Лютеина инструкция, отзывы, цена, описание.

Лютеина – гормональное средство, содержащее прогестерон (экзогенный аналог гормона желтого тела), который способствует образованию нормального эндометрия у женщин и переходу слизистой оболочки матки из пролиферативной фазы в секреторную, а при оплодотворении – созданию условий, необходимых для благоприятного развития оплодотворенной яйцеклетки.

Форма выпуска и состав

Таблетки вагинальные (по 15 шт. в контурных упаковках, по 2 упаковки в коробке картонном);
Таблетки сублингвальные (по 30 шт. в полимерных флаконах, по 1 флакону в коробке картонном).

1 таблетка (и вагинальная, и сублингвальная) содержит:

Действующее вещество: прогестерон микронизированный – 50 мг;
Вспомогательные компоненты, в т.ч. лактоза моногидрат.

Показания к применению

Лютеина предназначена для лечения состояний, характеризующихся дефицитом эндогенного прогестерона, таких как нарушения менструального цикла, предменструальный синдром, дисменорея, ановуляторные циклы, эндометриоз матки.

Также препарат применяется в следующих случаях:

Лечение угрожающих и привычных абортов;
Терапия бесплодия, вызванного недостаточностью продукции прогестерона желтым телом;
Заместительная гормональная терапия (в сочетании с этрогенами);
В схемах искусственного оплодотворения;
Коррекция гормонального фона у женщин в предменопаузе при наличии недостаточности лютеиновой фазы.

Противопоказания

Применение Лютеины строго противопоказано в следующих случаях:

Злокачественные новообразования (в т.ч. молочной железы) и другие гормонозависимые опухоли;
Вагинальные кровотечения неясного генеза;
Лактазная недостаточность, синдром мальабсорбции глюкозо-галактозы и галактоземия;
Желтуха с холестазом, выраженные нарушения функции печени, синдромы Дубина-Джонсона и Ротора (для сублингвальных таблеток);
Период лактации;
Индивидуальная чувствительность к экзогенному прогестерону.

После тщательного соотношения пользы/рисков и только под строгим контролем врача Лютеина может применяться при тромбофлебите глубоких вен, тромбоэмболии легочной артерии, инфаркте миокарда и стенокардии.

После выкидыша применение препарата возможно лишь после тщательной очистки полости матки.

При аменорее Лютеина может применяться только после исключения беременности.

С особой осторожностью назначают лекарственное средство пациентам с депрессией или депрессивными состояниями в анамнезе.

Способ применения и дозировка

Вагинальные таблетки вводят глубоко во влагалище. Для более комфортного введения непосредственно перед применением таблетку можно слегка смочить водой.

Альгодисменорея, предменструальный синдром, нарушения менструального цикла и недостаточность лютеиновой фазы в предменопаузальном периоде: по 25-50 мг 2 раза в сутки начиная со второй фазы естественного или воспроизведенного цикла в течение 10-12 дней. Всего рекомендуется провести 3-6 курсов (соответственно 3-6 циклов) подряд. В предменопаузальном периоде применять препарат следует до наступления менопаузы;
Заместительная терапия (в сочетании с эстрогенами): по 25-50 мг 2 раза в сутки, применять Лютеину следует с 15-го по 25-й день цикла либо 1 раз в 2-3 дня (в зависимости от назначенной врачом схемы заместительной терапии);
Вторичная аменорея: по 50 мг 2 раза в сутки в течение 5-7 дней (кровотечение должно начаться на 7-10 день после отмены прогестерона);
Дисфункциональные маточные кровотечения: по 50 мг 2 раза в сутки на протяжении 5-7 дней. В дальнейшем препарат применяют с 15-го по 25-й день цикла по 25-50 мг 2 раза в сутки, еще в течение 2-3 циклов подряд;
Эндометриоз: по 50-100 мг 2 раза в сутки. Курс лечения – 6 месяцев;
Ановуляторные и индуцированные циклы, а также привычные и угрожающие выкидыши: по 50-150 мг 2 раза в сутки. Начинать лечение следует во время того цикла, когда планируется беременность, либо ранее. Продолжить применение прогестерона рекомендуется до 18-20 недели беременности;
Проведение искусственного оплодотворения: по 150-200 мг 2 раза в сутки. Лечение продолжают до 77 дня после перемещения зародыша, после чего постепенно снижают дозу прогестерона, вплоть до полной отмены препарата.

Сублингвальные таблетки Лютеина следует держать под языком до полного растворения. В течение 10-15 минут после приема не следует пить и употреблять пищу.

Предменструальный синдром и нарушения менструального цикла: по 50 мг 3 раза в сутки. Курс лечения составляет 3-6 циклов;
Заместительная терапия (в комбинации с эстрогенами): по 50 мг 3-4 раза в сутки с 14-16-го по 28-й дни цикла (при полном 28-дневном цикле);
Вторичная аменорея: по 50 мг 3-4 раза в сутки (кровотечение обычно начинается на 7-10 день после окончания приема препарата);
Дисфункциональные маточные кровотечения: по 50 мг 3-4 раза в сутки с 15-го по 25-й день цикла в течение 2-3 циклов подряд;
Привычные выкидыши, индуктированные и ановуляторные циклы, проведение искусственного оплодотворения: по 100-150 мг 3-4 раза в сутки. Лечение следует начинать за несколько циклов до планируемой беременности и продолжать до 18-20 недели беременности

Побочные действия

В основном Лютеина переносится хорошо. В некоторых случаях отмечаются сонливость, слабость, повышенная утомляемость, снижение концентрации внимания и памяти, головная боль, головокружение, депрессивные состояния, беспричинный страх, изменение массы тела.

Известны отдельные случаи межменструальных кровотечений, аменореи, дисменореи, угревой сыпи, гиперемии кожных покровов, тромбозов, нарушений оттока желчи, аллергических реакций. В случае раннего начала применения препарата (до 15 дня цикла) возможно сокращение менструального цикла или развитие кровотечения.

При приеме Лютеины в форме сублингвальных таблеток некоторые пациентки жалуются на сухость слизистой оболочки полости рта и кровоточивость десен.

У женщин в предменопаузальном периоде прогестерон может скрыть начало менопаузы.

При применении препарата в высоких дозах есть вероятность развития гипохлоремии и гипонатриемии.

Особые указания

Чтобы выявить возможные противопоказания к Лютеине перед началом лечения пациентка должна пройти гинекологическое обследование и осмотр (пальпацию) молочных желез.

В случае недостаточной продукции прогестерона желтым телом препарат может применяться в I триместре беременности. Опыта применения экзогенного прогестерона во II и III триместрах нет.

В случае появления сильной головной боли, развития нарушений зрения или тромботических осложнений Лютеину следует незамедлительно отменить.

Лекарственное взаимодействие

Препараты, ингибирующие систему цитохрома Р450, могут незначительно изменять плазменную концентрацию прогестерона.

Сроки и условия хранения

Хранить при температуре до 25 ºС.

Срок годности таблеток вагинальных – 2 года, таблеток сублингвальных – 3 года.

Лютеина – гормональный препарат, оказывающий положительное влияние на репродуктивную систему женщин.

Фармакологическое действие

Действующим веществом Лютеины является прогестерон, представляющий собой гормон желтого тела яичника.

Прогестерон способствует нормализации секреторного эндометрия, переходу оболочки матки из пролиферативной фазы, для которой характерны процессы обновления и восстановления после менструации, в секреторную фазу, представляющую собой подготовку матки к вживлению яйцеклетки.

Кроме того, содержащийся в препарате Лютеина прогестерон в случае оплодотворения облегчает и ускорят процесс перехода матки в состояние, комфортное для развития оплодотворенной яйцеклетки. Применение Лютеины позволяет снизить сократимость и возбудимость мускулатуры матки, что препятствует повышению маточного тонуса и предупреждает выкидыш. Как свидетельствуют отзывы, Лютеина способствует увеличению объема выделяемой мочи.

Действие Лютеины не ограничивается влиянием лишь на репродуктивную систему, данный препарат способен регулировать уровень глюкозы в плазме крови, повышать температуру тела, стимулировать дыхательную активность, повышать уровень аминокислот в крови.

Лютеина может быть применена интравагинально (во влагалище) либо сублингвально (под язык). После того как препарат был введен во влагалище, максимальной концентрации его в крови можно ожидать через 6-7 часов, быстрее действует Лютеина в форме сублингвальных таблеток – через 1-6 часов.

После интравагинального применения половина прогестерона будет выведена через 13 часов, а после сублингвального – в два раза быстрее.

Показания к применению Лютеины

Препарат Лютеина целесообразно применять в тех случаях, когда наблюдается эндогенный дефицит прогестерона, а именно при:

нарушениях менструального цикла;
предменструальном синдроме;
безовуляционных циклах;
дисменорее;
функциональных маточных кровотечениях;
эндометриозе матки;
бесплодии, которое обусловлено лютеиновой недостаточностью;
искусственном оплодотворении;
угрожающих или привычных выкидышах, которые сопровождает дефицит прогестерона;
необходимости коррекции гормонального фона у женщин, находящихся в предменопаузальном периоде;
гормональной заместительной терапии.

Противопоказания

Лютеина таблетки интравагинальные не назначаются при гиперчувствительности, злокачественных опухолях репродуктивной системы и молочных желез, а также в период лактации.

Лютеина сублингвальные таблетки, помимо вышеперечисленных противопоказаний, не применяют при непонятных кровотечениях из половых путей, наличии в полости матки остатков после выкидыша, тяжелых нарушениях печени, холестатической желтухе , тромбоэмболических заболеваниях.

Инструкция по применению Лютеины

Дозу препарата, способ и длительность применения Лютеины должен определять лечащий врач с учетом клинической картины и индивидуальных особенностей пациентки.

Лютеина свечи предназначены для интравагинального применения, одна свеча соответствует 50 мг прогестерона. Препарат следует вводить во влагалище как можно глубже, для того чтобы облегчить этот процесс рекомендуется свечу немного смочить водой.

При предменструальном синдроме, нарушениях цикла, болезненных менструациях и в предменопаузальный период Лютеина свечи обычно вводят во влагалище по ½ или 1 шт. два раза в день . Применять препарат следует в течение 10-12 дней во второй фазе (после овуляции) менструального цикла. Для получения желаемого терапевтического эффекта лечение рекомендуется проводить в течение последовательных 3-6 циклов, в предменопаузальный период – до начала менопаузы.

Два раза в сутки по 1/2 -1шт. Лютеина свечи вводят во влагалище при гормональной заместительной терапии. Прерывистая терапия предполагает применение данного препарата с 15 по 25 день цикла, а непрерывная терапия – один раз в 2-3 дня.

При дисфункциональных кровотечениях из родовых путей Лютеина таблетки интравагинальные вводятся в течение 5-7 дней по 1 шт. дважды в сутки. Продолжают лечение на протяжении последующих 2-3 циклов по схеме, рекомендованной для прерывистой гормональной заместительной терапии.

Непрерывное лечение препаратом в течение полугода предполагает эндометриоз, при котором дважды в день вводят по 1-2 Лютеина свечи.

При безовуляционных циклах и выкидышах применяют дважды в день по 1-3 Лютеина таблетки вагинальной. При привычных выкидышах рекомендуется начинать вводить препарат во влагалище во время цикла предположительно зачатия и продолжать до 18-20 недель беременности.

При искусственном оплодотворении по 3-4 Лютеина свечи вводят два раза в день . Длительность лечения – 77 дня с момента перемещения зародыша, завершение применения препарата предполагает постепенное снижение дозы.

Сублингвальные таблетки Лютеина предназначены для применения путем размещения их под языком. Препарат в такой форме инструкция, как правило, рекомендует использовать по 1 таблетке 3-4 раза в день, одна таблетка соответствует 50 мг прогестерона.

Применять Лютеина сублингвальные таблетки при предменструальном синдроме и нарушениях цикла следует в течение последовательных 3-6 циклов. При прерывистых схемах заместительной гормональной терапии препарат применяют последние две недели 28-дневного цикла, а при непрерывных схемах – каждый день.

Дисфункциональные маточные кровотечения лечат 2-3 месяца путем применения препарата с 15 по 25 день цикла по рекомендованной схеме. При безовуляционных циклах и выкидышах разовую дозу увеличивают в два раза (по 2 Лютеина сублингвальные таблетки), а при искусственном оплодотворении – до 2-3 таблеток за один прием.

Побочные действия

Лютеина, отзывы подтверждают, хорошо переносится пациентками, лишь в редких случаях были отмечены нежелательные эффекты.

При применении препарата существует вероятность развития таких реакций организма, как:

повышенная утомляемость, слабость, сонливость, депрессивные состояния, головокружение, головная боль;
изменение массы тела, беспричинный страх, ухудшение памяти, снижение концентрации внимания;
болезненные менструации, длительное отсутствие менструации, межменструальные кровотечения, нарушения оттока желчи;
угревая сыпь, гиперемия кожи, тромбозы, аллергические реакции.

Лютеина сублингвальные таблетки могут спровоцировать кровоточивость десен и сухость во рту.

Дополнительная информация

Согласно инструкции и отзывам, Лютеина не потеряет своих терапевтических свойств, если ее хранение осуществлять в темном и сухом месте при комнатной температуре.

действующее вещество: progesterone;

1 таблетка содержит прогестерона микронизированного 50 мг;

вспомогательные вещества: лактоза; крахмал кукурузный; кислота лимонная моногидрат гидроксипропилметилцеллюлоза; магния стеарат.

Лекарственная форма

Таблетки вагинальные.

Фармакотерапевтическая группа

Гормоны половых желез. Гестагены. Код АТС G03D A04.

показания

Лечение нарушений, связанных с дефицитом прогестерона. Нарушение менструального цикла, болезненные менструации, ановуляцийни циклы, предменструальный синдром, дисфункциональные маточные кровотечения, эндометриоз матки, бесплодие, связанное с лютеиновой недостаточностью, привычные и угрожающие выкидыши на фоне дефицита прогестерона, недостаточность лютеиновой фазы предменопаузального периода, а также в гормональной заместительной терапии и в программах искусственного оплодотворения.

противопоказания

Повышенная чувствительность к компонентам препарата. Злокачественные опухоли молочных желез.

Способ применения и дозы

Дозы Лютеины в каждом отдельном случае следует устанавливать индивидуально в зависимости от показаний и терапевтического эффекта. Таблетки следует вводить глубоко во влагалище.

При нарушениях менструального цикла, болезненных менструациях, предменструальном синдроме, недостаточности лютеиновой фазы в предменопаузальный периоде вводят интравагинально по 25-50 мг прогестерона (половину таблетки или 1 таблетку) 2 раза в сутки во второй фазе менструального цикла (естественного или воспроизведенного) на протяжении 10-12 дней. При нарушениях менструального цикла, болезненных менструациях, предменструальном синдроме лечение продолжают в течение 3-6 последовательных циклов. При недостаточности лютеиновой фазы в предменопаузальный период лечения следует проводить до появления менопаузы.

При гормональной заместительной терапии в сочетании с эстрогеном вводят 25-50 мг прогестерона (половину таблетки или 1 таблетку) интравагинально 2 раза в сутки, при прерывистой терапии от 15 до 25 дня цикла или при непрерывной терапии каждые 2-3 дня.

При проведении прогестероновой пробы при вторичной аменореи Лютеину вводят интравагинально в дозе 50 мг (1 таблетка) 2 раза в сутки в течение 5-7 дней. Кровотечение должно появиться в течение 7-10 дней с момента прекращения лечения.

При лечении дисфункциональных маточных кровотечений вводят 50 мг прогестерона (1 таблетка) интравагинально 2 раза в сутки в течение 5-7 дней. Лечение следует продолжать в течение 2-3 месяцев с 15 по 25 день цикла по 25-50 мг прогестерона (половина таблетки или 1 таблетка) 2 раза в сутки.

При эндометриозе вводят интравагинально по 50-100 мг прогестерона (1-2 таблетки) 2 раза в сутки непрерывно в течение 6 месяцев.

При привычных и угрожающих выкидышах, ановуляторных и индуцированных циклах вводят интравагинально 50-150 мг прогестерона (1-3 таблетки) 2 раза в сутки. При привычных выкидышей введение Лютеины следует начать во время цикла, в котором запланирована беременность или ранее. Лечение необходимо продолжать непрерывно приблизительно до 18-20 недели беременности.

В программах искусственного оплодотворения вводят интравагинально по 150-200 мг прогестерона (3-4 таблетки) 2 раза в сутки. Лечение продолжают непрерывно до 77 дня после перемещения зародыша. Завершают лечение путем постепенного снижения дозы.

побочные реакции

При применении Лютеины, вагинальных таблеток, содержащий прогестерон, идентичный эндогенному гормону, побочные эффекты наблюдались спорадически.

В отдельных случаях отмечали сонливость, нарушение концентрации и внимания, ощущение страха, депрессивные состояния, головная боль и головокружение.

Передозировка

Симптомы побочного действия, как правило, возникают в результате передозировки.

Частыми симптомами являются: сонливость, головокружение, депрессия.

Лечение: симптомы, как правило, исчезают самостоятельно после отмены препарата.

Для некоторых пациенток рекомендуемая доза может оказаться чрезмерной за повышенной чувствительности к препарату или низкий сопутствующий уровень эстрадиола в крови, или существующую или вторичную появление нестабильной эндогенной секреции прогестерона.

Применение в период беременности или кормления грудью

Прогестерон может безопасно применяться в I триместре беременности. Не имеет маскулинизуючои, вирилизирующего, кортикоидных и анаболического действия. Клиническая информация по применению прогестерона в II и III триместре беременности недостаточна. Применение прогестерона в период кормления грудью противопоказано с точки зрения проникновения гормона в грудное молоко.

дети

Нет данных.

особенности применения

Прогестерон, вводится интравагинально, проникает непосредственно в систему кровообращения, не участвуя в печеночном метаболизме. В связи с этим нет необходимости в коррекции дозы препарата для пациенток с нарушениями функции печени.

До начала лечения следует провести гинекологическое обследование и пальпацию молочных желез.

Если курс лечения начинается очень рано в начале месячного цикла, до 15-го дня цикла, могут наблюдаться сокращения цикла или кровотечение.

В случае маточных кровотечений не следует назначать препарат без уточнения их причины.

В случае появления аменореи следует убедиться, что беременности нет.

Пациентки, которые в прошлом болели депрессией, должны находиться под особым наблюдением, поскольку прогестерон может вызвать усиление депрессии.

Применение препарата у пациенток предменопаузального возраста может скрыть начало менопаузы.

Препарат содержит лактозу, поэтому его не следует применять пациенткам с редкими наследственными формами непереносимости галактозы, недостаточностью лактазы или синдромом глюкозо-галактозной мальабсорбции.

Через тромбоэмболических осложнений и метаболических нарушений нельзя полностью исключить, следует прекратить прием препарата в случае наступления:

В случае тромбофлебитичного анамнеза пациентка должна находиться под строгим наблюдением.

Более половины ранних самопроизвольных абортов вызвана генетическими осложнениями. К тому же инфекционные проявления и механические нарушения могут быть причиной ранних абортов; единственным обоснованием назначения прогестерона тогда была бы задержка изгнания мертвого яйца. Следовательно, назначение прогестерона по рекомендации врача должно быть предусмотрено для случаев, когда секреция прогестерона недостаточна.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами

В связи с возможным возникновением сонливости и нарушения концентрации и внимания следует воздерживаться от управления автотранспортом или работы с другими механизмами.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Не проверено взаимодействия прогестерона с другими препаратами, должна клиническое значение. Исследования in vitro обнаружили, что препараты, которые уменьшают активность цитохрома Р-450 (например кетоконазол), могут замедлять метаболизм прогестерона. Клиническое значение этого влияния неизвестно.

Введение больших доз прогестерона может временно привести к повышению выведения из организма натрия и хлора.

Прогестины уменьшают толерантность к глюкозе, что может потребовать повышения суточной дозы инсулина или других противодиабетических средств у больных сахарным диабетом.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика. Прогестерон - гормон желтого тела яичника. Способствует образованию нормального секреторного эндометрия у женщин. Вызывает переход слизистой оболочки матки из фазы пролиферации в секреторную фазу, а после оплодотворения способствует ее переходу в состояние, необходимое для развития оплодотворенной яйцеклетки. Уменьшает возбудимость и сократимость мускулатуры матки и маточных труб, стимулирует развитие концевых элементов молочной железы. Не имеет андрогенной активности; способствует увеличению диуреза за счет антиальдостеронового действия.

Прогестерон является гормоном, необходимым для содержания беременности в течение всего ее срока: он тормозит иммунологическую реакцию матки на антигены плода, является субстратом для образования глюкокортикоидов и минералокортикоидов плода. Прогестерон тормозит самовольную сократительную деятельность беременной матки, а также необходимо до запуска механизмов, инициирующих роды.

Важнейшими эффектами влияния прогестерона на репродуктивные органы являются: создание возможностей овуляции щляхом усиления протеолиза стенки граафова пузырька; секреторная изменение эндометрия, что делает возможной имплантацию оплодотворенной яйцеклетки; торможение избыточного гипертрофии эндометрия под воздействием эстрогенов; циклические изменения в эпителии маточных труб, шейки матки и влагалища.

Другими метаболическими эффектами действия прогестерона являются: повышение температуры тела, стимуляция дыхания, уменьшение концентрации аминокислот в плазме, нормализация концентрации глюкозы в плазме, антиандрогенное действие, заключающееся в блокировании активности 5-альфа редуктазы.

Фармакокинетика. После введения во влагалище прогестерон быстро всасывается слизистой оболочкой. После вагинального введения 100 мг прогестерона максимальная концентрация в сыворотке крови достигается через 6-7 ч и составляет 10,9 ± 4,2 нг / мл. AUC для прогестерона, введенного интравагинально (100 мг), составляет 86,6 ± 40,7 нг.год.мл-1.

Концентрации прогестерона в плазме крови в пределах 5-15 нг / мл, что соответствует физиологической ранней лютеиновой фазе и достаточно для осуществления секреторного обмена эндометрия и сохранения беременности.

После вагинального введения прогестерон транспортируется непосредственно в эндометрий матки, который является физиологическим местом накопления гормона. Транспортировка прогестерона из влагалища в матку может осуществляться по механизму прямой диффузии в ткани эндометрия, транспортировки через шейку, транспортировки с венозным и лимфатическим кровотоком или в виде облегченной противоточной диффузии из лимфатических и венозных сосудов в артериальную систему матки.

Концентрации прогестерона в тканях эндометрия, выраженные в нг / мг белка, выше после вагинального введения, чем после введения. С эндометрия прогестерон постепенно высвобождается в систему кровообращения в зависимости от потребностей организма.

Прогестерон, введенный вагинально, попадает в систему кровообращения, минуя печеночный метаболизм. Период полувыведения прогестерона, введенного интравагинально, в фазе удаления из плазмы составляет примерно 13 часов. Выводится препарат с мочой, в основном в виде 3α, 5β-прегнанендиолу. Метаболиты определяются в моче и плазме крови, подобные метаболитов, появляющиеся при физиологической секреции желтого тела.

Основные физико-химические свойства

белые двояковыпуклые таблетки без оболочки, диаметром 9 мм, с насечкой с одной стороны.

срок годности

условия хранения

Хранить при температуре до +25 ° С в сухом, защищенном от света и недоступном для детей месте.

упаковка

По 15 таблеток в блистере, по 2 блистера в картонной коробке.

Категория отпуска

По рецепту.

Производитель

ООО «АДАМЕД», Польша.

Пабьяницький фармацевтический завод Польфа А.Т., Польша.

местонахождение

Пеньков 149, 05-152 Чоснов, Польша.

Ул. Марш. Дж. Пилсудского 5, 95-200 Пабьянице, Польша.

Лютеина (Luteina)

Лекарственная форма:

Таблетки вагинальные Лютеина по 15 штук в контурной упаковке, в картонную коробку вложены 2 контурные упаковки.
Таблетки сублингвальные Лютеина по 30 штук в полимерном флаконе, в картонную коробку вложен 1 полимерный флакон.

Фармакологическое действие:

Лютеина – гормональный препарат, содержащий экзогенный аналог гормона желтого тела – прогестерон. Прогестерон приводит к образованию нормального эндометрия у женщин, переходу слизистой оболочки матки из пролиферативной фазы в секреторную, а при оплодотворении способствует созданию условий, необходимых для развития оплодотворенной яйцеклетки. Прогестерон уменьшает сократимость и возбудимость гладкомышечного слоя матки и маточных труб, препятствует развитию повышенного тонуса матки на ранних сроках беременности и предупреждает выкидыш.
Прогестерон обладает выраженной антиандрогенной активностью, оказывая антиальдостероновое действие, приводит к увеличению диуреза.

Помимо влияния на репродуктивную систему женщин прогестерон также может оказывать такие системные эффекты, как регуляция глюкозы в плазме крови, повышение температуры тела, стимуляция дыхательной активности и повышение уровня аминокислот в плазме крови.
Препарат Лютеина при применении согласно рекомендациям инструкции не оказывает контрацептивного эффекта.
При сублингвальном и интравагинальном применении прогестерон хорошо абсорбируется в системный кровоток. Пик плазменной концентрации при вагинальном применении достигается в течение 6-7 часов, при сублингвальном применении – в течение 1-6 часов. Для прогестерона характерна высокая степень связи с белками плазмы, в том числе с альбуминами и транскортином. Прогестерон накапливается в эндометрии матки.

Период полувыведения прогестерона при интравагинальном применении достигает 13 часов, период полураспада прогестерона при сублингвальном применении составляет 6-7 часов.

Показания:

Препарат Лютеина предназначен для терапии пациентов, страдающих дефицитом эндогенного прогестерона, который проявляется нарушениями менструального цикла, ановуляторными циклами, дисменореей, предменструальным синдромом и эндометриозом матки.
Препарат Лютеина может быть назначен женщинам в схемах искусственного оплодотворения и при лечении угрожающих и привычных выкидышей, а также бесплодия, которые вызваны недостаточностью продукции прогестерона желтым телом.

Экзогенный прогестерон применяют в комплексной заместительной гормональной терапии (сочетано с эстрогенами).
Лютеина применяют для коррекции гормонального фона у женщин в предменопаузальном периоде при наличии недостаточности лютеиновой фазы.

Противопоказанния:

Препарат Лютеина не назначают пациентам с индивидуальной гиперчувствительностью к экзогенному прогестерону.
Таблетки сублингвальные и таблетки вагинальные не следует назначать пациентам с лактазной недостаточностью, синдромом мальабсорбции глюкозо-галактозы и галактоземией.
Строго запрещено применение препарата Лютеина при злокачественных новообразованиях молочной железы и других гормонозависимых злокачественных опухолях, также в период кормления грудью.
Не рекомендуется применять прогестерон пациентам с вагинальными кровотечениями невыясненного генеза.
Таблетки сублингвальные не используют для терапии пациентов, страдающих желтухой с холестазом, выраженными нарушениями функций печени, синдромом Дабина-Джонсона и синдромом Ротора.

Прогестерон можно назначать только под контролем врача и после тщательного анализа соотношения риска и пользы пациентам с тромбофлебитом глубоких вен, тромбоэмболией легочной артерии, стенокардией и инфарктом миокарда.
Применение прогестерона после выкидыша возможно только после тщательной очистки полости матки (запрещено применение препарата Лютеина при наличии остатков после самопроизвольного аборта в полости матки).
При аменорее назначение препарата Лютеина возможно только после исключения беременности.
Особую осторожность следует наблюдать при назначении экзогенного прогестерона пациентам с депрессивными состояниями или депрессией в анамнезе.
Не рекомендуется управлять автомобилем и другими потенциально небезопасными механизмами в период терапии препаратом Лютеина.

Побочные действия:

Лютеина, как правило, хорошо переносится пациентами. Нельзя исключать возможности развития сонливости, слабости, повышенной утомляемости, снижения памяти и концентрации внимания, а также головной боли, головокружения и депрессивных состояний. У отдельных пациентов развивалось чувство беспричинного страха и изменение массы тела в период терапии прогестероном.
Также сообщалось о единичных случаях развития межменструальных кровотечений, дисменореи, аменореи, гиперемии кожных покровов, угревой сыпи, нарушений оттока желчи, тромбозов и аллергических реакций. При раннем начале приема препарата (до 15 дня цикла) возможно развитие кровотечения и сокращения цикла.

Преимущественно при применении сублингвальной формы препарата Лютеина у пациентов отмечалось развитие сухости слизистой оболочки рта и кровоточивости десен.
При применении высоких доз возможно развитие гипонатриемии и гипохлоремии, за счет усиления выведения натрия и хлора почками.
У женщин в предменопаузальный период применение прогестерона может скрыть начало менопаузы.
Прием препарата Лютеина следует немедленно отменить при развитии нарушений зрения, тромботических осложнений и сильной головной боли.

Способ применения и дозы:

С целью выявления возможных противопоказаний перед началом применения препарата Лютеина следует провести пальпацию молочных желез и провести гинекологическое обследование. Дозы прогестерона и способ применения препарата Лютеина определяет лечащий врач, учитывая клиническую картину и индивидуальные особенности пациента.

Таблетки интравагинальные Лютеина:
Препарат предназначен для введения во влагалище. Для достижения максимального терапевтического эффекта таблетку следует вводить как можно глубже во влагалище. Для более комфортного введения препарата непосредственно перед применением таблетку можно слегка смочить водой.
При альгодисменорее, предменструальном синдроме, нарушениях менструального цикла и недостаточности в предменопаузальный период лютеиновой фазы, как правило, назначают 25-50мг прогестерона дважды в сутки. Применение препарата следует начинать со второй фазы воспроизведенного или естественного цикла и использовать в течение 10-12 дней. Рекомендованная продолжительность применения препарата Лютеина составляет 3-6 циклов подряд. При применении в предменопаузальном периоде терапию продолжают до наступления менопаузы.

При проведении заместительной терапии препарат Лютеина назначают в комплексе с эстрогенами. Рекомендованная доза прогестерона в таком случае составляет 25-50мг дважды в сутки. Препарат следует использовать с 15 по 25 день цикла или раз в 2-3 дня (в зависимости от схемы заместительной терапии).
При вторичной аменорее в прогестероновой пробе препарат Лютеина назначают в дозе 50мг дважды в сутки. Продолжительность применения составляет 5-7 дней, кровотечение должно начаться на 7-10 день после окончания применения прогестерона.
При дисфункциональных маточных кровотечениях препарат Лютеина назначают в дозе 50мг дважды в сутки в течение 5-7 дней. После чего переходят на применение 25-50мг дважды в сутки с 15 по 25 день цикла. Рекомендованная продолжительность терапии составляет 2-3 цикла подряд.

При эндометриозе препарат Лютеина назначают в дозе 50-100мг дважды в сутки. Продолжительность терапии составляет 6 месяцев.
При ановуляторных и индуцированных циклах, а также привычных и угрожающих выкидышах препарат Лютеина назначают в дозе 50-150мг дважды в сутки. Применение препарата следует начинать в цикле, когда планируется беременность, или ранее. Рекомендовано применять прогестерон до 18-20 недели беременности непрерывно.
При проведении искусственного оплодотворения препарат Лютеина назначают в дозе 150-200мг дважды в сутки. Рекомендованная продолжительность терапии – до 77 дня после перемещения зародыша. Завершать применение прогестерона следует, постепенно уменьшая дозу.

Таблетки сублингвальные Лютеина:
Препарат следует удерживать под языком до полного растворения. Не следует пить и есть в течение 10-15 минут после полного растворения таблетки.
При предменструальном синдроме и нарушениях менструального цикла, как правило, назначают по 1 таблетке препарата Лютеина трижды в сутки. Продолжительность приема составляет 3-6 циклов.
В комплексной заместительной терапии (сочетано с эстрогенами) препарат Лютеина, как правило, назначают в дозе 50мг 3-4 раза в сутки. Препарат следует принимать ежедневно без перерывов или с 14-16 до 28 дня цикла (при полном цикле 28 дней).

При вторичной аменорее в прогестероновой пробе препарат Лютеина, как правило, назначают в дозе 50мг 3-4 раза в сутки. Кровотечение обычно начинается на 7-10 день после отмены препарата.
При дисфункциональных маточных кровотечениях препарат Лютеина, как правило, назначают в дозе 50мг 3-4 раза в сутки. Принимать препарат следует с 15 по 25 день цикла в течение 2-3 циклов.
При привычных выкидышах, индуктированных и ановуляторных циклах, а также при проведении программ искусственного оплодотворения препарат Лютеина, как правило, назначают в дозе 100-150мг 3-4 раза в сутки. Начинать терапию следует за несколько циклов до планируемой беременности, и продолжать до 18-20 недели беременности.

Особые указания:

Беременность: Прогестерон не обладает кортикостероидной и анаболической активностью, не оказывает маскулинизирующего и вирилизирующего действия. Препарат Лютеина можно назначать женщинам в первом триместре беременности при недостаточной продукции прогестерона желтым телом. Опыта применения экзогенного прогестерона во втором и третьем триместре беременности нет.
При необходимости применения препарата Лютеина в период лактации следует отменить грудное вскармливание после консультации с лечащим врачом.Передозировка: При применении высоких доз у пациентов отмечается усиление выраженности нежелательных эффектов прогестерона, в том числе сонливости, депрессивного состояния и головокружения.
При передозировке прогестерона следует снизить дозу препарата Лютеина.
Наиболее вероятна передозировка у пациентов с индивидуальной чувствительностью, нестабильной продукцией эндогенного прогестерона и низким уровнем эстрадиола.
При развитии симптомов передозировки при применении стандартных доз прогестерона следует скорректировать уровень эстрадиола или изменить схему применения препарата Лютеина.

Взаимодействие:

Возможно незначительное изменение плазменных концентраций прогестерона у пациентов, которые получают терапию лекарственными средствами, ингибирующими систему цитохрома Р450.

Подробное описание:

Состав: 1 таблетка вагинальная препарата Лютеина содержит:

1 таблетка сублингвальная препарата Лютеина содержит:
Прогестерона микронизированного – 50мг;
Дополнительные ингредиенты, включая лактозы моногидрат.

Перед применением препарата Лютеина проконсультируйтесь с врачом!

Наименование:

Лютеина (Luteina)

Фармакологическое действие:

Прогестерон обладает выраженной антиандрогенной активностью, оказывая антиальдостероновое действие, приводит к увеличению диуреза.

Препарат Лютеина при применении согласно рекомендациям инструкции не оказывает контрацептивного эффекта.

При сублингвальном и интравагинальном применении прогестерон хорошо абсорбируется в системный кровоток. Пик плазменной концентрации при вагинальном применении достигается в течение 6-7 часов, при сублингвальном применении – в течение 1-6 часов. Для прогестерона характерна высокая степень связи с белками плазмы, в том числе с альбуминами и транскортином. Прогестерон накапливается в эндометрии матки.

Показания к применению:

Препарат Лютеина может быть назначен женщинам в схемах искусственного оплодотворения и при лечении угрожающих и привычных выкидышей, а также бесплодия, которые вызваны недостаточностью продукции прогестерона желтым телом.

Экзогенный прогестерон применяют в комплексной заместительной гормональной терапии (совместно с эстрогенами).

Лютеина применяют для коррекции гормонального фона у женщин в предменопаузальном периоде при наличии недостаточности лютеиновой фазы.

Методика применения:

Таблетки интравагинальные Лютеина:

Препарат предназначен для введения во влагалище. Для достижения максимального терапевтического эффекта таблетку следует вводить как можно глубже во влагалище. Для более комфортного введения препарата непосредственно перед применением таблетку можно слегка смочить водой.

При альгодисменорее, предменструальном синдроме, нарушениях менструального цикла и недостаточности в предменопаузальный период лютеиновой фазы, как правило, назначают 25-50 мг прогестерона дважды в сутки. Применение препарата следует начинать со второй фазы воспроизведенного или естественного цикла и использовать в течение 10-12 дней. Рекомендованная продолжительность применения препарата Лютеина составляет 3-6 циклов подряд. При применении в предменопаузальном периоде терапию продолжают до наступления менопаузы.

При вторичной аменорее в прогестероновой пробе препарат Лютеина назначают в дозе 50 мг дважды в сутки. Продолжительность применения составляет 5-7 дней, кровотечение должно начаться на 7-10 день после окончания применения прогестерона.

При дисфункциональных маточных кровотечениях препарат Лютеина назначают в дозе 50 мг дважды в сутки в течение 5-7 дней. После чего переходят на применение 25-50 мг дважды в сутки с 15 по 25 день цикла. Рекомендованная продолжительность терапии составляет 2-3 цикла подряд.

При эндометриозе препарат Лютеина назначают в дозе 50-100 мг дважды в сутки. Продолжительность терапии составляет 6 месяцев.

При ановуляторных и индуцированных циклах, а также привычных и угрожающих выкидышах препарат Лютеина назначают в дозе 50-150 мг дважды в сутки. Применение препарата следует начинать в цикле, когда планируется беременность, или ранее. Рекомендовано применять прогестерон до 18-20 недели беременности непрерывно.

При проведении искусственного оплодотворения препарат Лютеина назначают в дозе 150-200 мг дважды в сутки. Рекомендованная продолжительность терапии – до 77 дня после перемещения зародыша. Завершать применение прогестерона следует, постепенно уменьшая дозу.

Таблетки сублингвальные Лютеина:

Препарат следует удерживать под языком до полного растворения. Не следует пить и есть в течение 10-15 минут после полного растворения таблетки.

При предменструальном синдроме и нарушениях менструального цикла, как правило, назначают по 1 таблетке препарата Лютеина трижды в сутки. Продолжительность приема составляет 3-6 циклов.

В комплексной заместительной терапии (совместно с эстрогенами) препарат Лютеина, как правило, назначают в дозе 50 мг 3-4 раза в день. Препарат следует принимать ежедневно без перерывов или с 14-16 до 28 дня цикла (при полном цикле 28 дней).

При вторичной аменорее в прогестероновой пробе препарат Лютеина, как правило, назначают в дозе 50 мг 3-4 раза в день. Кровотечение обычно начинается на 7-10 день после отмены препарата.

При дисфункциональных маточных кровотечениях препарат Лютеина, как правило, назначают в дозе 50 мг 3-4 раза в день. Принимать препарат следует с 15 по 25 день цикла в течение 2-3 циклов.

При привычных выкидышах, индуктированных и ановуляторных циклах, а также при проведении программ искусственного оплодотворения препарат Лютеина, как правило, назначают в дозе 100-150 мг 3-4 раза в день. Начинать терапию следует за несколько циклов до планируемой беременности, и продолжать до 18-20 недели беременности.

Нежелательные явления:

Также сообщалось о единичных случаях развития межменструальных кровотечений, дисменореи, аменореи, покраснения кожных покровов, угревой сыпи, нарушений оттока желчи, тромбозов и аллергических реакций. При раннем начале приема препарата (до 15 дня цикла) возможно развитие кровотечения и сокращения цикла.

Преимущественно при применении сублингвальной формы препарата Лютеина у пациентов отмечалось развитие сухости слизистой оболочки рта и кровоточивости десен.

При применении высоких доз возможно развитие гипонатриемии и гипохлоремии, за счет усиления выведения натрия и хлора почками.

У женщин в предменопаузальный период применение прогестерона может скрыть начало менопаузы.

Прием препарата Лютеина следует немедленно отменить при развитии нарушений зрения, тромботических осложнений и сильной головной боли.

Противопоказания:

Препарат Лютеина не назначается пациентам с индивидуальной гиперчувствительностью к экзогенному прогестерону.

Таблетки сублингвальные и таблетки вагинальные не рекомендуется назначать пациентам с лактазной недостаточностью, синдромом мальабсорбции глюкозо-галактозы и галактоземией.

Строго запрещено применение препарата Лютеина при злокачественных новообразованиях молочной железы и других гормонозависимых злокачественных опухолях, также в период кормления грудью.

Таблетки сублингвальные не используют для терапии пациентов, страдающих желтухой с холестазом, выраженными нарушениями функций печени, синдромом Дабина-Джонсона и синдромом Ротора.

Применение прогестерона после выкидыша возможно только после тщательной очистки полости матки (запрещено применение препарата Лютеина при наличии остатков после самопроизвольного аборта в полости матки).

При аменорее назначение препарата Лютеина возможно только после исключения беременности.

Особую осторожность следует наблюдать при назначении экзогенного прогестерона пациентам с депрессивными состояниями или депрессией в анамнезе.

Во время беременности:

Прогестерон не обладает кортикостероидной и анаболической активностью, не оказывает маскулинизирующего и вирилизирующего действия. Препарат Лютеина можно назначать женщинам в первом триместре беременности при недостаточной продукции прогестерона желтым телом. Опыта применения экзогенного прогестерона во втором и третьем триместре беременности нет.

При необходимости применения препарата Лютеина в период лактации следует отменить грудное вскармливание после консультации с лечащим врачом.

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами:

Передозировка:

При применении высоких доз у пациентов отмечается усиление выраженности нежелательных эффектов прогестерона, в том числе сонливости, депрессивного состояния и головокружения.

При передозировке прогестерона следует снизить дозу препарата Лютеина.

Наиболее вероятна передозировка у пациентов с индивидуальной чувствительностью, нестабильной продукцией эндогенного прогестерона и низким уровнем эстрадиола.

При развитии симптомов передозировки при применении стандартных доз прогестерона следует скорректировать уровень эстрадиола или изменить схему применения препарата Лютеина.

Форма выпуска препарата:

Таблетки вагинальные Лютеина по 15 штук в контурной упаковке, в картонную коробку вложены 2 контурные упаковки.

Таблетки сублингвальные Лютеина по 30 штук в полимерном флаконе, в картонную коробку вложен 1 полимерный флакон.

Условия хранения:

Таблетки вагинальные Лютеина годны в течение 2 лет считая с даты изготовления.

Таблетки сублингвальные Лютеина годны в течение 3 лет считая с даты изготовления.

Независимо от формы выпуска препарат Лютеина рекомендуется хранить в помещениях при температуре не выше 25 °C.

Синонимы:

Утрожестан.

Состав:

1 таблетка вагинальная препарата Лютеина содержит:

1 таблетка сублингвальная препарата Лютеина содержит:

Прогестерона микронизированного – 50 мг,

Дополнительные ингредиенты, включая лактозы моногидрат.

Препараты аналогичного действия:

Колпотрофин (Colportophine) Эстриол (Estriol) Депо-Провера (Depo-Provera) Димэстрол (Dimoestrolum) Местранол (Mestranol)

Уважаемые врачи!

Если у вас есть опыт назначения этого препарата своим пациентам -- поделитесь результатом (оставьте комментарий)! Помогло ли это лекарство пациенту, возникли ли побочные эффекты во время лечения? Ваш опыт будет интересен как вашим коллегам, так и пациентам.

Уважаемы пациенты!

Если вам было назначено это лекарство и вы прошли курс терапии, расскажите -- было ли оно эффективным (помогло ли), были ли побочные эффекты, что вам понравилось/не понравилось. Тысячи людей ищут в Интернет отзывы к различным лекарствам. Но только единицы их оставляют. Если лично вы не оставите отзыв на эту тему -- прочитать остальным будет нечего.

Большое спасибо!