Kas atsitiks, kai pamiršite išgerti arba nustosite vartoti kontraceptines tabletes? Sąveika su kitais vaistais. Yarinos priėmimas ypatingais atvejais.

Catad_pgroup Kontraceptikai

Belara® - oficialus nurodymas pagal paraišką

Registracijos numeris:

P N014429/01

Prekinis vaisto pavadinimas:

Belara®

Tarptautinis nepatentuotas pavadinimas:

chlormadinonas + etinilestradiolis

Dozavimo forma:

Plėvele dengtos tabletės

Apibūdinimas:

Apvalios, abipus išgaubtos, plėvele dengtos tabletės, šviesiai rausvos.
Tabletės šerdies spalva: balta arba beveik balta.

Sudėtis:

Vienoje plėvele dengtoje tabletėje yra:
veiklioji medžiaga: chlormadinono acetatas 2 mg ir etinilestradiolis 0,03 mg;
Pagalbinės medžiagos: povidonas K30 - 4,5 mg, kukurūzų krakmolas - 9,0 mg, laktozės monohidratas - 68,97 mg, magnio stearatas - 0,5 mg
plėvelės apvalkalas: hipromeliozė - 6 mPa.s - 1,115 mg, laktozės monohidratas - 0,575 mg, makrogolis-6000 - 0,279 mg, propilenglikolis - 0,093 mg, talkas - 0,371 mg, titano dioksidas - 0,557 mg, titano dioksidas - 0,557 mg.

Farmakoterapinė grupė:

Kombinuota kontracepcija (estrogenas + gestagenas).

ATX kodas:

G03AA

Farmakologinės savybės

Farmakodinamika
Ilgalaikis vaisto Belara® vartojimas sumažina folikulus stimuliuojančio hormono (FSH) ir liuteinizuojančio hormono (LH) sekreciją ir dėl to slopina ovuliaciją. Tuo pačiu metu vyksta endometriumo proliferacija ir jo sekrecinė transformacija, kuri neleidžia implantuoti apvaisintam kiaušiniui, padidėja gimdos kaklelio gleivinės sekrecijos klampumas, o tai lydi sunkumų spermatozoidams pereiti per gimdos kaklelio kanalą. ir jų mobilumo pažeidimas.
Norint visiškai nuslopinti ovuliaciją, kasdien reikia 1,7 mg chlormadinono acetato.
Reikiama dozė vienam ciklui yra 25 mg.
Acetatas, kuris yra Belara ® chlormadinono dalis, yra progestogenas, turintis antiandrogeninių savybių. Jo veikimas pagrįstas gebėjimu pakeisti androgenus ant specifinių receptorių, pašalinant ir susilpninant endogeninių ir egzogeninių androgenų poveikį. Pearl indeksas yra 0,291–0,698, priklausomai nuo to, kaip kruopščiai moteris laikosi vaistų vartojimo režimo.

Farmakokinetika
Chlormadinono acetatas
Siurbimas
Nurijus, chlormadinono acetatas (XMA) greitai ir visiškai absorbuojamas.
Didžiausia HMA koncentracija (Cmax) pasiekiama per 1-2 valandas.
Paskirstymas
Daugiau nei 95 % CMA jungiasi su žmogaus plazmos baltymais, daugiausia su albuminu.
Metabolizmas
Įvairūs redukcijos, oksidacijos ir jungimosi su gliukuronidais ir sulfatais procesai lemia daugelio metabolitų susidarymą. Pagrindiniai metabolitai plazmoje yra 3-alfa- ir 3-beta-hidroksi-CMA, kurių pusinės eliminacijos laikas reikšmingai nesiskiria nuo nemetabolizuoto CMA. 3-hidroksimetabolitai turi antiandrogeninį aktyvumą, panašų į paties CMA. Šlapime metabolitai daugiausia randami konjugatų pavidalu. Po fermentinio skilimo pagrindiniu metabolitu tampa 2-alfa-hidroksi-XMA, taip pat susidaro 3-hidroksi metabolitai ir dihidroksi metabolitai.
veisimas
Vidurinis laikotarpis HMA pusinės eliminacijos laikas (T ½) iš kraujo plazmos yra maždaug 34 valandos (išgėrus vienkartinę dozę) ir apie 36-39 valandos (kartojant). Vartojant per burną, CMA ir jo metabolitai maždaug vienodais kiekiais pašalinami per inkstus ir per žarnyną.
Etinilestradiolis
Siurbimas
Išgertas etinilestradiolis (EE) greitai ir beveik visiškai absorbuojamas, Cmax plazmoje pasiekia po 1,5 valandos. Dėl ikisisteminio prisijungimo ir metabolizmo kepenyse absoliutus biologinis prieinamumas yra apie 40 % ir labai priklauso nuo individualių skirtumų (20-65 %).
Paskirstymas
Literatūroje pateikiama informacija apie EE koncentraciją kraujo plazmoje labai skiriasi. Apie 98% EE jungiasi su plazmos baltymais, beveik išimtinai su albuminu.
Metabolizmas
Kaip ir natūralūs estrogenai, EE biotransformuojamas aromatinio žiedo hidroksilinimo būdu (tarpininkas yra citochromo P450 sistema). Pagrindinis metabolitas yra 2-hidroksi-EE, kuris virsta kitais metabolitais ir konjugatais. EE ikisistemiškai jungiasi tiek plonosios žarnos gleivinėje, tiek kepenyse. Gliukuronidai daugiausia randami šlapime, o sulfatai – tulžyje ir kraujo plazmoje.
veisimas
Vidutinis EE pusinės eliminacijos laikas plazmoje yra maždaug 12-14 valandų. EE išsiskiria pro inkstus ir per žarnyną santykiu 2:3. EE sulfatas, išsiskiriantis su tulžimi po žarnyno bakterijų hidrolizės, patenka į enterohepatinę recirkuliaciją.

Naudojimo indikacijos

Geriamoji kontracepcija.

Kontraindikacijos

Vaisto Belara ® vartoti draudžiama esant šioms ligoms / būklėms:
  • trombozė (venų ir arterijų) ir tromboembolija šiuo metu arba istorijoje (pavyzdžiui, giliųjų venų trombozė, plaučių embolija, miokardo infarktas, smegenų kraujotakos sutrikimai);
  • pirmieji trombozės, tromboflebito ar embolijos simptomai (pavyzdžiui, trumpalaikiai išemijos priepuoliai, krūtinės angina);
  • planuojama chirurginė intervencija(bent 4 savaitės iki jo) ir imobilizacijos laikotarpis, pavyzdžiui, po traumos (įskaitant po gipso uždėjimo);
  • cukrinis diabetas su kraujagyslių komplikacijomis;
  • cukrinis diabetas, kurio negalima tinkamai kontroliuoti;
  • nekontroliuojama arterinė hipertenzija arba reikšmingas padidėjimas kraujo spaudimas(BP) (virš 140/90 mm Hg, žr. skyrių „Specialios instrukcijos“);
  • paveldimas ar įgytas polinkis išsivystyti venų ar arterijų trombozei: padidėjęs organizmo atsparumas aktyvuotam baltymui C (ARC atsparumas); antitrombino III trūkumas, baltymo C trūkumas, baltymo S trūkumas, hiperhomocisteinemija ir antifosfolipidiniai antikūnai (antikardiolipino antikūnai, vilkligės antikoaguliantas);
  • sunki ūminė arba lėtinė kepenų liga (prieš normalizuojant kepenų funkcijos rodiklius);
  • generalizuotas niežulys, cholestazė, ypač ankstesnio nėštumo metu arba anksčiau vartojusių lytinių hormonų;
  • Dubino-Džonsono sindromas, rotoriaus sindromas, tulžies nutekėjimo pažeidimas;
  • kepenų navikų buvimas šiuo metu arba istorijoje;
  • stiprus epigastrinis skausmas, kepenų padidėjimas arba kraujavimo iš pilvo ertmės simptomai;
  • naujai diagnozuota porfirija arba jos pasikartojimas (visos trys formos, ypač įgyta porfirija);
  • nuo hormonų priklausomų piktybinių ligų buvimas, įskaitant anamnezę (pvz., krūties ar gimdos), arba įtarimas dėl jų;
  • ryškūs lipidų apykaitos sutrikimai;
  • pankreatitas šiuo metu arba praeityje, kartu su sunkiomis hipertrigliceridemijos formomis;
  • Nauji migreniniai galvos skausmai arba dažni stiprūs galvos skausmai
  • migrena kartu su vietiniais neurologiniais simptomais (susijusia migrena);
  • ūmūs jutimo sutrikimai, pvz., regos ar klausos sutrikimai;
  • judėjimo sutrikimai (ypač parezė);
  • epilepsijos priepuolių skaičiaus padidėjimas;
  • sunki depresija;
  • otosklerozės eigos pablogėjimas ankstesnių nėštumų metu;
  • nežinomos etiologijos amenorėja;
  • endometriumo hiperplazija;
  • neaiškios etiologijos kraujavimas iš makšties;
  • padidėjęs jautrumas vaisto sudedamosioms dalims;
  • nėštumas arba įtarimas dėl jo;
  • rūkymas vyresnis nei 35 metų amžiaus;
  • laktozės netoleravimas, laktazės trūkumas, gliukozės ir galaktozės malabsorbcija;
  • ryškūs ar daugybiniai arterijų ar venų trombozės faktoriai (padidėjęs amžius, rūkymas, ypač vyresniems nei 35 metų, nutukimas > 30 kg/m 2; dislipoproteinemija; 1-osios linijos giminaičių venų ar arterinis nepakankamumas). giminystė; vožtuvų liga širdis; prieširdžių virpėjimas; bakterinis endokarditas; bet kokia apatinių galūnių operacija; didelė trauma).
Atsargiai

Esant šioms būklėms / ligoms / rizikos veiksniams, šiuo metu ar praeityje, vartojant vaistą Belara ®, būtina kruopšti medicininė priežiūra ir galimos rizikos bei numatomos naudos įvertinimas: epilepsija, išsėtinė sklerozė; konvulsinis sindromas (tetanija); migrena be židininių neurologinių simptomų; bronchų astma; širdies ar inkstų nepakankamumas; chorėja; cukrinis diabetas su nekomplikuota eiga; ūminės ir lėtinės lengvo ir vidutinio sunkumo kepenų ligos (su normalus kepenų funkcijos tyrimai); lipidų apykaitos pažeidimas, dislipoproteinemija (taip pat žr. skyrių „Kontraindikacijos“); autoimuninės ligos(įskaitant sisteminę raudonąją vilkligę); nutukimas (<30 кг/м 2); контролируемая артериальная гипертензия; эндометриоз; варикозная болезнь, флебит поверхностных вен нижних конечностей (см. также раздел «Противопоказания»); нарушение свертывающей системы крови; мастопатия; миома матки; герпес беременных; депрессия (см. также раздел «Противопоказания»); хронические воспалительные заболевания кишечника (болезнь Крона, неспецифический язвенный колит).

Vartoti nėštumo ir žindymo metu

Nėštumas: vaisto Belara ® vartoti nėštumo metu draudžiama. Prieš pradedant vartoti vaistą Belara®, būtina atmesti nėštumo galimybę. Jei pastojote vartojant Belara®, vaisto vartojimą reikia nedelsiant nutraukti. Esamuose epidemiologiniuose duomenyse nėra informacijos apie teratogeninio ar embriotoksinio poveikio atsiradimą moterims, kurios nėštumo metu atsitiktinai vartojo vaistus, kurių sudėtyje yra estrogenų ir progestinų tame pačiame derinyje kaip ir Belara®.
žindymo laikotarpis: draudžiama vartoti vaistą Belara ® žindymo laikotarpiu, nes vaistas sumažina pagaminamo pieno kiekį ir keičia jo sudėtį. Nedideli kiekiai kontraceptinių hormonų ir (arba) jų metabolitų patenka į motinos pieną ir gali turėti įtakos vaikui.

Dozavimas ir vartojimas

Prarijus. Tabletę, nurodytą atitinkama savaitės diena, reikia išimti iš lizdinės plokštelės ir nuryti visą, nekramtyti, užsigeriant nedideliu kiekiu vandens. 21 dieną iš eilės reikia gerti po vieną tabletę kasdien tuo pačiu metu (geriausia vakare), tada daryti tablečių vartojimo pertrauką 7 dienoms; Praėjus dviem ar keturioms dienoms po paskutinės tabletės išgėrimo, pasireikš nutraukimo kraujavimas, panašus į kraujavimą iš menstruacijų. Pasibaigus septynių dienų pertraukai, Belara ® reikia pradėti vartoti iš kitos pakuotės, neatsižvelgiant į tai, ar kraujavimas sustojo, ar ne.
Pradėkite gerti tabletes
Jeigu hormoninių kontraceptikų anksčiau nevartojote (paskutinės mėnesinių ciklo metu).
Pirmąją tabletę reikia išgerti pirmąją moters natūralaus ciklo dieną, t. pirmąją kitų mėnesinių kraujavimo dieną. Jei pirmoji tabletė išgeriama pirmąją mėnesinių kraujavimo dieną, kontraceptinis vaisto poveikis prasideda pirmąją vartojimo dieną ir tęsiasi septynių dienų pertrauką vartojant tabletes.
Pirmąją tabletę galima išgerti ir 2-5 menstruacinio kraujavimo dieną, nesvarbu, ar kraujavimas sustojo, ar ne. Tokiu atveju per pirmąsias septynias priėmimo dienas būtina naudoti papildomus barjerinius kontracepcijos metodus.
Jei mėnesinės prasidėjo daugiau nei prieš penkias dienas, moteriai reikia patarti palaukti, kol kitas menstruacinis kraujavimas pradės vartoti Belara®.
Kitų hormoninių kontraceptikų keitimas į Belara® vartojimą
Pakeitimas nuo kito kombinuoto geriamojo kontraceptiko
Perėjimas nuo preparatų, kuriuose yra 21 arba 22 veikliosios tabletės: turite baigti gerti visas senos pakuotės tabletes. Pirmąją Belara® tabletę reikia išgerti kitą dieną. Vartojant tabletes neturėtų būti daroma pertrauka, pacientas neturėtų laukti kitų mėnesinių ciklo.
Papildomų kontracepcijos priemonių nereikia.
Keičiant kitą vaistą, kuriame yra 28 tabletės: pirmąją Belara ® tabletę reikia išgerti kitą dieną po paskutinės veikliosios tabletės iš ankstesnio kontraceptiko pakuotės, kurioje buvo 28 tabletės (t. y. išgėrus 21 veikliąją tabletę). Vartojant tabletes neturėtų būti daroma pertrauka, pacientas neturėtų laukti kitų mėnesinių ciklo. Papildomų kontracepcijos priemonių nereikia.
Perėjimas nuo vien progestogeno turinčių preparatų („mini tablečių“)
Pirmąją Belara ® tabletę reikia išgerti kitą dieną po paskutinės tabletės, kurioje yra tik progestogeno, išgėrimo. Pirmąsias septynias dienas reikia naudoti papildomus barjerinius kontracepcijos metodus.
Perėjimas nuo hormoninių injekcinių kontraceptikų ar kontraceptinio implanto
Galite pradėti vartoti Belara ® implanto pašalinimo dieną arba iš pradžių numatytos injekcijos dieną. Pirmąsias septynias dienas reikia naudoti papildomus barjerinius kontracepcijos metodus.
Po spontaniško ar medicininio aborto pirmąjį nėštumo trimestrą
Belara ® galite pradėti vartoti iškart po savaiminio ar medicininio aborto pirmąjį nėštumo trimestrą. Tokiu atveju papildomų kontracepcijos priemonių naudoti nereikia.
Po gimdymo, savaiminis ar medicininis abortas antrąjį nėštumo trimestrą
Belara ® rekomenduojama pradėti vartoti 21-28 dieną po gimdymo, jei moteris nežindo, arba po aborto antrąjį nėštumo trimestrą. Tokiu atveju papildomų barjerinių kontracepcijos metodų naudoti nereikia.
Jei vaistas buvo pradėtas vartoti praėjus daugiau nei 28 dienoms po gimdymo ar aborto, pirmąsias septynias dienas reikia naudoti papildomus barjerinius kontracepcijos metodus.
Jei moteris jau turėjo lytinių santykių, prieš pradedant vartoti vaistą reikia atmesti nėštumą arba palaukti, kol prasidės kitas menstruacinis ciklas.
žindymo laikotarpis
Žindymo laikotarpiu Belara® vartoti draudžiama.
Nutraukus vaisto Belara® vartojimą
Nutraukus Belara® vartojimą, dabartinis ciklas gali būti pratęstas maždaug viena savaite.
Nereguliarus tablečių vartojimas
Jei pacientė pamiršo išgerti tabletę, bet išgėrė per artimiausias 12 valandų, papildomų kontracepcijos priemonių nereikia. Pacientas turi toliau vartoti vaistą kaip įprasta.
Jei pacientė pamiršo išgerti tabletę, bet išgėrė po 12 valandų, kontraceptinė apsauga gali sumažėti. Praleidę tabletę, turite laikytis šių dviejų pagrindinių taisyklių:
  1. niekada nenutraukite tablečių vartojimo ilgiau nei 7 dienas.
  2. Norint tinkamai slopinti pagumburio-hipofizės-kiaušidžių sistemos reguliavimą, būtina 7 dienas nuolat vartoti tabletes.
Paskutinę praleistą tabletę reikia išgerti nedelsiant, net jei tuo pačiu metu reikia išgerti 2 tabletes. Toliau nurodytas tabletes reikia gerti kaip įprasta. Per kitas 7 dienas papildomai turite naudoti barjerines kontracepcijos priemones, pvz., prezervatyvus. Jei tabletė buvo praleista 1-ą ciklo savaitę, o likus 7 dienoms iki praleistų tablečių buvo lytinis aktas (įskaitant septynių dienų pertrauką vartojant tabletes), reikia apsvarstyti nėštumo galimybę. Kuo daugiau tablečių buvo praleista ir kuo arčiau įprastinės tablečių vartojimo pertraukos, tuo didesnė tikimybė pastoti.
Tablečių praleidimas 2 ir 3 savaites po vaisto vartojimo
Nedelsdami išgerkite praleistą tabletę, net jei tai reiškia, kad reikia gerti dvi tabletes vienu metu. Kita tabletė geriama kaip įprasta. Kitas septynias dienas turite naudoti papildomus kontracepcijos metodus, pavyzdžiui, prezervatyvus.
Jei panaudotoje pakuotėje liko mažiau nei 7 tabletės, iš karto pasibaigus tablečių iš naudotos pakuotės išgėrimui, tabletes reikia pradėti gerti iš naujos Belara ® pakuotės, t.y. tarp dviejų pakuočių neturėtų būti pertraukų. Tikėtina, kad įprastas „nutraukimo“ kraujavimas nepasireikš tol, kol pasibaigs tabletės iš antrosios pakuotės; tačiau vartojant tabletes iš naujos pakuotės, gali atsirasti „proveržio“ kraujavimas arba „taškinis“ kraujavimas iš makšties. Jei pasibaigus tablečių iš antrosios pakuotės išgėrimui neatsiranda "nutraukiamojo" kraujavimo, reikia atlikti nėštumo testą.
Rekomendacijos esant virškinimo trakto sutrikimams
Jei per 4 valandas po tabletės išgėrimo atsiranda vėmimas arba stiprus viduriavimas, vaisto absorbcija gali būti nepilna, o kontracepcijos patikimumas negali būti garantuotas. Tokiu atveju turėtumėte elgtis pagal rekomendacijas, pateiktas skyriuje „Nereguliarus tablečių vartojimas“ (žr. aukščiau). Turėtumėte toliau vartoti vaistą Belara ®.
Kaip atidėti kraujavimą „atšaukti“.
Siekdama atidėti kraujavimą, moteris turi toliau vartoti tabletes iš kitos Belara® pakuotės nedarydama pertraukos. Galite tęsti tablečių vartojimą, kaip norite, kol pasibaigs tabletės iš antrosios pakuotės. Vartojant tabletes iš antrosios pakuotės, gali pasireikšti nedidelis tepimas arba kraujavimas. Po įprastos 7 dienų tablečių vartojimo pertraukos reikia atnaujinti įprastą Belara ® vartojimą. Norint perkelti kraujavimo pradžią į kitą savaitės dieną, nei ta diena, kai prasidėjo kraujavimas pagal esamą schemą, moteriai galima patarti kitą septynių dienų pertrauką sutrumpinti norimu dienų skaičiumi. Kuo trumpesnė tablečių pertrauka, tuo didesnė tikimybė, kad vartojant kitą tablečių pakuotę nebus „nutraukiamojo“ kraujavimo ar „pratrūkimo“ ar nedidelio tepimo (taip pat kraujavimo uždelsimo).

Šalutinis poveikis

Vartojant vaistą Belara®, dažniausios nepageidaujamos reakcijos (daugiau nei 20% atvejų) yra kraujavimas iš proveržio, dėmės iš makšties, galvos skausmas ir diskomfortas pieno liaukose. Aciklinio kraujavimo dažnis paprastai mažėja ilgėjant Belara ® vartojimo trukmei.
Nepageidaujamų reakcijų pasireiškimo dažnis nustatomas taip:
Labai dažni: > 1/10
dažnai: > 1/100,<1/10
Nedažni: > 1/1000,<1/100
Reti: > 1/10 000<1/1000
Labai retai:<1/10 000
Galimos nepageidaujamos reakcijos iš šių organų ir sistemų:
Imuninės sistemos sutrikimai
Nedažnai: padidėjęs jautrumas vaisto sudedamosioms dalims, įskaitant alergines odos reakcijas.
Metabolizmo ir mitybos sutrikimai
Retai: padidėjęs apetitas.
Psichiniai sutrikimai
Dažnai: prislėgta nuotaika, nervingumas.
Nervų sistemos sutrikimai
Dažnai: galvos svaigimas, migrena (ir (arba) jos padidėjimas).
Regėjimo organo pažeidimai
Dažnai: regėjimo sutrikimai.
Reti: konjunktyvitas, kontaktinių lęšių netoleravimas.
Klausos ir labirintų sutrikimai
Reti: staigus klausos praradimas, spengimas ausyse.
Širdies ir kraujagyslių sutrikimai
Retai: padidėjęs kraujospūdis, arterinė hipotenzija, širdies ir kraujagyslių sistemos kolapsas, venų varikozė, venų trombozė.
Virškinimo trakto sutrikimai
Labai dažni: pykinimas.
Dažnai: vėmimas.
Nedažnai: pilvo skausmas, vidurių pūtimas, viduriavimas.
Odos ir poodinio audinio sutrikimai
Dažnai: spuogai.
Nedažnai: pigmentacijos sutrikimai, chloazma, plaukų slinkimas, odos sausumas.
Reti: dilgėlinė, egzema, eritema, niežulys, padažnėjusi psoriazė, hipertrichozė.
Labai reti: mazginė eritema.
Skeleto, raumenų ir jungiamojo audinio sutrikimai
Dažnai: sunkumo jausmas apatinėse galūnėse.
Nedažni: nugaros skausmas, raumenų sutrikimai.
Lytinių organų ir krūties sutrikimai
Labai dažni: Padidėjusios makšties išskyros, skausmingas menstruacinis kraujavimas iš makšties, menstruacinio kraujavimo nebuvimas.
Dažnai: skausmas apatinėje pilvo dalyje.
Nedažni: galaktorėja, krūties fibroadenoma, makšties kandidozė.
Retai: krūtų padidėjimas, vulvovaginitas, gausus į mėnesines panašus kraujavimas ar tepimas iš makšties, į priešmenstruacinį laikotarpį panašus sindromas.
Bendrieji sutrikimai ir sutrikimai injekcijos vietoje
Dažnai: dirglumas, nuovargis, edema, svorio padidėjimas.
Nedažnai: sumažėjęs lytinis potraukis, hiperhidrozė.
Reti: padidėjęs apetitas.
Įtaka laboratorinių ir instrumentinių tyrimų rezultatams
Nedažni: plazmos lipidų kiekio pokyčiai, įskaitant hipertrigliceridemiją. Vartojant sudėtinius geriamuosius kontraceptikus (SGK), įskaitant tuos, kurių sudėtyje yra 0,03 mg etinilestradiolio ir 2 mg chlormadinono acetato, taip pat buvo pastebėtas toks nepageidaujamas poveikis:
  • Padidėjusi venų ir arterijų tromboembolijos rizika (pvz., venų trombozė, plaučių embolija, insultas, miokardo infarktas). Riziką gali padidinti papildomi veiksniai, žr. skyrių „Specialios instrukcijos“.
  • Padidėjusi tulžies takų ligų rizika.
  • Retais atvejais padidėjusi gerybinių kepenų navikų (o dar rečiau – piktybinių kepenų navikų) ir pavienių atvejų rizika gali sukelti gyvybei pavojingą intraabdominalinį kraujavimą (taip pat žr. „Specialios instrukcijos“).
  • Lėtinės uždegiminės žarnyno ligos (Krono liga, opinis kolitas, taip pat žr. „Specialios instrukcijos“) paūmėjimas.

Perdozavimas

Perdozavus vaisto, sunkių toksinių reakcijų nepastebėta. Netyčia išgėrus daug tablečių, gali prasidėti pykinimas, vėmimas, ypač jaunoms merginoms, iš makšties gali atsirasti kruvinų išskyrų.
Specifinio priešnuodžio nėra. Gydymas yra simptominis. Retais atvejais būtina stebėti vandens ir elektrolitų apykaitos bei kepenų funkcijos rodiklius.

Sąveika su kitais vaistais

EE, estrogeno Belara® komponento, sąveika su kitais vaistiniais preparatais gali padidinti arba sumažinti EE koncentraciją plazmoje. Jei būtinas ilgalaikis gydymas šiomis medžiagomis, reikia naudoti nehormoninius kontracepcijos metodus. Sumažėjus EE koncentracijai kraujo plazmoje, gali padaugėti proveržio kraujavimo epizodų, sutrikti ciklas ir sumažėti vaisto Belara ® kontraceptinis veiksmingumas; padidėjus EE koncentracijai kraujo plazmoje, gali padažnėti ir sustiprėti šalutiniai poveikiai.
Šie vaistiniai preparatai / veikliosios medžiagos gali sumažinti EE koncentraciją plazmoje:
  • visi vaistai, didinantys virškinimo trakto motoriką (pvz., metoklopramidas) arba trukdantys rezorbcijai (pvz., aktyvintoji anglis);
  • medžiagos, kurios indukuoja kepenų mikrosominius fermentus, pvz., rifampicinas, rifabutinas, barbitūratai, prieštraukuliniai vaistai (pvz., karbamazepinas, fenitoinas arba topiramatas), grizeofulvinas, barbeksaklonas, primidonas, modafinilas, tam tikri proteazės inhibitoriai (pvz., ritonaviras) ir jonažolės. Hypericum perforatum) );
  • kai kurių antibiotikų (pvz., ampicilino, tetraciklino) kai kurioms moterims, galbūt dėl ​​sumažėjusios enterohepatinės estrogenų cirkuliacijos.
Trumpai vartojant šiuos vaistus / veikliąsias medžiagas kartu su Belara®, būtina naudoti papildomus barjerinius kontracepcijos metodus tiek gydymo metu, tiek per pirmąsias 7 dienas po jo pabaigos. Vartojant veikliąsias medžiagas, mažinančias EE koncentraciją kraujo plazmoje dėl mikrosominių kepenų fermentų indukcijos, per 28 dienas po gydymo pabaigos reikia taikyti papildomus barjerinius metodus.
Jei reikia tęsti kartu vartojamo vaistinio preparato vartojimą pasibaigus tabletėms vaisto Belara ® pakuotėje, tuomet tabletes reikia pradėti vartoti iš kitos pakuotės nedarant įprastos 7 dienų pertraukos.
Šie vaistiniai preparatai / veikliosios medžiagos gali padidinti EE koncentraciją plazmoje:
  • veikliosios medžiagos, slopinančios EE sulfaciją žarnyno sienelėje (pavyzdžiui, askorbo rūgštis arba paracetamolis);
  • atorvastatinas (20 proc. padidina plotą po EE koncentracijos ir laiko kreive);
  • veikliosios medžiagos, slopinančios mikrosominių kepenų fermentų aktyvumą, pvz., priešgrybeliniai vaistai, kurie yra imidazolo dariniai (pavyzdžiui, flukonazolas), indinaviras arba troleandomicinas.
Etinilestradiolis gali paveikti kitų medžiagų metabolizmą:
  • slopina mikrosominių kepenų fermentų aktyvumą ir atitinkamai padidina tokių veikliųjų medžiagų, kaip diazepamas (ir kiti benzodiazepinai, kurių metabolizmas vyksta hidroksilinimo būdu), ciklosporinas, teofilinas ir prednizolonas, koncentraciją kraujo plazmoje;
  • sukelti gliukuronizaciją kepenyse ir atitinkamai sumažinti tokių medžiagų, kaip klofibratas, paracetamolis, morfinas ir lorazepamas, koncentraciją kraujo plazmoje.
Vartojant vaistą Belara ®, insulino ir geriamųjų hipoglikeminių vaistų poreikis gali pasikeisti, nes vaistas veikia gliukozės toleranciją.
Tai taip pat gali būti taikoma vaistams, kurie buvo išgerti prieš pat Belara ® vartojimą.
Prieš skirdami bet kurį vaistą, turėtumėte išstudijuoti trumpas jo charakteristikas, kad nustatytumėte galimą sąveiką su Belara®.

Specialios instrukcijos

Rūkymas
Rūkymas padidina rimtų širdies ir kraujagyslių komplikacijų, susijusių su kombinuotųjų geriamųjų kontraceptikų (SGK) vartojimu, riziką. Rizika didėja su amžiumi, didėjant surūkomų cigarečių skaičiui ir yra didelė vyresnėms nei 35 metų moterims. Rūkančios vyresnės nei 35 metų moterys turėtų naudoti kitus kontracepcijos metodus.
SGK vartojimas yra susijęs su padidėjusia įvairių sunkių ligų, tokių kaip miokardo infarktas, tromboembolija, insultas ar kepenų navikai, rizika. Kiti rizikos veiksniai, tokie kaip arterinė hipertenzija, hiperlipidemija, nutukimas ir diabetas, žymiai padidina komplikacijų ir mirtingumo riziką.
Jei sergate viena iš toliau nurodytų ligų / rizikos veiksnių, turite pasverti galimą Belara® vartojimo riziką ir numatomą naudą ir aptarti tai su moterimi prieš pradėdami vartoti šį vaistą. Jeigu šios ligos ar rizikos veiksniai atsiranda arba progresuoja vartojant vaistą, pacientas turi pasitarti su gydytoju. Gydytojas turi nuspręsti, ar tęsti gydymą, ar nutraukti gydymą.
Tromboembolija ar kitos kraujagyslių ligos
Epidemiologinių tyrimų rezultatai rodo, kad yra ryšys tarp geriamųjų kontraceptikų vartojimo ir padidėjusios venų bei arterijų tromboembolinių ligų, tokių kaip miokardo infarktas, smegenų kraujavimas, giliųjų venų trombozė ir plaučių embolija, rizikos. Šios ligos vystosi retai.
Vartojant sudėtinius geriamuosius kontraceptikus (SGK), padidėja venų tromboembolijos (VTE) rizika, nei vartojant abstinenciją nuo jų vartojimo. Ši VTE rizika yra didžiausia moterims pirmaisiais sudėtinių geriamųjų kontraceptikų vartojimo metais. Ši rizika yra mažesnė nei su nėštumu susijusios VTE rizika, kuri yra 60 atvejų 100 000 nėštumų; VTE sukelia mirtį 1-2% atvejų.
Nežinoma, kaip Belara ® vartojimas veikia VTE riziką, palyginti su kitais sudėtiniais geriamaisiais kontraceptikais.
Moterims, vartojančioms SGK, venų tromboembolijos išsivystymo rizika padidėja šiais atvejais:

  • Su amžiumi.
  • Esant paveldimam polinkiui (pavyzdžiui, venų tromboembolija broliams ir seserims ar tėvams palyginti jauname amžiuje).
  • Su ilgalaike imobilizacija.
  • Su nutukimu (kūno masės indeksas didesnis nei 30 kg / m 2).
Arterinės tromboembolijos išsivystymo rizika padidėja šiais atvejais:
  • Su amžiumi.
  • Rūkymas.
  • Dislipoproteinemija.
  • Nutukimas (kūno masės indeksas virš 30 kg/m2).
  • Arterinė hipertenzija.
  • Širdies vožtuvų liga.
  • Prieširdžių virpėjimas.
  • Paveldimas polinkis (pavyzdžiui, arterinė tromboembolija broliams ir seserims ar tėvams palyginti jauname amžiuje).
Jei įtariamas paveldimas polinkis, moteris turi būti nukreipta pas specialistą prieš priimant sprendimą skirti SGK.
Kitos ligos, turinčios įtakos kraujotakai, yra cukrinis diabetas, sisteminė raudonoji vilkligė, hemolizinis ureminis sindromas, lėtinė uždegiminė žarnyno liga (Krono liga ir opinis kolitas) ir pjautuvinė anemija.
Vertinant vaisto naudos ir rizikos santykį, reikia atsiminti, kad tinkamas minėtų ligų gydymas gali sumažinti trombozės riziką.
Taip pat reikia atsižvelgti į tai, kad tromboembolinių komplikacijų rizika padidėja pogimdyminiu laikotarpiu.
Nėra bendro sutarimo, ar yra ryšys tarp paviršinio tromboflebito ir (arba) varikozės ir venų tromboembolijos etiologijos.
Galimi venų ir arterijų trombozės simptomai:
  • skausmas ir (arba) patinimas apatinėje galūnėje;
  • staigus stiprus krūtinės skausmas, nesvarbu, ar jis plinta į kairę ranką, ar ne;
  • staigus dusulys, staigus kosulys dėl neaiškios priežasties;
  • netikėtai stiprus ir užsitęsęs galvos skausmas;
  • dalinis arba visiškas regėjimo praradimas, dvejinimasis / kalbos sutrikimai arba afazija;
  • galvos svaigimas, alpimas, kai kuriais atvejais įskaitant židininius epilepsijos priepuolius;
  • staigus vienos kūno pusės ar kūno dalies silpnumas ar jutimo sutrikimai;
  • judėjimo sutrikimai;
  • ūmus pilvo skausmas.
Pacientus, vartojančius Belara ®, reikia įspėti, kad atsiradus galimiems trombozės simptomams, jie turėtų kreiptis į gydytoją. Įtarus arba patvirtinus trombozę, Belara vartojimą reikia nutraukti. Padidėjęs migrenos priepuolių dažnis ir intensyvumas vartojant Belara ® gali rodyti prodrominę smegenų aprūpinimo krauju fazę ir gali būti indikacija nedelsiant nutraukti vaisto vartojimą.
Navikai
Kai kurie epidemiologiniai tyrimai rodo, kad ilgalaikis geriamųjų kontraceptikų vartojimas yra žmogaus papilomos virusu (ŽPV) užsikrėtusių moterų gimdos kaklelio vėžio rizikos veiksnys. Tačiau šis klausimas yra prieštaringas, nes neaišku, kiek kiti veiksniai įtakoja gautus rezultatus (pavyzdžiui, lytinių partnerių skaičiaus skirtumai ar barjerinių kontracepcijos metodų naudojimas).
Santykinė rizika susirgti krūties vėžiu yra šiek tiek didesnė moterims, vartojančioms SGK (santykinė rizika (RR) = 1,24), tačiau palaipsniui mažėja per 10 metų po SGK vartojimo nutraukimo. Tačiau priežastinis ryšys tarp ligos ir vaisto nenustatytas. Pastebėta padidėjusi rizika gali atsirasti dėl to, kad SGK vartojančioms moterims krūties vėžys diagnozuojamas anksčiau nei nevartojančioms, taip pat dėl ​​biologinio SGK poveikio arba abiejų veiksnių derinio.
Retais atvejais išgėrus SGK buvo užfiksuoti gerybinių kepenų navikų atvejai, o dar rečiau – piktybiniai navikai. Kai kuriais atvejais tokie navikai gali išprovokuoti gyvybei pavojingą kraujavimą iš pilvo. Esant stipriam pilvo skausmui, kuris savaime neišnyksta, padidėjus kepenims ar esant intraabdominalinio kraujavimo požymiams, reikia įvertinti kepenų naviko atsiradimo tikimybę ir Belara vartojimą nutraukti.
Kitos ligos
Daugeliui moterų, vartojančių geriamuosius kontraceptikus, šiek tiek padidėja kraujospūdis. Kliniškai reikšmingas kraujospūdžio padidėjimas yra retas. Ryšys tarp geriamųjų kontraceptikų vartojimo ir arterinės hipertenzijos su klinikinėmis apraiškomis dar nepatvirtintas. Jei vartojant Belara® pastebimas kliniškai reikšmingas kraujospūdžio padidėjimas, turite nutraukti vaisto vartojimą ir gydyti arterinę hipertenziją. Kai tik po antihipertenzinio gydymo kraujospūdis normalizuojasi, Belara® galima tęsti.
Moterims, kurioms nėštumo metu buvo pasireiškusi pūslelinė, vartojant SGK, galimas šios ligos atkrytis. Moterims, kurių anamnezėje ar šeimoje yra hipertrigliceridemijos požymių vartojant SGK, pankreatito išsivystymo rizika yra didesnė. Esant ūminiams ar lėtiniams kepenų funkcijos sutrikimams, gali tekti nutraukti SGK vartojimą, kol kepenų funkcija sunormalės. Pasikartojant cholestazinei geltai, pirmą kartą diagnozuotai nėštumo metu arba vartojant lytinius hormonus, SGK vartojimą būtina nutraukti.
SGK vartojimas gali turėti įtakos periferiniam atsparumui insulinui arba gliukozės tolerancijai. Todėl pacientus, sergančius cukriniu diabetu ir vartojančius geriamuosius kontraceptikus, reikia atidžiai stebėti.
Retais atvejais gali pasireikšti chloazma, ypač moterims, kurioms buvo nėštumo chloazma. Moterys, linkusios į chloazmą, vartodamos geriamuosius kontraceptikus turėtų vengti saulės spindulių ir ultravioletinių spindulių.
Pacientai, kuriems nustatytas retas paveldimas sutrikimas – galaktozės netoleravimas, laktazės trūkumas arba gliukozės ir galaktozės malabsorbcija, Belara® vartoti negalima.
Atsargumo priemonės
Vaistų, kurių sudėtyje yra estrogenų arba estrogenų / progestogenų, vartojimas gali neigiamai paveikti tam tikras ligas ir būkles. Tokiais atvejais būtina kruopšti medicininė priežiūra:
  • epilepsija;
  • išsėtinė sklerozė;
  • tetanija;
  • migrena;
  • astma;
  • širdies ar inkstų nepakankamumas;
  • chorėja;
  • diabetas;
  • kepenų liga;
  • dislipoproteinemija;
  • autoimuninės ligos (įskaitant sisteminę raudonąją vilkligę);
  • nutukimas;
  • arterinė hipertenzija;
  • endometriozė;
  • flebeurizmas;
  • tromboflebitas;
  • kraujo krešėjimo sutrikimai;
  • mastopatija;
  • gimdos fibroma;
  • nėščių moterų herpesas;
  • depresija;
  • lėtinė uždegiminė žarnyno liga (Krono liga, opinis kolitas).

Medicininė apžiūra
Prieš skiriant vaistą Belara ®, reikia atlikti medicininę apžiūrą ir surinkti visą paciento šeimos ir asmeninę istoriją, kad būtų galima nustatyti kontraindikacijas ir rizikos veiksnius. Vartojant Belara ®, šią procedūrą reikia kartoti kartą per šešis mėnesius. Reguliarus medicininis patikrinimas būtinas ir dėl to, kad vartojant geriamuosius kontraceptikus pirmiausia gali atsirasti kontraindikacijų (pvz., praeinantis smegenų išemijos priepuolis) arba rizikos veiksnių (pvz., asmeninis ar šeimos venų ar arterijų trombozė). Medicininė apžiūra turėtų apimti kraujospūdžio matavimą, pieno liaukų, pilvo organų, vidinių ir išorinių lytinių organų tyrimą, įskaitant gimdos kaklelio epitelio citologinį tyrimą ir atitinkamų laboratorinių tyrimų atlikimą.
Moteris turi būti informuota, kad geriamųjų kontraceptikų, įskaitant Belara®, vartojimas neapsaugo nuo ŽIV infekcijos (AIDS), taip pat nuo kitų lytiniu keliu plintančių ligų.
Laboratoriniai tyrimai
Vartojant SGK, gali pasikeisti tam tikros laboratorinės vertės, pvz., kepenų, skydliaukės, antinksčių funkcijos, plazmos pernešėjų baltymai (pvz., lytinius hormonus surišantis globulinas (SHBG); lipoproteinai) ir angliavandenių apykaitos, krešėjimo ir fibrinolizės parametrai. Laboratorinių parametrų pokyčių pobūdis ir laipsnis priklauso nuo to, kokie hormonai skiriami ir kokiomis dozėmis.
Sumažintas efektyvumas
Praleistas plėvele dengtos tabletės išgėrimas, vėmimas ar žarnyno sutrikimai, įskaitant viduriavimą, ilgalaikis tam tikrų kartu vartojamų vaistų vartojimas arba, labai retais atvejais, medžiagų apykaitos sutrikimai gali sumažinti Belara ® kontraceptinį veiksmingumą.
Poveikis menstruacinio ciklo kontrolei

  • „Proveržio“ kraujavimas ir nedidelis tepimas.
Visų geriamųjų kontraceptikų vartojimas gali sukelti kraujavimą iš makšties (kraujavimą pro proveržį ir nedidelį tepimą), ypač pirmaisiais vaisto vartojimo ciklais. Todėl medicininis nereguliarių ciklų įvertinimas turėtų būti atliekamas tik po adaptacijos laikotarpio, lygaus pirmiesiems trims ciklams. Jei vartojant vaistą Belara ® nuolat stebimas ar pirmą kartą atsiranda kraujavimas, nors ciklas anksčiau buvo reguliarus, reikia atlikti tyrimą, kad būtų išvengta nėštumo ar organinių ligų. Pašalinus nėštumą ar organinę ligą, galite toliau vartoti Belara ® arba pereiti prie kito vaisto. Aciklinis kraujavimas gali būti sumažėjusio kontracepcijos veiksmingumo požymis.
Jokio „nutraukiamojo“ kraujavimo
Paprastai po 21 vaisto vartojimo dienos atsiranda „nutraukimo“ kraujavimas. Kartais, ypač pirmaisiais vaisto vartojimo mėnesiais, gali nebūti „nutraukiamojo“ kraujavimo. Tačiau tai nebūtinai rodo kontraceptinio poveikio susilpnėjimą. Jei po vieno Belara ® vartojimo ciklo, kurio metu pacientė nepamiršo išgerti Belara ® , kraujavimo nebuvo, 7 dienų tablečių vartojimo laikotarpis nepailgėjo, pacientė nevėmė ir neviduriavo, nėštumas mažai tikėtinas ir Belara ® galima tęsti. Jei prieš pirmą kartą nepasireiškus „nutraukimo“ kraujavimui, Belara ® buvo vartojamas pažeidžiant instrukcijas arba stebimas „nutraukimo“ kraujavimo nebuvimas per du ciklus, tada prieš tęsiant vaisto vartojimą reikia atmesti nėštumą.
Vaistažolių preparatų, kurių sudėtyje yra jonažolių (Hypericum perforatum), negalima vartoti kartu su Belara ®.

Įtaka gebėjimui vairuoti transporto priemones ir mechanizmus

Neveikia.

Išleidimo forma

Plėvele dengtos tabletės, 2 mg + 0,03 mg.
21 tabletė PVC/PVDC/aliuminio folijos lizdinėje plokštelėje.
1 arba 3 lizdinės plokštelės kartu su naudojimo instrukcija dedamos į kartoninę dėžutę.

Laikymo sąlygos

Ne aukštesnėje kaip 25°C temperatūroje.
Laikyti vaikams nepasiekiamoje vietoje!

Geriausias iki data

3 metai.
Nenaudoti pasibaigus tinkamumo laikui.

Atostogų sąlygos

Pagal receptą.

Gamintojas

UAB "Gedeon Richter"
1103 Budapeštas, g. Dömröi, 19-21, Vengrija

Vartotojų pretenzijos turėtų būti siunčiamos adresu:
OJSC „Gedeon Richter“ atstovybė Maskvoje 119049 Maskva, 4-asis Dobryninsky pr., 8

Juridinio asmens, kurio vardu išduotas registracijos pažymėjimas, pavadinimas:
UAB "Gedeon Richter", Budapeštas, Vengrija

Galbūt ryte skubėjote ir pamiršote išgerti tabletę. Arba jie išvyko į komandiruotę, bet paliko pakuotę tablečių namuose ir praleido visą savaitę. Arba tiesiog nusprendėte, kad norite kūdikio.

Nepriklausomai nuo priežasties, beveik kiekviena moteris, vartojanti kontraceptines tabletes, praleidžia kelias dienas arba visiškai atsisako geriamųjų kontraceptikų. Bet tai šiek tiek baisu, nes keletą metų sąžiningai rijote šias kontraceptines priemones kasdien. Kas nutinka organizme, kai jų negeriate vieną, dvi ar daugiau dienų?

Kontraceptinės tabletės neleidžia pastoti, nes trukdo ovuliacijai. Daugumoje jų yra du moteriški lytiniai hormonai – estrogenas ir progestinas.

Šie sintetiniai hormonai stabilizuoja hormonus ir apsaugo nuo estrogeno antplūdžio, kurio didelis kiekis yra signalas organizmui, kad esate pasiruošę ovuliacijai ir galite išleisti kiaušinėlius iš kiaušidžių apvaisinti. Ir jūsų kūnas skirtingai reaguos į vienos ar kelių tablečių praleidimą.

Trūksta vienos tabletės

Atsipalaiduok. Daugelis moterų vieną ar du kartus praleidžia hormoninius kontraceptikus. Išgerkite tabletę, kai tik apie tai prisiminsite, arba išgerkite dvi iš karto kitą dieną numatytu laiku. Jei greitai grįšite į įprastą vėžį, rizika pastoti yra labai maža.

Trūksta dviejų tablečių

Praėjus dviem dienoms, padvigubinkite dozę. Tikimybė pastoti vis dar labai maža, todėl atsarginio plano nereikia. Nors yra tikimybė, kad pajusite pykinimą ar tarpmenstruacinį kraujavimą.

Trūksta trijų ar daugiau tablečių

Byla jau sudėtingesnė. Šiuo metu yra hormoninio fono pažeidimas, dėl kurio sumažėja tablečių veiksmingumas. Jei šiuo laikotarpiu turėjote lytinių santykių, naudokite skubią (skubiąją) kontracepciją. Ir pamirškite seną tablečių pakuotę, kitą dieną pradėkite naują. Taip pat vieną savaitę turite naudoti pagalbinę kontracepcijos priemonę (pvz., prezervatyvus).

Nusprendžiate visiškai nustoti vartoti kontraceptines tabletes
Vos nustojus vartoti kontraceptines tabletes, iš organizmo išnyksta pagalbiniai hormonai, kurie neleido pastoti, ir vėl galima ovuliuoti. Tai yra, norint susilaukti vaikelio, nustojus vartoti hormonines tabletes nereikia laukti kurį laiką. Tačiau jei jūsų tikslas nėra kūdikis, prezervatyvai ar kita kontracepcijos priemonė yra būtini!

Organizmo reakcija į hormoninių kontraceptikų atmetimą labai priklauso nuo priežasčių, kodėl kažkada pradėjote vartoti tabletes. Galite gerti jas ne tik norėdami apsisaugoti nuo nepageidaujamo nėštumo, bet ir dėl reguliaresnio ciklo, sumažinti mėšlungį menstruacijų metu, pagerinti PMS simptomus ir pan. Tabletes taip pat galima naudoti policistinių kiaušidžių sindromui (PCOS) gydyti.

Nustojus vartoti kontraceptines tabletes greičiausiai susidursite su tomis pačiomis problemomis, kurias bandėte išspręsti hormoniniais preparatais. Tai yra, jie gali grįžti:

  • nereguliarios, gausios ar skausmingos mėnesinės;
  • traukuliai;
  • aknė;
  • PMS požymiai: galvos skausmas, krūtinės skausmas.

Atkreipkite dėmesį, kad kontraceptinių tablečių atsisakymas kartais sukelia amenorėją: 2-3 mėnesius gali nebūti mėnesinių, nes organizmas prisitaiko normaliai hormonų gamybai. Jei mėnesinių nėra ilgiau nei tris mėnesius, atlikite nėštumo testą ir kreipkitės į gydytoją.

Taip pat apie 20 % moterų jaučia mėšlungį ar diskomfortą apatinėje pilvo dalyje, kai kiaušidės ruošiasi išleisti subrendusią kiaušialąstę.

Kitas ovuliacijos požymis: padidėjęs gimdos kaklelio gleivių (skysčio, kuris atrodo kaip kiaušinio baltymas) kiekis ant apatinių drabužių.

Kai kurioms moterims hormoninės tabletės sukelia nepageidaujamą šalutinį poveikį: pilvo pūtimą, depresijos jausmą, lytinio potraukio sumažėjimą, galvos skausmus. Todėl jų atsisakymas prisideda prie antsvorio netekimo, pagerina nuotaiką, padidina libido. Bet tai labai individualu. Jei draugė sako, kad ji jaučiasi fantastiškai po to, kai atsisako vartoti kontraceptines tabletes, tai nebūtinai reiškia, kad turėtumėte nustoti jas vartoti. Juk jie mažina kiaušidžių, gimdos ir gaubtinės bei tiesiosios žarnos vėžio riziką. Ir kuo ilgiau vartojate hormoninius kontraceptikus, tuo geriau jie jus apsaugo nuo šių pavojingų ligų.

Išvada

Praleidote vieną ar dvi tabletes? Priimkite juos kuo greičiau. Praleidote 3 ar daugiau tablečių? Pradėkite naują paketą ir 7 dienas naudokite atsarginį metodą.

Prieš nustodami vartoti kontraceptines tabletes, pasitarkite su savo ginekologu. Geriamoji kontracepcija ne tik apsaugo nuo nepageidaujamo nėštumo, bet ir saugo jūsų sveikatą. Kol neturite problemų, nėra pagrindo nerimauti, kad per ilgai vartojate hormonines tabletes. Daugumai moterų jų vartojimo nauda yra didesnė už galimą riziką.

Vienoje aktyvioje Jess tabletėje (rožinėje) yra 20 mikrogramų (0,02 mg) etinilestradiolio ir 3 mg drospirenono.

Jess yra vienfazis geriamasis kontraceptikas, o tai reiškia, kad visose rausvos spalvos tabletėse yra toks pat hormonų kiekis. Neaktyviosiose tabletėse (baltos) nėra hormonų ir jos yra netikros (placebas).

Jess pakuotėje gali būti 1 arba 3 tablečių lizdinės plokštelės (lėkštelės). Vienoje lizdinėje plokštelėje yra 28 tabletės: 24 aktyvios (rožinės) ir 4 neaktyvios (baltos).

ĮSPĖJIMAS: Vaistas turi kontraindikacijų. Nepradėkite vartoti šio vaisto prieš tai nepasitarę su gydytoju.

Analogai

Preparatuose Dimia, Jess Plus yra tokios pat hormonų dozės kaip ir Jess.

Jess privalumai

Kontraceptinės tabletės Jess turi antiandrogeninį poveikį. Tai reiškia, kad jie mažina vyriškų lytinių hormonų (androgenų), kurie yra dažna riebios veido odos ir spuogų priežastis, poveikį. Todėl Jess gali turėti kosmetinį poveikį – panaikinti arba bent jau susilpninti spuogus (inkštirus). Norint pasiekti kosmetinį efektą, Jess leidžiama vartoti nuo 14 metų (jei nėra kontraindikacijų).

Jess tabletės, skirtingai nei kai kurios kitos OK, nesulaiko vandens organizme, todėl jas išgėrus moters svoris nepadidėja.

Kaip pradėti vartoti Jess?

Jūs galite pradėti vartoti Jess pirmąją mėnesinių ciklo dieną (pirmąją mėnesinių dieną) arba pirmąjį sekmadienį po mėnesinių pradžios.

Pradedant nuo 1 mėnesinių dienos: išgerkite pirmąją tabletę (rožinę) pirmąją mėnesinių dieną, o po to išgerkite po vieną tabletę kasdien maždaug tuo pačiu metu. Baigę gerti rožines tabletes, vartokite baltas tabletes (placebą) nuo 25 iki 28 dienos. Baigę vartoti placebo tabletes, pradėkite naują Jess pakuotę. Jei Jess pradėjote vartoti nuo 1-os mėnesinių dienos, kontraceptinis poveikis pasireiškia iš karto ir jums nereikia naudoti papildomų kontraceptikų. Jei tabletes išgeriate teisingai ir be tarpų, vartojant placebo tabletes (baltos, neaktyvios tabletės), papildomų kontracepcijos priemonių naudoti nereikia. Jei Jess pradėjote vartoti ne nuo pirmos mėnesinių dienos, tuomet turite naudoti papildomą kontracepciją dar 7 dienas po to, kai pradėjote vartoti tabletes.

Sekmadienio pradžia: Jess galite pradėti vartoti kitą sekmadienį po kitų mėnesinių (pavyzdžiui, jei mėnesinės prasidėjo antradienį, pirmąją tabletę reikia išgerti kitą sekmadienį). Tačiau šiuo atveju reikėtų pagalvoti apie galimybę pastoti, jei prieš vartodama OC turėjote neapsaugotų santykių. Taip pat turėsite naudoti papildomą kontracepciją dar 7 dienas po to, kai pradėsite vartoti tabletes (iki kito sekmadienio).

Jess paėmimo taisyklės

    Išgėrus pirmąsias Jess tabletes, mėnesinės gali sustoti arba tapti retesnės nei įprastai. Tai normalu ir atsiranda dėl hormonų įtakos.

    Pirmaisiais Jess vartojimo mėnesiais gali pasireikšti tepimas. Tai taip pat normalu.

    Tabletės geriamos kiekvieną dieną maždaug tą pačią valandą. Tabletes galima gerti valgio metu arba nevalgius.

    Tabletes patartina gerti tokia tvarka, kokia nurodyta ant pakuotės. Tai daroma tam, kad nesusipainiotumėte.

    Jei netyčia sumaišėte tablečių skaičius, bet tuo pačiu metu išgėrėte tik rožines tabletes, tada nieko blogo nenutiks, nes visose rožinėse Jess tabletėse yra tokia pati hormonų dozė.

    Jei netyčia sumaišėte tablečių numerius, bet vietoj aktyvių (rožinių) išgėrėte neaktyvią (baltą), tablečių poveikis gali sumažėti. Ką daryti tokiu atveju, skaitykite žemiau esančiame skyriuje

    Pasibaigus vienai lizdinei plokštelei, kitą dieną reikia išgerti pirmąją tabletę iš kitos lizdinės plokštelės. Tarp pūslių nėra pertraukų.

    Menstruacijos dažniausiai prasideda nuo 27-28 pakuotės tabletės. Naujos pakuotės priėmimas turi būti pradėtas, net jei menstruacijos dar neprasidėjo arba dar nesibaigė.

Kada ateis Jess poveikis?

Jei Jess vartojate nuo pirmos mėnesinių dienos, kontraceptinis poveikis pasireiškia iš karto ir jums jo vartoti nebereikia.

Jei Jess vartojate nuo 2–5 mėnesinių dienų arba nuo kito sekmadienio, tokiu atveju turite naudoti papildomą kontracepciją dar 7 dienas po to, kai pradėsite vartoti tabletes.

Kaip perjungti į Jess iš kito OK?

Jei praėjusį mėnesį vartojote kitų kontraceptinių tablečių ir norite pereiti prie Jess, laikykitės šių taisyklių:

    Jei ankstesnėje OK pakuotėje buvo 28 tabletės, tai pirmąją Jess tabletę reikia išgerti kitą dieną po ankstesnio OK pabaigos.

    Jei ankstesnėje OK pakuotėje buvo 21 tabletė, tai pirmą Jess tabletę galima pradėti gerti kitą dieną po ankstesnio OK pabaigos arba 8 dieną po septynių dienų pertraukos.

Kaip pakeisti Jess nuo makšties žiedo ar hormoninio pleistro?

Pirmąją Jess tabletę tokiu atveju reikia išgerti tą dieną, kai nuėmėte ar nuėmėte makšties žiedą, arba tą dieną, kai reikia užsidėti naują makšties žiedą ar klijuoti pleistrą.

Kaip pereiti prie Jess iš intrauterinio prietaiso (IUD)?

Pereinant prie Jess iš intrauterinio prietaiso, pirmąją Jess tabletę reikia išgerti tą dieną, kai prietaisas išimamas. Per savaitę nuo Jess vartojimo pradžios naudokite papildomą kontracepciją.

Kaip pradėti vartoti Jess po aborto?

Po aborto ankstyvuoju nėštumo laikotarpiu (iki 12 savaičių), Jess galite pradėti vartoti aborto dieną. Jei abortas buvo pavėluotas (daugiau nei 12 savaičių), Jess tabletes galima pradėti vartoti 21 arba 28 dieną po aborto. Tokiu atveju reikia papildomai apsisaugoti dar 7 dienas. Jei prieš pradėdama vartoti Jess turėjote nesaugių lytinių santykių, tuomet galite pradėti gerti tabletes tik įsitikinę, kad nesate nėščia.

Kaip pradėti vartoti Jess po gimdymo?

Galite pradėti vartoti Jess 21 arba 28 dieną po gimdymo. Tokiu atveju reikia papildomai apsisaugoti dar 7 dienas. Jei prieš pradėdamas vartoti Jess turėjote nesaugių lytinių santykių, tuomet galite pradėti gerti tabletes tik atmetę galimą nėštumą. Jei maitinate krūtimi, Jess tabletės jums yra kontraindikuotinos.

Ką daryti, jei vartojant Jess atsiranda vėmimas ar viduriavimas?

Jei per pirmąsias 3-4 valandas po veikliosios Jess tabletės išgėrimo atsiranda vėmimas ar viduriavimas, jos veiksmingumas gali sumažėti. Tokiu atveju reikia imtis tų pačių priemonių, kaip ir praleidus tabletę (priklausomai nuo tabletės skaičiaus).

Jei vėmimas ar viduriavimas tęsiasi, visą nevirškinimo laikotarpį ir dar 7 dienas po jo pabaigos reikia naudoti papildomą kontracepciją.

Ką daryti, jei praleidote Jess planšetinį kompiuterį?

Pirmiausia pažiūrėkite, kurią tabletę praleidote: jei ji balta (neaktyvi), nieko blogo nenutiks ir Džeso efektas nesumažės. Tiesiog išmeskite šią tabletę, kad netyčia nepailgintumėte placebo tablečių, ir toliau vartokite, kaip planuota.

Jei tai buvo rausvos, aktyvios tabletės, suskaičiuokite, kiek vėlavote jas išgerti. Jei mažiau nei 12 valandų, nieko baisaus nenutiks ir Jess poveikis nesumažės. Išgerkite tabletę, kai tik prisiminsite, ir tęskite pagal tvarkaraštį įprastu laiku.

Jei pavėlavote išgerti tabletę daugiau nei 12 valandų (ty praėjo daugiau nei 36 valandos nuo ankstesnės tabletės išgėrimo), kontraceptinis tablečių poveikis gali susilpnėti. Pažiūrėkite, kurią tabletę praleidote:

    Nuo 1 iki 7 tablečių: išgerkite šią praleistą Jess tabletę, kai tik prisiminsite, net jei turite išgerti 2 tabletes iš karto (vakar ir šiandien). Tada tęskite tablečių vartojimą įprastu laiku. Praėjus savaitei po to, kai praleidote tabletę, naudokite papildomą kontracepcijos metodą (pvz.,).

    8–14 tablečių: išgerkite šią praleistą Jess tabletę, kai tik prisiminsite, net jei turite išgerti 2 tabletes iš karto (vakar ir šiandien). Tada tęskite tablečių vartojimą įprastu laiku. Jei paskutines 7 dienas vartojote tabletes pagal taisykles, nėštumo tikimybė praktiškai atmetama. Jei per paskutines 7 dienas taip pat praleidote tabletę arba vėluojate išgerti tabletę daugiau nei 12 valandų, praleidę tabletę naudokite papildomą kontracepcijos metodą savaitę.

    Nuo 15 iki 24 tablečių: yra dvi parinktys: 1) Jūs turite išgerti praleistą Jess tabletę, kai tik apie tai prisiminsite, net jei turite išgerti 2 tabletes iš karto (vakar ir šiandien). Tada tęskite tablečių vartojimą įprastu laiku. Išgėrę 24 tabletę, kitą dieną išgerkite pirmąją tabletę iš kitos lizdinės plokštelės (ty baltų tablečių nevartosite). Jums nereikia imtis papildomos apsaugos, jei Jess vartojote pagal taisykles 7 dienas, kol praleidote tabletę. Jei ne, tuomet reikia papildomai apsisaugoti 7 dienas po praėjimo. 2) išmeskite šią pakuotę ir pradėkite naują pakuotę 5 dieną. Papildomų kontraceptikų naudoti nereikia.

    25–28 tabletės: šios tabletės yra neaktyvios, todėl jų praleisti saugu ir jums nereikia imtis jokių veiksmų. Išmeskite praleistas tabletes, kad nepasiklystumėte ir pailgintumėte neaktyvių tablečių vartojimo trukmę.

Ką daryti, jei praleidau kelias Jess tabletes?

Jei praleidote baltas tabletes, tai gerai, nes jose nėra hormonų. Kontraceptinis Jess poveikis šiuo atveju nesumažėja. Išmeskite šias tabletes, kad nepailgintumėte placebo tablečių vartojimo laiko.

Jei praleidote 2 aktyvias tabletes iš eilės 1 arba 2 savaitę:

    Kai tik prisiminsite, išgerkite dvi tabletes, o kitą dieną – dar 2 tabletes.

    Kad išvengtumėte nepageidaujamo nėštumo praleidus 2 tabletes iš eilės, naudokite papildomą kontracepciją dar 7 dienas po to, kai praleidote.

Jei praleidote 2 aktyvias tabletes iš eilės 3 arba 4 savaitę:

    Šį mėnesį gali nebūti „menstruacijų“ – tai normalu. Jei 2 mėnesius iš eilės nėra "menstruacijų", kreipkitės į ginekologą, kad atmestumėte galimą nėštumą.

Jei praleidote 3 ar daugiau aktyvių tablečių iš eilės:

    Jei pirmą Jess pakuotę pradėjote vartoti nuo pirmosios mėnesinių dienos, išmeskite esamą Jess pakuotę ir pradėkite gerti naują Jess pakuotę iš pirmosios tabletės tą pačią dieną, kai tik prisiminsite pasą.

    Jei pirmą Jess pakuotę pradėjote vartoti sekmadienį po mėnesinių pradžios, vartokite po vieną tabletę per dieną iki kito sekmadienio, tada išmeskite esamą Jess pakuotę ir pradėkite naują pakuotę nuo pirmosios tabletės sekmadienį.

    Kad išvengtumėte nepageidaujamo nėštumo, po menstruacijų praleidimo turite naudoti papildomą kontracepciją dar 7 dienas.

    Reikia nepamiršti, kad Jums yra padidėjusi nėštumo rizika, todėl jei mėnesinių nėra, kreipkitės į savo ginekologą.

Jei nesate tikri, kaip elgtis tokioje situacijoje, bet kuriuo atveju naudokite papildomus kontracepcijos metodus, kol nepasitarsite su gydytoju.

Praėjus 1–2 dienoms po to, kai praleidote tabletes, galite pajusti tepalo arba proveržio kraujavimą, panašų į mėnesines. Tai nėra pavojinga ir yra susijusi su Jesso perdavimais. Toliau vartokite tabletes, kaip nurodyta, ir išskyros nustos.

Ką daryti, jei tą pačią dieną išgeriu kelias Jess tabletes?

Išgerti 2 tabletes per dieną nėra pavojinga. Vienu metu išgėrus 3 tabletes, gali pasireikšti perdozavimo simptomai (pykinimas, vėmimas), tačiau iš esmės tai nėra pavojinga.

Kraujo išskyros vartojant Jess

Per pirmuosius 2–3 mėnesius nuo Jess vartojimo pradžios galite pastebėti įvairaus laipsnio rudų išskyrų. Tai nepavojinga ir dėl to nereikia nutraukti Jess vartojimo.

Kai kurioms moterims, vartojančioms kontraceptines tabletes, pakuotės viduryje gali atsirasti dėmių. Tai taip pat normalu, todėl jums nereikia nutraukti Jess vartojimo.

Praleidus 1 ar daugiau Jess tablečių, gali prasidėti kraujavimas. Tai rodo, kad Jess kontraceptinis poveikis gali susilpnėti, o tai reiškia, kad lytinio kontakto metu turėtumėte naudoti papildomus kontracepcijos metodus (pavyzdžiui, prezervatyvus).

Kaip atidėti menstruacijas su Jess?

Jei vartojant Jess reikia atidėti mėnesines, iš pakuotės išgėrę 24 tabletes (paskutinė rožinė tabletė), kitą dieną pradėkite naują lizdinę plokštelę (pirmoji rožinė tabletė). Taigi jūs praleidžiate neaktyvių baltų tablečių vartojimą.

Naudojant aukščiau aprašytą Jess režimą, antrosios pakuotės viduryje galite turėti, tačiau paprastai šis reiškinys greitai praeina. Kitas mėnesinis gali atsirasti tik antrosios pakuotės pabaigoje (neaktyviose tabletėse). Kontraceptinis poveikis išsaugomas visiškai.

Atkreipkite dėmesį: mėnesines galite atidėti tik tuo atveju, jei Jess išgėrėte likus bent mėnesiui iki nepageidaujamų menstruacijų.

Jess ir kiti vaistai

Vaisto Jess poveikis gali susilpnėti, jei vartojate šiuos vaistus: penicilinų grupės antibiotikus, tetraciklinus (doksicikliną ir kitus) arba rifampiciną, fenobarbitalis, vaistus nuo traukulių nuo epilepsijos (fenitoiną, karbamazepiną), grizeofulviną, vaistus, kurių sudėtyje yra šv. . passit) ir kai kurie kiti.

Sumažėjus Jess veiksmingumui vartojant šiuos vaistus, vartojant veikliąsias tabletes, gali atsirasti dėmių arba protarpinis kraujavimas. Tai nepavojinga, todėl Jess turėtumėte vartoti kaip įprasta. Visą gydymo laikotarpį ir dar 7 dienas po jo pabaigos naudokite papildomas kontraceptines priemones.

Jess ir alkoholis

Mažos alkoholio dozės Jess tablečių veiksmingumo nesumažina. Tačiau leistinas alkoholio kiekis priklauso nuo jūsų amžiaus, svorio, medžiagų apykaitos ir kai kurių kitų veiksnių. Vidutiniškai Jesso priėmimo metu leidžiama išgerti ne daugiau kaip 50 ml degtinės, 200 ml vyno arba 400 ml alaus. Jei išgersite daugiau nei šis kiekis, dar savaitę po gėrimo turėsite naudoti papildomą kontracepciją.

Jess ir vėmimas, viduriavimas

Jess kontraceptinį poveikį gali sumažinti vėmimas ir viduriavimas. Daugiau apie tai skaitykite čia:

Ką daryti, jei vartojant Jess nėra menstruacijų?

Jei pasibaigus pakuotei mėnesinės nepasireiškia, prisiminkite, ar praėjusį mėnesį praleidote.

    Jei taip nutiko, Jess vartojimą reikia atidėti, kol įsitikinsite, kad nesate nėščia. Norėdami tai padaryti, galite padaryti arba praeiti.

    Jei praėjusį mėnesį vartojote tabletes pagal taisykles, tada pasibaigus lizdinei plokštelei pradėkite naują lizdinę plokštelę. Jei pasibaigus antrajam pūslelių periodui neateina, reikia atidėti tablečių vartojimą ir pasitarti su gydytoju, kad būtų išvengta galimo nėštumo.

Dėmesio: jei praėjusį mėnesį vėmėte, viduriavote, vartojote daug alkoholio ar vartojote vaistus, kurie gali sumažinti Jess veiksmingumą, turėtumėte pasikonsultuoti su gydytoju, kad atmestumėte galimą nėštumą. Apie kitas vėlavimo priežastis galite perskaityti straipsnyje.

Ką daryti, jei pastojau vartodama Jess?

Jei nėštumas patvirtinamas, nedelsdami nutraukite Jess vartojimą ir kreipkitės į ginekologą. Jei planuojate tęsti nėštumą, pradėkite jį vartoti kuo greičiau.

Jess vartojimas ankstyvuoju nėštumo laikotarpiu negali sukelti vaisiaus vystymosi sutrikimų ir neturi įtakos negimusio vaiko sveikatai. Todėl galite saugiai palikti nėštumą, kuris atsirado taip netikėtai.

Ką daryti, jei menstruacijos atėjo vartojant aktyvias tabletes?

Jess fone, vartojant veikliąsias tabletes, gali atsirasti įvairaus laipsnio dėmės: nuo 1 tabletės iki 24. Tokios situacijos ypač dažnos pirmaisiais Jess vartojimo mėnesiais.

Tokios išskyros yra priimtinos, jos nesumažina kontraceptinio tablečių poveikio ir nekenkia sveikatai. Nepaisant šių išskyrų, Jess rekomenduojama toliau vartoti kaip įprasta – po vieną tabletę per dieną. Nenutraukite Jess vartojimo, jei atsiranda tepių išskyrų – nutraukus tabletes gali žymiai padaugėti menstruacijų ir prasidėti kraujavimas iš gimdos.

Jess vartojimas prieš operaciją

Jei ruošiatės operuoti (dėl bet kokios priežasties), turite nutraukti Jess vartojimą likus mėnesiui (4 savaitėms) iki operacijos. Tai daroma siekiant sumažinti kraujo krešulių riziką. Jei reikia skubios operacijos, būtinai pasakykite anesteziologui ar chirurgui, kad vartojate kontraceptines tabletes. Tokiu atveju gydytojas imsis papildomų priemonių, kad sumažintų kraujo krešulių susidarymo riziką.

Galite tęsti Jess vartojimą praėjus 2 savaitėms po to, kai galėsite savarankiškai judėti.

Kaip dažnai man reikia lankytis pas ginekologą vartojant Jess?

Net jei niekas netrukdo, tuomet pas ginekologą profilaktiškai reikia apsilankyti bent kartą per metus. Jei turite nusiskundimų ar pašalinių reiškinių, kuo greičiau kreipkitės į savo ginekologą.

Veikliosios medžiagos: drospirenonas (mikronizuotas) 3000 mg; etinilestradiolio betadekso klatratas (mikronizuotas) etinilestradiolio atžvilgiu 0,020 mg, kalcio levomefolatas (mikronizuotas) 0,451 mg;
Pagalbinės medžiagos: laktozės monohidratas 45,329 mg, mikrokristalinė celiuliozė 24,800 mg, kroskarmeliozės natrio druska 3,200 mg, hiprolozė (5 cp) 1,600 mg, magnio stearatas 1,600 mg; Lukštas
Lakas rožinis 2,0000 mg arba (alternatyva): hipromeliozė (5 cP) 1,0112 mg, makrogolis-6000 0,2024 mg, talkas 0,2024 mg, titano dioksidas 0,5580 mg, geležies dažiklis raudonasis oksidas
0,0260 mg;
Sudėtis vienoje papildomoje vitamino tabletėje
Šerdis
Veiklioji medžiaga: kalcio levomefolatas (mikronizuotas) - 0,451 mg; Pagalbinės medžiagos: laktozės monohidratas 48,349 mg, mikrokristalinė celiuliozė 24,800 mg, kroskarmeliozės natrio druska 3,200 mg, hiprolozė (5 cp) 1,600 mg, magnio stearatas 1,600 mg;
Lukštas
Lakas šviesiai oranžinis 2,0000 mg arba (alternatyviai): hipromeliozė (5 cP) 1,0112 mg, makrogolis-6000 0,2024 mg, talkas 0,2024 mg, titano dioksidas 0,5723 mg, geležies dažiklis geltonasis oksidas 0,0 mg, geležies oksidas8 0 mg,0 mg

apibūdinimas
Aktyvaus derinio tabletė
Rožinės, apvalios, abipus išgaubtos, plėvele dengtos tabletės, kurių vienoje pusėje taisyklingame šešiakampyje įspausta „Z+“. Papildoma vitaminų tabletė
Apvalios, abipus išgaubtos, plėvele dengtos tabletės, šviesiai oranžinės spalvos, vienoje pusėje įspausta "M +" taisyklingame šešiakampyje.

Farmakologinės savybės:

Farmakodinamika. Jess Plus yra mažos dozės vienfazis geriamasis kombinuotas estrogeno ir progestino kontraceptikas, kurį sudaro veikliosios tabletės ir
pagalbinės vitaminų tabletės, kurių sudėtyje yra kalcio levomefolato.
Kontraceptinis Jess Plus poveikis daugiausia vykdomas slopinant ovuliaciją ir didinant gimdos kaklelio gleivių klampumą.
Moterims, vartojančioms sudėtinius geriamuosius kontraceptikus (SGK), ciklas tampa reguliaresnis, sumažėja į menstruacijas panašus skausmas, intensyvumas ir trukmė, todėl sumažėja rizika. Taip pat yra įrodymų, kad sumažėja kiaušidžių rizika.
Drospirenonas, esantis Jess Plus, turi antimineralokortikoidinį poveikį ir padeda išvengti nuo hormonų priklausomo skysčių susilaikymo, kuris gali pasireikšti svorio netekimu ir periferinių sutrikimų tikimybės sumažėjimu. Drospirenonas taip pat turi antiandrogeninį poveikį ir padeda sumažinti (spuogus), riebią odą ir plaukus. Šis drospirenono poveikis panašus į natūralaus progesterono, gaminamo moters organizme, veikimą. Į tai reikėtų atsižvelgti renkantis kontraceptikus, ypač moterims, kurioms skysčių susilaikymas priklauso nuo hormonų, taip pat moterims, sergančioms seborėja. Tinkamai naudojant, Pearl indeksas (rodiklis, atspindintis 100 kontraceptikus vartojusių moterų nėštumų skaičių per metus) yra mažesnis nei 1. Praleidus tabletes arba vartojant jas neteisingai, Pearl indeksas gali padidėti.
Rūgščioji kalcio levomefolato forma yra struktūriškai identiška natūraliam L-5-metiltetrahidrofolatui (L-5-metil-THF), pagrindinei folio formai, randamai maiste. Žmonių, nevartojančių folio rūgštimi praturtinto maisto, vidutinė koncentracija plazmoje yra apie 15 nmol/l.
Levomefolatas, skirtingai nei folio rūgštis, yra biologiškai aktyvi folio rūgšties forma. Dėl šios priežasties jis geriau pasisavinamas nei folio rūgštis. Lemofolatas skirtas patenkinti padidėjusį poreikį ir užtikrinti reikiamą folio rūgšties kiekį moters organizme nėštumo ir žindymo laikotarpiu. Kalcio levomefolato įvedimas į geriamųjų kontraceptikų sudėtį sumažina vaisiaus nervinio vamzdelio defekto atsiradimo riziką, jei moteris netikėtai pastoja, iš karto nutraukus kontracepcijos vartojimą (arba labai retais atvejais vartojant geriamąjį). kontracepcija).

Farmakokinetika

Drospirenono absorbcija
Išgertas drospirenonas greitai ir beveik visiškai absorbuojamas. Išgėrus vieną kartą, didžiausia drospirenono koncentracija (Cmax) plazmoje
kraujo, lygus 35 ng / ml, pasiekiamas per 1-2 valandas. Biologinis prieinamumas svyruoja nuo 76 iki 85%. Palyginti su drospirenono vartojimu tuščiu skrandžiu, maistas neturi įtakos jo biologiniam prieinamumui. Paskirstymas
Išgėrus, stebimas dvifazis vaisto koncentracijos serume sumažėjimas, kurio pusinės eliminacijos laikas yra atitinkamai 1,6 ± 0,7 valandos ir 27,0 ± 7,5 valandos. Drospirenonas jungiasi prie serumo albumino ir nesijungia su lytinius hormonus surišančio globulino (SHBG) ar kortikosteroidus surišančio globulino (CBG). Tik 3-5% visos medžiagos koncentracijos serume yra laisvasis hormonas. Etinilestradiolio sukeltas SHBG padidėjimas neturi įtakos drospirenono prisijungimui prie plazmos baltymų. Vidutinis tariamas pasiskirstymo tūris yra 3,7±1,2 l/kg.

Metabolizmas
Išgertas drospirenonas plačiai metabolizuojamas. Daugumą metabolitų plazmoje sudaro rūgštinės drospirenono formos, kurios susidaro nedalyvaujant citochromo P450 sistemai. Citochromo P450 3A4 izofermentas drospirenono metabolizme dalyvauja minimaliai, drospirenonas gali sumažinti fermento koncentraciją kraujo plazmoje ir citochromo P450 1A1, P450 2C9 ir P450 2C19 izofermentų aktyvumą in vitro.

veisimas
Drospirenono metabolinio klirenso greitis plazmoje yra 1,5±0,2 ml/min/kg. Nepakitusio drospirenono išsiskiria tik nedideli kiekiai. Drospirenono metabolitai pro virškinamąjį traktą ir inkstus išsiskiria maždaug 1,2:1,4 santykiu. Metabolitų pusinės eliminacijos laikas yra apie 40 valandų.

Pusiausvyros koncentracija
Pirmojo vaisto vartojimo metu drospirenono pusiausvyros būsena, kurios koncentracija plazmoje yra apie 60 ng / ml, pasiekiama nuo 7 iki 14 vaisto vartojimo dienos. Drospirenono koncentracija kraujo plazmoje padidėjo maždaug 2-3 kartus (dėl kumuliacijos), o tai lėmė pusinės eliminacijos termino fazėje ir dozavimo intervalo santykis. Tolesnis drospirenono koncentracijos padidėjimas kraujo plazmoje stebimas po 1-6 vaisto vartojimo kursų, po kurių koncentracija nepadidėja.

Esant sutrikusiai inkstų funkcijai
Drospirenono koncentracija kraujo plazmoje, pasiekus pusiausvyros būseną, buvo panaši tarp moterų, kurioms buvo lengvas inkstų funkcijos sutrikimas (kreatinino klirensas (CC) – 50-80 ml/min.) ir moterų, kurių inkstų funkcija išsaugota (CC – daugiau nei 80 ml/min. ). Tačiau moterų, kurių inkstų funkcija sutrikusi vidutinio sunkumo (CC – 30-50 ml/min.), vidutinė drospirenono koncentracija plazmoje buvo 37 % didesnė nei pacientų, kurių inkstų funkcija išsaugoma. Vartojant drospirenoną, kalio koncentracija kraujo plazmoje nepakito.

Pažeidžiant kepenų funkciją
Moterims, kurioms yra vidutinio sunkumo kepenų funkcijos sutrikimas (B klasė pagal Child-Pugh), plotas po koncentracijos ir laiko kreive (AUC) yra panašus į sveikų moterų, kurių Cmax yra panašios absorbcijos ir pasiskirstymo fazėse. Pacientų, kuriems buvo vidutinio sunkumo kepenų funkcijos sutrikimas, drospirenono T1/2 buvo 1,8 karto didesnis nei sveikų savanorių, kurių kepenų funkcija buvo išsaugota.
Pacientams, kuriems yra vidutinio sunkumo kepenų funkcijos sutrikimas, drospirenono klirensas sumažėjo maždaug 50%, palyginti su moterimis, kurių kepenų funkcija nepakitusi, o kalio koncentracija kraujo plazmoje tiriamose grupėse nesiskyrė. Kalio koncentracijos pokyčių nepastebėta net ir esant veiksnių, skatinančių jo padidėjimą, deriniu (kartu ar gydymas spironolaktonu).

Etinilestradiolio absorbcija
Išgertas etinilestradiolis greitai ir visiškai absorbuojamas. Cmax – apie 33
pg/ml pasiekiamas per 1-2 valandas. Vaistas pirmą kartą metabolizuojamas kepenyse, jo biologinis prieinamumas per burną yra vidutiniškai apie 60%. Kai kuriais atvejais kartu vartojant maistą etinilestradiolio biologinis prieinamumas sumažėja 25%. Paskirstymas
Etinilestradiolio koncentracija plazmoje mažėja per 2 fazes, antrosios fazės etinilestradiolio pusinės eliminacijos laikas yra apie 24 val. Etinilestradiolis nespecifiškai, bet stipriai jungiasi su plazmos albuminu (apie 98,5 %) ir padidina SHBG koncentraciją plazmoje. Numatomas pasiskirstymo tūris yra apie 5 l/kg. Metabolizmas
Etinilestradiolis vyksta priešsisteminėje konjugacijoje kepenyse ir plonosios žarnos gleivinėje. Pagrindinis etinilestradiolio metabolizmo būdas yra aromatinis hidroksilinimas, susidarant daugybei metabolitų, kurie yra ir surištoje, ir nesurištoje būsenoje. Etinilestradiolio išskyrimo greitis yra apie 5 ml / min / kg.

veisimas
Etinilestradiolis šalinamas tik metabolitų pavidalu per inkstus ir per virškinimo traktą santykiu 4:6, pusinės eliminacijos laikas yra apie 24 val.

Pusiausvyros koncentracija
Pusiausvyros būsena pasiekiama antroje gydymo kurso pusėje, etinilestradiolio koncentracija kraujo plazmoje padidėja apie 1,4-2,1 karto.

Etniškumas
Etninės priklausomybės įtaka farmakokinetiniams parametrams buvo tirta atliekant tyrimus su vienkartinėmis ir kartotinėmis drospirenono ir etinilestradiolio dozėmis sveikoms baltosioms moterims, taip pat japonėms. Etninės priklausomybės įtaka drospirenono ir etinilestradiolio farmakokinetiniams parametrams nenustatyta.

Kalcio levomefolatas absorbcija
Išgėrus kalcio, levomefolatas greitai absorbuojamas ir patenka į organizmo folatų telkinį. Vieną kartą išgėrus 0,451 mg kalcio levomefolato po 0,5–1,5 valandos, Cmax tampa 50 nmol/l didesnė už pradinę koncentraciją.
Paskirstymas
Folio rūgšties farmakokinetika yra dvifazė: nustatomas greito ir lėto metabolizmo folatų telkinys. Greitai metabolizuojamas telkinys greičiausiai atspindi naujai suvartojamus folatus, atitinkančius kalcio T1/2
levomefolatas, kuris yra maždaug 4-5 valandos po vienkartinės 0,451 mg dozės išgėrimo. Lėtai metabolizuojamas telkinys atspindi folio poliglutamato, kurio T1/2 yra apie 100 dienų, konversiją. Iš išorės tiekiami folatai ir folatai, praeinantys per enterohepatinį ciklą, palaiko pastovią L-5-metil-THF koncentraciją organizme.
L-5-metil-THF yra pagrindinė folio rūgšties forma organizme, kurioje jis patenka į periferinius audinius, kad dalyvautų ląstelių folio metabolizme.

Metabolizmas
L-5-metil-THF yra pagrindinė folio rūgšties transportavimo forma plazmoje. Lyginant 0,451 mg kalcio levomefolato ir 0,4 mg folio rūgšties, buvo nustatyti panašūs kitų reikšmingų folio rūgšties metabolizmo mechanizmai. Folio rūgšties kofermentai dalyvauja 3 pagrindiniuose konjuguotuose metabolizmo ciklus ląstelių citoplazmoje. Šie ciklai būtini timidino ir purinų, dezoksiribonukleino (DNR) ir ribonukleino (RNR) rūgščių pirmtakų, sintezei, taip pat metionino sintezei iš homocisteino ir serino pavertimui glicinu.

veisimas
L-5-metil-THF išsiskiria per inkstus nepakitęs ir metabolitų pavidalu, taip pat per virškinimo traktą.
Pusiausvyros koncentracija
L-5-metil-THF pusiausvyros būsena plazmoje, išgėrus 0,451 mg kalcio levomefolato, pasiekiama po 8-16 savaičių ir priklauso nuo pradinės jo koncentracijos. Eritrocituose pusiausvyros koncentracija pasiekiama vėliau dėl eritrocitų gyvenimo trukmės, kuri yra apie 120 dienų.

Naudojimo indikacijos:

Kontracepcija visų pirma skirta moterims, turinčioms nuo hormonų priklausomo skysčių susilaikymo organizme simptomų. Kontracepcija ir vidutinio sunkumo formos (acne vulgaris) gydymas Moterims, kurioms trūksta folio rūgšties, kontracepcija.
Kontracepcija ir sunkios formos (PMS) gydymas

Dozavimas ir vartojimas:

Kaip vartoti Jess Plus
Tabletes reikia gerti tokia tvarka, kokia nurodyta ant pakuotės, kasdien tuo pačiu metu, nekramtant, užsigeriant nedideliu kiekiu vandens. Gerkite po 1 tabletę per dieną be pertraukos 28 dienas. Tabletes iš kitos pakuotės pradedama gerti iš karto išgėrus tabletes iš ankstesnės pakuotės. „Nutraukimo“ kraujavimas paprastai prasideda praėjus 2–3 dienoms nuo neaktyvių tablečių vartojimo pradžios ir gali nesibaigti prieš pradedant vartoti kitą tablečių pakuotę.
Pradėkite vartoti Jess Plus
. Jei praėjusį mėnesį nevartojote jokių hormoninių kontraceptikų.
Vaisto Jess Plus vartojimas prasideda pirmą menstruacinio ciklo dieną (t. y. pirmąją mėnesinių kraujavimo dieną). Pradėti vartoti leidžiama 2-5 menstruacinio ciklo dieną, tačiau tokiu atveju rekomenduojama papildomai naudoti barjerinį kontracepcijos metodą per pirmąsias 7 tabletes iš pirmosios pakuotės vartojimo dienas.

Keičiant kitus kombinuotus geriamuosius kontraceptikus, makšties žiedą ar kontraceptinį pleistrą

Pageidautina pradėti vartoti Jess® Plus kitą dieną išgėrus paskutinę veikliąją tabletę iš ankstesnės pakuotės, bet jokiu būdu ne vėliau kaip kitą dieną po įprastos 7 dienų pertraukos (preparatams, kurių sudėtyje yra 21 tabletė) arba išgėrus. paskutinė neveikli tabletė (preparatams, kurių pakuotėje yra 28 tabletės). Jess® Plus reikia pradėti vartoti tą dieną, kai nuimamas makšties žiedas arba pleistras, bet ne vėliau kaip tą dieną, kai reikia įdėti naują žiedą arba klijuoti naują pleistrą.

Pereinant nuo kontraceptikų, kurių sudėtyje yra tik gestagenų ("mini piliulės", injekcinės formos, implantas), arba nuo progestageną išskiriančių intrauterinių kontraceptikų ("Mirena").

Moteris gali bet kurią dieną (be pertraukos) pereiti nuo „mini piliulių“ prie Jess® Plus, nuo implanto ar intrauterinės kontracepcijos su progestogenu - tą dieną, kai ji pašalinama, nuo injekcinių kontraceptikų - kitą dieną. reikia atlikti injekciją. Visais atvejais pirmąsias 7 tablečių vartojimo dienas būtina naudoti papildomą barjerinį kontracepcijos metodą.

Po aborto pirmąjį nėštumo trimestrą.

Moteris gali nedelsiant pradėti vartoti vaistą. Jei ši sąlyga yra įvykdyta, moteriai papildomų kontracepcijos priemonių nereikia.

Po gimdymo ar aborto antrąjį nėštumo trimestrą.

Pradėti vartoti vaistą rekomenduojama 21-28 dieną po gimdymo ar aborto antrąjį nėštumo trimestrą. Jei priėmimas pradedamas vėliau, pirmąsias 7 tablečių vartojimo dienas būtina naudoti papildomą barjerinį kontracepcijos metodą. Tačiau jei buvo lytinis aktas, prieš vartojant Jess® Plus reikia atmesti nėštumo galimybę arba palaukti pirmųjų menstruacijų.
Praleistų tablečių vartojimas

Trūkstamų neaktyvių tablečių galima nepaisyti. Tačiau jas reikia išmesti, kad netyčia nepailgėtų neaktyvių tablečių vartojimo laikotarpis. Šios rekomendacijos taikomos tik tada, kai trūksta veikliųjų tablečių:

Jei vaisto vartojimo vėlavimas buvo mažiau nei 24 valandos, kontraceptinė apsauga nesumažėja. Moteris turi kuo greičiau išgerti praleistą tabletę, o kitą išgerti įprastu laiku.

Jei tablečių išgėrimas buvo atidėtas ilgiau nei 24 valandas, kontraceptinė apsauga gali sumažėti. Kuo daugiau praleistų tablečių ir kuo arčiau praleistų tablečių iki neaktyvių tablečių fazės, tuo didesnė nėštumo tikimybė.

Tokiu atveju galite vadovautis šiomis dviem pagrindinėmis taisyklėmis:
. vaisto vartojimo niekada negalima nutraukti ilgiau kaip 7 dienas (atkreipkite dėmesį, kad rekomenduojamas neaktyvių tablečių vartojimo intervalas yra 4 dienos).
. Norint tinkamai slopinti pagumburio-hipofizės-kiaušidžių sistemą, būtina 7 dienas nepertraukiamai vartoti tabletes.

Atitinkamai, jei veikliųjų tablečių vartojimas vėlavo daugiau nei 24 valandas, galima rekomenduoti:

Nuo 1 iki 7 dienos:

Paskutinę praleistą tabletę moteris turi išgerti iš karto, kai tik prisimena, net jei tuo pačiu metu reikia išgerti dvi tabletes. Ji toliau geria kitas tabletes įprastu laiku. Be to, per ateinančias 7 dienas papildomai turite naudoti barjerinį kontracepcijos metodą (pavyzdžiui, prezervatyvą). Jei lytinis aktas įvyko likus 7 dienoms iki tabletės praleidimo, reikia atsižvelgti į nėštumo galimybę.

8-14 diena
Paskutinę praleistą tabletę moteris turi išgerti iš karto, kai tik prisimena, net jei tuo pačiu metu reikia išgerti dvi tabletes. Ji toliau geria kitas tabletes įprastu laiku.

Jei moteris teisingai išgėrė tabletes per 7 dienas iki pirmosios praleistos tabletės, papildomų kontracepcijos priemonių naudoti nereikia. Priešingu atveju, taip pat jei praleidote dvi ar daugiau tablečių, 7 dienas turite papildomai naudoti barjerines kontracepcijos priemones (pavyzdžiui, prezervatyvą).

Nuo 15 iki 24 dienos

Sumažėjusio patikimumo rizika yra neišvengiama, nes artėja neaktyvių tablečių vartojimo fazė. Moteris turi griežtai laikytis vienos iš dviejų toliau pateiktų variantų. Tokiu atveju, jei per 7 dienas iki pirmosios praleistos tabletės visos tabletės buvo išgertos teisingai, papildomų kontracepcijos metodų naudoti nereikia. Priešingu atveju ji turi naudoti pirmąjį iš toliau nurodytų režimų ir papildomai naudoti barjerinį kontracepcijos metodą (pvz., prezervatyvą) 7 dienas.
1. Paskutinę praleistą tabletę moteris turi išgerti iškart, kai tik prisimena (net jei tai reiškia, kad reikia išgerti dvi tabletes vienu metu). Kitos tabletės geriamos įprastu laiku, kol baigsis pakuotėje esančios veikliosios tabletės. Keturias neveiklias tabletes reikia išmesti ir nedelsiant pradėti vartoti tabletes iš kitos pakuotės. Nutraukimo kraujavimas yra mažai tikėtinas, kol nebus baigtos vartoti antroje pakuotėje esančios veikliosios tabletės, tačiau vartojant tabletes, gali pasireikšti tepimas ir kraujavimas tarp jų.
2. Moteris taip pat gali nustoti gerti tabletes iš esamos pakuotės. Tada ji turėtų padaryti ne ilgesnę kaip 4 dienų pertrauką, įskaitant dienas, kai praleidžiama tabletes, ir tada pradėti vartoti vaistą iš naujos pakuotės.

Jei moteris praleido veikliąsias tabletes, o vartojant neaktyvias tabletes nebuvo „nutraukiamojo“ kraujavimo, būtina įsitikinti, kad ji nėra nėščia.

Jei per 3–4 valandas po veikliosios tabletės išgėrimo atsiranda vėmimas, turėtumėte vadovautis rekomendacijomis, praleisdami tabletes. Jei moteris nenori keisti įprasto dozavimo grafiko ir atidėti mėnesinių pradžios kitai savaitės dienai, reikia papildomai išgerti aktyvią tabletę iš kitos pakuotės.

Kaip pakeisti ciklus arba kaip atidėti nutraukimo kraujavimą

Kad atitolintų kraujavimo pradžią, moteris turėtų toliau vartoti tabletes iš kitos Jess® Plus pakuotės, praleisdama neaktyvias tabletes iš dabartinės pakuotės. Taigi, jei pageidaujama, ciklą galima pratęsti bet kokiam laikotarpiui, kol pasibaigs veikliosios tabletės iš antrosios pakuotės. Vartodama vaistą iš antrosios pakuotės, moteriai gali pasireikšti tepimas arba proveržis kraujavimas iš gimdos. Reguliarus Jess® Plus vartojimas atnaujinamas pasibaigus neaktyvių tablečių vartojimo fazei.

Norėdama perkelti „nutraukiamojo“ kraujavimo pradžią į kitą savaitės dieną, moteris turėtų sutrumpinti kitą neaktyvių tablečių fazę norimu dienų skaičiumi. Kuo trumpesnis intervalas, tuo didesnė rizika, kad vartodama tabletes iš antrosios pakuotės jai nebus kraujavimo iš abstinencijos, o kraujavimas iš tepimo ir protarpinio kraujavimo.

Taikymas tam tikroms pacientų grupėms Vaikams
Jess Plus, kaip kontraceptinės priemonės, veiksmingumas ir saugumas buvo tiriamas vaisingo amžiaus moterims. Daroma prielaida, kad vaisto veiksmingumas ir saugumas po brendimo iki 18 metų yra panašus į veiksmingumą ir saugumą moterims po 18 metų. Vaisto vartojimas prieš menarchų pradžią nenurodytas. Vyresnio amžiaus žmonėms
®
Vaistas Jess Plus nenaudojamas po menopauzės. Dėl sutrikusios kepenų funkcijos
Vaistas yra kontraindikuotinas moterims, kurioms yra sunkus kepenų funkcijos sutrikimas.
Dėl sutrikusios inkstų funkcijos
Vaistas yra kontraindikuotinas moterims, kurioms yra sunkus inkstų funkcijos sutrikimas ir ūminis inkstų nepakankamumas.

Taikymo ypatybės:

Jei yra kuri nors iš toliau išvardytų būklių, ligų ir rizikos veiksnių
Šiuo metu galimą Jess Plus vartojimo riziką ir numatomą naudą reikia atidžiai pasverti kiekvienu atskiru atveju ir aptarti su moterimi prieš nusprendžiant pradėti vartoti šį vaistą. Širdies ir kraujagyslių sistemos ligos
Epidemiologinių tyrimų rezultatai rodo ryšį tarp SGK vartojimo ir venų bei arterijų trombozių ir tromboembolijos (pvz., miokardo infarkto, smegenų kraujotakos sutrikimų) dažnio padidėjimo vartojant kombinuotus geriamuosius kontraceptikus. Šios ligos yra retos. Rizika susirgti venų tromboembolija (VTE) yra didžiausia pirmaisiais šių vaistų vartojimo metais. Rizika padidėja pradėjus vartoti sudėtinius geriamuosius kontraceptikus arba atnaujinus tuos pačius ar skirtingus kombinuotus geriamuosius kontraceptikus (po 4 savaičių ar ilgesnės pertraukos tarp dozių). Didelio perspektyvaus tyrimo su 3 pacientų grupėmis duomenys rodo, kad ši padidėjusi rizika dažniausiai pasireiškia per pirmuosius 3 mėnesius.
Bendra venų tromboembolijos VTE rizika pacientams, vartojantiems mažų dozių sudėtinius geriamuosius kontraceptikus (< 50 мкг этинилэстрадиола) в два-три раза выше, чем у небеременных пациенток, которые не принимают КОК, тем не менее, этот риск остается более низким по сравнению с риском ВТЭ при беременности и родах.
VTE gali būti pavojinga gyvybei arba mirtina (1-2 % atvejų). VTE, pasireiškianti kaip plaučių arterija, gali atsirasti vartojant bet kokius sudėtinius geriamuosius kontraceptikus. Vartojant kombinuotus geriamuosius kontraceptikus, labai retai atsiranda kitų kraujagyslių, pavyzdžiui, kepenų, mezenterinių, inkstų, smegenų venų ir arterijų ar tinklainės kraujagyslių. Nėra bendro sutarimo dėl ryšio tarp šių reiškinių atsiradimo ir sudėtinių geriamųjų kontraceptikų vartojimo.
Simptomai (GVT) yra šie: vienašalis apatinės galūnės ar išilgai apatinės galūnės venos patinimas, skausmas ar diskomfortas apatinėje galūnėje tik vertikalioje padėtyje arba vaikštant, lokalus temperatūros padidėjimas pažeistoje apatinėje galūnėje, paraudimas ar apatinių galūnių odos spalvos pakitimas.
Simptomai (PE) yra tokie: pasunkėjęs arba greitas kvėpavimas; staigus, įskaitant hemoptizę; aštrus krūtinės skausmas, kuris gali pablogėti giliai įkvėpus; jausmas; stiprus; greitas ar nereguliarus širdies plakimas. Kai kurie iš šių simptomų (pvz., „dusulys“, „kosulys“) yra nespecifiniai ir gali būti klaidingai interpretuojami kaip kitų daugiau ar mažiau sunkių reiškinių (pvz., kvėpavimo takų infekcijos) požymiai.
Arterinė tromboembolija gali sukelti insultą, kraujagyslių okliuziją ar miokardo infarktą. Simptomai yra tokie: staigus veido, viršutinių ar apatinių galūnių silpnumas arba jutimo praradimas, ypač vienoje kūno pusėje, staigus sumišimas, kalbos ir supratimo sutrikimai; staigus vienašalis ar dvipusis regėjimo praradimas; staigus eisenos sutrikimas (venų ir (arba) arterijų) ir tromboembolijos padidėjimas:
- su amžiumi;
- rūkantiems (padidėjus cigarečių skaičiui arba senstant, rizika didėja, ypač vyresnėms nei 35 metų moterims);
dalyvaujant:
- nutukimas (kūno masės indeksas didesnis nei 30 kg/m2);
- šeimos istorija (pavyzdžiui, venų ar arterijų tromboembolija artimiems giminaičiams ar tėvams palyginti jauname amžiuje). Esant paveldėtam ar įgytam polinkiui, moterį turi apžiūrėti atitinkamas specialistas, kad nuspręstų, ar galima vartoti Jess Plus;
- ilgalaikė imobilizacija, didelė operacija, bet kokia operacija
ant apatinių galūnių ar didelės traumos. Tokiose situacijose patartina nustoti vartoti Jess Plus (planinės operacijos atveju – likus bent keturioms savaitėms iki jos) ir nepratęsti jo vartojimo per dvi savaites po imobilizacijos pabaigos;
- dislipoproteinemija;
- arterinė hipertenzija;
- migrena;
- širdies vožtuvų ligos;
- prieširdžių virpėjimas.
Klausimas dėl galimo varikozinių venų ir paviršinių venų vaidmens venų tromboembolijos vystymuisi išlieka prieštaringas.
Reikia atsižvelgti į padidėjusią tromboembolijos riziką pogimdyminiu laikotarpiu. Periferinės kraujotakos sutrikimai gali pasireikšti ir sergant cukriniu diabetu, sistemine raudonąja vilklige, hemoliziniu ureminiu sindromu, lėtinėmis uždegiminėmis žarnyno ligomis (Krono liga arba) ir.
Padidėjęs Jess Plus vartojimo dažnis ir sunkumas (tai gali būti prieš smegenų kraujotakos sutrikimus) gali būti priežastis nedelsiant nutraukti šio vaisto vartojimą.
Biocheminiai rodikliai, rodantys paveldimą ar įgytą polinkį į venų ar arterijų trombozę, yra šie: atsparumas aktyvuotam baltymui C, antitrombino III trūkumas, baltymo C trūkumas, baltymo S trūkumas, antifosfolipidiniai antikūnai (antikardiolipino antikūnai, vilkligės antikoaguliantas).
Vertinant rizikos ir naudos santykį, reikia atsižvelgti į tai, kad tinkamas atitinkamos būklės gydymas gali sumažinti susijusią riziką. Taip pat reikia turėti omenyje, kad trombozės ir tromboembolijos rizika nėštumo metu yra didesnė nei vartojant mažas geriamųjų kontraceptikų dozes (< 0,05 мг этинилэстрадиола). Опухоли
Svarbiausias gimdos kaklelio vystymosi rizikos veiksnys yra nuolatinė žmogaus papilomos viruso infekcija. Yra pranešimų apie padidėjusią gimdos kaklelio išsivystymo riziką ilgai vartojant SGK. Tačiau ryšys su SGK vartojimu neįrodytas. Aptariama šių duomenų sąsajos su gimdos kaklelio ligų patikra ir seksualinės elgsenos ypatumais (retesnis barjerinių kontracepcijos metodų naudojimas) galimybė.
54 epidemiologinių tyrimų metaanalizė parodė, kad šiuo metu SGK vartojančioms moterims santykinė rizika susirgti yra šiek tiek didesnė (santykinė rizika 1,24). Nustojus vartoti šiuos vaistus, padidėjusi rizika palaipsniui išnyksta per 10 metų. Kadangi tai retai pasitaiko jaunesnėms nei 40 metų moterims, moterų, kurios šiuo metu vartoja arba neseniai vartojo SGK, diagnozių skaičius yra nereikšmingas, palyginti su bendra šios ligos rizika. Jo ryšys su SGK vartojimu neįrodytas. Pastebėtas rizikos padidėjimas gali atsirasti dėl kruopštaus stebėjimo ir ankstesnės diagnozės moterims, vartojančioms SGK. Moterims, kurios kada nors vartojo SGK, nustatomos ankstesnės stadijos nei moterims, kurios niekada jų nevartojo.
Retais atvejais, vartojant SGK, išsivystė gerybiniai, o ypač retais atvejais – piktybiniai kepenų navikai, kurie kai kuriems pacientams sukėlė gyvybei pavojingą kraujavimą iš pilvo.
Atsiradus stipriems skausmams pilve, padidėjus kepenims ar esant intraabdominaliniams požymiams, į tai reikia atsižvelgti atliekant diferencinę diagnozę.
Navikai gali būti pavojingi gyvybei arba mirtini. Kitos valstybės
Klinikiniai tyrimai neparodė drospirenono poveikio kalio koncentracijai plazmoje pacientams, kuriems yra lengvas ar vidutinio sunkumo inkstų nepakankamumas. Tačiau pacientams, kurių inkstų funkcija sutrikusi ir kurių pradinė kalio koncentracija yra ties viršutine normos riba, negalima atmesti vystymosi rizikos vartojant vaistus, sukeliančius kalio susilaikymą organizme.
Moterims, sergančioms hipertrigliceridemija (arba šeimos istorijoje).
gali padidinti išsivystymo riziką vartojant SGK.
Nors daugeliui moterų buvo aprašytas nedidelis kraujospūdžio padidėjimas,.
vartojant SGK, kliniškai reikšmingas padidėjimas buvo retas. Tačiau, jei vartojant Jess Plus atsiranda nuolatinis, kliniškai reikšmingas kraujospūdžio padidėjimas, šio vaisto vartojimą reikia nutraukti ir pradėti gydymą. Vaisto vartojimą galima tęsti, jei antihipertenzinio gydymo pagalba pasiekiamos normalios kraujospūdžio vertės.
Buvo pranešta, kad nėštumo metu ir vartojant SGK gali išsivystyti arba pasunkėti šios būklės, tačiau jų ryšys su SGK vartojimu neįrodytas: gelta ir (arba) niežulys, susijęs su cholestaze; akmenų susidarymas tulžies pūslėje; ; ; ; Sydenhamas; nėščių moterų herpesas; klausos praradimas, susijęs su otoskleroze. Taip pat aprašyti Krono ligos ir pepsinės opos atvejai vartojant SGK.
Moterims, kurioms yra paveldima angioedemos forma, egzogeniniai estrogenai gali sukelti arba pabloginti angioedemos simptomus.
Dėl ūminio ar lėtinio kepenų funkcijos sutrikimo gali tekti nutraukti Jess Plus vartojimą, kol kepenų funkcija normalizuosis. Pasikartojanti cholestazinė gelta, kuri išsivysto pirmą kartą per
nėštumo ar ankstesnio lytinių hormonų vartojimo, reikia nutraukti Jess Plus vartojimą.
Nors SGK gali turėti įtakos atsparumui insulinui ir gliukozės tolerancijai, diabetu sergantiems pacientams, vartojantiems Jess Plus, gydymo režimo keisti nereikia. Tačiau diabetu sergančias moteris, vartojant šį vaistą, reikia atidžiai stebėti.
Kartais gali išsivystyti chloazma, ypač moterims, kurioms nėštumo metu buvo chloazma. Moterys, linkusios į chloazmą, vartodamos Jess Plus, turėtų vengti ilgalaikio buvimo saulėje ir ultravioletinių spindulių poveikio.
Folio rūgštis gali maskuoti vitamino B12 trūkumą Ikiklinikiniai saugumo duomenys
Ikiklinikiniai duomenys, gauti atliekant standartinius tyrimus, siekiant nustatyti toksiškumą vartojant kartotines vaisto dozes, taip pat genotoksiškumą, kancerogeninį potencialą ir toksiškumą reprodukcinei sistemai, nerodo ypatingo pavojaus žmogui. Tačiau reikia atminti, kad lytiniai hormonai gali skatinti tam tikrų nuo hormonų priklausomų audinių ir navikų augimą. Ikiklinikiniai duomenys, gauti atliekant standartinius kalcio levomefolinato tyrimus, siekiant nustatyti toksiškumą vartojant kartotines vaisto dozes, taip pat genotoksiškumą ir toksiškumą reprodukcinei sistemai, nerodo ypatingo pavojaus žmogui. Laboratoriniai tyrimai
Jess Plus vartojimas gali turėti įtakos kai kurių laboratorinių tyrimų rezultatams, įskaitant kepenų, inkstų, skydliaukės, antinksčių funkciją, transportuojančių baltymų koncentraciją plazmoje, angliavandenių apykaitą, kraujo krešėjimą ir fibrinolizės parametrus. Pokyčiai paprastai neperžengia normalių verčių ribų. Drospirenonas padidina renino aktyvumą plazmoje ir aldosterono koncentraciją, kuri yra susijusi su jo antimineralokortikoidiniu poveikiu.
Moterims, vartojančioms Jess Plus kartu su kitais vaistais, galinčiais padidinti kalio kiekį kraujo plazmoje, yra teorinė galimybė padidinti kalio koncentraciją kraujo plazmoje. Šie vaistai yra angiotenzino II receptorių antagonistai, kalį sulaikantys diuretikai ir aldosterono antagonistai. Tačiau tyrimuose, kuriuose buvo vertinama drospirenono sąveika su angiotenziną konvertuojančio fermento (AKF) inhibitoriais arba indometacinu, reikšmingo skirtumo tarp kalio koncentracijos plazmoje, palyginti su placebu, nenustatyta.
Sumažintas efektyvumas
Vaisto Jess Plus veiksmingumas gali sumažėti šiais atvejais: kai praleidžiate tabletes, vemiate ir viduriuojate arba dėl vaistų sąveikos. Panašių į menstruacijas dažnis ir sunkumas.
Vartojant vaistą Jess Plus, taip pat gali atsirasti netaisyklingų (aciklinių) dėmių iš makšties (dėmių dėmių arba „proveržio“ gimdos), ypač pirmaisiais vartojimo mėnesiais. Todėl bet kokių netaisyklingų įvertinimų reikėtų atlikti po maždaug 3 ciklų adaptacijos laikotarpio.
Jei po ankstesnių reguliarių ciklų atsiranda nereguliarus pokytis, būtina atlikti išsamų tyrimą, kad būtų išvengta piktybinių navikų ar nėštumo.
Kai kurioms moterims pertraukos metu gali nepasireikšti „nutraukiamojo“ kraujavimo. Jei vaistas Jess Plus buvo vartojamas pagal rekomendacijas, mažai tikėtina, kad moteris yra nėščia. Tačiau nereguliariai vartojant Jess Plus ir nesant dviejų iš eilės „atšaukimų“, vaisto vartoti negalima tol, kol nebus atmestas nėštumas. Medicininiai tyrimai
Prieš pradedant ar atnaujinant vaisto vartojimą, būtina susipažinti su gyvenimo istorija, moters šeimos istorija, atlikti išsamų fizinį patikrinimą (įskaitant kraujospūdžio, širdies susitraukimų dažnio matavimą, kūno masės indekso nustatymą, pieno liaukos), ginekologinis tyrimas, citologinis gimdos kaklelio tyrimas (Papanicolaou testas), siekiant atmesti nėštumą. Tęsiant Jess Plus vartojimą, papildomų tyrimų apimtis ir tolesnių tyrimų dažnumas nustatomi individualiai, bet ne rečiau kaip 1 kartą per 6 mėnesius.

Moteris turi būti įspėta, kad Jess Plus neapsaugo nuo kitų lytiniu keliu plintančių ligų! Įtaka gebėjimui vairuoti transporto priemones ir mechanizmus.
Nebuvo pranešta apie Jess Plus neigiamo poveikio psichomotorinių reakcijų greičiui atvejų; tyrimų, tiriančių vaisto poveikį psichomotorinių reakcijų greičiui, nebuvo atlikta.

Sąveika su kitais vaistais:

Geriamųjų kontraceptikų sąveika su kitais vaistais gali sukelti „proveržio“ kraujavimą iš gimdos ir (arba) sumažinti kontracepcijos patikimumą.

Sąveika, dėl kurios sumažėja vaisto Jess Plus veiksmingumas. Poveikis metabolizmui kepenyse: vartojant vaistus, kurie indukuoja mikrosominius kepenų fermentus, gali padidėti lytinių hormonų klirensas. Šie vaistai yra: fenitoinas, barbitūratai, primidonas, karbamazepinas, rifampicinas, galbūt taip pat okskarbazepinas, topiramatas, felbamatas, grizeofulvinas ir preparatai, kurių sudėtyje yra jonažolių. ŽIV proteazės inhibitoriai (pvz., ritonaviras) ir nenukleozidiniai atvirkštinės transkriptazės inhibitoriai (pvz., nevirapinas) ir jų deriniai taip pat gali turėti įtakos metabolizmui kepenyse.
Poveikis enterohepatinei recirkuliacijai: Atskirų tyrimų duomenimis, kai kurie antibiotikai (pvz., penicilinai ir tetraciklinai) gali sumažinti estrogenų enterohepatinę recirkuliaciją ir taip sumažinti etinilestradiolio koncentraciją.
Vartojant vaistus, kurie veikia mikrosominius kepenų fermentus, ir per 28 dienas po jų vartojimo nutraukimo reikia naudoti papildomą barjerinį kontracepcijos metodą.

Vartojant antibiotikus (išskyrus rifampiciną ir grizeofulviną) ir per 7 dienas po jų vartojimo nutraukimo, reikia naudoti papildomą barjerinį kontracepcijos metodą. Jei barjerinio kontracepcijos metodo vartojimo laikotarpis baigiasi vėliau nei pakuotėje esančios rožinės spalvos tabletės, kurių sudėtyje yra hormonų, turėtumėte negerti likusių pagalbinių šviesiai oranžinių tablečių ir pradėti vartoti Jess Plus iš naujos pakuotės, nepertraukiant tablečių. Sąveika, mažinanti kalcio levomefolato veiksmingumą. Poveikis folio rūgšties metabolizmui: kai kurie vaistai mažina folio rūgšties koncentraciją kraujyje arba mažina kalcio levomefolato veiksmingumą, nes slopina fermentą dihidrofolato reduktazę (pavyzdžiui, metotreksatas, trimetoprimas, sulfasalazinas ir triamterenas) arba sumažina folio rūgšties absorbciją (pavyzdžiui, kolestiraminas) arba dėl nežinomų mechanizmų (pvz., vaistai nuo epilepsijos: karbamazepinas, fenitoinas, fenobarbitalis, primidonas ir valproinė rūgštis).
Poveikis SGK (fermentų inhibitorių) metabolizmui
Pagrindiniai drospirenono metabolitai susidaro plazmoje nedalyvaujant citochromo P450 sistemai. Todėl citochromo P450 sistemos inhibitorių poveikis drospirenono metabolizmui mažai tikėtinas.
SGK arba kalcio levomefolato poveikis kitų vaistų veikimui
SGK gali trikdyti kitų vaistų metabolizmą, todėl gali padidėti (pvz., ciklosporino) arba sumažėti (pvz., lamotrigino) koncentracija plazmoje ir audiniuose.
Remiantis sąveikos tyrimais, taip pat tyrimais, kuriuose dalyvavo savanoriai, vartoję omeprazolį, simvastatiną ir midazolamą kaip tiriamąjį substratą, galima daryti išvadą, kad 3 mg drospirenono poveikis kitų vaistų metabolizmui yra mažai tikėtinas.
Folatai gali keisti kai kurių vaistų, turinčių įtakos folio rūgšties metabolizmui, pvz., vaistų nuo epilepsijos (fenitoino), metotreksato ar pirimetamino, farmakokinetiką arba farmakodinamiką, kurią gali lydėti sumažėjimas (dažniausiai grįžtamasis, jei padidės folio rūgštį veikiančio vaisto dozė medžiagų apykaitą) ir jų gydomąjį poveikį. Gydant tokiais vaistais rekomenduojama naudoti folio rūgštį daugiausia siekiant sumažinti pastarųjų toksiškumą.

Kontraindikacijos:

Vaistas Jess Plus draudžiamas esant bet kuriai iš toliau išvardytų būklių / ligų. Jei kuri nors iš šių būklių / ligų pasireiškia pirmą kartą vartojant vaistą, vaisto vartojimą reikia nedelsiant nutraukti.
. Trombozė (venų ir arterijų) ir tromboembolija šiuo metu arba istorijoje (įskaitant miokardo infarktą), smegenų kraujotakos sutrikimai.
. Būklės, buvusios prieš trombozę (įskaitant trumpalaikius išemijos priepuolius), šiuo metu arba istorijoje.
. Daugybinių ar ryškių rizikos veiksnių buvimas venų ar.
Migrena su židininiais neurologiniais simptomais šiuo metu arba istorijoje.
. Cukrinis diabetas su kraujagyslių komplikacijomis.
. Kepenų nepakankamumas ir sunkus (iki kepenų tyrimų rezultatų normalizavimo).
. Sunkus ir/ar
. Kepenų navikai (gerybiniai arba piktybiniai) šiuo metu arba istorijoje.
. Nustatyti nuo hormonų priklausomi piktybiniai navikai (įskaitant lytinius organus ar pieno liaukas) arba jų įtarimas.
. Neaiškios kilmės kraujavimas iš makšties.
. Nėštumas ar jo įtarimas.
. žindymo laikotarpis.
. Padidėjęs jautrumas arba netoleravimas bet kuriai Jess Plus sudedamajai daliai.
. Jess Plus sudėtyje yra laktozės, todėl jis draudžiamas pacientams, kuriems yra retas paveldimas laktozės netoleravimas, laktazės trūkumas arba gliukozės ir galaktozės malabsorbcija.

Atsargiai
Reikia įvertinti galimą vaisto riziką ir numatomą naudą
Jess Plus kiekvienu individualiu atveju, esant šioms ligoms / būklei ir rizikos veiksniams:
. Vystymosi ir tromboembolijos rizikos veiksniai: rūkymas, dislipoproteinemija, kontroliuojama, be židininių neurologinių simptomų, nekomplikuoti širdies vožtuvų defektai, paveldimas polinkis į trombozę (trombozė, miokardo infarktas ar galvos smegenų kraujotakos sutrikimas jauname amžiuje vienam iš artimiausių giminaičių);
. Kitos ligos, kurių metu gali sutrikti periferinė kraujotaka: cukrinis diabetas, nėštumo pūslelinė, Sydenham);
. laikotarpis po gimdymo.
Vartoti nėštumo ir žindymo laikotarpiu
Nėštumas
Nėštumo metu vaistas yra kontraindikuotinas. Jei vartojant Jess Plus nustatomas nėštumas, vaisto vartojimą reikia nedelsiant nutraukti. Duomenys apie Jess Plus vartojimo nėštumo metu rezultatus yra riboti, todėl negalima daryti išvadų apie neigiamą vaisto poveikį nėštumui, vaisiaus ir naujagimio sveikatai. Be to, platūs epidemiologiniai tyrimai neparodė padidėjusios vystymosi defektų rizikos vaikams, gimusiems moterims, vartojusioms SGK prieš nėštumą, arba teratogeninio poveikio tais atvejais.
ankstyvuoju nėštumo laikotarpiu vartojo SGK dėl neatsargumo. Specifiniai epidemiologiniai tyrimai, susiję su vaistu Jess Plus, nebuvo atlikti. Laktacija
Vaistas yra kontraindikuotinas žindymo laikotarpiu. Vartojant SGK gali sumažėti motinos pieno kiekis ir pasikeisti jo sudėtis, todėl jų vartoti nerekomenduojama tol, kol nenutrūksta žindymas. Nedidelis lytinių hormonų ir (arba) jų metabolitų kiekis gali išsiskirti į pieną, tačiau nėra įrodymų, kad jie neigiamai veikia vaiko sveikatą.

Perdozavimas:

Nebuvo pranešta apie Jess Plus perdozavimo atvejus.
Simptomai, kurie gali atsirasti perdozavus: dėmės iš makšties arba metroragija (dažniau jaunoms moterims). Specifinio priešnuodžio nėra, reikia atlikti simptominį gydymą. Kalcio levomefolatas ir jo metabolitai yra identiški folatams, kurie yra natūralių produktų dalis, kurių kasdienis vartojimas nekenkia organizmui. Vartojant kalcio levomefolatą 17 mg per parą (dozė yra 37 kartus didesnė, nei yra 1 Jess Plus tabletėje), 12 savaičių buvo gerai toleruojamas.

Laikymo sąlygos:

Ne aukštesnėje kaip 25 °C temperatūroje. Laikyti vaikams nepasiekiamoje vietoje. Galiojimo laikas 2 metai. Nenaudoti pasibaigus tinkamumo laikui, nurodytam ant pakuotės.

Išvykimo sąlygos:

Pagal receptą

Paketas:

Plėvele dengtos tabletės. Rinkinys: 24 veikliosios kombinuotos tabletės ir 4 pagalbinės vitaminų tabletės dedamos į lizdinę pakuotę (lizdinę plokštelę), pagamintą iš daugiasluoksnės medžiagos – PVC-PE-EVOH-PE-PCTFE ir užklijuotą aliuminio folija. 1 lizdinė plokštelė (rinkinys) klijuojama tiesiai į sulankstomą kartoninę knygą. 1 arba 3 sulankstomos knygelės su klijuotu lipdukų blokeliu susitikimų kalendoriaus registracijai kartu su naudojimo instrukcija užklijuojamos į skaidrią plėvelę. Esant 3 rinkiniams, ant plėvelės klijuojamas pakuotės lipdukas.

Yra daug kontracepcijos metodų. Tačiau veiksmingiausios yra kontraceptinės tabletės. Jie patikimiausiai apsaugo nuo neplanuoto ar nepageidaujamo nėštumo. Ir jei staiga jas vartojant vis tiek pastojama, priežastis yra ne jų veiksmingumas, o režimo, tablečių vartojimo taisyklių pažeidimai.

Vartojant hormonų turinčius kontraceptikus, didžiajai daugumai moterų menstruacinis ciklas sutrinka arba pasislenka ir kitos menstruacijos gali vėluoti. Bet jei moteris praleido kitą susitikimą, menstruacijos prasideda anksčiau, o kraujavimas gali būti gana gausus.

Kūnas reaguoja į nesavalaikį vaisto pašalinimą smarkiai sumažėjus hormonų kiekiui, o tai provokuoja gimdos endometriumo atmetimą. Daugelis moterų domisi klausimu, ką daryti, jei praleidau kontraceptines tabletes, prasidėjo menstruacijos? Atsakymas šiuo atveju paprastas – turėtumėte toliau vartoti vaistą, nepaisant dėmių atsiradimo. Bet jei, praleidus tabletes, mėnesinės nepasireiškė, turėtumėte pasitikrinti, ar nėra nėštumo.

Ką daryti, jei yra leidimas?

Jei praleidote dozę, išgerkite vaistą kuo greičiau. Kitą tabletę išgerkite įprastai, įprastu suplanuotu laiku.

Jei praleidote dozę du kartus, išgerkite po 1 praleistą tabletę kas 12 valandų. Tada toliau gerkite juos įprastu laiku, įprastu laiku. Šiuo laikotarpiu, kaip ir kitą savaitę, būtinai papildomai apsisaugokite, ypač naudokite prezervatyvus.

Jei praleidote tris ar daugiau tablečių, toliau gerkite kitą iš pakuotės pagal savo tvarkaraštį, kol prasidės mėnesinės. Visą šį laiką būtinai saugokitės, naudokite papildomą kontracepciją. Būtinai išgerkite ir tabletes. Nors likusiomis dienomis jie ir neapsaugos nuo nėštumo, tačiau padės sureguliuoti ir užkirsti kelią jūsų ciklo gedimams.

Jei kitos kontraceptinės tabletės praleidimo laikotarpiu dėl kokių nors priežasčių nesiėmėte papildomų kontracepcijos priemonių, sekso metu neapsaugojote prezervatyvu, būtina naudoti skubiąją kontracepciją, kad išvengtumėte neplanuoto nėštumo. Norėdami tai padaryti, turėtumėte apsilankyti vaistinėje ir įsigyti postkoitalinę (skubiąją) kontracepciją, kuri vadinama planu B.

Suaugusioms merginoms ši kontracepcija bus išduodama be recepto, tačiau jei mergina dar nėra pilnametystės, skubios kontracepcijos priemonei įsigyti būtinas ginekologo receptas.

Kai tik prasidės mėnesinės, pradėkite vartoti kontraceptines tabletes kaip įprasta ir nepamirškite jų išgerti laiku. Na, o jei praleidote, neišgėrėte kontraceptinių tablečių, tuomet turite vadovautis aukščiau pateiktais patarimais.

Kraujavimas kontracepcijos metu (ne kas mėnesį)

Paprastai visą laikotarpį, kai vartojate kontraceptikus, mėnesinės visada būna įprastu laiku, dažniausiai, kai baigiate gerti kitą vaisto pakuotę (7 dienų pertrauka). Tačiau daugelis moterų pastebi, kad vartojant tabletes atsiranda nedidelis, negausus ir kartais gausus kraujavimas. Jie ypač stiprūs, kai moteris dėl kokių nors priežasčių praleido kitą tabletę.

Šios išskyros primena menstruacijas, bet jos nėra. Faktas yra tas, kad kontraceptiniuose vaistuose yra pakankamai hormonų, kurie blokuoja kiaušidžių veiklą, o organizmas pats negali pasigaminti hormonų. Todėl, jei buvo staigus vaisto vartojimo nutraukimas, prasideda sunaikinimas, po kurio atmetamas endometriumas (vidinė gimdos gleivinė). Tokiu atveju pastebimas kraujavimas, panašus į reguliarias menstruacijas.

Nedidelis kraujavimas net ir reguliariai, kasdien ir tiksliai vartojant kontraceptikus atsiranda dėl hormonų estrogeno ir progesterono santykio pasikeitimo. Nors organizmas prie to „pripranta“, pirmaisiais vaisto vartojimo mėnesiais gali atsirasti nedidelių išskyrų. Tai laikoma normalia ir nėra jokios priežasties nerimauti. Paprastai viskas normalizuojasi po poros mėnesių reguliaraus vaisto vartojimo.

Bet jei dėmės buvo stebimos ilgiau nei 3 mėnesius, yra pagrindo susirūpinti. Vaistas, kurį šiuo metu vartojate, gali būti jums netinkamas. Todėl reikėtų kreiptis į savo ginekologą ir gydytojas paskirs būtent Jums tinkamiausias apsaugos priemones. Būk sveikas!