieną.

Pirmasis Yarina paketas

1. Tuo atveju, kai praėjusį mėnesį nebuvo vartota jokių hormonų turinčių kontraceptikų, Yarina geriausia pradėti vartoti pirmąją menstruacijų dieną. Iš pakuotės turite pasirinkti tabletę, pažymėtą atitinkama savaitės diena. Tada gerkite juos rodyklės nurodyta tvarka. Taip pat leidžiama pradėti vartoti 2-5 ciklo dieną, tokiu atveju per pirmąsias 7 tablečių vartojimo dienas reikia naudoti papildomus kontracepcijos metodus (pvz., prezervatyvą).

2. Jei reikia pradėti vartoti Yarina kartu su kitais sudėtiniais geriamaisiais kontraceptikais, pirmoji tabletė geriama be pertraukos. Taigi, jei ankstesnėje priemonėje buvo 28 tabletės, Yarina pradedama vartoti išgėrus paskutinę veikliąją tabletę, bet ne vėliau kaip tą dieną, kai išgeriama paskutinė neveiklioji tabletė. Jei produkte yra 21 tabletė, Yarina išgeriama ne vėliau kaip kitą dieną po 7 dienų pertraukos.

3. Jei naudojamas makšties žiedas arba hormoninis pleistras, Yarina pradedama vartoti tą dieną, kai jie buvo nuimti, bet ne vėliau kaip kitą žiedo įsriegimo ar pleistro klijavimo dieną.

4. Jei prieš vartojant Yarina buvo vartojami produktai, kurių sudėtyje yra tik progestogeno (mini gėrimai), jų vartojimą galima bet kurią dieną nutraukti ir pradėti gerti Yarina. Tokiu atveju pirmąją savaitę būtina naudoti barjerinį apsaugos būdą.

5. Pereinant prie Yarina nuo injekcijų, implanto ar intrauterinio prietaiso Mirena, tabletės pradedamos vartoti tą dieną, kai turėjo būti atliekama kita injekcija, pašalinamas implantas ar intrauterinis kontraceptikas. Po to 7 dienas, be Yarina, naudojami barjeriniai kontracepcijos metodai.

6. Po gimdymo gydytojams patariama palaukti, kol baigsis pirmasis normalus menstruacijų ciklas, tada pradėti vartoti Yarina. Kai kuriais atvejais galite pradėti vartoti anksčiau, tačiau tik gydytojo rekomendacija.

7. Po aborto, atlikto pirmąjį nėštumo trimestrą, arba po persileidimo, gydytojams dažniausiai patariama nedelsiant pradėti vartoti vaistą.

Trūksta tabletės

Jei vaisto vartojimo vėlavimas yra mažiau nei 12 valandų, tai neturi įtakos kontraceptiniam poveikiui. Praleista tabletė išgeriama kuo greičiau, kita tabletė išgeriama numatytu laiku. Tuo atveju, kai priėmimas buvo pavėluotas daugiau nei 12 valandų, kontraceptinis poveikis susilpnėja. Kuo daugiau tablečių buvo praleista, tuo arčiau šis laikotarpis baigiasi, tuo didesnė nėštumo tikimybė.

Ką daryti, jei praleidote tabletę pirmąją savaitę?

Praleidus dozę pirmąją savaitę (vėluojant daugiau nei 12 valandų), ją reikia išgerti nedelsiant, net jei tuo pačiu metu reikia išgerti 2 tabletes. Tada vaistas vartojamas įprastu laiku. Per 7 dienas po to turite naudoti papildomi metodai apsauga. Jei per savaitę iki tabletės praleidimo buvo lytinis aktas, nėštumas galimas – būtina nedelsiant.

Trūksta tabletės antrą savaitę

Antrą vartojimo savaitę reikia kuo greičiau išgerti praleistą tabletę (net jei reikia išgerti dvi iš karto), vėliau tabletę gerti įprastu laiku. Kontraceptinis veiksmas tęsis, jei praėjusią savaitę visos tabletės buvo išgertos teisingai. Kitu atveju (arba jei praleidote 2 ar daugiau), per savaitę turėtumėte papildomai naudoti kitus kontracepcijos metodus.

Praleista tabletė 3 savaitę – pasirinkimai

Papildomų apsaugos būdų galima atsisakyti, jei praėjusią (antrąją) vartojimo savaitę visos tabletės buvo išgertos taip, kaip tikėtasi. Yra 2 tolesnio tablečių vartojimo variantai:

1. Tabletę galima išgerti iš karto, kai tik aptinkamas leidimas, tada išgerti kitą (net jei reikia išgerti dvi iš karto). Užbaikite esamą pakuotę ir be 7 dienų pertraukos pradėkite vartoti kitą. Tokiu atveju nutraukimo kraujavimas neatsiras, tačiau tikėtinas tepimas ir kraujavimas.

2. Nustokite gerti tabletes ir padarykite pertrauką 7 ar mažiau dienų(įskaitant tą dieną, kai buvo praleista tabletė), tada pradėkite vartoti kitą pakuotę. Pagal šią schemą kitą pakuotę galite pradėti vartoti tą savaitės dieną, kurią paprastai prasideda priėmimas.
Jei pertraukos metu kraujavimas nepasireiškia, būtina pasitarti su gydytoju, kad būtų išvengta nėštumo.

Ką daryti vėmimo ar viduriavimo atveju?

Jei per 4 valandas po vaisto vartojimo atsiranda virškinimo sutrikimų, tokių kaip viduriavimas ar vėmimas, tablečių veikliosios medžiagos gali būti ne visiškai absorbuojamos. Todėl tokiais atvejais būtina laikytis nurodymų, kaip praleisti Yarina vartojimą.

Yarinos priėmimas ypatingais atvejais

Vaikai ir paaugliai gali vartoti vaistą tik prasidėjus mėnesinėms (pirmoms mėnesinėms).
tuberkuliozės

Specialios naudojimo instrukcijos

1. Prieš pradėdami vartoti Yarina, turite atlikti medicininę apžiūrą, kad nustatytumėte kontraindikacijas ir priėmimo apribojimus. Apžiūra būtinai turi apimti bendrą medicininę apžiūrą su matavimu kraujo spaudimas, pulsas, kūno masės indekso nustatymas, ginekologinė apžiūra, pieno liaukų tyrimas, Papanicolaou testas (gimdos kaklelio gleivinės įbrėžimo tyrimas). Be to, gydytojas gali paskirti kitus papildomus tyrimus.

2. Svarbu atsiminti, kad vartojant kombinuotus geriamuosius kontraceptikus, padidėja trombozės ir tromboembolijos rizika. Todėl prieš vartojant vaistą būtina pasverti tikėtiną riziką ir galimą naudą.

3. Taip pat yra įrodymų, kad vartojant kombinuotus geriamuosius kontraceptikus, dažniau sergama gimdos kaklelio ir krūties vėžiu. Galbūt taip yra dėl kruopštesnio ir reguliaresnio juos vartojančių moterų tyrimo.

5. Sergant paveldima Quincke edema, Yarina sudarančios medžiagos gali pabloginti šios ligos simptomus.

6. Vaisto Yarina veiksmingumas gali sumažėti trimis atvejais – praleidus tabletę, sutrikus virškinimui arba dėl sąveikos su kitais vaistais.

7. Reikia atsiminti, kad Yarina nėra priemonė apsisaugoti nuo AIDS (ŽIV infekcijos) ir kitų lytiniu keliu plintančių ligų.

Menstruacijos vartojant Yarina

Menstruacijos atsiranda per savaitės pertrauką, dažniausiai 2-3 dieną, maždaug tą pačią savaitės dieną (su sąlyga, kad teisingas priėmimas). Jei pageidaujama, galima pakeisti menstruacijų atsiradimo dieną. Norėdami atitolinti menstruacijų pradžią, neturėtumėte daryti 7 dienų pertraukos, o kitą tablečių pakuotę pradėti vartoti pasibaigus dabartinei. Tabletes galite gerti tol, kol baigsis pakuotė arba, jei pageidaujate, bet kurią dieną nutraukti jų vartojimą (tada prasidės menstruacijos). Vartojant tabletes iš antrosios pakuotės, gali atsirasti tepimas arba kraujavimas. Kita Yarina pakuotė išgeriama po 7 dienų pertraukos, kaip įprasta.

Norint pakeisti menstruacijų pradžios dieną, būtina sutrumpinti 7 dienų pertrauką registratūroje. Taigi menstruacijos prasidės anksčiau. Jei pertrauka buvo trumpesnė nei 3 dienos, menstruacijos gali neprasidėti, o vartojant kitą Yarina pakuotę, gali atsirasti kraujavimas arba tepimas.

Dėmės ar kraujavimas vartojant – ką daryti?

Labai dažnai vartojant Yarina gali prasidėti tepimas ar kraujavimas. Toks kraujavimas ar išskyros yra nereguliarus ir nesusijęs su Yarina vartojimo pertrauka. Dažniausiai išskyros atsiranda per pirmuosius tris menstruaciniai ciklai, ir yra organizmo prisitaikymo prie kontracepcijos požymis. Todėl Yarina ir toliau reikia vartoti naudodamiesi asmeninėmis higienos priemonėmis. Tuo atveju, kai išskyros nesiliauja po 3 mėnesių, pasidaro gausios arba vėl atsiranda nustojus, reikia kreiptis į gydytoją apžiūrai.

Kada būtina kreiptis į gydytoją?

Vartojant Yarina, pas gydytoją reikia lankytis reguliariai – bent kartą per metus, atlikti profilaktinius tyrimus.

Į gydytoją reikia kreiptis kuo greičiau, jei atsiranda šios situacijos:
1. Su bet kokiais sveikatos pokyčiais, ypač sąlygomis, kai vaistas vartojamas atsargiai arba kai jis yra kontraindikuotinas.
2. Jei pieno liaukoje atsiranda ribotas ruonis.
3. Jei reikia, vartokite kitus vaistus.
4. Jei ilgai nejudrus, lovos režimas – pavyzdžiui, kaip gipso ar operacijos atveju.
5. Kai kraujavimas iš makšties yra sunkesnis arba gausesnis nei įprastai.
6. Praleidus tabletę pirmąją jos vartojimo savaitę, jei per pastarąsias 7 dienas buvo lytinių santykių.
arba Iki šiol Yarin kaina, nors ir šiek tiek didesnė, yra gana panaši į panašią kainą kontraceptikai. Vaistas platinamas mažmeninės prekybos vaistinių tinkle, jį galima užsisakyti ir internetu vaistinių interneto svetainėse. Yra ekonomiška Yarina pakuotė, kurioje yra trys lizdinės plokštelės, kurią pirkti yra pelningiau nei pakuotes su viena lizdine plokštele.