Kontaktai. Atsiliepimai: "Tamoksifenas" kultūrizme ir medicinoje. Tamoksifeno veiksmingumas ir šalutinis poveikis.

Vero-Tamoksifenas (Vero-Tamoksifenas).

Farmakoterapinė grupė: antiestrogeninis vaistas nuo vėžio.

ATX kodas: L02BA01.

Išleidimo forma: tabletės.

Junginys

1 tabletės sudėtis apima:

veiklioji medžiaga - tamoksifeno citratas 15,2 ml arba 30,4 mg, palyginti su tamoksifenu - atitinkamai 10 mg arba 20 mg;
papildomos medžiagos: bulvių krakmolas, laktozė (pieno cukrus), mikrokristalinė celiuliozė, polivinilpirolidonas, magnio stearatas.

apibūdinimas

Tabletės, kurių spalva svyruoja nuo baltos iki baltos su pilkai kreminiu atspalviu. Forma yra plokščia cilindro formos su įstrižaine (tai būdinga 10 mg dozei) arba rizikos ir nuožulniu (20 mg dozė).

Farmakologinės savybės

Farmakodinamika: tai nesteroidinis antiestrogeninis vaistas. Vaistas gali blokuoti estrogenų receptorius. Vero-tamoksifenas ir jo metabolitai konkuruoja su estradioliu dėl prisijungimo taškų prie citoplazminių estrogenų receptorių krūtyje, makštyje, gimdoje, priekinėje hipofizės dalyje ir navikuose, kuriems būdingas didelis estrogenų receptorių kiekis. Priešingai nei estrogenų receptorių kompleksas, tamoksifeno receptorių kompleksas neskatina DNR sintezės branduolyje, o, priešingai, slopina ląstelių dalijimąsi, o tai veda prie naviko ląstelių regresijos ir dėl to jų mirties.

Farmakokinetika: Vero-tamoksifenas gerai absorbuojamas. Praėjus 4–7 valandoms po vienkartinės dozės, serumas pasiekia didžiausią koncentraciją. Po trijų ar keturių savaičių vartojimo kraujo serume paprastai susidaro pusiausvyrinė koncentracija.

Jis metabolizuojamas kepenyse, susidarant tam tikram metabolitų skaičiui. Tamoksifeno pašalinimo iš žmogaus organizmo procesas vyksta dviem etapais: pradinis etapas įvyksta per artimiausias 7-14 valandų, kitas etapas yra lėtas pašalinimas per savaitę. Jis yra izoliuotas konjugatų pavidalu. Didžioji dalis išsiskiria su išmatomis, daug mažesnė dalis – su šlapimu.

Naudojimo indikacijos

Nuo estrogenų priklausomas krūties vėžys moterims ir krūties vėžys vyrams.

Vero-Tamoksifenas taip pat gali būti vartojamas moterims, sergančioms kiaušidžių vėžiu, inkstų ir endometriumo vėžiu, melanoma ir minkštųjų audinių sarkoma, o vyrams – prostatos vėžiu.

Kontraindikacijos

Jautrumas tamoksifenui arba kitai vaisto medžiagai. Nėštumas ir žindymas.

Vartojant Vero-taksoksifeną, reikia atkreipti dėmesį ir į ligonius, sergančius inkstų nepakankamumu, akių ligomis, giliųjų venų tromboze, hiperkalcemija, cukriniu diabetu, hiperlipidemija.

Dozavimas ir vartojimas

Vidutinė paros dozė paprastai yra 20-40 mg. Standartinė dozė yra 20 mg vero-tamoksifeno kiekvieną dieną ilgą laiką. Jei yra ligos progresavimo požymių, vaisto vartojimą reikia nedelsiant nutraukti. Vaistas geriamas nekramtant, nuplaunamas skysčiu. Vaistas vartojamas vienu metu arba dozė dalijama į du kartus. Bet kokiu atveju dozavimo režimą nustato gydantis gydytojas ir nustato individualiai.

Nepageidaujamos reakcijos

Vartojant vero-tamoksifeną, dažnai galima susidurti su nepageidaujamomis reakcijomis, kurios yra pagrįstos jo antiestrogeniniu poveikiu. Tai gali pasireikšti kaip karščio bangos (karščio bangos), didelės išskyros iš makšties (kraujingos ar kitokios), niežulys lytinių organų srityje, antsvorio, skausmas pažeidimo vietoje.

Retai pasireiškė skysčių susilaikymas, pykinimas, vėmimas, nuovargis, sąmonės aptemimas, depresija, mieguistumas, galvos svaigimas, kūno temperatūros svyravimas, odos bėrimai, regėjimo pablogėjimas.

Pradiniame gydymo etape galimas ligos paūmėjimas.

Rečiau stebima trombocitopenija, laikina leukopenija, kepenų fermentų kiekio padidėjimas, kurį gali lydėti sunkūs kepenų veiklos sutrikimai (pvz., cholestazė ir hepatitas).

Gali atsirasti hiperkalcemija.

Vero-Tamoksifenas gali sukelti nelygumus mėnesinis ciklas pacientams, kuriems yra priešmenopauzė, taip pat cistinių kiaušidžių navikų, kurie ilgainiui išnyks.

Ilgalaikis gydymas vaistu gali sukelti endometriumo pakitimų (hiperplaziją, polipus, retais atvejais- endometriumo vėžys).

Perdozavimas

Ūminio šalutinio poveikio nenustatyta. Didelis perdozavimas gali padidinti aukščiau nurodytą šalutinį poveikį.

Sąveika su kitais vaistais

Kartu vartojant Vero-Tamoxifen ir citostatikus, gali susidaryti kraujo krešuliai.

H2-histamino receptorių blokatoriai, antacidiniai vaistai ir kiti panašūs vaistai sukelia priešlaikinį tirpimą ir dėl to prarandamas enterinės tabletės poveikis. Todėl intervalas tarp šių vaistų ir tamoksifeno vartojimo turėtų būti vidutiniškai 1-2 valandos.

Yra įrodymų, kad Vero-Tamoxifen sustiprina kumarino vaistų antikoaguliacinį poveikį.

Vartojant Vero-Tamoxifen ir kalcio išsiskyrimą mažinančius preparatus, gali padidėti hiperkalcemijos rizika.

Tamoksifenas ir tegafuras, vartojami kartu, sukelia kepenų cirozės ir lėtinio hepatito vystymąsi.

Vaistas Vero-Tamoksifenas ir kiti hormoniniai vaistai sumažina abiejų vaistų poveikį.

Specialios instrukcijos

Pacientus, vartojančius Vero-Tamoxifen, turi reguliariai stebėti ginekologas. Vaisto vartojimą reikia nutraukti, kai iš makšties atsiranda kruvinų išskyrų.

Pacientai, kuriems yra metastazių kauluose, pradiniame vaisto vartojimo etape gali pastebėti padidėjusią kalcio koncentraciją kraujo serume. Jei šie pažeidimai yra ryškūs, vaisto vartojimą reikia nutraukti.

Jei yra kojų venų trombozės požymių, dusulys, vaistas atšaukiamas.

Vaistas Vero-Tamoxifen gali sukelti ovuliaciją moteriai, todėl pacientai, kurie turi reguliarų lytinį gyvenimą, gydymo Vero-Tamoxifen metu turėtų naudoti nehormoninę ar mechaninę kontracepciją.

Būtina stebėti kraujo krešėjimo rodiklius, leukocitų ir trombocitų kontrolę, kepenų veiklos rodiklius, atlikti oftalmologo apžiūrą.

Pacientams, sergantiems hiperlipidemija, reikia stebėti cholesterolio ir trigliceridų kiekį serume.

Gydymo Vero-Tamoxifen metu reikia vengti pavojingos veiklos, kuriai reikia didelės dėmesio koncentracijos ir greitos psichomotorinės reakcijos.

Išleidimo forma

10 ir 20 mg. Tabletės. Ląstelių kontūro pakuotė po 10 tablečių. Stiklainiai pagaminti iš šviesą saugančio stiklo arba buteliukai iš polimerinės medžiagos 10, 30, 50 ir 100 tablečių. Kiekvienoje pakuotės formoje taip pat yra naudojimo instrukcijos ir kartoninė pakuotė.

Laikymo sąlygos

Sąrašas B. Vieta sausa, apsaugota nuo šviesos, temperatūra neturi viršyti 25 °C. Būtinai laikykite vaikams nepasiekiamose vietose.

Geriausias iki data

Vaistas laikomas 2 metus. Griežtai draudžiama naudoti pasibaigus galiojimo laikui. Galiojimo datos ieškokite ant pakuotės. Išleistas iš vaistinės griežtai pagal receptą.

Preparatai, kurių sudėtyje yra tamoksifeno (tamoksifenas, ATC kodas (ATC) L02BA01):

Įprastos išleidimo formos (daugiau nei 100 pasiūlymų Maskvos vaistinėse)
vardas	Išleidimo forma	Įpakavimas, vnt	Gamintojo šalis	Kaina Maskvoje, r	Pasiūlymai Maskvoje
Vero - tamoksifenas	tabletės 10 mg	30	Rusija, Veropharm	40-(42 vidutinė)-125	152↗
Vero - tamoksifenas	tabletės 20 mg	30	Rusija, Veropharm	80- (vidutiniškai 100↘) -211	229↗
Tamoksifenas (tamoksifenas)	tabletės 10 mg	30	Suomija, Orionas ir Vokietija, Geksal	38- (vidurkis 192↗) -215	620↗
Tamoksifenas (tamoksifenas)	tabletės 20 mg	30 ir 100	Suomija, Orionas	už 30vnt: 67- (vidutiniškai 184↗) -204; už 100 vnt: 548 - (vidutiniškai 619) -699	358↘
	tabletės 20 mg	30	Vokietija, Heksal	112- (vidurkis 147↗) -172	232↗
Tamoksifeno heksalis (Tamoxifen Hexal)	tabletės 10 mg	30	Vokietija, Heksal	76- (vidutinis 90) -115	101↗
Retos išleidimo formos (mažiau nei 100 pasiūlymų Maskvos vaistinėse)
vardas	Išleidimo forma	Įpakavimas, vnt	Gamintojo šalis	Kaina Maskvoje, r	Pasiūlymai Maskvoje
Nolvadex (Nolvadex) – originalus	tabletės 20 mg	30	Anglija, Zeneca	2980	1
Tamoksifeno objektyvas	tabletės 10 mg	30	Rusija, Dalchimpharm	40-(49 terpė)-108	31↗
Tamoksifeno objektyvas	tabletės 20 mg	30	Rusija, Dalchimpharm	99-115	3
Tamoksifeno citratas	tabletės 10 mg	30	Rusija, Alkhimfarm	40-(43 terpė)-105	28
Tamoksifenas-Ebewe	tabletės 20 mg	30	Austrija, Ebewe	1250-1850	2↘

Tamoksifenas - oficialios naudojimo instrukcijos. Receptinis vaistas, informacija skirta tik sveikatos priežiūros specialistams!

Klinikinė ir farmakologinė grupė

Antiestrogeninis vaistas, turintis priešnavikinį poveikį.

farmakologinis poveikis

Tamoksifenas yra nesteroidinis antiestrogeninis agentas, kuris taip pat turi silpnų estrogeninių savybių. Jo veikimas pagrįstas gebėjimu blokuoti estrogenų receptorius. Tamoksifenas ir kai kurie jo metabolitai konkuruoja su estradioliu dėl citoplazminių estrogenų receptorių prisijungimo vietų krūties, gimdos, makšties, priekinės hipofizės ir estrogenų receptorių turinčiuose navikuose. Priešingai nei estrogenų receptorių kompleksas, tamoksifeno receptorių kompleksas neskatina DNR sintezės branduolyje, o slopina ląstelių dalijimąsi, o tai veda prie naviko ląstelių regresijos ir jų mirties.

Farmakokinetika

Išgertas tamoksifenas gerai absorbuojamas. Išgėrus vienkartinę dozę, Cmax serume pasiekiama per 4–7 valandas. Tamoksifeno Css serume paprastai pasiekiamas po 3-4 savaičių vartojimo.

Metabolizuojamas kepenyse, kai susidaro keli metabolitai. Tamoksifeno išskyrimas iš organizmo yra dvifazis, pradinis T1/2 nuo 7 iki 14 valandų, o po to lėtas galutinis T1/2 7 dienas. Jis išsiskiria daugiausia konjugatų pavidalu, daugiausia su išmatomis, ir tik nedideli kiekiai išsiskiria su šlapimu.

Vaisto TAMOXIFEN vartojimo indikacijos

nuo estrogenų priklausomas krūties vėžys moterims (ypač menopauzės metu) ir krūties vėžys vyrams.

Vaistas gali būti vartojamas gydant kiaušidžių vėžį, endometriumo vėžį, inkstų vėžį, melanomą, minkštųjų audinių sarkomas, kai auglyje yra estrogenų receptorių, taip pat prostatos vėžiui, turinčiam atsparumą kitiems vaistams, gydyti.

Dozavimo režimas

Dozavimo režimas paprastai nustatomas individualiai, atsižvelgiant į indikacijas. Paros dozė yra 20-40 mg. Standartinė dozė yra 20 mg tamoksifeno per burną ilgą laiką. Atsiradus ligos progresavimo požymiams, vaistas atšaukiamas.

Tabletes reikia gerti nekramtant, užgeriant nedideliu kiekiu skysčio, po 1 dozę ryte arba padalijus reikiamą dozę į 2 dozes – ryte ir vakare.

Šalutinis poveikis

Gydant tamoksifenu, dažniausiai su jo antiestrogeniniu poveikiu susijusios nepageidaujamos reakcijos, pasireiškiančios paroksizminiais karščio pojūčiais (karščio blyksniais), kraujavimu iš makšties arba išskyromis, niežuliu genitalijų srityje, alopecija, pažeidimo skausmu, osalgija, svorio priaugimas. Šios nepageidaujamos reakcijos buvo pastebėtos rečiau arba retai: skysčių susilaikymas, anoreksija, pykinimas, vėmimas, vidurių užkietėjimas, nuovargis, depresija, sumišimas, galvos skausmas, galvos svaigimas, mieguistumas, karščiavimas, odos išbėrimas, regos sutrikimas, įskaitant ragenos pokyčius, katarakta, retinopatija ir retrobulbarinis neuritas.

Gydymo pradžioje galimas vietinis ligos paūmėjimas – minkštųjų audinių darinių padidėjimas, kartais kartu su stipria pažeistų vietų ir gretimų sričių eritema, kuris paprastai išnyksta per 2 savaites.

Gali padidėti tromboflebito ir tromboembolijos tikimybė.

Kartais gali būti stebima laikina leukopenija ir trombocitopenija, taip pat kepenų fermentų kiekio padidėjimas, labai retai lydimas sunkesnio kepenų funkcijos sutrikimo, pvz., suriebėjusių kepenų, cholestazės ir hepatito.

Kai kuriems pacientams, kuriems buvo metastazių kauluose, gydymo pradžioje buvo pastebėta hiperkalcemija.

Tamoksifenas sukelia amenorėją arba nereguliarias menstruacijas moterims iki menopauzės, taip pat grįžtamą cistinių kiaušidžių navikų vystymąsi.

Ilgai gydant tamoksifenu, gali atsirasti endometriumo pakitimų, įskaitant hiperplaziją, polipus ir pavieniais atvejais endometriumo vėžį, taip pat gimdos miomų vystymąsi.

Kontraindikacijos vartoti vaistą TAMOXIFEN

nėštumas ir žindymo laikotarpis;
padidėjęs jautrumas tamoksifenui ir (arba) bet kuriai kitai vaisto medžiagai.

Atsargiai - inkstų nepakankamumas, cukrinis diabetas, akių ligos (įskaitant kataraktą), giliųjų venų trombozė ir tromboembolinės ligos (įskaitant istoriją), hiperlipidemija, leukopenija, trombocitopenija, hiperkalcemija.

Tamoksifeno vartojimas nėštumo ir žindymo laikotarpiu

Kontraindikacijos: nėštumas ir žindymo laikotarpis.

Paraiška dėl inkstų funkcijos sutrikimų

Atsargiai - inkstų nepakankamumas.

Specialios instrukcijos

Moterys, vartojančios tamoksifeną, turi reguliariai tikrintis ginekologą. Atsiradus kruvinų išskyrų iš makšties arba kraujavimui iš makšties, vaisto vartojimą reikia nutraukti. Pacientams, kuriems yra metastazių kauluose, pradiniu gydymo laikotarpiu reikia periodiškai nustatyti kalcio koncentraciją serume. Esant sunkiems sutrikimams, tamoksifeno vartojimą reikia laikinai nutraukti.

Jeigu atsiranda apatinių galūnių venų trombozės požymių (kojų skausmas ar jų patinimas), plaučių embolijos (dusulys), vaisto vartojimą reikia nutraukti. Tamoksifenas gali sukelti ovuliaciją, o tai padidina nėštumo, taigi ir aktyvių moterų, riziką seksualinis gyvenimas gydymo tamoksifenu metu (ir maždaug 3 mėnesius po jo) rekomenduojamas mechaninis arba nehormoninis gydymas. kontraceptikai.

Gydymo laikotarpiu būtina periodiškai stebėti kraujo krešėjimo parametrus, kalcio kiekį kraujyje, kraujo vaizdą (leukocitus, trombocitus), kepenų funkcijos rodiklius, kraujospūdį, atlikti tyrimą su oftalmologu.

Pacientams, sergantiems hiperlipidemija gydymo metu, būtina kontroliuoti cholesterolio ir TG koncentraciją kraujo serume.

Įtaka gebėjimui vairuoti transporto priemones ir valdymo mechanizmus

Gydymo laikotarpiu būtina susilaikyti nuo potencialiai pavojingos veiklos, kuriai reikia didesnės dėmesio koncentracijos ir psichomotorinių reakcijų greičio.

Perdozavimas

Ūmaus tamoksifeno perdozavimo žmonėms nepastebėta. Reikia tikėtis, kad perdozavus, gali padidėti minėtų nepageidaujamų reakcijų.

Specifinių priešnuodžių nėra, gydymas turi būti simptominis.

vaistų sąveika

Kartu skiriant tamoksifeną ir citostatikus, padidėja trombozės rizika.

Antacidiniai vaistai, H2-histamino receptorių blokatoriai ir kiti panašaus veikimo vaistai, didindami skrandžio pH, gali sukelti priešlaikinį enterinės tabletės ištirpimą ir apsauginio poveikio praradimą. Tarpas tarp tamoksifeno ir šių vaistų vartojimo turi būti 1-2 valandos.

Yra pranešimų apie kumarino vaistų (pvz., varfarino) antikoaguliacinio poveikio sustiprėjimą kartu su tamoksifenu.

Kalcio išsiskyrimą mažinantys vaistai (pvz., tiazidiniai diuretikai) gali padidinti hiperkalcemijos riziką.

Kartu vartojant tamoksifeną ir tegafurą, gali išsivystyti aktyvus lėtinis hepatitas iki kepenų cirozės.

Tamoksifeno vartojimas kartu su kitais hormoniniai vaistai(ypač estrogenų turinčių kontraceptikų) susilpnina abiejų vaistų specifinis veikimas.

Išdavimo iš vaistinių sąlygos

Vaistas išduodamas pagal receptą.

Sandėliavimo sąlygos ir sąlygos

Sąrašas B. Laikyti sausoje, tamsioje vietoje ne aukštesnėje kaip 25°C temperatūroje.

Priešnavikinis agentas. Antiestrogenas. Blokuoja estrogenų receptorius ir taip stabdo naviko ligos progresavimą, skatinamą estrogenų.

Farmakokinetika

Tamoksifenas metabolizuojamas kepenyse ir patenka į enterohepatinę recirkuliaciją. Išsiskiria su tulžimi metabolitų pavidalu.

Indikacijos

Krūties vėžys moterims menopauzės laikotarpiu, vėžys pieno liauka vyrams po kastracijos, inkstų vėžio, melanomos (turinčios estrogenų receptorių), kiaušidžių vėžio; prostatos vėžys, atsparus kitiems vaistams.

Kontraindikacijos

Tromboflebitas, nėštumas, padidėjęs jautrumas tamoksifenui.

Dozavimas

Dozavimo režimas parenkamas individualiai, atsižvelgiant į indikacijas, paciento būklę ir taikomą priešnavikinio gydymo režimą.

Šalutiniai poveikiai

Iš virškinimo sistemos: pykinimas, vėmimas, padidėjęs kepenų transaminazių aktyvumas; kai kuriais atvejais - riebalinė infiltracija kepenyse, cholestazė, hepatitas.

Iš centrinės nervų sistemos pusės: retai - depresija, galvos svaigimas, galvos skausmas, retrobulbarinis neuritas.

Iš regėjimo organo pusės: retai - retinopatija, keratopatija, katarakta.

Iš kraujodaros sistemos: retai - trombocitopenija, leukopenija.

Iš endokrininės sistemos: moterims - endometriumo hiperplazija, kraujavimas iš makšties, karščio bangos, svorio padidėjimas; vyrams – impotencija, sumažėjęs lytinis potraukis.

Iš širdies ir kraujagyslių sistemos pusės: edema, tromboembolija, flebitas.

Dermatologinės reakcijos: alopecija, bėrimas, niežulys.

Kiti: kaulų skausmas ir pažeidimai, karščiavimas.

vaistų sąveika

Kartu vartojant kumarino darinius su antikoaguliantais, padidėja antikoaguliantų poveikio rizika; su citostatikais – galimas trombozės rizikos padidėjimas.

Vartojant kartu su alopurinoliu, galimas hepatotoksinis poveikis; su aminoglutetimidu - tamoksifeno koncentracijos plazmoje sumažėjimas, matyt, dėl jo metabolizmo padidėjimo.

Pacientams, vartojantiems tamoksifeną, gali pailgėti atrakurio sukelta neuroraumeninė blokada.

Kartu vartojant bromokriptiną, galima sustiprinti dopaminerginį bromokriptino poveikį.

Pacientams, vartojantiems tamoksifeną, vartojant varfariną, kyla grėsmingos klinikinės situacijos rizika: gali pailgėti protrombino laikas, pailgėti hematurija ir hematoma.

Kartu vartojant mitomiciną, padidėja hemolizinio-ureminio sindromo rizika.

Galima sumažinti tamoksifeno koncentraciją kraujo plazmoje, kuri, matyt, atsiranda dėl CYP3A4 izofermento indukcijos, veikiant rifampicinui.

Estrogenai gali sumažinti gydomąjį tamoksifeno poveikį.

Specialios instrukcijos

Atsargiai vartoti esant leukopenijai, trombocitopenijai, hiperkalcemijai, pacientams, sergantiems katarakta, hiperlipidemija.

Gydymo metu reikia reguliariai stebėti periferinio kraujo vaizdą (ypač trombocitų skaičių); kalcio ir gliukozės kiekis kraujyje; ilgai vartojant, nurodomas oftalmologo stebėjimas (kas 3 mėnesius).

Jo negalima derinti su preparatais, kurių sudėtyje yra hormonų, ypač estrogenų.

Kartu vartojant vaistus, turinčius įtakos kraujo krešėjimo sistemai, tamoksifeno dozę reikia koreguoti.

V buvo nustatyta, kad tamoksifenas yra kancerogeninis.

Nėštumas ir žindymo laikotarpis

Tamoksifeno vartoti nėštumo metu draudžiama. Jei reikia, žindymo laikotarpiu reikia nutraukti žindymą.

V eksperimentiniai tyrimai buvo nustatytas teratogeninis tamoksifeno poveikis.

pieno liaukos vėžys
krūties vėžys vyrams
prostatos vėžys
odos vėžys
kiaušidžių vėžys
moterų nevaisingumas.

Klinikinė farmakologija

Tamoksifenas yra nesteroidinis antiestrogeninis agentas, kuris taip pat turi silpnų estrogeninių savybių.

Jo veikimas pagrįstas gebėjimu blokuoti estrogenų receptorius. Tamoksifenas ir kai kurie jo metabolitai konkuruoja su esgradioliu dėl citoplazminių estrogenų receptorių prisijungimo vietų krūties, gimdos, makšties, priekinės hipofizės ir estrogenų receptorių turinčiuose navikuose.

Priešingai nei estrogenų receptorių kompleksas, tamoksifeno receptorių kompleksas neskatina DNR sintezės branduolyje, bet slopina ląstelių dalijimąsi, o tai veda prie naviko ląstelių regresijos ir jų mirties.

Farmakokinetika

Išgertas tamoksifenas gerai absorbuojamas. Didžiausia koncentracija serume pasiekiama per 4–7 valandas po vienkartinės dozės.

Pusiausvyrinė tamoksifeno koncentracija serume paprastai pasiekiama po 3-4 savaičių vartojimo.

Metabolizuojamas kepenyse, kai susidaro keli metabolitai.

Tamoksifeno pašalinimas iš organizmo yra dvifazis, pradinis pusinės eliminacijos periodas yra 7–14 valandų, po to lėtas galutinis pusinės eliminacijos periodas – 7 dienos. Jis išsiskiria daugiausia konjugatų pavidalu, daugiausia su išmatomis, ir tik nedideli kiekiai išsiskiria su šlapimu.

Išleidimo forma ir sudėtis

Tabletės.

1 tabletėje yra:

Veiklioji medžiaga: tamoksifeno citratas 30,4 mg (atitinka 20 mg tamoksifeno).

Pagalbinės medžiagos: laktozė, celiuliozė, krakmolas, koloidinis silicio dioksidas, magnio stearatas.

Specialios instrukcijos

Gydymo Vero-Tamoxifen metu reikia reguliariai tikrinti trombocitų ir kalcio kiekį kraujyje; ilgai vartojant Vero-Tamoxifen, būtina stebėti oftalmologą. Gydymo metu nerekomenduojama dirbti darbų, kuriems reikia didesnės koncentracijos. Jo negalima derinti su vaistais, kurių sudėtyje yra hormonų, ypač estrogenų. Vartojant kartu su vaistais, kurie veikia kraujo krešėjimo sistemą, būtina koreguoti Vero-Tamoxifen dozę. Vartojant kartu su kitais onkologiniais vaistais, padidėja trombozės rizika.

Sąveika

Kartu skiriant tamoksifeną ir citostatikus, padidėja trombozės rizika.

Antacidiniai vaistai, H 2 -histamino receptorių blokatoriai ir kiti panašaus veikimo vaistai, didindami skrandžio pH, gali sukelti priešlaikinį žarnyno tirpimo tabletės tirpimą ir apsauginio poveikio praradimą. Tarpas tarp tamoksifeno ir šių vaistų vartojimo turi būti 1-2 valandos. Yra pranešimų apie kumarino vaistų (pvz., varfarino) antikoaguliacinio poveikio sustiprėjimą kartu su tamoksifenu.

Kalcio išsiskyrimą mažinantys vaistai (pvz., tiazidiniai diuretikai) gali padidinti hiperkalcemijos riziką.

Kartu vartojant tamoksifeną ir tegafurą, gali išsivystyti aktyvus lėtinis hepatitas ir kepenų cirozė.

Tamoksifeno vartojimas kartu su kitais hormoniniais vaistais (ypač estrogenų turinčiais kontraceptikais) susilpnina abiejų vaistų specifinį poveikį.

Perdozavimas

Simptomai:ūmaus tamoksifeno perdozavimo žmonėms nepastebėta. Reikia tikėtis, kad perdozavus, gali padidėti minėtų nepageidaujamų reakcijų.

Gydymas: specifinių priešnuodžių nėra, gydymas turi būti simptominis.

Kaip vartoti, vartojimo kursas ir dozavimas

Dozavimo režimas paprastai nustatomas individualiai, atsižvelgiant į indikacijas.

Paros dozė yra 20-40 mg. Standartinė dozė yra 20 mg tamoksifeno per burną ilgą laiką. Atsiradus ligos progresavimo požymiams, vaistas atšaukiamas.

Tabletes reikia gerti nekramtant, užsigeriant nedideliu kiekiu skysčio, po vieną dozę ryte arba padalijus reikiamą dozę į dvi dozes – ryte ir vakare.

Kontraindikacijos

Padidėjęs jautrumas tamoksifenui ir (arba) bet kuriai kitai vaisto medžiagai.
Nėštumas ir žindymo laikotarpis.

Atsargiai: inkstų nepakankamumas; diabetas; akių ligos (įskaitant kataraktą); giliųjų venų trombozė ir tromboembolinė liga (įskaitant istoriją); hiperlipidemija; leukopenija; trombocitopenija; hiperkalcemija.

Specialios instrukcijos

Moterys, vartojančios tamoksifeną, turi reguliariai tikrintis ginekologą. Atsiradus kruvinų išskyrų iš makšties arba kraujavimui iš makšties, vaisto vartojimą reikia nutraukti.

Pacientams, kuriems yra metastazių kauluose, pradiniu gydymo laikotarpiu reikia periodiškai nustatyti kalcio koncentraciją serume. Esant rimtiems pažeidimams, tamoksifeno vartojimą reikia laikinai nutraukti.

Jeigu atsiranda apatinių galūnių venų trombozės požymių (kojų skausmas ar jų patinimas), plaučių embolijos (dusulys), vaisto vartojimą reikia nutraukti.

Tamoksifenas gali sukelti ovuliaciją, todėl padidėja nėštumo rizika, todėl moterims, kurios yra seksualiai aktyvios gydymo tamoksifenu metu (ir maždaug 3 mėnesius po jo), rekomenduojama naudoti mechanines arba nehormonines kontraceptines priemones.

Pacientams, sergantiems hiperlipidemija gydymo metu, būtina kontroliuoti cholesterolio ir TG koncentraciją kraujo serume.

Poveikis gebėjimui vairuoti transporto priemones ir kiti mechanizmai, kuriems reikia didesnės dėmesio koncentracijos

Gydymo laikotarpiu būtina susilaikyti nuo potencialiai pavojingos veiklos, kuriai reikia didesnės dėmesio koncentracijos ir psichomotorinių reakcijų greičio.

Vero-Tamoxifen vartojimo indikacijos

Nuo estrogenų priklausomas krūties vėžys moterims (ypač menopauzės metu) ir krūties vėžys vyrams;
kiaušidžių vėžys;
endometriumo vėžys;
inkstų vėžys;
relanomos;
minkštųjų audinių sarkomos, kai auglyje yra estrogenų receptorių;
prostatos vėžiui, atspariam kitiems vaistams, gydyti.

Šalutiniai poveikiai

kaulų skausmai ir pažeidimai
pykinimas, vėmimas, karščiavimas
bėrimas, niežulys lytinių organų srityje
nuplikimas, patinimas, kraujavimas iš makšties
depresija, galvos svaigimas, galvos skausmas, venų uždegimas, regos sutrikimai.

Trumpos indikacijos

C43 Piktybinė odos melanoma, C50 Piktybinis pieno liaukos navikas, C64 Inksto, išskyrus inkstų dubens, piktybinis navikas.

Laikymo sąlygos

Laikyti sausoje, tamsioje vietoje ne aukštesnėje kaip 25°C temperatūroje.

Nesteroidiniai priešnavikiniai vaistai, kurie aktyviai veikia vėžinio naviko patologines ląsteles ir stabdo aktyvų jų dauginimąsi, šiandien parduodami dideliame asortimente.

Tarp analogų, kurie turi didelį veiksmingumą ir yra lengvai naudojami, reikėtų atskirai pasilikti prie vaisto Tamoksifeno, kurį gydytojai ir pirkėjai pažymi dėl jo prieinamumo, palyginti mažo kiekio. šalutiniai poveikiai registratūroje ir didelis efektyvumas.

Vartojant nedidelį šalutinį poveikį, tamoksifenas tuo pačiu metu greitai veikia organizmą, stabdo naviko augimą, turi priešuždegiminį poveikį ir puikiai susidoroja su ligos simptomais.

Jo naudojimas yra paprastas, o sudėtingoje terapijoje vaistas turi dar didesnį poveikį.

Vaistą patogiausia vartoti: jį skiria gydytojas po diagnozės, jį galima skirti kompleksinėje terapijoje su palaikomuoju poveikiu.

Išleidimo forma

Vaistas parduodamas tablečių pavidalu, kurios yra baltos spalvos.

Tamoksifeno tabletės, turinčios abipus išgaubtą formą, yra padengtos danga, kuri greitai ištirpsta veikiant skrandžio sultims, o tai savo ruožtu prisideda prie greitesnio poveikio organizmui.

Nuotrauka (nuotrauka) vaisto Tamoksifenas 20 mg

Šiandien yra trys nagrinėjamo vaisto išleidimo tipai: tabletės su skirtingu veikliosios medžiagos kiekio indikatoriumi.

Toliau pateikiamos šių tablečių rūšys:

tabletės, kurių sudėtyje yra veikliosios medžiagos (tamoksifeno citrato) 10 mg;
tabletės, kuriose yra 20 mg tamoksifeno citrato;
40 mg tamoksifeno citrato tabletės.

Tamoksifeno tabletės vartojamos tik per burną, išgėrus jas reikia nuplauti vandeniu.

Junginys

Didelis vaisto veiksmingumas net ir pažengusiose ligos stadijose yra dėl labiausiai subalansuotos sudėties.

Jame esanti veiklioji medžiaga yra tamoksifeno citratas – ši medžiaga turi ryškų nesteroidinį antiestrogeninį poveikį, kurio pakanka naviko procesui organizme sustabdyti ir bendrai paciento būklei stabilizuoti.

Pagalbinės vaisto medžiagos apima šias medžiagas:

celiuliozė;
natrio stearatas;
išgrynintas vanduo;
natrio krakmolas;
laktozė;
povidonas.

Kiekvienos tabletės apvalkalas greitai absorbuojamas, ištirpsta veikiamas skrandžio sulčių, o tai lemia vaisto veiksmingumą jau per pirmąsias valandas po vartojimo.

Tablečių apvalkalo sudėtyje yra medžiagų: hipromeliozė, laktozė, titano dioksidas, propilenglikolis, natūralūs dažikliai.

Paketas

Tabletės dedamos į polimerinę grandinę, po 10 vienetų, pakuotė - Kartoninė dėžutė, kurio viename iš šoninių paviršių yra pirkėjui svarbiausia informacija apie šią prekę: pilnas ir tarptautinis jos pavadinimas, sudėtis, gamintojas ir galiojimo laikas.

Taip pat pakuotėje yra išsamias instrukcijas apie tamoksifeno vartojimo ypatybes. Pakuotėje yra 10, taip pat 30 ir 50 tablečių.

Gamintojai

Šiandien vaistinės siūlo parduoti Ukrainos gamintojo, taip pat Austrijos gamintojo vaisto Tamoksifeno variantus.

Šalutinio poveikio skaičius priklauso nuo paciento būklės, esamos ligos stadijos ir vartojamo vaisto veiksmingumo laipsnio. Tačiau abu analogai puikiai tinka neoplastinėms ligoms gydyti ir juos gali skirti gydantis gydytojas.

Naudojimo indikacijos

Tamoksifenas gali būti vartojamas, kai naviko procesas atsiranda bet kurioje kūno vietoje. Tuo pačiu metu veiksmingumo laipsnis yra vienodai aukštas įvairiose ligos stadijose, tačiau greičiausias pasveikimas pastebimas, kai ji diagnozuojama ankstesnėse stadijose.

Vaistas Tamoksifenas parodė didžiausią veiksmingumą skiriant jį nustatant šias sąlygas ir ligas:

adresu ;
adresu ;
su vėžinėmis apraiškomis regione ir moterims;
adresu naviko procesai , .

Dėl akivaizdžiausių apraiškų naudojant šią priemonę moterų lytinių organų vėžiui gydyti, vaistas dažnai skiriamas kompleksiniam moterų gydymui.

Taip pat šis priešnavikinis agentas pasitvirtino kaip terapinis poveikis, kai bet kuriuose minkštuose audiniuose aptinkami mazginiai dariniai, ir kaip veiksminga vėžio prevencija.

Kontraindikacijos

Tačiau yra keletas kontraindikacijų, kurios neleidžia atsirasti didelis skaičiusšalutinį poveikį ir į kuriuos reikia atsižvelgti skiriant gydymą.

Tamoksifeno vartojimo kontraindikacijos yra šios:

inkstų ir kepenų veiklos nepakankamumas;
leukopenija;
padidėjęs paciento kūno jautrumas bet kuriam vaisto komponentui;
bet kokios uždegiminės ligos ūminėje stadijoje;
katarakta;
venų išsiplėtimas;
vaiko gimdymo laikotarpiu;
žindant naujagimį;
vaikai iki 18 metų taip pat daugeliu atvejų laikomi šio vaisto vartojimo kontraindikacija.

Tamoksifeno vartojimas reikalauja didesnio atsargumo, kai jis vartojamas esant bet kokioms smegenų ir kraujodaros sistemos ligoms, kartu vartojant hormonų turinčius vaistus.

Veiksmo mechanizmas

Tamoksifenas, turintis ryškų priešnavikinį poveikį, dažniausiai skiriamas esant pažengusiems patologiniams procesams lytinių organų srityje, tačiau didelis jo efektyvumas pasireiškia gydant navikus bet kurioje žmogaus kūno vietoje.

Veiklioji vaisto medžiaga slopina vėžines ląsteles, stabdo jų veiklą ir palaipsniui stabdo gyvybinę veiklą.

Mažindamas pažeidimo plotą, vaistas sustabdo patologinį vėžinio naviko vystymosi procesą, sumažindamas ligos simptomus: uždegiminiai procesai susijęs su naviko apraiškomis, sumažėja audinių patinimas, sumažėja skausmas.

Per trumpiausią laiką nuo šios priemonės vartojimo pradžios ženkliai sustabdomi estrogenų sukeliami procesai, vėžinės ląstelės dauginasi ne taip aktyviai ir nedaro tokio stipraus neigiamo poveikio sveikoms ląstelėms.

Greitai absorbuojamas į organizmą, vaistas sumažina visus pagrindinės ligos simptomus ir dažnai skiriamas kaip profilaktinis bet kokio pobūdžio navikų susidarymo būdas.

Tamoksifeno naudojimo instrukcijos

Vaistas vartojamas tik taip, kaip nurodė gydytojas, jis gali būti naudojamas kompleksinėje terapijoje, tiek terapinėje, tiek profilaktikoje.

Pagrindinės šio vaisto vartojimo taisyklės yra šios:

Pirmąją vartojimo savaitę tamoksifenas vartojamas 20 mg du kartus per parą. Jei nėra ryškių neigiamų apraiškų, vaisto dozė padidinama iki 40 mg du kartus per parą. Po savaitės šios dozės, nesant neigiamos apraiškos galite pradėti vartoti vaistą po 40 mg tris kartus per dieną.
Vaisto vartojimo trukmė gali skirtis priklausomai nuo nepriežiūros laipsnio. patologinis procesas ir teigiamų gydymo rezultatų. Paprastai tai yra 1-3 mėnesiai nuolatinio vaisto vartojimo.
Siekiant padidinti gydymo efektyvumą, rekomenduojama kartu atlikti chemoterapiją ir spinduliuotę, kad vėžinis auglys kuo greičiau sustabdytų augimą.
Vaistas vartojamas 2-3 kartus per dieną po valgio. Tabletes reikia gerti užsigeriant dideliu kiekiu skysčio.

Vaistas vartojamas ryte ir vakare.

Šalutiniai poveikiai

Vaistas nuo navikų ligų Tamoksifenas turi minimalų šalutinių poveikių skaičių, todėl jo naudojimas yra lengviausias papildomi metodai ligos gydymas.

Dažniausias šalutinis poveikis skiriant tamoksifeną yra:

dažnos apraiškos yra bendros kūno temperatūros padidėjimas, silpnumas, galvos svaigimas;
iš centrinės nervų sistemos pusės gali padidėti mieguistumas, pablogėti miego kokybė, sumažėti apetitas, letargija;
iš šono virškinimo trakto tikriausiai dispepsija, vidurių pūtimas, pilvo pūtimas, apetito praradimas, raugėjimas, pykinimas ir noras vemti;
taip pat padidėja kūno svoris, sumažėja potencija vyrams, moterims - lytinių organų niežulys ir deginimas, išskyros iš makšties, gimdos kraujavimas, kiaušidžių cistų atsiradimas.

Alerginės apraiškos, kurios buvo pastebėtos vartojant šį priešvėžinį vaistą, yra odos niežėjimas, vietinis viršutinio epidermio sluoksnio paraudimas, orientacijos praradimas erdvėje, odos bėrimas ir dermatitas. skirtingi tipai, .

Perdozavimas

Vaisto vartojimas perdozavimo atveju gali sukelti kruvini klausimai iš makšties moterims, staigus potencijos praradimas vyrams, taip pat edemos atsiradimas.

Specialios instrukcijos

Norint vartoti vaistą jaunesniems nei 18 metų amžiaus, gydytojas turi specialiai stebėti paciento būklę, kad būtų išvengta gyvybei pavojingo šalutinio poveikio.

Taip pat atkreipti dėmesį į vaisingo amžiaus moteris: veiklioji vaisto medžiaga padidina ovuliacijos greitį, todėl visą gydymo laikotarpį būtina reguliariai vartoti kontraceptikus.

Prieš vartojant vaistą, būtina atlikti išsamią diagnozę, kuri leis sudaryti tinkamiausią kompleksinio poveikio pacientui sistemą.

Suderinamumas

Tamoksifenas yra suderinamas su didžiąja dalimi Vaistai be neigiamų apraiškų su sudėtingu naudojimu. Tačiau žinojimas apie galimas kartu vartojamų vaistų pasekmes padės išvengti galimų neigiamų tokio gydymo pasekmių.

Bendras citotoksinių vaistų vartojimas gali išprovokuoti trombozės, estrogenų atsiradimą Vaistai gali žymiai sumažinti gydomąjį vaisto poveikį.

Vaistas turi būti vartojamas tuo laikotarpiu, kai nevartojamas alkoholis: bet kokio alkoholio turintys gėrimai žymiai sumažina veikliosios medžiagos gydomąjį poveikį.

Be to, alkoholis gali išprovokuoti neigiamų apraiškų atsiradimą. Todėl, gydydami šį vaistą ir jo analogus, turėtumėte visiškai atsisakyti alkoholinių gėrimų vartojimo.