Удаление спирали мирена. Внутриматочная спираль Мирена: инструкция.
Спираль внутриматочная Мирена - удобная, долгосрочная, обратимая контрацепция. Уникальное средство внутриматочной гормональной контрацепции, обеспечивающее надежную защиту от беременности в течение 5 лет. Применяется также при чрезмерных менструальных кровотечениях и для защиты эндометрия от гиперплазии во время проведения заместительной терапии эстрогенами.
- высокоэффективное и обратимое средство контрацепции;
- удобно в применении: "поставь и забудь";
- местный контрацептивный эффект;
- практически нет системного гормонального влияния;
- уменьшение менструальной кровопотери;
- снижение частоты воспалительных заболеваний органов малого таза.
Латинское название:
МИРЕНА / MIRENA.
Состав и форма выпуска:
Мирена
полимерный носитель (внутриматочная система, ВМС) по 1 шт. в упаковке.
1 внутриматочная система Мирена
содержит: левоноргестрел 52 мг; скорость высвобождения левоноргестрела равна 20 мкг в сутки.
Свойства / Действие:
Мирена
- это уникальное средство внутриматочной гормональной контрацепции, обеспечивающее надежную защиту от беременности в течение 5 лет.
Мирена - внутриматочная спираль (внутриматочная контрацептивная система), вертикальная часть (стержень) которой представляет собой эластичный цилиндр из пластика, содержащий гормон левоноргестрел. Система сделана Т-образной, чтобы как можно лучше соответствовать форме матки. На нижнем конце вертикальной части находится петля, к которой привязаны две нити для удаления системы.
Левоноргестрел - самый изученный гестаген (гормон, сходный с естественным прогестерон ом), который давно и успешно применяется во многих контрацептивах. Контейнер с левоноргестрелом покрыт специальной мембраной, через которую происходит его непрерывная контролируемая диффузия. Левоноргестрел выделяется в полость матки через стенки цилиндра в очень маленьких количествах, с постоянной скоростью, равномерно и ежедневно. Скорость высвобождения составляет 20 мкг в сутки.
Мирена предупреждает беременность, контролируя ежемесячное развитие внутренней оболочки матки и препятствуя движению спермы внутрь матки. Левоноргестрел, поступающий непосредственно в полость матки, оказывает локальное воздействие на эндометрий, предотвращая пролиферативные изменения в нем и снижая его имплантационную функцию. Эндометрий не достигает достаточной зрелости для возникновения беременности. Левоноргестрел также увеличивает вязкость слизи цервикального канала, препятствуя проникновению сперматозоидов в полость матки и оплодотворению яйцеклетки. Левоноргестрел оказывает также незначительное системное действие, проявляющееся угнетением овуляции в некотором числе циклов.
По своей эффективности в качестве противозачаточного средства Мирена сравнима со стерилизацией женщины. Мирена столь же эффективна, как наиболее эффективные на сегодня медь-содержащие внутриматочные спирали и пероральные контрацептивы. Клинические исследования показали, что в течение года на каждую 1000 женщин, использующих ВМС Мирена, приходится только два случая беременности.
Мирена вызывает значительное уменьшение объема чрезмерных менструальных кровотечений уже через три месяца от начала использования. Через 2-3 месяца использования ВМС Мирена объем менструального кровотечения уменьшается на 88%. У некоторых женщин менструальные кровотечения полностью прекращаются. Уменьшение менструальных кровопотерь снижает риск развития железодефицитной анемии. Мирена уменьшает также пред- и менструальные боли у женщин с меноррагией.
Эффективность Мирены в предупреждении гиперплазии эндометрия во время постоянной терапии эстрогенами была одинаково высокой, как при пероральном, так и при чрескожном применении эстрогенов (см. эстрадиол , эстриол , этинилэстрадиол).
Фармакокинетика:
Левоноргестрел поступает непосредственно в полость матки. Незначительная часть левоноргестрела абсорбируется в системный кровоток. Концентрация в плазме крови составляет 150-200 пг/мл (0.4-0.6 нмоль/л) у женщин детородного возраста и приблизительно 300 пг/мл (1 нмоль/л) у женщин, получающих заместительную терапию эстрогенами.
Показания:
Способ применения и дозы:
Для определения положения и размеров матки следует провести гинекологическое исследование. Перед введением Мирены может быть взят мазок из влагалища и при необходимости проведены другие исследования, направленные на выявление инфекций, в т.ч. передаваемых половым путем.
У женщин детородного возраста Мирена может быть введена в матку не позднее, чем через 7 дней после начала менструального кровотечения (на 1-7 день менструального цикла).
После гинекологического исследования обрабатывают шейку матки антисептическим раствором, затем через тонкую гибкую пластиковую трубку вводят Мирену в матку. Некоторые женщины испытывают боль и головокружение после введения системы. Если после получасового пребывания в спокойном положении эти явления не проходят, возможно, что внутриматочная система расположена неправильно. Должно быть проведено гинекологическое исследование; при необходимости систему удаляют.
Мирена может быть установлена также после медицинского (искусственного) аборта в первом триместре беременности - после очередной менструации (врач должен быть уверен в отсутствии генитальной инфекции); после неосложненных самопроизвольных родов - не ранее чем через 6 недель.
При проведении эстрогенной заместительной терапии Мирену можно вводить во время последних дней менструации или кровотечений отмены; у женщин с аменореей - в любое время.
Мирену не следует устанавливать раньше, чем через шесть недель после родов.
Мирена не применяется в качестве противозачаточного средства, используемого после полового сношения.
Мирена должна быть удалена через 5 лет. При этом одновременно возможно произвести введение новой внутриматочной системы. Мирена может быть заменена новой системой в любой период менструального цикла.
Противопоказания:
Мирену не следует использовать при любом из перечисленных ниже состояний:
Применение в период беременности и лактации:
Мирена противопоказана к применению при беременности. В настоящее время действие низких концентраций левоноргестрела на плод неизвестно, так как случаи наступления беременности у женщин с находящейся в матке ВМС Мирена очень редки. Если во время использования Мирены наступила беременность, система должна быть удалена как можно скорее. Если Мирена останется в матке во время беременности, повышается риск инфицированного выкидыша или преждевременных родов. Левоноргестрел высвобождается в полость матки и плод подвергается воздействию относительно высокой местной концентрации гормона, хотя через кровь и плаценту левоноргестрел поступает в него в незначительных количествах. Свидетельств о врожденных дефектах, вызванных использованием Мирены, в случаях, когда беременность была сохранена до естественных родов, отсутствуют.
Возможно применение Мирены в период лактации. Левоноргестрел был обнаружен в незначительных количествах в грудном молоке кормящих женщин. При начале использования через 6 недель после родов никаких опасных воздействий на рост и развитие ребенка не выявлено. Гестагены, используемые с целью контрацепции, не влияют на количество и качество грудного молока.
Побочное действие:
Побочные эффекты чаще встречаются в первые месяцы после установки ВМС Мирена, как правило, не требуют дополнительной терапии и исчезают в течение нескольких месяцев.
Часто наблюдаются изменения в обычной картине менструальных кровотечений, что является физиологическим ответом организма женщины на действие Мирены: мажущие кровянистые выделения, удлинение или укорочение периодов между менструациями, нерегулярные интервалы между кровотечениями, удлинение времени менструации или полное прекращение менструаций, обильное кровотечение или боль во время менструаций (олиго- и аменорея, дисменорея).
В период использования Мирены у 12% женщин были выявлены кисты яичников. Увеличение размеров фолликулов яичников иногда требует врачебного вмешательства.
У некоторых женщин использование Мирены вызывает кожные аллергические реакции.
В случае неэффективности метода возможно развитие внематочной беременности.
Во время использования ВМС Мирена могут возникать воспалительные заболевания органов малого таза, иногда серьезные.
Мирена может перфорировать стенку матки.
У 1-10% женщин наблюдались: тошнота, боль в животе, в области таза или в спине, акне (угри), задержка жидкости, увеличение веса, нагрубание молочных желез, головная боль, нестабильность настроения, нервозность, депрессивное настроение, выделения из влагалища (бели) или воспаление канала шейки матки.
У менее 1% женщин наблюдались: инфекции половых органов, снижение полового влечения, выпадение или чрезмерный рост волос, кожный зуд.
У менее 0,1% женщин наблюдались: мигрень, кожная сыпь, крапивница, экзема, вздутие живота.
Сходные побочные эффекты были отмечены в случаях, когда Мирену использовали для заместительной гормональной терапии в комбинации с эстрогенами.
Особые указания и меры предосторожности:
Перед введением внутриматочной системы Мирена женщине рекомендуется пройти тщательное общемедицинское и гинекологическое обследование, включая исследование молочных желез; исключить беременность.
Обследование должно проводится через 4-12 недель после установки Мирены. В дальнейшем необходимы регулярные врачебные осмотры не реже 1 раза в год. В течение первого года следует провести осмотр дважды: обычно через 4-12 недель после установки и к концу года с момента установки. Далее осмотры проводятся ежегодно, если не рекомендовано иначе.
Женщинам, страдающим диабетом и использующим Мирену, необходимо регулярно определять содержание глюкозы в крови.
Мирена обеспечивает защиту от беременности в течение 5 лет, после чего ее следует удалить. Обычно удаление проходит безболезненно. После удаления Мирены детородная функция восстанавливается. Можно установить новую Мирену сразу же после удаления предыдущей внутриматочной системы.
Мирена не является методом контрацепции первого выбора для молодых женщин, которые никогда не были беременными и для женщин в постменопаузальный период с возрастным уменьшением размера матки.
Мирена может быть использована с большой осторожностью, если имеется или вскоре после введения ВМС впервые возникает одно из следующих состояний:
Результаты некоторых исследований показывают, что у женщин, принимающих контрацептивы, содержащие только гестаген, возможно повышение риска тромбоза. При появлении признаков тромбоза, следует немедленно обратиться к врачу. К симптомам венозного или артериального тромбоза относятся:
Влияние на менструальный цикл. Мирена влияет на менструальный цикл. Под ее действием менструации могут измениться и приобрести характер мажущих выделений, стать более продолжительными или менее продолжительными, протекать с более обильными или более скудными, чем обычно, кровотечениями, или вообще прекратиться. В первые 3-6 месяцев после установки Мирены у многих женщин наблюдаются, помимо их обычных менструаций, частые кровянистые мажущие выделения или скудные кровотечения. В некоторых случаях в этот период отмечаются очень обильные или длительные кровотечения. При обнаружении подобных симптомов, особенно если они не исчезают, следует обратиться к своему врачу. Наиболее вероятно, что при применении Мирены с каждым месяцем число дней кровотечения и количество теряемой крови будет постепенно уменьшаться. Некоторые женщины со временем обнаруживают, что менструации у них полностью прекратились. Поскольку количество крови, теряемой с менструациями, при использовании Мирены, обычно уменьшается, у большинства женщин наблюдается повышение содержания гемоглобина в крови. После удаления системы менструальный цикл нормализуется.
Инфекции органов малого таза. Риск инфекции органов малого таза после введения Мирены в матку и в течение следующих 4 месяцев повышен. Инфекции органов малого таза у больных, использующих ВМС, часто относятся к заболеваниям, передаваемым половым путем. Риск инфекции повышается, если женщина или ее партнер имеют нескольких сексуальных партнеров. К признакам возможной инфекции органов малого таза относятся: постоянная боль в нижней части живота, лихорадка, боль, связанная с половым сношением или необычное кровотечение. Следует немедленно проконсультироваться с врачом. При подтверждении инфекции ее следует срочно лечить; при инфекции, устойчивой к лечению в течение нескольких дней, Мирена должна быть удалена. Инфекции могут нарушить способность к деторождению и в будущем повысить риск внематочной беременности.
Выталкивание внутриматочной системы. Сокращения мышц матки во время менструаций иногда приводят к смещению внутриматочной системы или даже к выталкиванию ее из матки. При полном или частичном выходе Мирены из матки ее противозачаточное действие прекращается. Если Мирена сместилась в полости матки, ее эффективность снижается. Рекомендуется проверять нити пальцами, например, во время приема душа. Если обнаружены признаки смещения или выталкивания ВМС, следует избегать половых сношений и как можно быстрее обратиться к врачу. Мирена уменьшает интенсивность менструальных кровотечений; увеличение их интенсивности может указывать на выталкивание системы.
Перфорация. В крайне редких случаях, как правило во время введения в матку, Мирена может внедриться в стенку матки (пенетрация) или проткнуть ее насквозь (перфорация). Внутриматочная система, вышедшая за пределы полости матки, неэффективна и должна быть удалена как можно скорее.
Беременность. Беременность при использовании Мирены наступает крайне редко. При отсутствии менструации в течение 6 недель возможно проведение теста на беременность. В случае отрицательного результата проводить дополнительные тесты нет необходимости, если только нет других признаков беременности: тошнота, утомляемость, болезненность молочных желез. Во время использования Мирены у некоторых женщин отсутствует менструальный цикл, что не обязательно служит признаком беременности.
Внематочная беременность. Если вы забеременели в период применения Мирены, возможно, плод находится вне полости матки (внематочная беременность). Внематочная беременность - тяжелое патологическое состояние, требующее немедленного врачебного вмешательства. О внематочной беременности могут свидетельствовать следующие симптомы: исчезновение менструальных циклов, после чего появляется постоянное кровотечение или боль; блуждающая или очень сильная боль в нижней части живота; признаки нормальной беременности в сочетании с кровотечением и ощущением головокружения.
Увеличение размеров фолликулов яичников. Поскольку противозачаточный эффект Мирены обусловлен главным образом ее местным действием, у женщин детородного возраста обычно сохраняется овуляторный цикл с разрывом фолликула. Иногда дегенерация фолликула задерживается и его развитие может продолжаться. В большинстве случаев это состояние протекает бессимптомно, хотя иногда оно проявляется болью в области таза или болью во время полового сношения. Увеличенные фолликулы иногда требуют врачебного вмешательства, хотя обычно они исчезают самостоятельно.
Лекарственное взаимодействие:
На фоне регулярного приема фенитоина, барбитуратов, бензодиазепинов, рифампицин а возможно уменьшение системного действия Мирены.
Условия хранения:
Список Б. Хранить в сухом, защищенном от света, недоступном для детей месте, при температуре 15-30°С.
Срок хранения: 3 года.
Отпуск из аптек : по рецепту врача.
Мирена: инструкция по применению
Состав
Фармакологическое действие
По своей эффективности в качестве противозачаточного средства Мирена сравнима “ i со стерилизацией женщины. Она столь же эффективна, как наиболее эффективные на сегодня медь-содержащие внутриматочные спирали и пероральные контрацептивы (контрацептивные таблетки). Исследования (клинические испытания) обнаружили, что в течение года на каждую 1000 женщин, использующих Мирену, приходится только два случая беременности. У женщин с чрезмерными менструальными кровотечениями Мирена вызывает значительное уменьшение их интенсивности уже через три месяца после введения в матку. Менструальные кровотечения у некоторых женщин вообще прекращаются.
Показания к применению
Мирена применяется для контрацепции (предупреждения беременности), лечения идиопатической меноррагии (чрезмерное менструальное кровотечение) и для профилактики гиперплазии эндометрия (избыточного разрастания внутренней оболочки матки) при проведении заместительной терапии эстрогенами.
Противопоказания
Мирену не следует использовать при любом из перечисленных ниже состояний.
Беременность или подозрение на нее.
Имеющиеся или рецидивирующие воспалительные заболевания органов малого таза. Инфекции нижних отделов мочеполового тракта.
Послеродовый эндометрит.
Септический аборт в течение трех последних месяцев.
Цервицит.
Заболевания, сопровождающиеся повышенной восприимчивостью к инфекциям. Дисплазия шейки матки.
Злокачественные новообразования матки или шейки матки.
Прогестаген-зависимые опухоли, в том числе рак молочной железы.
Патологическое маточное кровотечение неясной этиологии.
Врожденные или приобретенные аномалии матки, в том числе фибромиомы, ведущие к деформации полости матки.
Острые заболевания или опухоли печени.
Повышенная чувствительность к компонентам препарата.
Мирена может быть использована с осторожностью после консультации со специалистом или же ваш врач может обсудить вопрос о необходимости ее удаления, если у вас имеется или вскоре после введения системы в матку впервые возникает одно из следующих патологических состояний:
Мигрень, очаговая мигрень с асимметричной потерей зрения или другими симптомами, указывающими на преходящую ишемию головного мозга,
Необычно сильная головная боль;
Желтуха;
Выраженная артериальная гипертензия;
Тяжелые нарушения кровообращения, в том числе инсульт и инфаркт миокарда.
Беременность и период лактации
Противопоказан.
Мирена противопоказана во время беременности или подозрении на нее.
Беременность у женщин, у которых установлена Мирена, - явление крайне редкое. Но если
Мирена выходит из полости матки, вы больше не защищены от беременности и должны
использовать другие методы контрацепции, пока не посоветуетесь со своим врачом.
Во время использования Мирены, у некоторых женщин отсутствуют менструальные кровотечения. Отсутствие менструаций не обязательно служит признаком беременности.
Если у вас нет менструаций, и одновременно имеются другие признаки беременности (тошнота, утомляемость, болезненность молочных желез), вы должны обратиться к врачу для обследования и проведения теста на беременность.
Если у вас во время использования Мирены наступила беременность, Мирена должна быть удалена как можно скорее. Если Мирена останется в вашей матке во время беременности, повышается риск выкидыша, инфекции или преждевременных родов. Вы также можете обсудить целесообразность медицинского аборта. Гормон, содержащийся в Мирене, высвобождается в полость матки. Это означает, что плод подвергается воздействию относительно высокой местной концентрации гормона, хотя через кровь и плаценту гормон поступает в него в незначительных количествах. В настоящее время действие таких количеств гормона на плод неизвестно, так как случаи наступления беременности у женщин с находящейся в матке Миреной очень редки. Из-за внутриматочного применения и местного действия гормона необходимо принять во внимание возможность возникновения вирилизирующего действия на плод. Однако на сегодня свидетельства о врожденных дефектах, вызванных применением Мирены, в случаях, когда беременность была сохранена до естественных родов, отсутствуют.
Кормить ребенка грудью во время использования Мирены можно. Левоноргестрел был обнаружен в незначительных количествах в грудном молоке кормящих женщин. Около 0,1 % дозы левоноргестрела может поступить в организм ребенка в процессе грудного вскармливания. Никаких опасных влияний на рост и развитие ребенка при использовании через шесть недель после родов Мирены не выявлено. Мирена не влияет на количество и качество грудного молока.
Проконсультируйтесь с врачом прежде чем принимать какие-либо лекарственные препараты во время беременности или грудного вскармливания.
Способ применения и дозы
Перед введением Мирены
Перед введением Мирены может быть взят мазок из влагалища, проведен осмотр молочных желез, а при необходимости проведены и другие исследования, например, направленные на выявление инфекций, в том числе передаваемых половым путем.
Для определения положения и размеров матки следует провести гинекологическое исследование.
Когда следует устанавливать Мирену
Мирена может быть введена в матку не позднее чем через семь дней после начала менструального кровотечения. Она может быть установлена в матке также сразу после медицинского аборта; при этом врач должен быть уверен в отсутствии генитальной инфекции. Мирену не следует устанавливать раньше, чем через шесть недель после родов. Мирена может быть заменена новой системой в любой день менструального цикла. Мирена не применяется в качестве противозачаточного средства, используемого после полового сношения. Для защиты внутреннего слоя матки во время Мирену можно устанавливать в любое время у женщин с у женщин с сохраненными менструациями установку Мирены производят в последние дни менструального кровотечения или кровотечения “отмены”. аменореей (не имеющих Менструаций)
Как устанавливают Мирену После гинекологического исследования во влагалище вводят специальный инструмент, так называемое влагалищное зеркало, и обрабатывают шейку матки антисептическим раствором. Затем через тонкую гибкую пластиковую трубку в матку вводят Мирену. Вы можете чувствовать введение системы, но оно не должно вызывать у вас сильной боли. Перед введением, если потребуется, можно применить местную анестезию шейки матки.
Некоторые женщины испытывают боль и головокружение после введения системы.
Если после получасового пребывания в спокойном положении эти явления не проходят, возможно, что внутриматочная система неправильно расположена. Должно быть проведено гинекологическое исследование; при необходимости систему удаляют. У некоторых женщин применение Мирены вызывает кожные аллергические реакции.
При правильной установке Мирены, проведенной в соответствии с инструкцией по использованию, индекс Перля (показатель, отражающий число беременностей у 100 женщин, применяющих контрацептив в течение 1 года) составляет около 0,2 %. Кумулятивный показатель, отражающий число беременностей у 100 женщин, применяющих контрацептив в течение 5 лет составляет 0,7%. После удаления Мирены следует проверить систему на предмет целостности. При трудностях с удалением ВМС отмечались единичные случаи соскальзывания гормонально-эластомерной сердцевины на горизонтальные плечи Т-образного корпуса, в результате чего они скрывались внутри сердцевины. Как только целостность ВМС подтверждена, дополнительного вмешательства данная ситуация не требует. Ограничители на горизонтальных плечах обычно предупреждают полное отделение сердцевины от Т-образного корпуса.
Побочное действие
При использовании Мирены, как и любых других лекарственных средств, могут наблюдаться нежелательные реакции (HP), хотя их появление не обязательно у всех пациенток. Ниже перечислены HP, о которых сообщалось при применении Мирены по показаниям “контрацепция (предупреждения беременности)” и “лечение идиопатической меноррагии (чрезмерное менструальное кровотечение)”.
Возможные HP у женщин, применяющих Мирену по показанию “профилактика гиперплазии эндометрия (избыточного разрастания внутренней оболочки матки) при проведении заместительной терапии эстрогенами”, наблюдались с той же частотой, за исключением случаев, обозначенных сносками (*,**).
Самолечение может быть вредным для вашего здоровья.
Необходимо проконсультироваться с врачом, а также ознакомиться с инструкцией перед применением.
Внутриматочная спираль (ВМС) это устройство, имеющее форму буквы Т, которое устанавливают в полость матки для достижения противозачаточного эффекта.
Различают 2 типа спиралей: спирали, содержащие медь или серебро, и спирали, содержащие гормоны. Спирали, содержащие гормоны, признаны более эффективными, поэтому в настоящее время чаще применяются в гинекологической практике.
ВНИМАНИЕ: Препарат имеет противопоказания. Не начинайте применение этого препарата без предварительной консультации с врачом.
Что такое внутриматочная спираль Мирена?
ВМС Мирена это спираль, содержащая гормон левоноргестрел. Каждый день Мирена выделяет в полость матки определенную небольшую дозу гормона, который воздействует только в пределах матки и практически не всасывается в кровь. Благодаря этому значительно снижается риск побочных эффектов гормонального воздействия, не происходит подавления работы яичников и оказывается лечебный эффект, о котором мы поговорим ниже.
Насколько эффективна ВМС Мирена?
С момента появления ВМС Мирена прошло уже более 20 лет. За это время Мирена показала высокую эффективность в предотвращении нежелательной беременности.
По статистике, в течение одного года использования Мирены беременность наступает у одной женщины из 500. По сравнению с противозачаточными таблетками, спираль Мирена является более надежным средством контрацепции.
Каковы плюсы и минусы ВМС Мирена по сравнению с другими методами контрацепции?
Мирена имеет свои достоинства и недостатки, поэтому подходит далеко не всем женщинам. Узнав о плюсах и минусах Мирены вы сможете решить, подойдет ли этот метод защиты от беременности вам.
Плюсы Мирены:
- Установив спираль один раз, вам больше не нужно заботиться о контрацепции. В то время как противозачаточные таблетки нужно пить каждый день, чтобы контрацептивный эффект сохранялся надежным.
- Спираль не нужно часто менять: вы можете ходить с одной спиралью до 5 лет подряд. В то время как запасы противозачаточных таблеток или презервативов нужно пополнять ежемесячно.
- В отличие от презервативов, во время полового акта спираль не ощущается ни вами, ни вашим половым партнером.
- В отличие от противозачаточных таблеток, спираль не повышает аппетит и не вызывает задержку воды в организме, а значит, не вызовет прибавку в весе.
- Может применяться в качестве метода лечения при аденомиозе (эндометриозе матки) и при .
- Уменьшает кровопотерю во время месячных и .
Минусы Мирены:
- Невозможно установить спираль самостоятельно: для этого нужно посетить гинеколога.
- В отличие от не защищает от заболеваний, передающихся половым путем (в том числе, от , ВИЧ-инфекции, герпеса и др.), поэтому не подходит женщинам, практикующим секс с малознакомыми партнерами.
- В первые 4 месяца после установки спирали у женщины повышен риск воспаления маточных труб ().
- Может вызывать появление длительных в первые месяцы после установки.
- Может вызывать нерегулярные месячные в первые месяцы после установки.
- Может вызывать временное прекращение менструаций, но после удаления спирали месячные возвращаются уже в течение 1-3 месяцев.
- Может вызывать появление . Эти кисты не опасны для здоровья и крайне редко требуют какого-либо лечения. Обычно, они сами рассасываются в течение нескольких месяцев после появления.
- Существует риск незаметного выпадения спирали, что может привести к нежелательной беременности.
- Если во время ношения спирали наступает беременность, то существует риск или и выкидыша на раннем сроке.
В каком возрасте можно установить Мирену?
Среди гинекологов существует негласное правило, что внутриматочные спирали можно устанавливать только рожавшим женщинам. Тем не менее, существуют исследования, в которых спирали устанавливали нерожавшим женщинам, и даже девушкам до 18 лет, и при этом спирали были эффективны и безопасны.
И все же, большинство гинекологов не возьмутся поставить спираль, если вам меньше 25 лет и вы еще не рожали.
Какие анализы нужно сдать перед тем как поставить спираль Мирена?
Перед тем как установить спираль, ваш лечащий врач назначит:
- , чтобы убедиться, что нет воспаления. Если мазок обнаружит воспаление, то вам нужно будет сначала пролечиться и только после выздоровления врач установит спираль.
- , чтобы убедиться, что шейка матки в порядке и у вас нет предраковых или раковых изменений.
- , чтобы убедиться, что матка имеет обычную форму и установка спирали будет безопасна. Вам не смогут поставить спираль при двурогой матке, наличии перегородок в матке или при других аномалиях развития матки.
- или , чтобы убедиться в том, что вы не беременны.
Кому противопоказана ВМС Мирена?
Противопоказаний для установки Мирены не так много. Это:
- Беременность или подозрение на беременность
- Воспаление влагалища или шейки матки
- Хронические инфекции половых путей, которые часто обостряются
- Воспаление уретры или мочевого пузыря
- Предраковые или раковые изменения шейки матки
- Рак или подозрение на рак молочной железы
- Воспаление матки (эндометрит) после родов или аборта в течение 3 последних месяцев
- Аномалии развития матки: двурогая матка, перегородки в матке и т.д.
Чтобы убедиться в том, что спираль стоит на месте, вы можете попытаться самостоятельно прощупать ее «усики». Для этого тщательно вымойте руки и введите пальцы одной руки глубоко во влагалище, чтобы достать до шейки матки. «Усики» на ощупь напоминают нити лески. Длина «усиков» может варьировать: вы можете чувствовать лишь кончики, либо прощупать 2-3см. Если нити длиннее 2-3 см, либо если вы их не нащупали, то нужно обратиться к гинекологу.
Как часто нужно посещать гинеколога, если стоит спираль Мирена?
Если вас ничего не беспокоит, то первый визит к гинекологу нужно сделать через месяц после установки спирали. Затем посетите врача еще через 2 месяца. Если врач подтвердит, что Мирена на месте, то дальнейшие посещения нужно делать один раз в год.
Мажущие выделения после установки спирали Мирена
В первые месяцы после установки Мирены могут появиться длительные мажущие кровянистые (темно-коричневые, коричневые, черные) выделения. Это нормальное явление, связанное с установкой спирали. Такие выделения могут наблюдаться в течение первых 3-6 месяцев после установки Мирены. Если мажущие выделения сохраняются более 6 месяцев, то нужно посетить гинеколога.
Нерегулярные месячные после установки Мирены
У некоторых женщин, использующих внутриматочную спираль Мирена, месячные могут стать нерегулярными. Это не связано с гормональными расстройствами или нарушением работы яичников. Причиной сбоя менструального цикла становится местное воздействие спирали на эндометрий матки. Это не опасно для здоровья и не приводит к каким-либо негативным последствиям.
Проконсультируйтесь с гинекологом, если нерегулярный цикл будет сохраняться в течение 6 месяцев и более после установки спирали.
Нет месячных после установки спирали Мирена
Примерно у 20% женщин, использующих спираль Мирена в течение года и более, месячные вообще прекращаются.
Если очередные месячные не пришли, и со времени последней менструации прошло уже более 6 недель, в первую очередь необходимо исключить беременность. Для этого можно или сдать .
Если беременность исключена, значит, отсутствие месячных вызвано спиралью. Гормоны, которые выделяет внутриматочная спираль, воздействуют на эндометрий, подавляя его рост. Эндометрий остается тонким и поэтому месячные не наступают. Отсутствие месячных не оказывает негативного влияния на организм и не вызывает никаких последствий в будущем.
Месячные восстанавливаются самостоятельно в течение 1-3 месяцев после удаления спирали.
Что делать, если во время ношения Мирены наступила беременность?
Вероятность наступления беременности во время ношения Мирены достаточно мала, и тем не менее, такие случаи описаны.
Если тест на беременность показал положительный результат, то нужно как можно скорее посетить гинеколога. Гинеколог вас осмотрит и направит на УЗИ. УЗИ поможет определить, где расположен плод: в матке или это внематочная беременность. Если плод расположен в матке, то есть шанс сохранить беременность.
Нужно ли удалять спираль, если наступила беременность?
Для того чтобы снизить риск выкидыша на раннем сроке и , врачи рекомендуют удалить внутриматочную спираль. В первые часы и дни после удаления спирали риск выкидыша будет достаточно высоким, но если беременность удастся сохранить, то далее будущему ребенку ничего не будет угрожать.
Если же вы решите не удалять спираль, либо если ее удаление будет невозможно по другим причинам, то во время беременности вам потребуется более тщательное наблюдение врачей, чтобы предупредить или вовремя выявить возможные осложнения (выкидыш, воспаление, преждевременные роды).
Может ли Мирена вызвать аномалии развития у будущего ребенка?
К сожалению, это пока не известно, так как случаев беременности было не так много, и составить какую-либо достоверную статистику невозможно.
Описаны случаи рождения здоровых детей после беременности со спиралью. Случаи рождения детей с аномалиями развития также существуют, но пока не удалось установить, есть ли связь между этими аномалиями и тем, что во время беременности спираль не была удалена.
Как происходит замена или удаление спирали Мирена?
Спираль Мирена работает в течение 5 лет. По истечении этого срока спираль следует удалить (если далее вы планируете беременность или хотите перейти на другой метод контрацепции), либо заменить на другую спираль (если вы не планируете беременность и не хотите переходить на другие методы контрацепции).
Вы можете удалить спираль и раньше, если планируете беременность. Для этого не обязательно ждать, пока истечет пятилетний срок работы Мирены.
Удалять спираль Мирена лучше всего во время очередных месячных. Если во время ношения Мирены у вас прекратились месячные, либо если вы хотите удалить спираль не во время месячных, то вам нужно начать использовать презервативы за 7 дней до удаления спирали.
Если вы хотите заменить спираль, то вам не нужно использовать презервативы, а замену можно произвести в любой день цикла.
Когда после удаления Мирены я смогу забеременеть?
Спираль Мирена не влияет на работу яичников, поэтому уже в следующем цикле после удаления Мирены вы можете забеременеть.
Внутриматочный контрацептив
Форма выпуска, состав и упаковка
Внутриматочная терапевтическая система (ВМС) со скоростью высвобождения активного вещества 20 мкг/24 ч состоит из белой или почти белой гормонально-эластомерной сердцевины, помещенной на Т-образном корпусе и покрытой непрозрачной мембраной, регулирующей высвобождение левоноргестрела. Т-образный корпус снабжен петлей на одном конце и двумя плечами на другом; к петле прикреплены нити для удаления системы. ВМС помещена в трубку проводника. Система и проводник свободны от видимых примесей.
Вспомогательные вещества: полидиметилсилоксановый эластомер - 52 мг.
1 шт. - блистеры стерильные из материала TYVEK и полиэстера (PETG или APET) (1) - пачки картонные.
Фармакологическое действие
— патологическое маточное кровотечение неясной этиологии;
— врожденные и приобретенные аномалии матки, в т.ч. фибромиомы, ведущие к деформации полости матки;
— острые заболевания печени, опухоли печени;
— возраст старше 65 лет (исследования у данной категории пациенток не проводились);
— повышенная чувствительность к компонентам препарата.
С осторожностью и только после консультации со специалистом следует применять препарат при перечисленных ниже состояниях. Следует обсудить целесообразность удаления системы при наличии или первом возникновении любого из перечисленных ниже состояний:
— мигрень, очаговая мигрень с асимметричной потерей зрения или другими симптомами, указывающими на преходящую ишемию головного мозга;
— необычно сильная головная боль;
— желтуха;
— выраженная артериальная гипертензия;
— тяжелые нарушения кровообращения, в т.ч. инсульт и инфаркт миокарда;
— врожденные пороки сердца или заболевания клапанов сердца (в виду риска развития септического эндокардита);
— сахарный диабет.
Дозировка
Препарат Мирена вводят в полость матки. Эффективность сохраняется в течение 5 лет.
Скорость высвобождения левоноргестрела in vivo в начале применения составляет примерно 20 мкг/сут и снижается через 5 лет приблизительно до 10 мкг/сут. Средняя скорость высвобождения левоноргестрела - примерно 14 мкг/сут на протяжении до 5 лет.
Препарат Мирена можно применять у женщин, получающих заместительную гормональную терапию в сочетании с пероральными или трансдермальными препаратами эстрогена, не содержащими гестагенов.
При правильной установке препарата Мирена, проведенной в соответствии с инструкцией по медицинскому применению, индекс Перля (показатель, отражающий число беременностей у 100 женщин, применяющих контрацептив в течение года) составляет приблизительно 0.2% в течение 1 года. Кумулятивный показатель, отражающий число беременностей у 100 женщин, применяющих контрацептив в течение 5 лет, составляет 0.7%.
С целью контрацепции женщинам детородного возраста препарат Мирена следует устанавливать в полость матки в течение 7 дней от начала менструации. Мирена может быть заменена новой ВМС в любой день менструального цикла. ВМС также может быть установлена немедленно после аборта в I триместре беременности при условии отсутствия воспалительных заболеваний половых органов.
После родов установку ВМС следует проводить тогда, когда произойдет инволюция матки, но не ранее, чем через 6 недель после родов. При продолжительной субинволюции необходимо исключить послеродовый эндометрит и отложить решение о введении ВМС Мирена до завершения инволюции. В случае затруднений при установке ВМС и/или очень сильной боли или кровотечении в течение или после процедуры, следует незамедлительно провести физикальное и УЗИ для исключения перфорации.
Для защиты эндометрия во время заместительной эстрогенной терапии у женщин с аменореей Мирена может быть установлена в любое время; у женщин с сохраненными менструациями установку производят в последние дни менструального кровотечения или кровотечения отмены.
Правила использования ВМС
Препарат Мирена поставляется в стерильной упаковке, которую вскрывают только непосредственно перед установкой ВМС. Необходимо соблюдать правила асептики при обращении со вскрытой системой. Если стерильность упаковки кажется нарушенной, ВМС следует уничтожить как медицинские отходы. Также следует обращаться и с удаленной из матки ВМС, поскольку она содержит остатки гормона.
Установка, удаление и замена ВМС
Перед установкой препарата Мирена женщину следует проинформировать об эффективности, рисках и побочных эффектах этой ВМС. Необходимо провести общее и гинекологическое обследование, включающее исследование органов малого таза и молочных желез, а также исследование мазка из шейки матки. Следует исключить беременность и заболевания, передаваемые половым путем, а воспалительные заболевания половых органов должны быть полностью излечены. Определяют положение матки и размеры ее полости. При необходимости визуализации матки перед введением ВМС Мирена следует провести УЗИ органов малого таза. После гинекологического исследования во влагалище вводят специальный инструмент, так называемое влагалищное зеркало, и обрабатывают шейку матки раствором антисептика. Затем через тонкую гибкую пластиковую трубку в матку вводят препарат Мирена. Особенно важно правильное расположение препарата Мирена в дне матки, что обеспечивает равномерное воздействие гестагена на эндометрий, предупреждает экспульсию ВМС и создает условия для ее максимальной эффективности. Поэтому, следует тщательно выполнять требования инструкции по установке препарата Мирена. Поскольку техника установки в матке разных ВМС различна, особое внимание следует обратить на отработку правильной техники установки конкретной системы. Женщина может чувствовать введение системы, но оно не должно вызывать у нее сильной боли. Перед введением, если потребуется, можно применить местную анестезию шейки матки.
В некоторых случаях у пациенток может быть стеноз цервикального канала. Не следует применять избыточное усилие при введении препарата Мирена таким пациенткам.
Иногда после введения ВМС отмечаются боль, головокружение, потоотделение и бледность кожных покровов. Женщинам рекомендуется отдохнуть в течение некоторого времени после введения препарата Мирена. Если после получасового пребывания в спокойном положении эти явления не проходят, возможно, что ВМС неправильно расположена. Должно быть проведено гинекологическое исследование; при необходимости систему удаляют. У некоторых женщин применение препарата Мирена вызывает кожные аллергические реакции.
Женщину нужно повторно обследовать через 4-12 недель после установки, а затем 1 раз в год или чаще при наличии клинических показаний.
Препарат Мирена удаляют путем осторожного вытягивания за нити, захваченные щипцами. Если нити не видны, а система находится в полости матки, она может быть удалена с помощью тракционного крючка для извлечения ВМС. При этом может потребоваться расширение канала шейки матки.
Систему следует удалить через 5 лет после установки. Если женщина хочет продолжать применение того же метода, новая система может быть установлена сразу после удаления предыдущей.
В случае необходимости дальнейшей контрацепции, у женщин детородного возраста удаление ВМС следует выполнить во время менструации при условии, что менструальный цикл сохранен. Если система удалена в середине цикла, а у женщины в течение предшествующей недели был половой контакт, она подвергается риску забеременеть, за исключением тех случаев, когда новая система была установлена немедленно после удаления старой.
Установка и удаление ВМС могут сопровождаться определенными болевыми ощущениями и кровотечением. Процедура может вызвать обморок вследствие вазовагальной реакции, брадикардию или судорожный припадок у больных эпилепсией, особенно у пациенток с предрасположенностью к указанным состояниям или у пациенток с цервикальным стенозом.
После удаления препарата Мирена следует проверить систему на предмет целостности. При трудностях с удалением ВМС отмечались единичные случаи соскальзывания гормонально-эластомерной сердцевины на горизонтальные плечи Т-образного корпуса, в результате чего они скрывались внутри сердцевины. Как только целостность ВМС подтверждена, дополнительного вмешательства данная ситуация не требует. Ограничители на горизонтальных плечах обычно предупреждают полное отделение сердцевины от Т-образного корпуса.
Особые группы пациенток
Детям и подросткам препарат Мирена показан только после наступления менархе.
женщин в возрасте старше 65 лет , поэтому применение препарата Мирена не рекомендуется для данной категории пациенток.
Препарат Мирена не относится к препаратам первого выбора для женщин в постменопаузном периоде в возрасте до 65 лет с выраженной атрофией матки.
Препарат Мирена противопоказан женщинам с острыми заболеваниями или опухолями печени .
Препарат Мирена не изучался у пациенток с нарушениями функции почек .
Инструкция по введению ВМС
Устанавливается только врачом с использованием стерильных инструментов.
Мирена поставляется вместе с проводником в стерильной упаковке, которую нельзя вскрывать до установки.
Не следует подвергать повторной стерилизации. ВМС предназначена только для однократного применения. Не следует использовать препарат Мирена, если внутренняя упаковка повреждена или открыта. Не следует производить установку препарата Мирена после истечения месяца и года, указанного на упаковке.
Перед установкой следует ознакомиться с информацией по применению препарата Мирена.
Подготовка к введению
1.Провести гинекологическое обследование для установления размера и позиции матки и для исключения любых признаков острых генитальных инфекций, беременности или других гинекологических противопоказаний для установки препарата Мирена.
2. Следует визуализировать шейку матки с помощью зеркал и полностью обработать шейку матки и влагалище подходящим антисептическим раствором.
3. При необходимости следует воспользоваться помощью ассистента.
4. Следует зхватить переднюю губу шейки матки щипцами. Острожной тракцией щипцами выпрямить цервикальный канал. Щипцы должны находиться в этом положении в течение всего времени введения препарата Мирена для обеспечения осторожной тракции шейки матки навстречу вводимому инструменту.
5. Осторожно продвигая маточный зонд через полость ко дну матки, следует определить направление цервикального канала и глубину полости матки (расстояние от наружного зева до дна матки), исключить перегородки в полости матки, синехии и подслизистую фиброму. В случае если цервикальный канал слишком узкий, рекомендуется расширение канала и возможно применение обезболивающих препаратов/парацервикальной блокады.
Введение
1. Вскрыть стерильную упаковку. После этого все манипуляции следует проводить с использованием стерильных инструментов и в стерильных перчатках.
2. Отодвинуть бегунок вперед по направлению стрелки в самое дальнее положение для того, чтобы втянуть ВМС внутрь трубки-проводника.
Не следует перемещать бегунок по направлению вниз, т.к. это может привести к преждевременному высвобождению препарата Мирена. Если это произойдет, систему будет невозможно вновь поместить внутрь проводника.
3. Удерживая бегунок в самом дальнем положении, установить верхний край указательного кольца в соответствии с измеренным зондом расстоянием от наружного зева до дна матки.
4. Продолжая удерживать бегунок в самом дальнем положении, следует продвигать проводник осторожно через цервикальный канал в матку до тех пор, пока указательное кольцо не окажется на расстоянии около 1.5-2 см от шейки матки.
Не следует продвигать проводник с усилием. При необходимости следует расширить цервикальный канал.
5. Держа проводник неподвижно, отодвинуть бегунок до метки для раскрытия горизонтальных плечиков препарата Мирена. Следует подождать 5-10 сек, пока горизонтальные плечики полностью не раскроются.
6. Осторожно продвигать проводник внутрь до тех пор, пока указательное кольцо не соприкоснется с шейкой матки. Препарат Мирена сейчас должен находиться в фундальном положении.
7. Удерживая проводник в том же положении, высвободить препарат Мирена, передвинув бегунок максимально вниз. Удерживая бегунок в том же положении, осторожно удалить проводник, потянув за него. Отрезать нити таким образом, чтобы их длина составляла 2-3 см от наружного зева матки.
Если у врача есть сомнения, что система установлена правильно, следует проверить положение препарата Мирена, например, с помощью УЗИ или, если необходимо, удалить систему и ввести новую, стерильную систему. Следует удалить систему, если она не полностью находится в полости матки. Удаленная система не должна повторно использоваться.
Удаление/замена препарата Мирена
Перед удалением/заменой препарата Мирена следует ознакомиться с инструкцией по применению препарата Мирена.
Препарат Мирена удаляют путем осторожного вытягивания за нити, захваченные щипцами.
Врач может установить новую систему Мирена сразу же после удаления старой.
Побочные действия
У большинства женщин после установки препарата Мирена происходит изменение характера циклических кровотечений. В течение первых 90 дней применения препарата Мирена увеличение продолжительности кровотечений отмечают 22% женщин, а нерегулярные кровотечения отмечаются у 67% женщин, частота этих явлений снижается соответственно до 3% и 19% к концу первого года ее применения. Одновременно аменорея развивается у 0%, а редкие кровотечения - у 11% пациенток в течение первых 90 дней применения. К концу первого года применения частота этих явлений увеличивается до 16% и 57% соответственно.
При применении препарата Мирена в комбинации с продолжительной заместительной терапией эстрогенами у большинства женщин в течение первого года применения циклические кровотечения постепенно прекращаются.
Ниже приведены данные по частоте возникновения нежелательных лекарственных реакций, о которых сообщалось при применении препарата Мирена. Определение частоты нежелательных реакций: очень часто (≥1/10), часто (от ≥1/100 до < 1/10), нечасто (от ≥1/1000 до <1/100), редко (от ≥1/10 000 до <1/1000) и с неизвестной частотой. Hежелательные реакции представлены по классам системы органов согласно MedDRA . Данные по частоте отражают приблизительную частоту возникновения нежелательных реакций, зарегистрированных в ходе клинических исследований препарата Мирена по показаниям "Контрацепция" и "Идиопатическая меноррагия" с участием 5091 женщин.
Hежелательные реакции, о которых сообщалось в ходе клинических исследований препарата Мирена по показанию "Профилактика гиперплазии эндометрия при проведении заместительной терапии эстрогенами" (с участием 514 женщин), наблюдались с той же частотой, за исключением случаев, обозначенных сносками (*, **).
Со стороны иммунной системы: частота неизвестна - повышенная чувствительность к препарату или компонентам препарата, включая сыпь, крапивницу и ангионевротический отек.
Со стороны психики: часто - подавленное настроение, депрессия.
Со стороны нервной системы: очень часто - головная боль; часто - мигрень.
Со стороны пищеварительной системы: очень часто - боли в животе/боли в области малого таза; часто - тошнота.
Со стороны кожи и подкожных тканей: часто - акне, гирсутизм; нечасто - алопеция, зуд, экзема.
Со стороны костно-мышечной системы : часто - боль в спине**.
Со стороны репродуктивной системы и молочных желез: очень часто - изменение объема кровопотери, включая увеличение и уменьшение интенсивности кровотечений, мажущие кровянистые выделения, олигоменорея, аменорея, вульвовагинит*, выделения из половых путей*; часто - инфекции органов малого таза, кисты яичников, дисменорея, боль в молочных железах**, нагрубание молочных желез, экспульсия ВМС (полная или частичная); редко - перфорация матки (включая пенетрацию).
Со стороны сердечно-сосудистой системы: частота неизвестна - повышение АД.
* "Часто" по показанию "Профилактика гиперплазии эндометрия при проведении заместительной терапии эстрогенами".
** "Очень часто" по показанию "Профилактика гиперплазии эндометрия при проведении заместительной терапии эстрогенами".
Для описания определенных реакций, их синонимов, и связанных с ними состояний в большинстве случаев использована терминология, соответствующая MedDRA.
Дополнительная информация
Если у женщины с установленным препаратом Мирена наступает беременность, относительный риск эктопической беременности повышается.
Партнер может ощущать нити во время полового акта.
Риск возникновения рака молочной железы при применении препарата Мирена по показанию "Профилактика гиперплазии эндометрия при проведении заместительной терапии эстрогенами" неизвестен. Сообщалось о случаях рака молочной железы (частота неизвестна).
Кормящие женщины не включались в клинические исследования препарата Мирена. В то же время, в больших пострегистрационных исследованиях по безопасности препарата Мирена установлен повышенный риск перфорации матки при грудном вскармливании.
Сообщалось о следующих нежелательных реакциях в связи с процедурой установки или удаления препарата Мирена: боль во время процедуры, кровотечение во время процедуры, вазовагальная реакция, связанная с установкой, сопровождающаяся головокружением или обмороком. Процедура может спровоцировать эпилептический припадок у пациенток, страдающих эпилепсией.
Инфицирование
После установки ВМС сообщалось о случаях сепсиса (включая стрептококковый сепсис группы А).
Передозировка
При данном способе применения передозировка невозможна.
Лекарственное взаимодействие
Возможно усиление метаболизма гестагенов при одновременном применении веществ, являющихся индукторами ферментов, особенно изоферментов системы цитохрома Р450, участвующих в метаболизме лекарственных препаратов, таких как противосудорожные средства (например, фенобарбитал , фенитоин, карбамазепин) и средства для лечения инфекций (например, рифампицин, рифабутин, невирапин, эфавиренз). Влияние этих препаратов на эффективность препарата Мирена неизвестно, но предполагается, что оно несущественно, поскольку Мирена оказывает, главным образом, местное действие.
При применении препарата Мирена в комбинации с эстрогенами необходимо дополнительно учитывать информацию, указанную в инструкции по применению соответствующего эстрогена.
Особые указания
До установки препарата Мирена следует исключить патологические процессы в эндометрии, поскольку в первые месяцы его применения часто отмечаются нерегулярные кровотечения/мажущие кровянистые выделения. Также следует исключить патологические процессы в эндометрии при возникновении кровотечений после начала заместительной терапии эстрогенами у женщины, которая продолжает применять препарат Мирена, ранее установленный для контрацепции. Соответствующие диагностические меры необходимо принять также, когда нерегулярные кровотечения развиваются во время длительного лечения.
Препарат Мирена не применяется для посткоитальной контрацепции.
Препарат Мирена следует с осторожностью применять у женщин с врожденными или приобретенными клапанными пороками сердца, имея в виду риск септического эндокардита. При установке или удалении ВМС этим больным следует назначать антибиотики с целью профилактики.
Левоноргестрел в низких дозах может влиять на толерантность к глюкозе , в связи с чем ее концентрация в плазме крови следует регулярно контролировать у женщин с сахарным диабетом, применяющих препарат Мирена. Как правило, коррекции дозы гипогликемических препаратов не требуется.
Некоторые проявления полипоза или рака эндометрия могут маскироваться нерегулярными кровотечениями. В таких случаях необходимо дополнительное обследование для уточнения диагноза.
Препарат Мирена не относится к препаратам первого выбора ни для молодых, никогда не бывших беременными, женщин, ни для женщин в постменопаузный период с выраженной атрофией матки.
Имеющиеся данные свидетельствуют о том, что применение препарата Мирена не увеличивает риск развития рака молочной железы у женщин в постменопаузном периоде в возрасте до 50 лет. В связи с ограниченными данными, полученными в ходе исследования препарата Мирена по показанию "Профилактика гиперплазии эндометрия при проведении заместительной терапии эстрогенами", риск возникновения рака молочной железы при применении препарата Мирена по данному показанию не может быть подтвержден или опровергнут.
Олиго- и аменорея
Олиго- и аменорея у женщин фертильного возраста развивается постепенно, примерно в 57% и 16% случаев к концу первого года применения препарата Мирена соответственно. Если менструации отсутствуют в течение 6 недель после начала последней менструации, следует исключить беременность. Повторные тесты на беременность при аменорее не обязательны, если только отсутствуют другие признаки беременности.
Когда препарат Мирена применяют в комбинации с постоянной заместительной эстрогенной терапией, у большинства женщин постепенно развивается аменорея в течение первого года.
Воспалительные заболевания органов малого таза
Трубка-проводник помогает защитить препарат Мирена от инфицирования во время установки, а устройство для введения препарата Мирена специально сконструировано так, чтобы свести к минимуму риск инфекции. Воспалительные заболевания органов малого таза у больных, использующих ВМС, часто относятся к заболеваниям, передаваемым половым путем. Установлено, что наличие множества половых партнеров является фактором риска инфекций органов малого таза. Воспалительные заболевания органов малого таза могут иметь серьезные последствия: они способны нарушать детородную функцию и повышать риск эктопической беременности.
Как и при других гинекологических или хирургических процедурах, тяжелая инфекция или сепсис (включая стрептококковый сепсис группы А) может развиваться после установки ВМС, хотя это случается крайне редко.
При рецидивирующем эндометрите или воспалительных заболеваниях органов малого таза, а также при тяжелых или острых инфекциях, резистентных к лечению в течение нескольких дней, препарат Мирена должен быть удален. Если у женщины появилась постоянная боль в нижней части живота, озноб, лихорадка, боль, связанная с половым актом (диспареуния), длительные или обильные кровянистые выделения/кровотечение из влагалища, изменение характера выделений из влагалища, следует немедленно проконсультироваться с врачом. Сильная боль или повышение температуры, которые появляются в скором времени после установки ВМС, могут свидетельствовать о наличии тяжелой инфекции, которую необходимо лечить незамедлительно. Даже в случаях, когда лишь отдельные симптомы указывают на возможность инфекции, показаны бактериологическое исследование и мониторинг.
Экспульсия
Возможные признаки частичной или полной экспульсии любой ВМС — кровотечение и боль. Сокращения мышц матки во время менструаций иногда приводят к смещению ВМС или даже к выталкиванию ее из матки, что приводит к прекращению контрацептивного действия. Частичная экспульсия может уменьшить эффективность препарата Мирена. Поскольку препарат Мирена уменьшает менструальную кровопотерю, ее увеличение может указывать на экспульсию ВМС. Женщине рекомендуется проверять нити пальцами, например, во время приема душа. Если женщина обнаружила признаки смещения или выпадения ВМС или не нащупала нитей, следует избегать половых актов или применять другие методы контрацепции, а также как можно быстрее обратиться к врачу.
При неправильном положении в полости матки ВМС должна быть удалена. В это же время может быть установлена новая система.
Необходимо объяснить женщине, как проверять нити препарата Мирена.
Перфорация и пенетрация
Перфорация или пенетрация тела или шейки матки ВМС происходит редко, в основном во время установки, и может снизить эффективность препарата Мирена. В этих случаях систему следует удалить. При задержке диагностирования перфорации и миграции ВМС могут наблюдаться осложнения, такие как спайки, перитонит, кишечная непроходимость, перфорация кишечника, абсцессы или эрозии смежных внутренних органов. Риск перфорации матки повышен у женщин при грудном вскармливании. Возможно повышение риска перфорации при установке ВМС после родов и у женщин с фиксированным загибом матки.
Эктопическая беременность
Женщины с эктопической беременностью в анамнезе, перенесшие операции на маточных трубах или инфекцию органов малого таза подвержены более высокому риску эктопической беременности. Возможность эктопической беременности следует учитывать в случае боли внизу живота, особенно если она сочетается с прекращением менструаций, или когда у женщины с аменореей начинается кровотечение. Частота эктопической беременности при применении препарата Мирена составляет примерно 0.1% в год. Абсолютный риск эктопической беременности у женщин, применяющих препарат Мирена, является низким. Однако если у женщины с установленным препаратом Мирена наступает беременность, относительная вероятность эктопической беременности выше.
Потеря нитей
Если при гинекологическом исследовании нити для удаления ВМС не удается обнаружить в области шейки матки, необходимо исключить беременность. Нити могут быть втянуты в полость матки или канал шейки матки и становиться вновь видимыми после очередной менструации. Если беременность исключена, месторасположение нитей обычно удается определить с помощью осторожного зондирования соответствующим инструментом. Если обнаружить нити не удается, возможно, что произошла экспульсия ВМС из полости матки. Чтобы определить правильность расположения системы, можно провести УЗИ. В случае его недоступности или безуспешности для определения локализации препарата Мирена проводят рентгенологическое исследование.
Кисты яичников
Поскольку контрацептивный эффект препарата Мирена обусловлен, главным образом, его местным действием, у женщин фертильного возраста обычно наблюдаются овуляторные циклы с разрывом фолликулов. Иногда атрезия фолликулов задерживается, и их развитие может продолжаться. Такие увеличенные фолликулы клинически невозможно отличить от кист яичника. О кистах яичников в качестве побочной реакции сообщалось приблизительно у 7% женщин, применявших препарат Мирена. В большинстве случаев эти фолликулы не вызывают никаких симптомов, хотя иногда они сопровождаются болью внизу живота или болью при половом акте. Как правило, кисты яичников исчезают самостоятельно на протяжении двух-трех месяцев наблюдения. Если этого не произошло, рекомендуется продолжать наблюдение с помощью УЗИ, а также проведение лечебных и диагностических мероприятий. В редких случаях приходится прибегать к хирургическому вмешательству.
Вспомогательные вещества, содержащиеся в препарате Мирена
Т-образная основа препарата Мирена содержит бария сульфат , который становится видимым при рентгенологическом исследовании.
Необходимо иметь в виду, что препарат Мирена не предохраняет от ВИЧ-инфекции и других заболеваний, передающихся половым путем.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Не наблюдалось.
Беременность и лактация
Применение препарата Мирена противопоказано при беременности или подозрении на нее.
Беременность у женщин, у которых установлен препарат Мирена, явление крайне редкое. Но если произошло выпадение ВМС из полости матки, женщина больше не защищена от беременности и должна использовать другие методы контрацепции до консультации с врачом.
Во время применения препарата Мирена у некоторых женщин отсутствуют менструальные кровотечения. Отсутствие менструаций не обязательно служит признаком беременности. Если у женщины нет менструаций, и одновременно имеются другие признаки беременности (тошнота, утомляемость, болезненность молочных желез), то необходимо обратиться к врачу для обследования и проведения теста на беременность.
Если беременность возникает у женщины во время применения препарата Мирена, рекомендуется удалить ВМС, т.к. любой внутриматочный контрацептив, оставленный in situ, повышает риск самопроизвольного аборта и преждевременных родов. Удаление препарата Мирена или зондирование матки могут привести к самопроизвольному аборту. Если осторожно удалить внутриматочный контрацептив невозможно, следует обсудить целесообразность медицинского аборта. Если женщина хочет сохранить беременность и ВМС удалить невозможно, следует проинформировать пациентку о возможном риске септического аборта во II триместре беременности, послеродовых гнойно-септических заболеваниях, которые могут осложниться сепсисом, септическим шоком и летальным исходом, а также возможных последствиях преждевременных родов для ребенка. В подобных случаях за течением беременности следует тщательно наблюдать. Необходимо исключить эктопическую беременность.
Женщине следует объяснить, что она должна сообщать врачу обо всех симптомах, позволяющих предположить осложнения беременности, в частности о появлении боли спастического характера внизу живота, кровотечения или кровянистых выделений из влагалища, повышении температуры тела.
Гормон, содержащийся в препарате Мирена, высвобождается в полость матки. Это означает, что плод подвергается воздействию относительно высокой местной концентрации гормона, хотя через кровь и плацентарный барьер гормон поступает в него в незначительных количествах. Из-за внутриматочного применения и местного действия гормона необходимо принять во внимание возможность возникновения вирилизующего действия на плод. В связи с высокой противозачаточной эффективностью препарата Мирена клинический опыт, относящийся к исходам беременности при его применении, ограничен. Однако женщине следует сообщить, что на данный момент времени свидетельства о врожденных эффектах, вызванных применением препарата Мирена в случаях продолжения беременности до родов без удаления ВМС, отсутствуют.
Грудное вскармливание ребенка при применении препарата Мирена не противопоказано. Около 0.1% дозы левоноргестрела может поступить в организм ребенка в процессе грудного вскармливания. Тем не менее, маловероятно, чтобы он представлял риск для ребенка при дозах, высвобождающихся в полость матки после установки препарата Мирена.
Считается, что применение препарата Мирена через 6 недель после родов не оказывает вредного влияния на рост и развитие ребенка. Монотерапия гестагенами не оказывает влияния на количество и качество грудного молока. Сообщалось о редких случаях маточного кровотечения у женщин, применяющих препарат Мирена во время периода лактации.
Фертильность
После удаления препарата Мирена у женщин происходит восстановление фертильности.
При нарушениях функции печени
Противопоказан при острых заболеваниях печени, опухолях печени.
Условия отпуска из аптек
Препарат отпускается по рецепту.
Условия и сроки хранения
Препарат следует хранить в недоступном для детей, защищенном от света месте при температуре не выше 30°С. Срок годности - 3 года.
Внутриматочная спираль – один из надежнейших и удобных методов предохранения от беременности. С нею нет хлопот, аналогичных приему таблеток, неудобств, как с презервативом.
ВМС оказывает лишь местное воздействие, не затрагивая весь организм. Но поскольку она находится долгое время в полости матки, естественно, что месячные после спирали, а также при ней могут менять свои особенности.
Существуют разные виды ВМС, они подходят не каждой женщине, поэтому важно обращать внимание на менструации и все, что им сопутствует.
Современные спирали имеют вид букв Т, S или кольца и сделаны из пластика с добавлением металла. Противозачаточный эффект обеспечивается за счет:
Воздействие приспособления направлено на органы, непосредственно принимающие участие в процессе менструации. Поэтому месячные со спиралью могут иметь иные параметры, чем в ее отсутствие.
Ставить ВМС должен только врач после тщательного обследования женщины на предмет , инфекционных заболеваний и воспалительных процессов в матке. Поскольку находиться она должна в полости органа, закономерен вопрос: когда ставят спираль до месячных или после?
Доступ в маточное пространство лежит через цервикальный канал. Это достаточно узкий «коридор», тем более у нерожавших женщин. Травматизация его крайне нежелательна, так как несет опасность инфекции, появления . Повреждение шейки может оказаться негативным обстоятельством для последующих родов.
Целесообразнее ставить спираль во время месячных:
- Шейка матки приоткрыта более широко, чем обычно, имеет мягкую консистенцию;
- Введение ВМС будет точным и безболезненным;
- Репродуктивная система переживает обновление, что поможет ей быстрее адаптироваться к присутствию инородного предмета.
Но как быть с выделениями, разве они не могут помешать врачу? Это соображение подводит к вопросу, на какой день месячных ставят спираль. При 3-дневной менструации это лучше делать в последний. Если она длится 4-7 суток, тоже ближе к окончанию, например, за 2-3 дня до него. В данном случае ко времени, когда ставить спираль, месячные идут уже не так интенсивно, чтобы помешать гинекологу увидеть рабочее поле. Но и шейка матки еще не сузилась настолько, чтобы затруднить введение ВМС.
Как быть в другие дни?
Установка внутриматочной спирали
Некоторым женщинам врач назначает установку помимо критических дней. Но они сомневаются, ставят ли спираль без месячных. В принципе делать это в другие дни цикла не запрещено. Просто многие специалисты предпочитают делать установку в последние дни менструации. Так можно быть точно уверенными, что пациентка не беременна.
Но если в предохранении есть срочность, не стоит бояться и сомневаться, можно ли ставить спираль без месячных. Часто так и делают женщинам, у которых недавно были благополучные роды. Для того чтобы сразу «заработала» гормональная спираль, ее вводят через неделю после начала цикла.
У многих критические дни к этому моменту уже завершаются, и ВМС таким образом устанавливают «на сухую». Процесс может быть немного более болезненным. Но снять ощущения помогут анестетики местного воздействия, а сама манипуляция длится не дольше 5 минут.
Сроки менструации при наличии ВМС
Месячные во время спирали в норме должны прийти по графику. Но поскольку организм перенес стресс, связанный с ее введением, а также нуждается в адаптации к присутствию инородного предмета в матке, допустима небольшая . Возможной ее делает и потрясение для нервной системы, которая обеспечивает гормональное сопровождение цикла.
В данном случае, если стоит спираль, задержка месячных вероятна из-за дефицита некоторых веществ, который и вызывает затянувшееся ожидание. Его увеличению способствует установка вне критических дней. Но ожидание менструации не должно быть дольше 3 недель. А когда оно превышает этот срок, женщине необходимо срочно к врачу.
Короткая задержка месячных со спиралью не является тревожным сигналом, если наблюдается только на протяжении 3-4 циклов. Период привыкания вполне может составлять столько времени. Когда это происходит дольше, имеет смысл обратиться к специалисту.
Если женщина поставила спираль, нет месячных длительное время, то не исключено, что зачатие все-таки произошло. Эта вероятность очень мала, но отрицать ее совсем не следует.
Подобное тоже требует немедленной консультации специалиста. Чтобы этого избежать, пару недель после установки ВМС стоит предохраняться и другими способами.
Первая менструация и ВМС: характер выделений
Характер менструации у большинства женщин меняется в сторону усиления выделений и продолжительности. Спираль делает возможными из-за раздражающего воздействия на эндометрий и изменения состава цервикальной слизи.
Нельзя также забывать о неустойчивом гормональном фоне из-за связанного с установкой стресса. Спираль первые месячные заставляет быть особенно интенсивными. Женщине может понадобиться более 1 прокладки на 3-4 часа. Если она чувствует еще и сильную боль, сильную слабость, медицинская помощь может понадобиться ей немедленно.
Но в норме менструация хотя и выходит за рамки привычного для конкретной женщины, опасности не несет. А если и будут сильнее прежнего, снимаются спазмолитиками.
При отсутствии эффекта от лекарств, возникновении сильных выделений с кровью обратиться к врачу нужно сразу. Подобное может означать резкое воспаление, отторжение организмом ВМС или травмирование матки. Спираль должна быть срочно удалена.
В оставшиеся дни менструации сразу после установки ВМС не стоит пользоваться тампонами. Они повышают опасность возникновения инфекции во внутренних половых органах, могут помешать адаптации к спирали.
Установленная внутриматочная спираль
Через цикл после установки
Постепенно организм восстанавливает гормональный баланс, что приводит месячные после введения спирали к обычной для конкретной женщины норме. Если их интенсивность остается на уровне первого , это может свидетельствовать о неприятии организмом данного способа предохранения или вида контрацептива.
У некоторых женщин в силу существующих болезней, прошлых оперативных вмешательств ВМС повышает риск ее возникновения. Поэтому тест не будет лишним.
Обильные менструации
Первые месячные после спирали в норме приходят через 30-40 дней. Отсрочиться они могут по упомянутым выше причинам, или когда ВМС извлекали экстренно. Менструация может быть обильной, что связано с гормональными нарушениями.
Спираль долгое время мешала нормальному развитию эндометрия, препятствовала созреванию яйцеклетки. Это не могло не оказать влияния и на работу яичников. Интенсивными выделения становятся и по причине:
- Возникшего в репродуктивной системе воспаления. В большинстве случаев оно и виновно, поэтому важно контролировать цикл в сотрудничестве с врачом;
- Повреждения матки. Процесс извлечения ВМС намного проще и короче введения, но травма все равно вероятна. Случается, что части контрацептива остаются внутри органа. В данном случае выделения будут наблюдаться с самого начала после удаления. А болевые ощущения, которые в норме должны вскоре пройти, останутся надолго и могут усилиться.
Как идут месячные после спирали, зависит от имеющихся у женщины заболеваний. При некоторых из них ВМС назначают не только в качестве предохраняющего от беременности средства, но и лечебного при имеющейся или предпосылках к возникновению гиперплазии эндометрия.
Когда спираль извлекают, менструация может возвратиться к прежнему виду из-за того, что провоцирующие обильность выделений факторы вновь в силе.
Извлечение спирали и скудные месячные
Чаще женщины отмечают после спирали. Приход таких менструаций объясним естественными причинами. Развитие эндометрия долго подавлялось, нереально, чтобы он, как и функционирование яичников, восстановился за один цикл.
Если и по прошествии 3 периодов менструация больше похожа на мазню, это означает серьезный гормональный сбой, который необходимо лечить. Иначе женщине обеспечены трудности с зачатием.
В норме же месячные после внутриматочной спирали должны вернуться к своим прежним особенностям, которые наблюдались до ее использования. Из-за долгого воздействия контрацептива на репродуктивные органы это, возможно, произойдет не в полной мере.
Срок менструации
Еще одна связанная с менструацией проблема, которая может возникнуть после извлечения ВМС, ее длительность. Сколько идут месячные после спирали, определяется количеством выделений и половых гормонов.
Уже установлено, что в большинстве случаев менструальная слизь бывает скудной из-за тонкого эндометрия. Яичники тоже только начинают «просыпаться». Поэтому длительность менструации обычно короткая – не больше трех суток.
Если же процесс не заканчивается за неделю, это сигнал о или повреждении половых органов при удалении ВМС.
Месячные после введения и извлечения спирали следует внимательнейшим образом отслеживать. Неслучайно визит к гинекологу назначается спустя неделю при первой манипуляции. А после удаления ВМС к врачу необходимо идти через месяц, если нет причин для срочного посещения.
В любом случае к гинекологу и с ВМС необходимо обращаться раз в полгода. Использование спирали не гарантия полного женского здоровья и отсутствия проблем.