Что происходит, когда вы забываете принять или вовсе прекращаете пить противозачаточные таблетки? Взаимодействие с другими лекарственными средствами. Прием Ярины в особых случаях.
Catad_pgroup Контрацептивы
Белара® - официальная инструкция по применению
Регистрационный номер:
П N014429/01Торговое наименование препарата:
Белара ®Международное непатентованное наименование:
хлормадинон + этинилэстрадиолЛекарственная форма:
Таблетки, покрытые пленочной оболочкойОписание:
Круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой, светло-розового цвета.Цвет ядра таблетки: белый или почти белый.
Состав:
Одна таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит:активное вещество: хлормадинона ацетат 2 мг и этинилэстрадиол 0,03 мг;
вспомогательные вещества : повидон К30 - 4,5 мг, крахмал кукурузный - 9,0 мг, лактозы моногидрат - 68,97 мг, магния стеарат - 0,5 мг
пленочная оболочка: гипромеллоза-6 мПа.с - 1,115 мг, лактозы моногидрат - 0,575 мг, макрогол-6000 - 0,279 мг, пропиленгликоль - 0,093 мг, тальк - 0,371 мг, титана диоксид -0,557 мг, краситель железа оксид красный - 0,01 мг.
Фармакотерапевтическая группа:
Контрацептивное средство комбинированное (эстроген + гестаген).Код АТХ:
G03AAФармакологические свойства
Фармакодинамика
Длительное применение препарата Белара ® приводит к уменьшению секреции фолликулостимулирующего гормона (ФСГ) и лютеинизирующего гормона (ЛГ) и, следовательно, подавлению овуляции. Одновременно происходит пролиферация эндометрия и его секреторная трансформация, препятствующие имплантации оплодотворённой яйцеклетки, повышается вязкость слизистого секрета шейки матки, что сопровождается затруднением прохождения сперматозоидов через цервикальный канал и нарушением их подвижности.
Для полного подавления овуляции требуется 1,7 мг хлормадинона ацетата ежедневно.
Необходимая доза на цикл - 25 мг.
Входящий в состав препарата Белара ® хлормадинона ацетат - гестаген, обладающий антиандрогенными свойствами. Его действие основано на способности замещать андрогены на специфических рецепторах, исключая и ослабляя эффект эндогенных и экзогенных андрогенов. Индекс Перля равен 0,291 - 0,698, в зависимости от того, насколько тщательно женщина соблюдает режим приёма препарата.
Фармакокинетика
Хлормадинона ацетат
Всасывание
После приёма внутрь хлормадинона ацетат (ХМА) быстро и полностью всасывается.
Максимальная концентрация (Cmax) ХМА достигается через 1-2 ч.
Распределение
Более 95% ХМА связывается с белками плазмы крови человека, преимущественно с альбумином.
Метаболизм
Различные процессы восстановления, окисления и связывания с глюкуронидами и сульфатами приводят к образованию множества метаболитов. Основными метаболитами в плазме крови являются 3-альфа- и 3-бета-гидрокси-ХМА с периодом полувыведения, существенно не отличающимся от неметаболизированного ХМА. 3-гидрокси-метаболиты имеют антиандрогенную активность, схожую с активностью самого ХМА. В моче метаболиты содержатся в основном в форме конъюгатов. После ферментативного расщепления основным метаболитом становится 2-альфа-гидрокси-ХМА, также образуются 3-гидрокси-метаболиты и дигидроксиметаболиты.
Выведение
Средний период полувыведения (T ½) ХМА из плазмы крови составляет примерно 34 часа (после приёма однократной дозы) и около 36-39 часов (при многократном применении). При применении внутрь ХМА и его метаболиты выводятся в приблизительно равных количествах почками и через кишечник.
Этинилэстрадиол
Всасывание
Этинилэстрадиол (ЭЭ) быстро и практически полностью всасывается после приёма внутрь, достигая Cmax в плазме крови через 1,5 часа. Вследствие пресистемного связывания и метаболизма в печени абсолютная биодоступность составляет около 40% и подвержена сильной индивидуальной вариабельности (20-65%).
Распределение
Имеющиеся в литературе сведения о концентрации ЭЭ в плазме крови сильно варьируют. Около 98% ЭЭ связывается с белками плазмы крови, практически исключительно с альбумином.
Метаболизм
Как и естественные эстрогены, ЭЭ биотрансформируется через гидроксилирование ароматического кольца (медиатором является система цитохрома Р450). Основным метаболитом является 2-гидрокси-ЭЭ, который трансформируется до других метаболитов и конъюгатов. ЭЭ подвергается пресистемному связыванию как в слизистой оболочке тонкого кишечника, так и в печени. В моче находят, в основном, глюкурониды, а в желчи и плазме крови - сульфаты.
Выведение
Средний период полувыведения ЭЭ из плазмы крови составляет приблизительно 12-14 часов. ЭЭ выводится почками и через кишечник в соотношении 2:3. Сульфат ЭЭ, выводимый с желчью после гидролиза кишечными бактериями, подвергается кишечно-печеночной рециркуляции.
Показания к применению
Пероральная контрацепция.Противопоказания
Приём препарата Белара ® противопоказан при следующих заболеваниях/состояниях:- тромбозы (венозные и артериальные) и тромбоэмболии в настоящее время или в анамнезе (например, тромбозы глубоких вен, эмболия легочной артерии, инфаркт миокарда, цереброваскулярные нарушения);
- наличие первых признаков тромбоза, тромбофлебита или симптомов эмболии (например, транзиторные ишемические атаки, стенокардия);
- планируемое хирургическое вмешательство (как минимум за 4 недели до него) и период иммобилизации, например, после травмы (в т.ч. после наложения гипсовых повязок);
- сахарный диабет с сосудистыми осложнениями;
- сахарный диабет, не поддающийся адекватному контролю;
- неконтролируемая артериальная гипертензия или значимое увеличение артериального давления (АД) (свыше 140/90 мм.рт.ст., см. раздел «Особые указания»);
- наследственная или приобретенная предрасположенность к развитию венозных или артериальных тромбозов: повышенная устойчивость организма к активированному протеину С (АРС-резистентность); недостаточность антитромбина III, недостаточность протеина С, недостаточность протеина S, гипергомоцистеинемия и антифосфолипидные антитела (антикардиолипиновые антитела, волчаночный антикоагулянт);
- острые или хронические заболевания печени тяжёлой степени (до нормализации показателей функции печени);
- генерализованный зуд, холестаз, особенно в период предыдущей беременности или приёма половых гормонов в анамнезе;
- синдром Дубина-Джонсона, синдром Ротора, нарушение оттока желчи;
- наличие опухолей печени в настоящее время или в анамнезе;
- выраженная боль в эпигастрии, увеличение печени или симптомы внутрибрюшного кровотечения;
- впервые выявленная порфирия или ее рецидив (все три формы, в особенности приобретенная порфирия);
- наличие гормональнозависимых злокачественных заболеваний, в том числе в анамнезе (например, молочной железы или матки), или подозрение на них;
- выраженные нарушения метаболизма липидов;
- панкреатит в настоящее время или в анамнезе, в сочетании с тяжелыми формами гипертриглицеридемии;
- впервые возникшие приступы мигренозной боли или частые тяжелые головные боли;
- мигрень в сочетании с локальной неврологической симптоматикой (ассоциированная мигрень);
- острые сенсорные нарушения, например, нарушения зрения или слуха;
- двигательные нарушения (в частности, парез);
- увеличение числа приступов эпилепсии;
- тяжелая депрессия;
- ухудшение течения отосклероза во время предыдущих беременностей;
- аменорея неясной этиологии;
- гиперплазия эндометрия;
- кровотечение из влагалища неясной этиологии;
- повышенная чувствительность к компонентам препарата;
- беременность или подозрение на нее;
- курение в возрасте старше 35 лет;
- непереносимость лактозы, дефицит лактазы, глюкозо-галактозная мальабсорбция;
- наличие выраженных или множественных факторов артериального или венозного тромбоза (увеличение возраста, курение, особенно в возрасте старше 35 лет, ожирение >30 кг/м 2 ; дислипопротеинемия; наличие в семейном анамнезе венозной или артериальной недостаточности у родственников 1-й линии родства; заболевания клапанов сердца; фибрилляция предсердий; бактериальный эндокардит; любые операции на нижних конечностях; обширная травма).
При наличии следующих состояний/заболеваний/факторов риска, в настоящее время или в анамнезе, применение препарата Белара ® требует тщательного медицинского наблюдения и оценки потенциального риска и ожидаемой пользы: эпилепсия, рассеянный склероз; судорожный синдром (тетания); мигрень без очаговой неврологической симптоматики; бронхиальная астма; сердечная или почечная недостаточность; малая хорея; сахарный диабет с неосложненным течением; острые и хронические заболевания печени лёгкой и средней степени тяжести (при нормальных показателях функциональных проб печени); нарушение метаболизма липидов, дислипопротеинемия (см. также раздел «Противопоказания»); аутоиммунные заболевания (включая системную красную волчанку); ожирение (<30 кг/м 2); контролируемая артериальная гипертензия; эндометриоз; варикозная болезнь, флебит поверхностных вен нижних конечностей (см. также раздел «Противопоказания»); нарушение свертывающей системы крови; мастопатия; миома матки; герпес беременных; депрессия (см. также раздел «Противопоказания»); хронические воспалительные заболевания кишечника (болезнь Крона, неспецифический язвенный колит).
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
Беременность
: применение препарата Белара ® во время беременности противопоказано. Перед тем, как начать применение препарата Белара ® , необходимо исключить наличие беременности. При наступлении беременности во время приёма препарата Белара ® , приём препарата следует немедленно прекратить. Существующие эпидемиологические данные не содержат сведений о развитии тератогенного или эмбриотоксического действия у женщин, которые случайно принимали во время беременности препараты, содержащие эстрогены и гестагены в такой же комбинации, как и в препарате Белара ® .
Период грудного вскармливания
: противопоказано применять препарат Белара ® в период грудного вскармливания, поскольку препарат уменьшает количество вырабатываемого молока и изменяет его состав. Небольшие количества входящих в состав контрацептива гормонов и/или их метаболиты проникают в грудное молоко и могут оказывать влияние на ребенка.
Способ применения и дозы
Для приёма внутрь. Таблетку, обозначенную соответствующим днем недели, следует извлечь из блистерной упаковки и проглотить целиком, не разжёвывая и запивая небольшим количеством воды. Одну таблетку следует принимать каждый день в одно и то же время (предпочтительно вечером) в течение 21 дня подряд, затем следует сделать 7-дневный перерыв в приёме таблеток; через два-четыре дня после приёма последней таблетки возникнет кровотечение «отмены», подобное менструальному кровотечению. После окончания семидневного перерыва следует приступить к приёму препарата Белара ® из следующей пачки, независимо от того, прекратилось кровотечение или нет.Начало приёма таблеток
Если гормональные контрацептивы ранее не применялись (в течение последнего менструального цикла)
Первую таблетку следует принять в первый день естественного цикла женщины, т.е. в первый день следующего менструального кровотечения. Если первая таблетка принята в первый день менструального кровотечения, контрацептивное действие препарата начинается с первого дня приёма и продолжается в течение семидневного перерыва в приёме таблеток.
Первая таблетка также может быть принята на 2-5 день менструального кровотечения, независимо от того, прекратилось кровотечение или нет. В этом случае в течение первых семи дней приёма необходимо использовать дополнительные барьерные методы контрацепции.
Если менструальное кровотечение началось более пяти дней назад, женщине следует рекомендовать подождать начала следующего менструального кровотечения, чтобы приступить к приёму препарата Белара ® .
Переход от другого гормонального контрацептива к приёму препарата Белара ®
Переход от другого комбинированного перорального контрацептива
Переход с препаратов, содержащих 21 или 22 активные таблетки: следует закончить приём всех таблеток старой упаковки. Первую таблетку препарата Белара ® необходимо принять на следующий день. Не должно быть перерыва в приёме таблеток, а пациентка не должна ждать наступления следующего менструального цикла.
Дополнительные контрацептивные меры при этом не требуются.
При переходе с другого препарата, содержащего 28 таблеток: первую таблетку препарата Белара ® следует принять на следующий день после приема последней активной таблетки из упаковки предыдущего контрацептивного препарата, содержащего 28 таблеток (т.е. после приема 21 активной таблетки). Не должно быть перерыва в приеме таблеток, а пациентка не должна ждать наступления следующего менструального цикла. Дополнительные контрацептивные меры при этом не требуются.
Переход от препаратов, содержащих только гестаген («мини-пили»)
Первую таблетку препарата Белара ® необходимо принять на следующий день после приёма последней таблетки, содержащей только гестаген. В течение первых семи дней необходимо использовать дополнительные барьерные методы контрацепции.
Переход от гормональных инъекционных контрацептивов или контрацептивного имплантата
Приём препарата Белара ® можно начать в день удаления имплантата или в день изначально запланированной инъекции. В течение первых семи дней необходимо использовать дополнительные барьерные методы контрацепции.
После самопроизвольного или медицинского аборта в первом триместре беременности
Приём препарата Белара ® можно начать сразу же после самопроизвольного или медицинского аборта в первом триместре беременности. В этом случае нет необходимости в применении дополнительных мер контрацепции.
После родов, самопроизвольного или медицинского аборта во втором триместре беременности
Приём препарата Белара ® рекомендуется начать на 21-28 день после родов, если женщина не вскармливает грудью, или после аборта во втором триместре беременности. В этом случае нет необходимости в применении дополнительных барьерных методов контрацепции.
Если приём препарата был начат более чем через 28 дней после родов или аборта, то следует использовать дополнительные барьерные методы контрацепции в течение первых семи дней.
Если у женщины уже был половой акт, то следует исключить наличие беременности или подождать начала следующего менструального цикла, прежде чем начать приём препарата.
Период грудного вскармливания
В период грудного вскармливания противопоказано принимать препарат Белара ® .
После прекращения приёма препарата Белара ®
После прекращения приёма препарата Белара ® текущий цикл может удлиниться примерно на одну неделю.
Нерегулярный приём таблеток
Если пациентка забыла принять таблетку, но приняла ее в течение следующих 12 часов, дополнительных мер контрацепции не требуется. Пациентка должна продолжить приём препарата в обычном режиме.
Если пациентка забыла принять таблетку, но приняла ее по истечении 12 часов, контрацептивная защита может быть снижена. В случае пропуска таблетки следует действовать, руководствуясь следующими двумя основными правилами:
- никогда нельзя прерывать приём таблеток более чем на 7 дней.
- 7 дней непрерывного приёма таблеток необходимо для достижения адекватного подавления регуляции гипоталамо-гипофизарно-яичниковой системы.
Пропуск таблеток на 2 и 3 неделе приёма препарата
Следует немедленно принять пропущенную таблетку, даже если это означает приём двух таблеток одновременно. Следующую таблетку принимают как обычно. В течение следующих семи дней необходимо использовать дополнительные методы контрацепции, например, презервативы.
Если в используемой пачке осталось менее 7 таблеток, сразу же после окончания приёма таблеток из используемой пачки следует начать принимать таблетки из новой упаковки препарата Белара ® , т.е. не должно быть перерыва между двумя упаковками. Вероятно, обычное кровотечение «отмены» не возникнет, пока не закончатся таблетки из второй упаковки; однако, во время приёма таблеток из новой упаковки возможно появление «прорывного» кровотечения или «мажущих» кровянистых выделений из влагалища. Если кровотечение «отмены» не возникнет после окончания приёма таблеток из второй упаковки, то следует сделать тест на беременность.
Рекомендации при желудочно-кишечных расстройствах
Если рвота или сильная диарея возникла в течение 4 часов после приёма таблетки, то всасывание препарата может быть неполным и надежность контрацепции не может быть гарантирована. В этом случае следует действовать в соответствии с рекомендациями, приведенными в разделе «Нерегулярный приём таблеток» (см. выше). Следует продолжить приём препарата Белара ® .
Как отсрочить кровотечение «отмены»
Чтобы отсрочить кровотечение, женщина должна продолжить приём таблеток из следующей упаковки препарата Белара ® , не делая перерыва. Продолжать приём таблеток можно по желанию до тех пор, пока не закончатся таблетки из второй упаковки. Во время приёма таблеток из второй упаковки возможно появление незначительных кровянистых выделений или «прорывного» кровотечения. После обычного 7-дневного перерыва в приёме таблеток следует возобновить регулярный приём препарата Белара ® . Чтобы сдвинуть начало кровотечения на другой день недели, отличный от дня начала кровотечения по действующей схеме, женщине можно рекомендовать сократить следующий семидневный перерыв на желаемое количество дней. Чем короче перерыв в приёме таблеток, тем выше вероятность отсутствия кровотечения «отмены» и «прорывного» кровотечения или незначительных кровянистых выделений во время приёма таблеток из следующей упаковки (так же, как и при отсрочивании кровотечения).
Побочное действие
При приёме препарата Белара ® наиболее часто встречающимися побочными реакциями (более 20% случаев) являются «прорывные» кровотечения, кровянистые выделения из влагалища, головная боль и неприятные ощущения в области молочных желез. Частота ациклических кровотечений обычно уменьшается по мере увеличения продолжительности приёма препарата Белара ® .Частота встречаемости побочных реакций определяется следующим образом:
Очень часто: > 1/10
Часто: > 1/100, <1/10
Нечасто: > 1/1000, <1/100
Редко: > 1/10 000, <1/1000
Очень редко: <1/10 000
Могут наблюдаться побочные реакции со стороны следующих органов и систем:
Нарушения со стороны иммунной системы
Нечасто: повышенная чувствительность к компонентам препарата, включая аллергические реакции со стороны кожи.
Нарушения со стороны обмена веществ и питания
Редко: повышение аппетита.
Нарушения психики
Часто: подавленное настроение, нервозность.
Нарушения со стороны нервной системы
Часто: головокружение, мигрень (и/или ее усиление).
Нарушения со стороны органа зрения
Часто: расстройства зрения.
Редко: конъюнктивит, непереносимость контактных линз.
Нарушения со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения
Редко: внезапная потеря слуха, шум в ушах.
Нарушения со стороны сердца и сосудов
Редко: повышение артериального давления, артериальная гипотензия, сердечнососудистый коллапс, варикозная болезнь вен, тромбоз вен.
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта
Очень часто: тошнота.
Часто: рвота.
Нечасто: боль в животе, метеоризм, диарея.
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей
Часто: угревая сыпь.
Нечасто: нарушения пигментации, хлоазма, выпадение волос, сухость кожи.
Редко: крапивница, экзема, эритема, кожный зуд, усиление псориаза, гипертрихоз.
Очень редко: узловатая эритема.
Нарушения со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани
Часто: чувство тяжести в нижних конечностях.
Нечасто: боль в спине, мышечные расстройства.
Нарушения со стороны половых органов и молочной железы
Очень часто: усиление выделений из влагалища, болезненные менструальноподобные кровянистые выделения из влагалища, отсутствие менструальноподобных кровянистых выделений.
Часто: боль в нижних отделах живота.
Нечасто: галакторея, фиброаденома молочной железы, кандидоз влагалища.
Редко: увеличение молочных желез, вульвовагинит, обильное менструальноподобное кровотечение или кровянистые выделения из влагалища, предменструальноподобный синдром.
Общие расстройства и нарушения в месте введения
Часто: раздражительность, усталость, отеки, увеличение массы тела.
Нечасто: снижение либидо, гипергидроз.
Редко: увеличение аппетита.
Влияние на результаты лабораторных и инструментальных обследований
Нечасто: изменение содержания липидов в плазме крови, включая гипертриглицеридемию. При применении комбинированных пероральных контрацептивов (КОК), включая содержащие 0,03 мг этинилэстрадиола и 2 мг хлормадинона ацетата, также отмечались следующие нежелательные эффекты:
- Повышение риска венозной и артериальной тромбоэмболии (например, тромбоз вен, эмболия легочной артерии, инсульт, инфаркт миокарда). Риск может усиливаться дополнительными факторами, см. раздел «Особые указания».
- Повышение риска заболеваний желчевыводящих путей.
- В редких случаях повышение риска развития доброкачественных новообразований печени (и еще реже - злокачественных новообразований печени) и единичные случаи могут приводить к угрожающим жизни внутрибрюшным кровотечениям (см. также «Особые указания»).
- Обострение хронических воспалительных заболеваний кишечника (болезнь Крона, язвенный колит, см. также «Особые указания»).
Передозировка
При передозировке препаратом не наблюдается каких-либо тяжелых токсических реакций. При случайном приёме большого количества таблеток возможно развитие тошноты, рвоты, особенно у молодых девушек, кровянистых выделений из влагалища.Специфического антидота нет. Лечение симптоматическое. В редких случаях необходим контроль показателей водно-электролитного обмена и функции печени.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Взаимодействие ЭЭ, эстрогенного компонента препарата Белара ® , с другими лекарственными средствами может вызвать повышение или снижение концентрации ЭЭ в плазме крови. При необходимости длительного лечения этими веществами следует применять негормональные методы контрацепции. Снижение концентрации ЭЭ в плазме крови может привести к учащению эпизодов прорывных кровотечений, нарушению цикла и снижению контрацептивной эффективности препарата Белара ® ; повышение концентрации ЭЭ в плазме крови может привести к повышению частоты и тяжести побочных эффектов.Следующие лекарственные препараты/действующие вещества могут снизить концентрацию ЭЭ в плазме крови:
- все лекарственные препараты, усиливающие моторику желудочно-кишечного тракта (например, метоклопрамид) или нарушающие абсорбцию (например, активированный уголь);
- вещества, индуцирующие микросомальные ферменты печени, такие как рифампицин, рифабутин, барбитураты, противосудорожные препараты (например, карбамазепин, фенитоин или топирамат), гризеофульвин, барбексаклон, примидон, модафинил, некоторые ингибиторы протеаз (например, ритонавир) и препараты зверобоя продырявленного (Hypericum perforatum);
- некоторые антибиотики (например, ампициллин, тетрациклин) у отдельных женщин, возможно, благодаря снижению кишечно-печеночной рециркуляции эстрогенов.
Если приём сопутствующего лекарственного средства необходимо продолжить после окончания таблеток в упаковке препарата Белара ® , то следует начать приём таблеток из следующей упаковки, не делая обычного 7-дневного перерыва.
Следующие лекарственные препараты/действующие вещества могут повышать концентрацию ЭЭ в плазме крови:
- действующие вещества, подавляющие сульфатирование ЭЭ в стенке кишечника (например, аскорбиновая кислота или парацетамол);
- аторвастатин (увеличивает площадь под кривой «концентрация-время» ЭЭ на 20%);
- действующие вещества, подавляющие активность микросомальных ферментов печени, такие как противогрибковые средства, являющиеся производными имидазола (например, флуконазол), индинавир или тролеандомицин.
- подавлять активность микросомальных ферментов печени и, соответственно, повышать концентрацию в плазме крови таких действующих веществ, как диазепам (и других бензодиазепинов, метаболизм которых осуществляется посредством гидроксилирования), циклоспорин, теофиллин и преднизолон;
- индуцировать глюкуронизацию в печени и, соответственно, снижать концентрацию в плазме крови таких веществ, как клофибрат, парацетамол, морфин и лоразепам.
Это также может относиться к лекарственным препаратам, которые принимались незадолго до приёма препарата Белара ® .
Перед назначением какого-либо лекарственного препарата следует изучить его краткую характеристику для выявления возможного взаимодействия с препаратом Белара ® .
Особые указания
Курение
Курение увеличивает риск серьезных сердечно-сосудистых осложнений, связанных с приёмом комбинированных пероральных контрацептивов (КОК). Риск повышается с возрастом, при увеличении количества выкуриваемых сигарет и является высоким у женщин старше 35 лет. Курящие женщины старше 35 лет должны использовать другие методы контрацепции.
Применение КОК связано с повышенным риском различных серьезных заболеваний, таких как инфаркт миокарда, тромбоэмболия, инсульт или новообразования печени. Другие факторы риска, такие как артериальная гипертензия, гиперлипидемия, ожирение и диабет существенно увеличивают риск осложнений и смертности.
При наличии одного из следующих заболеваний/факторов риска следует взвесить потенциальный риск и ожидаемую пользу от применения препарата Белара ® , а также обсудить это с женщиной до того, как она начнет приём данного препарата. Если эти заболевания или факторы риска возникают или прогрессируют во время применения препарата, пациентка должна проконсультироваться со своим лечащим врачом. Врач должен принять решение о том, следует ли продолжить или прекратить лечение.
Тромбоэмболия или другие сосудистые заболевания
Результаты эпидемиологических исследований показывают, что имеется взаимосвязь между приёмом пероральных контрацептивов и увеличением риска венозных и артериальных тромбоэмболических заболеваний, например, инфаркта миокарда, кровоизлияния в мозг, тромбоза глубоких вен и тромбоэмболии легочной артерии. Эти заболевания развиваются редко.
Применение комбинированных пероральных контрацептивов (КОК) влечет за собой более высокий риск венозной тромбоэмболии (ВТЭ), чем при воздержании от их приёма. Такой риск ВТЭ наиболее высок у женщин в течение первого года применения комбинированных пероральных контрацептивов. Этот риск меньше риска ВТЭ, связанного с беременностью, который составляет 60 случаев на 100 000 беременностей; ВТЭ приводит к смерти в 1-2% случаев.
Неизвестно, как приём препарата Белара ® влияет на риск ВТЭ по сравнению с другими комбинированными пероральными контрацептивами.
Риск развития венозной тромбоэмболии у женщин, принимающих КОК, возрастает в следующих случаях:
- С возрастом.
- При наличии наследственной предрасположенности (например, венозная тромбоэмболия у братьев и сестер или родителей в сравнительно молодом возрасте).
- При длительной иммобилизации.
- При ожирении (индекс массы тела более 30 кг/м 2).
- С возрастом.
- Курение.
- Дислипопротеинемия.
- Ожирение (индекс массы тела более 30 кг/м 2).
- Артериальная гипертензия.
- Порок клапана сердца.
- Фибрилляция предсердий.
- Наличие наследственной предрасположенности (например, артериальная тромбоэмболия у братьев и сестер или родителей в сравнительно молодом возрасте).
Другими заболеваниями, влияющими на циркуляцию крови, являются сахарный диабет, системная красная волчанка, гемолитико-уремический синдром, хронические воспалительные заболевания кишечника (болезнь Крона и язвенный колит), а также серповидно-клеточная анемия.
При оценке соотношения польза/риск препарата следует помнить, что адекватное лечение вышеуказанных заболеваний может снизить риск тромбоза.
Следует также учитывать, что риск тромбоэмболических осложнений увеличивается в послеродовом периоде.
Единого мнения в отношении того, есть ли взаимосвязь между поверхностным тромбофлебитом и/или варикозным расширением вен и этиологией венозной тромбоэмболии нет.
Возможными симптомами тромбоза вен и артерий являются следующие:
- боль и/или отек в нижней конечности;
- внезапная сильная боль в груди, независимо от того, отдает она в левую руку или нет;
- внезапный приступ одышки, внезапный кашель по неизвестной причине;
- неожиданно сильная и длительная головная боль;
- частичная или полная потеря зрения, диплопия/нарушения речи или афазия;
- головокружение, обморок, в некоторых случаях включая фокальные эпилептические припадки;
- внезапная слабость или нарушения чувствительности в одной стороне тела или части тела;
- двигательные нарушения;
- острая боль в животе.
Опухоли
Некоторые эпидемиологические исследования свидетельствуют о том, что длительный приём пероральных контрацептивов является фактором риска развития рака шейки матки у женщин, инфицированных вирусом папилломы человека (ВПЧ). Однако этот вопрос является спорным, так как неясно, до какой степени другие факторы влияют на полученные результаты (например, различия в количестве сексуальных партнеров или применение барьерных методов контрацепции).
Относительный риск развития рака молочной железы несколько выше у женщин, принимающих КОК (относительный риск (RR) = 1,24), но постепенно снижается в течение 10 лет после прекращения приёма КОК. Вместе с тем, не установлено причинно-следственной связи между заболеванием и приёмом препарата. Наблюдаемый повышенный риск может объясняться тем, что у женщин, принимающих КОК, рак молочной железы диагностируется на более ранней стадии, чем у тех, кто их не применяет, а также биологическим действием КОК или комбинацией обоих факторов.
В редких случаях после приёма КОК регистрировались случаи возникновения доброкачественных опухолей печени, еще реже регистрировались злокачественные опухоли. В отдельных случаях такие опухоли могут спровоцировать угрожающее жизни внутрибрюшное кровотечение. В случае сильной боли в животе, которая не исчезает самостоятельно, увеличении печени или признаках внутрибрюшного кровотечения, следует учитывать вероятность развития опухоли печени и приём препарата Белара ® следует прекратить.
Другие заболевания
У многих женщин, принимающих пероральные контрацептивы, отмечается незначительное повышение артериального давления. Клинически значимое повышение АД наблюдается редко. Взаимосвязь между применением пероральных контрацептивов и артериальной гипертензией с клиническими проявлениями в настоящий момент не подтверждена. Если на фоне приёма препарата Белара ® наблюдается клинически значимое повышение АД, то следует прекратить приём препарата и проводить лечение артериальной гипертензии. Как только показатели АД нормализуются после проведения гипотензивной терапии, приём препарата Белара ® может быть продолжен.
У женщин с анамнезом герпеса беременных на фоне приёма КОК возможен рецидив этого заболевания. У женщин, в анамнезе или семейном анамнезе которых есть указания на гипертриглицеридемию на фоне приёма КОК, повышается риск развития панкреатита. При острых или хронических нарушениях функции печени может потребоваться прекращение приёма КОК до нормализации функциональных показателей печени. При рецидиве холестатической желтухи, впервые диагностированной в течение беременности или приёма половых гормонов, необходимо прекратить приём КОК.
Приём КОК может влиять на периферическую инсулинорезистентность или толерантность к глюкозе. Поэтому пациенток с сахарным диабетом и принимающих пероральные контрацептивы следует тщательно наблюдать.
В редких случаях возможно появление хлоазмы, особенно у женщин с хлоазмой беременных в анамнезе. Женщинам, предрасположенным к хлоазме, следует избегать пребывания на солнце, а также ультрафиолетового излучения во время приёма пероральных контрацептивов.
Пациенткам с редкой наследственной непереносимостью галактозы, лактазной недостаточностью или глюкозо-галактозной мальабсорбцией приём препарата Белара ® противопоказан.
Меры предосторожности
Приём препаратов, содержащих эстроген или эстроген/гестаген, может отрицательно повлиять на некоторые заболевания и состояния. В следующих случаях необходимо тщательное медицинское наблюдение:
- эпилепсия;
- рассеянный склероз;
- тетания;
- мигрень;
- астма;
- сердечная или почечная недостаточность;
- хорея;
- сахарный диабет;
- заболевания печени;
- дислипопротеинемия;
- аутоиммунные заболевания (включая системную красную волчанку);
- ожирение;
- артериальная гипертензия;
- эндометриоз;
- варикозное расширение вен;
- тромбофлебит;
- нарушения свертываемости крови;
- мастопатия;
- миома матки;
- герпес беременных;
- депрессия;
- хронические воспалительные заболевания кишечника (болезнь Крона, язвенный колит).
Медицинское обследование
Перед назначением препарата Белара ® следует провести медицинское обследование и собрать полный семейный и личный анамнез пациентки с целью выявления противопоказаний и факторов риска. При приёме препарата Белара ® эту процедуру необходимо повторять 1 раз в шесть месяцев. Регулярные медицинские осмотры также необходимы потому, что противопоказания (например, транзиторная ишемическая атака) или факторы риска (например, личный или семейный анамнез тромбоза вен или артерий) могут впервые появиться на фоне приёма пероральных контрацептивов. Медицинское обследование должно включать измерение артериального давления, обследование молочных желез, органов брюшной полости, внутренних и наружных половых органов, включая цитологическое обследование эпителия шейки матки, и выполнение соответствующих лабораторных анализов.
Следует информировать женщину о том, что приём пероральных контрацептивов, включая препарат Белара ® , не защищает от ВИЧ инфекции (СПИД), а также от других заболеваний, передающихся половым путем.
Лабораторные исследования
Показатели некоторых лабораторных исследований могут измениться на фоне приёма КОК, например, показатели функции печени, щитовидной железы, надпочечников, содержание белков переносчиков в плазме (например, глобулина, связывающего половые гормоны (ГСПГ); липопротеинов), а также параметры углеводного обмена, коагуляции и фибринолиза. Характер и степень изменения лабораторных показателей зависят от того, какие гормоны назначаются и в каких дозах.
Снижение эффективности
Пропущенный приём таблетки, покрытой пленочной оболочкой, рвота или кишечные расстройства, включая диарею, длительный приём некоторых сопутствующих лекарственных препаратов или, в очень редких случаях, нарушения обмена веществ могут снизить контрацептивную эффективность препарата Белара ® .
Воздействие на контроль менструального цикла
- «прорывные» кровотечения и незначительные кровянистые выделения.
Отсутствие кровотечения "отмены"
Как правило, через 21 день приёма препарата возникает кровотечение "отмены". Иногда, особенно в течение первых месяцев приёма препарата, кровотечение "отмены" может отсутствовать. Тем не менее, это не обязательно говорит о снижении контрацептивного эффекта. Если кровотечение отсутствовало после одного цикла приёма, в течение которого пациентка не забывала принимать препарат Белара ® , 7-дневный период перерыва в приёме таблеток не удлинялся, у пациентки не было рвоты или диареи, беременность является маловероятной и приём препарата Белара ® может быть продолжен. Если до первого отсутствия кровотечения "отмены" приём препарата Белара ® происходил с нарушением инструкции или отсутствие кровотечения "отмены" наблюдается в течение двух циклов, то необходимо исключить беременность, прежде чем продолжить приём препарата.
Совместно с препаратом Белара ® не следует принимать лекарственные препараты растительного происхождения, содержащие зверобой продырявленный (Hypericum perforatum).
Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами
Не влияет.
Форма выпуска
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 2 мг + 0,03 мг.По 21 таблетке в блистер из ПВХ/ПВДХ/алюминиевой фольги.
По 1 или 3 блистера вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.
Условия хранения
При температуре не выше 25°С.Хранить в недоступном для детей месте!
Срок годности
3 года.Не применять по истечении срока годности.
Условия отпуска
По рецепту.Производитель
ОАО «Гедеон Рихтер»1103 Будапешт, ул. Дёмрёи, 19-21, Венгрия
Претензии потребителей направлять по адресу:
Московское Представительство ОАО «Гедеон Рихтер» 119049 г. Москва, 4-й Добрынинский пер., дом 8
Наименование юридического лица, на имя которого выдано регистрационное удостоверение:
ОАО «Гедеон Рихтер», Будапешт, Венгрия
Может быть, вы торопились утром и забыли принять таблетку. Или отправились в командировку, но оставили упаковку с таблетками дома и пропустили целую неделю. Или просто решили, что хотите ребенка.
Независимо от причины почти каждая женщина, пьющая противозачаточные таблетки, пропускает дни приема или вовсе отказывается от оральной контрацепции. Но это немного пугает, ведь вы добросовестно ежедневно глотали эти контрацептивы на протяжении нескольких лет. Что происходит в организме, когда вы не пьете их один, два или больше дней?
Противозачаточные таблетки не позволяют вам забеременеть, потому что предотвращают овуляцию. Большинство из них содержат два женских половых гормона – эстроген и прогестин.
Эти синтетические гормоны стабилизируют гормональный фон и не допускают всплеска эстрогена, повышенное содержание которого является сигналом для организма, что вы готовы к овуляции и можно высвобождать яйцеклетки из яичников для оплодотворения. И ваше тело по-разному отреагирует на пропуск приема одной или нескольких таблеток.
Пропуск одной таблетки
Расслабьтесь. Многие женщины один или два раза пропускали прием гормональных контрацептивов. Примите таблетку сразу же, как вспомните про нее, или примите сразу две на следующий день в положенное для себя время. Если вы быстро вернетесь в привычную колею, то риск забеременеть очень мал.
Пропуск двух таблеток
Удвойте дозу приема в последующие два дня после пропуска. Вероятность забеременеть все еще очень низкая, поэтому вам не нужен запасной план действий. Хотя есть шанс, что у вас появится тошнота или межменструальное кровотечение.
Пропуск трех и более таблеток
Случай уже сложнее. В этот момент происходит нарушение гормонального фона, что снижает эффективность таблеток. Если у вас был секс за этот период, то используйте препараты экстренной (неотложной) контрацепции. И забудьте про старую упаковку таблеток, начните на следующий день новую. Также вы должны использовать вспомогательную форму контрацепции (например, презервативы) в течение одной недели.
Вы решили полностью прекратить прием противозачаточных таблеток
Как только вы перестаете пить противозачаточные таблетки, вспомогательные гормоны, препятствовавшие беременности, исчезают из организма, и вы снова можете овулировать. То есть для зачатия ребенка вам не требуется выжидать какое-то время после прекращения приема гормональных таблеток. Но если ваша цель не ребенок, презервативы или другая форма контрацепции являются обязательными!
Реакция организма на отказ от гормональных контрацептивов во многом зависит от причин, по которым вы когда-то стали принимать таблетки. Вы могли пить их не только для того, чтобы предотвратить нежелательную беременность, но и для более регулярного цикла, уменьшения спазмов во время месячных, улучшения симптомов ПМС и т. д. Таблетки также могли использоваться для лечения синдрома поликистозных яичников (СПКЯ).
Когда вы прекратите принимать противозачаточные таблетки, вы, вероятно, столкнетесь с теми же проблемами, которые вы пытались решить с помощью гормональных средств. То есть могут вернуться:
- нерегулярные, тяжелые или болезненные месячные;
- судороги;
- прыщи;
- признаки ПМС: головные боли, болезненные ощущения в груди.
Обратите внимание, что отказ от противозачаточных таблеток иногда вызывает аменорею: на протяжении 2-3 месяцев у вас может не быть месячных, так как организм перестраивается для нормального производства гормонов. Если месячных нет более трех месяцев, то пройдите тест на беременность и обратитесь к врачу.
Также около 20% женщин чувствуют спазмы или дискомфорт в нижней части живота, так как яичники готовятся выпустить созревшую яйцеклетку.
Еще одни признак овуляции: повышенное количество цервикальной слизи (жидкости, которая выглядит как яичный белок) на вашем нижнем белье.
У некоторых женщин гормональные таблетки вызывают нежелательные побочные эффекты: вздутие живота, чувство подавленности, снижение полового влечения, головные боли. Поэтому отказ от них способствует потере лишнего веса, улучшению настроения, повышению либидо. Но это очень индивидуально. Если подруга говорит, что чувствует себя фантастически после отказа от противозачаточных таблеток, это необязательно означает, что вам следует прекратить их принимать. Ведь они уменьшают риск возникновения рака яичников, матки и толстой и прямой кишки. И чем дольше вы принимаете гормональные контрацептивы, тем лучше они защищают вас от этих опасных заболеваний.
Заключение
Пропустили одну или две таблетки? Как можно скорее примите их. Пропустили 3 или больше таблеток? Начните новую упаковку и используйте резервный метод контрацепции в течение 7 дней.
Перед тем как прекратить прием противозачаточных таблеток, проконсультируйтесь с гинекологом. Оральная контрацепция не только предотвращает нежелательную беременность, но и защищает ваше здоровье. До тех пор, пока у вас нет проблем, нет оснований беспокоиться о том, что вы слишком долго пьете гормональные таблетки. Для большинства женщин польза от их приема превышает возможные риски.
Одна активная таблетка Джес (розового цвета) содержит 20 мкг (0,02 мг) этинилэстрадиола и 3 мг дроспиренона.
Джес является монофазным оральным контрацептивом, это означает, что все розовые таблетки содержат одинаковое количество гормонов. Неактивные таблетки (белого цвета) не содержат гормонов и являются пустышками (плацебо).
Упаковка Джес может содержать 1 или 3 блистера (пластинки) таблеток. В одном блистере упаковано 28 таблеток: 24 активные (розовые) и 4 неактивные (белые).
ВНИМАНИЕ: Препарат имеет противопоказания. Не начинайте применение этого препарата без предварительной консультации с врачом.
Аналоги
Препараты Димиа, Джес Плюс содеражт такие же дозы гормонов, как и Джес.
Преимущества Джес
Противозачаточные таблетки Джес обладают антиандрогенным эффектом. Это означает, что они снижают эффект мужских половых гормонов (андрогенов), являющихся частой причиной жирной кожи лица и угревой сыпи. Поэтому Джес может обладать косметическим эффектом – устранять или, по крайне мере, ослаблять акне (угри). Прием Джес для достижения косметического эффекта допустим уже с 14 лет (при отсутствии противопоказаний).
Таблетки Джес, в отличие от некоторых других ОК, не задерживают воду в организме, поэтому при их приеме не увеличивается вес женщины.
Как начать прием Джес?
Вы можете начать прием Джес с первого дня менструального цикла (первый день месячных), либо с первого воскресенья после начала месячных.
Начало приема с 1 дня месячных: Примите первую таблетку (розового цвета) в первый день менструации и затем пейте по одной таблетке каждый день примерно в одно и то же время. После окончания таблеток розового цвета, с 25 до 28 дня принимайте белые таблетки (плацебо). После окончания таблеток плацебо начните новую упаковку Джес. Если вы начали прием Джес с 1 дня месячных, то противозачаточный эффект наступает сразу, и вам не нужно использовать дополнительные средства контрацепции. Если вы принимаете таблетки по правилам и без пропусков, то во время приема таблеток-плацебо (белых, неактивных таблеток) также не нужно использовать дополнительные средства контрацепции. Если вы начали прием Джес не с первого дня менструации, то необходимо использовать дополнительные средства контрацепции еще 7 дней после начала приема таблеток.
Начало приема с воскресенья: Вы можете начать прием Джес с ближайшего воскресенья после начала очередной менструации (например, если месячные начались во вторник, то первую таблетку нужно принять в ближайшее воскресенье). Однако в этом случае следует учитывать возможность наступления беременности, если у вас были незащищенные половые акты до начала приема ОК. Также вам придется использовать дополнительные средства контрацепции еще 7 дней после начала приема таблеток (до следующего воскресенья).
Правила приема Джес
После приема первых таблеток Джес месячные могут прекратиться или стать менее обильными, чем обычно. Это нормально и объясняется воздействием гормонов.
В первые месяцы приема Джес у вас могут наблюдаться мажущие кровянистые выделения. Это также нормально.
Прием таблеток осуществляется каждый день примерно в один и тот же час. Принимать таблетки можно независимо от приема пищи.
Таблетки желательно пить по порядку, указанному на упаковке. Это делается для того, чтобы вы не запутались.
Если вы случайно перепутали номера таблеток, но при этом пили только розовые таблетки – то ничего страшного не произойдет, ведь все розовые таблетки Джес содержат одинаковую дозу гормонов.
Если вы случайно перепутали номера таблеток, но при этом вместо активной (розовой) выпили неактивную (белую), то эффект таблеток может снизиться. Что делать в этом случае читайте ниже, в разделе
После окончания одного блистера, на следующий день нужно выпить первую таблетку из следующего блистера. Перерывы между блистерами не делаются.
Менструация обычно начинается на 27-28 таблетке из упаковки. Прием новой упаковки нужно начинать, даже если менструация еще не началась или еще не закончилась.
Когда наступит эффект Джес?
Если вы принимаете Джес с первого дня месячных, то противозачаточный эффект наступает сразу и вам больше не надо использовать .
Если вы принимаете Джес со 2-5 дня месячных, либо с ближайшего воскресенья, то в этом случае нужно использовать дополнительную контрацепцию еще 7 дней после начала приема таблеток.
Как перейти на Джес с другого ОК?
Если в прошлом месяце вы принимали другие противозачаточные таблетки и хотите перейти на Джес, соблюдайте эти правила:
Если в упаковке предыдущих ОК было 28 таблеток, то прием первой таблетки Джес нужно начать на следующий день после окончания предыдущих ОК.
Если в упаковке предыдущих ОК была 21 таблетка, то прием первой таблетки Джес можно начать на следующий день после окончания предыдущих ОК, либо на 8 день после семидневного перерыва.
Как перейти на Джес с вагинального кольца или гормонального пластыря?
Первую таблетку Джес в этом случае нужно принять в день, когда вы сняли вагинальное кольцо или удалили , либо в день, когда нужно поставить новое вагинальное кольцо или приклеить пластырь.
Как перейти на Джес с внутриматочной спирали (ВМС)?
При переходе на Джес с внутриматочной спирали, первую таблетку Джес нужно принять в день удаления спирали. В течение одной недели после начала приема Джес используйте дополнительную контрацепцию.
Как начать прием Джес после аборта?
После аборта на раннем сроке беременности (до 12 недель) можно начать прием Джес в день проведения аборта. Если аборт был на позднем сроке (более 12 недель), то прием таблеток Джес можно начать на 21 или 28 день после аборта. При этом нужно дополнительно предохраняться еще 7 дней. Если до начала приема Джес у вас были незащищенные половые контакты, то начинать пить таблетки можно только после того, как вы убедитесь в том, что не беременны.
Как начать прием Джес после родов?
Можно начать прием Джес на 21 или 28 день после родов. При этом нужно дополнительно предохраняться еще 7 дней. Если до начала приема Джес у вас были незащищенные половые контакты, то начинать пить таблетки можно только после того, как вы исключите возможную беременность. Если вы кормите грудью, то таблетки Джес вам противопоказаны.
Что делать в случае рвоты или диареи во время приема Джес?
Если рвота или диарея случилась в первые 3-4 часа после приема активной таблетки Джес, то ее эффективность может быть пониженной. В этом случае следует предпринять такие же меры, как в случае пропуска таблетки (в зависимости от номера таблетки).
Если рвота или диарея продолжаются, то необходимо использовать дополнительные средства контрацепции на все время расстройства пищеварения и еще 7 дней после его окончания.
Что делать при пропуске таблетки Джес?
Прежде всего посмотрите какую таблетку вы пропустили: если белую (неактивную), то ничего страшного не произойдет и эффект Джес не снизится. Просто выкиньте эту таблетку, чтобы случайно не удлинить прием таблеток плацебо, и продолжайте прием по плану.
Если это была розовая, активная таблетка, то посчитайте, на сколько вы опоздали с приемом. Если меньше, чем на 12 часов, то ничего страшного не произойдет и эффект Джес не снизится. Примите таблетку сразу, как только вспомните, и продолжайте прием по схеме в привычное для вас время.
Если вы опоздали с приемом больше, чем на 12 часов (то есть после приема предыдущей таблетки прошло больше 36 часов), то контрацептивный эффект таблеток может снижаться. Посмотрите, какую по счету таблетку вы пропустили:
От 1 до 7 таблетки: выпейте эту пропущенную таблетку Джес, как только вспомнили о ней, даже если вам придется выпить сразу 2 таблетки (вчерашнюю и сегодняшнюю). Дальше продолжайте прием таблеток по плану в обычное для вас время. В течение недели после пропуска таблетки используйте дополнительную контрацепцию (например, ).
От 8 до 14 таблетки: выпейте эту пропущенную таблетку Джес, как только вспомнили о ней, даже если вам придется выпить сразу 2 таблетки (вчерашнюю и сегодняшнюю). Дальше продолжайте прием таблеток по плану в обычное для вас время. Если последние 7 дней вы принимали таблетки по правилам, то вероятность беременности практически исключена. Если последние 7 дней вы также пропускали таблетки или опаздывали с приемом больше чем на 12 часов, то в течение недели после пропуска таблетки используйте дополнительную контрацепцию.
С 15 до 24 таблетки: есть два варианта: 1) нужно выпить пропущенную таблетку Джес, как только вспомнили о ней, даже если вам придется выпить сразу 2 таблетки (вчерашнюю и сегодняшнюю). Дальше продолжайте прием таблеток по плану в обычное для вас время. После того, как вы выпили 24 таблетку, на следующий день примите первую таблетку из следующего блистера (то есть, вы не принимаете белые таблетки). Вам не нужно дополнительно предохраняться, если 7 дней до пропуска таблетки вы принимали Джес по правилам. Если нет, то нужно дополнительно предохраняться 7 дней после пропуска. 2) выбросьте эту упаковку и начните прием новой упаковки на 5 день. При этом не нужно использовать дополнительные средства контрацепции.
С 25 до 28 таблетки: эти таблетки неактивны, поэтому их пропуск не опасен, и вам не нужно предпринимать никакие меры. Выкиньте пропущенную таблетку, чтобы не сбиться и не увеличить длительность приема неактивных таблеток.
Что делать, если я пропустила несколько таблеток Джес?
Если вы пропустили белые таблетки, то это не страшно, ведь они не содержат гормоны. Контрацептивный эффект Джес в этом случае не снижается. Выбросьте эти таблетки, чтобы не удлинить время приема таблеток-плацебо.
Если вы пропустили 2 активные таблетки подряд на 1 или 2 неделе приема:
Примите две таблетки сразу, как только вспомнили о пропуске, и еще 2 таблетки на следующий день.
Чтобы избежать нежелательной беременности после пропуска 2 таблеток подряд, используйте дополнительные средства контрацепции еще 7 дней после пропуска.
Если вы пропустили 2 активные таблетки подряд на 3 или 4 неделе приема:
В этом месяце у вас могут не прийти "месячные" - это нормально. Если "месячных" не будет 2 месяца подряд, обратитесь к гинекологу, чтобы исключить возможную беременность.
Если вы пропустили 3 и более активные таблетки подряд:
Если самую первую упаковку Джес вы начали принимать с первого дня месячных, то выбросьте текущую упаковку Джес и начните прием новой упаковки Джес с первой таблетки в тот же день, как только вспомнили пропуске.
Если самую первую упаковку Джес вы начали принимать с ближайшего воскресенья после начала месячных, продолжайте пить по одной таблетке в день до ближайшего воскресенья, а затем выбросьте текующую упаковку Джес и с воскресенья начните новую упаковку с первой таблетки.
Вам необходимо использовать дополнительные средства контрацепции еще 7 дней после пропуска, чтобы избежать нежелательной беременности.
Необходимо учитывать, что у вас повышен риск беременности, поэтому если месячных не будет, обратитесь к вашему гинекологу.
Если вы не уверены, как поступить в вашей ситуации, в любом случае используйте дополнительные средства контрацепции до тех пор, пока не проконсультируетесь с вашим лечащим врачом.
Через 1-2 дня после пропуска таблеток у вас могут появиться мажущие выделения или прорывное кровотечение, похожее на месячные. Это не опасно и связано с пропусками Джес. Продолжайте пить таблетки согласно инструкции и выделения прекратятся.
Что делать, если я выпила несколько таблеток Джес в один день?
Прием 2 таблеток в один день не опасен. Одновременный прием 3 таблеток может привести к появлению симптомов передозировки (тошнота, рвота), но, в принципе, не опасен.
Кровянистые выделения во время приема Джес
В первые 2-3 месяца после начала приема Джес у вас могут наблюдаться мажущие коричневые выделения разной степени обильности. Это не опасно и вам не нужно из-за этого прекращать прием Джес.
У некоторых женщин на фоне приема противозачаточных таблеток могут наблюдаться непродолжительные кровянистые выделения примерно в середине упаковки. Это также нормально и вам не нужно из-за этого прекращать прием Джес.
Кровянистые выделения могут появиться при пропуске 1 или нескольких таблеток Джес. Это говорит о том, что противозачаточный эффект Джес может быть снижен, а значит, вам следует использовать дополнительные методы контрацепции (например, презервативы) в случае полового контакта.
Как отдалить менструацию с помощью Джес?
Если во время приема Джес вам нужно отдалить месячные, то после приема 24 таблетки из упаковки (последней розовой таблетки) на следующий день начните новый блистер (первую розовую таблетку). Таким образом, вы пропускаете прием неактивных белых таблеток.
При описанном выше режиме приема Джес, в середине второй упаковки у вас могут появиться , но обычно это явление быстро проходит. Следующие месячные могут прийти только в конце второй упаковки (на неактивных таблетках). Противозачаточный эффект при этом сохраняется в полном объеме.
Обратите внимание: отдалить месячные можно только в том случае, если вы принимали Джес минимум за один месяц до нежелательной менструации.
Джес и другие лекарства
Эффект препарата Джес может быть снижен, если вы принимаете следующие лекарства: антибиотики из группы пенициллинов, тетрациклинов (Доксициклин и другие) или Рифампицин, Фенобарбитал, противосудорожные лекарства от эпилепсии (Фенитоин, Карбамазепин), Гризеофульвин, препараты, содержащие зверобой (например, Ново-пассит) и некоторые другие.
Снижение эффективности Джес во время приема этих лекарств может вызывать появление мажущих выделений или прорывных кровотечений во время приема активных таблеток. Это не опасно и вам нужно продолжить прием Джес по обычному графику. Весь период лечения и еще 7 дней после его окончания используйте дополнительные средства контрацепции.
Джес и алкоголь
Небольшие дозы алкоголя не снижают эффективность таблеток Джес. Тем не менее, допустимая доза спиртных напитков зависит от вашего возраста, веса, обмена веществ и некоторых других факторов. В среднем, во время приема Джес допускается выпить не более 50мл водки, 200мл вина или 400мл пива. Если вы выпиваете больше этого количества, вам необходимо использовать дополнительные средства контрацепции еще неделю после употребления алкоголя.
Джес и рвота, диарея
Противозачаточный эффект Джес может быть снижен при рвоте и диарее. Подробнее об этом читайте тут:
Что делать, если во время приема Джес нет месячных?
Если после окончания упаковки менструация не появилась, вспомните, не делали ли вы пропусков в прошлом месяце.
Если делали, то прием Джес нужно отложить до того момента, пока вы не убедитесь в том, что не беременны. Для этого вы можете сделать , либо сдать .
Если в прошлом месяце вы принимали таблетки по правилам, то после окончания блистера начинайте новый блистер. Если и в конце второго блистера месячные так и не наступят, вам нужно отложить прием таблеток и обратиться к врачу, чтобы исключить возможную беременность.
Внимание: если в предыдущем месяце у вас была рвота, диарея, вы принимали большое количество алкоголя, либо принимали лекарства, которые могут снижать эффективность Джес, вам следует обратиться к врачу, чтобы исключить возможную беременность. О других причинах задержки вы можете прочитать в статье .
Что делать, если я забеременела на фоне приема Джес?
Если беременность подтвердилась, то немедленно прекратите прием Джес и обратитесь к гинекологу. Если вы планируете сохранить беременность, то как можно скорее начните прием .
Прием Джес на ранних сроках беременности не может привести к аномалиям развития плода и не влияет на здоровье будущего ребенка. Поэтому вы можете без опасений оставить беременность, возникшую столь неожиданно.
Что делать, если месячные пришли во время приема активных таблеток?
На фоне Джес у вас могут появиться кровянистые выделения различной степени обильности во время приема активных таблеток: с 1 таблетки по 24. Особенно часто такие ситуации встречаются в первые месяцы приема Джес.
Такие выделения допустимы, они не снижают противозачаточный эффект таблеток и не вредят вашему здоровью. Несмотря на эти выделения, рекомендуется продолжить прием Джес в обычном режиме - по одной таблетке в день. Не прекращайте прием Джес, если у вас появились кровянистые выделения - отмена таблеток может значительно усилить месячные и привести к развитию маточного кровотечения.
Прием Джес перед операцией
Если вам предстоит операция (по любому поводу), то необходимо прекратить прием Джес за месяц (4 недели) до операции. Это делается для того, чтобы снизить риск образования тромбов. Если потребовалась срочная операция, то обязательно предупредите анестезиолога или хирурга о том, что вы принимаете противозачаточные таблетки. В этом случае врач примет дополнительные меры для снижения риска образования тромбов.
Возобновить прием Джес можно будет через 2 недели после того, как вы сможете самостоятельно передвигаться.
Как часто нужно посещать гинеколога при приеме Джес?
Даже если вас ничего не беспокоит, то нужно посещать гинеколога профилактически хотя бы один раз в год. При появлении жалоб и побочных эффектов обращайтесь к гинекологу как можно скорее.
Активные вещества: дроспиренон (микронизированный) 3,000 мг; этинилэстрадиола бетадекс клатрат (микронизированный) в пересчете на Этинилэстрадиол 0,020 мг, кальция левомефолат (микронизированный) 0,451 мг;
Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат 45,329 мг, целлюлоза микрокристаллическая 24,800 мг, кроскармеллоза натрия 3,200 мг, гипролоза (5 сР) 1,600 мг, магния стеарат 1,600 мг; Оболочка
Лак розовый 2,0000 мг или (альтернативно): гипромеллоза (5 сР) 1,0112 мг, макрогол-6000 0,2024 мг, тальк 0,2024 мг, титана диоксид 0,5580 мг, краситель железа оксид красный
0,0260 мг;
Состав на одну вспомогательную витаминную таблетку
Ядро
Активное вещество: кальция левомефолат (микронизированный) - 0,451 мг; Вспомогательные вещества:лактозы моногидрат 48,349 мг, целлюлоза микрокристаллическая 24,800 мг, кроскармеллоза натрия 3,200 мг, гипролоза (5 сР) 1,600 мг, магния стеарат 1,600 мг;
Оболочка
Лак светло-оранжевый 2,0000 мг или (альтернативно): гипромеллоза (5 сР) 1,0112 мг, макрогол-6000 0,2024 мг, тальк 0,2024 мг, титана диоксид 0,5723 мг, краситель железа оксид желтый 0,0089 мг, краситель железа оксид красный 0,0028 мг.
Описание
Активная комбинированная таблетка
Круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой розового цвета, на одной стороне с тиснением «Z+» в правильном шестиугольнике. Вспомогательная витаминная таблетка
Круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой светло-оранжевого цвета, на одной стороне с тиснением «М+» в правильном шестиугольнике.
Фармакологические свойства:
Фармакодинамика. Джес Плюс - низкодозированный монофазный пероральный комбинированный эстроген-гестагенный контрацептивный препарат, включающий активные таблетки и
вспомогательные витаминные таблетки, содержащие кальция левомефолат.
Контрацептивный эффект препарата Джес Плюс в основном осуществляется за счет подавления овуляции и повышения вязкости цервикальной слизи.
У женщин, принимающих комбинированные пероральные контрацептивы (КОК), цикл становится более регулярным, уменьшаются болезненность, интенсивность и продолжительность менструальноподобных , в результате чего снижается риск . Имеются также данные о снижении риска и яичников.
Дроспиренон, содержащийся в препарате Джес Плюс, обладает антиминералокортикоидным действием и способствует предупреждению гормонозависимой задержки жидкости, что может проявляться в снижении массы тела и уменьшении вероятности появления периферических . Дроспиренон также обладает антиандрогенной активностью и способствует уменьшению (угрей), жирности кожи и волос. Такой эффект дроспиренона подобен действию естественного прогестерона, вырабатываемого в женском организме. Это следует учитывать при выборе контрацептива, особенно женщинам с гормонозависимой задержкой жидкости, а также женщинам с и себореей. При правильном применении индекс Перля (показатель, отражающий число беременностей у 100 женщин, применяющих контрацептив в течение года) составляет менее 1. При пропуске таблеток или неправильном применении индекс Перля может возрастать.
Кислотная форма кальция левомефолата, по своей структуре идентична естественному L-5-метилтетрагидрофолату (L-5-метил-ТГФ), основной фолатной форме содержащейся в пище. Средняя концентрация в плазме крови людей, не использующих пищу, обогащенную фолиевой кислотой, составляет около 15 нмоль/л.
Левомефолат, в отличие от фолиевой кислоты, является биологически активной формой фолата. Благодаря этому он усваивается лучше, чем фолиевая кислота. Лемофолат показан для удовлетворения повышенной потребности и обеспечения необходимого содержания фолатов в организме женщины во время беременности и в период кормления грудью. Введение кальция левомефолата в состав перорального контрацептивного препарата снижает риск развития дефекта нервной трубки плода, если женщина забеременеет неожиданно, сразу же после прекращения применения контрацепции (или, в очень редких случаях, при применении пероральной контрацепции).
Фармакокинетика
Дроспиренон Абсорбция
При пероральном приеме дроспиренон быстро и почти полностью абсорбируется. После однократного приёма внутрь максимальная концентрация (Cmax) дроспиренона в плазме
крови, равная 35 нг/мл, достигается через 1-2 часа. Биодоступность колеблется от 76 до 85%. По сравнению с приемом дроспиренона на пустой желудок, прием пищи не влияет на его биодоступность. Распределение
После перорального приема наблюдается двухфазное снижение уровня препарата в сыворотке, с периодами полувыведения, соответственно, 1,6±0,7 часа и 27,0±7,5 часа. Дроспиренон связывается с сывороточным альбумином и не связывается с глобулином, связывающим половые гормоны (ГСПГ), или кортикостероид-связывающим глобулином (КСГ). Лишь 3-5% от общей концентрации вещества в сыворотке присутствует в качестве свободного гормона. Индуцированное этинилэстрадиолом повышение ГСПГ не влияет на связывание дроспиренона белками плазмы крови. Средний кажущийся объем распределения составляет 3,7±1,2 л/кг.
Метаболизм
После перорального приема дроспиренон экстенсивно метаболизируется. Большинство метаболитов в плазме представлены кислотными формами дроспиренона, которые образуются без вовлечения системы цитохрома Р450. В минимальной степени в метаболизме дроспиренона участвует изофермент цитохрома Р450 3А4, дроспиренон способен снижать концентрацию фермента в плазме крови и активность изоферментов цитохрома Р450 1А1, Р450 2С9 и Р450 2С19 in vitro.
Выведение
Скорость метаболического клиренса дроспиренона в плазме крови составляет 1,5±0,2 мл/мин/кг. В неизмененном виде дроспиренон экскретируется только в следовых количествах. Метаболиты дроспиренона экскретируются через желудочно-кишечный тракт и почки в соотношении примерно 1,2:1,4. Период полувыведения для экскреции метаболитов - около 40 часов.
Равновесная концентрация
Во время первого курсового применения препарата равновесное состояние дроспиренона с концентрацией в плазме крови около 60 нг/мл достигается с 7-го по 14-й день применения препарата. Отмечалось повышение концентрации дроспиренона в плазме крови примерно в 2-3 раза (за счет кумуляции), что обуславливалось соотношением периода полувыведения в терминальной фазе и интервала дозирования. Дальнейшее увеличение концентрации дроспиренона в плазме крови отмечается через 1 -6 курсов применения препарата, после чего увеличения концентрации не наблюдается.
При нарушении функции почек
Концентрация дроспиренона в плазме крови при достижении равновесного состояния была сопоставима у женщин с легким нарушением функции почек (клиренс креатинина (КК) - 50-80 мл/мин) и у женщин с сохранной функцией почек (КК - более 80 мл/мин). Тем не менее, у женщин с умеренным нарушением функции почек (КК - 30-50 мл/мин) средняя концентрация дроспиренона в плазме крови была на 37% выше, чем у пациенток с сохранной функцией почек. Не отмечено изменения концентрации калия в плазме крови при применении дроспиренона.
При нарушении функции печени
У женщин с умеренным нарушением функции печени (класс B по шкале Чайлд-Пью) площадь под кривой «концентрация-время» (AUC) сопоставима с соответствующим показателем у здоровых женщин с близкими значениями Стах в фазы абсорбции и распределения. Т1/2 дроспиренона у больных с умеренным нарушением функции печени оказался в 1,8 раз выше, чем у здоровых добровольцев с сохранной функцией печени.
У больных с умеренным нарушением функции печени отмечено снижение клиренса дроспиренона около 50% по сравнению с женщинами с сохранной функцией печени, при этом не отмечено различий в концентрации калия в плазме крови в изучаемых группах. Не отмечено изменений концентрации калия даже в случае сочетания факторов, предрасполагающих к его повышению (сопутствующий или лечение спиронолактоном).
Этинилэстрадиол Абсорбция
После приёма внутрь этинилэстрадиол быстро и полностью абсорбируется. Cmax - около 33
пг/мл, достигается в течение 1-2 часов. Препарат подвергается пресистемному метаболизму в печени, его биодоступность при приёме внутрь составляет в среднем около 60%. Одновременный приём пищи в отдельных случаях сопровождается снижением биодоступности этинилэстрадиола на 25%. Распределение
Концентрация этинилэстрадиола в плазме крови снижается в 2 фазы, период полувыведения этинилэстрадиола во второй фазе составляет около 24 часов. Этинилэстрадиол обладает неспецифическим, но прочным связыванием с альбумином плазмы крови (около 98,5%) и индуцирует повышение концентрации в плазме ГСПГ. Предполагаемый объем распределения составляет около 5 л/кг. Метаболизм
Этинилэстрадиол подвергается пресистемной конъюгации в печени и в слизистой тонкой кишки. Основной путь метаболизма этинилэстрадиола - ароматическое гидроксилирование с образованием многочисленных метаболитов, которые находятся как в связанном, так и несвязанном состоянии. Скорость выведения этинилэстрадиола - около 5 мл/мин/кг.
Выведение
Этинилэстрадиол выводится только в виде метаболитов почками и через желудочно-кишечный тракт в соотношении 4:6 с периодом полувыведения около 24 часов.
Равновесная концентрация
Равновесное состояние достигается во второй половине курса лечения, концентрация этинилэстрадиола в плазме крови увеличивается примерно в 1,4-2,1 раза.
Этническая принадлежность
Изучалось влияние этнической принадлежности на параметры фармакокинетики в исследованиях при однократном и многократном дозировании дроспиренона и этинилэстрадиола у здоровых женщин европеоидной расы, а также у японок. Не установлено влияния этнической принадлежности на параметры фармакокинетики дроспиренона и этинилэстрадиола.
Кальция левомефолат Абсорбция
После приема внутрь кальция левомефолат быстро абсорбируется и включается в пул фолатов организма. После однократного приема внутрь 0,451 мг кальция левомефолата через 0,5 - 1,5 часа Cmax становится на 50 нмоль/л выше исходной концентрации.
Распределение
Фармакокинетика фолатов имеет двухфазный характер: определяются пул фолатов с быстрым и с медленным метаболизмом. Пул с быстрым метаболизмом, вероятно, представляют вновь поступившие в организм фолаты, что согласуется с T1/2 кальция
левомефолата, который составляет около 4-5 часов после его однократного приема внутрь в дозе 0,451 мг. Пул с медленным метаболизмом отражает превращение полиглутамата фолата, T1/2 которого составляет около 100 дней. Поступающие извне фолаты и фолаты, проходящие кишечно-печеночный цикл, обеспечивают поддержание постоянной концентрации L-5-метил-ТГФ в организме.
L-5-метил-ТГФ представляет основную форму существования фолатов в организме, в которой они доставляются к периферическим тканям для участия в клеточном фолатном метаболизме.
Метаболизм
L-5-метил-ТГФ представляет основную фолатную транспортируемую форму в плазме крови. При сравнении 0,451 мг кальция левомефолата и 0,4 мг фолиевой кислоты, были установлены сходные механизмы метаболизма и для других значимых фолатов. Коферменты фолатов вовлечены в 3 основные сопряженные цикла метаболизма в цитоплазме клеток. Эти циклы необходимы для синтеза тимидина и пуринов, предшественников дезоксирибонуклеиновой (ДНК) и рибонуклеиновой (РНК) кислот, а также для синтеза метионина из гомоцистеина и превращения серина в глицин.
Выведение
L-5-метил-ТГФ выводится почками в неизмененном виде и в виде метаболитов, а также через желудочно-кишечный тракт.
Равновесная концентрация
Равновесное состояние L-5-метил-ТГФ в плазме крови после приема внутрь 0,451 мг кальция левомефолата достигается через 8-16 недель и зависит от его исходной концентрации. В эритроцитах равновесная концентрация достигается в более поздние сроки из-за продолжительности жизни эритроцитов, которая составляет около 120 дней.
Показания к применению:
Контрацепция, предназначенная,в первую очередь, для женщин с симптомами гормонозависимой задержки жидкости в организме. Контрацепция и лечение умеренной формы (acne vulgaris) Контрацепция у женщин с дефицитом фолатов.
Контрацепция и лечение тяжёлой формы (ПМС)
Способ применения и дозы:
Как принимать Джес Плюс
Таблетки следует принимать внутрь по порядку, указанному на упаковке, каждый день в одно и то же время, не разжевывая, запивая небольшим количеством воды. Принимают по 1 таблетке в день непрерывно в течение 28 дней. Приём таблеток из следующей упаковки начинается сразу после завершения приема таблеток из предыдущей упаковки. Кровотечение «отмены», как правило, начинается на 2-3 день после начала приема неактивных таблеток и может еще не завершиться до начала приема таблеток из следующей упаковки.
Начало приёма препарата Джес®Плюс
. При отсутствии приема каких-либо гормональных контрацептивных средств в предыдущем месяце.
Приём препарата Джес Плюс начинается в первый день менструального цикла (т.е. в первый день менструального кровотечения). Допускается начало приема на 2-5 день менструального цикла, но в этом случае рекомендуется дополнительно использовать барьерный метод контрацепции в течение первых 7 дней приема таблеток из первой упаковки.
При переходе с других комбинированных пероральных контрацептивов, вагинального кольца или контрацептивного пластыря
Предпочтительно начать прием препарата Джес® Плюс на следующий день после приема последней активной таблетки из предыдущей упаковки, но ни в коем случае не позднее следующего дня после обычного 7-дневного перерыва (для препаратов, содержащих 21 таблетку) или после приема последней неактивной таблетки (для препаратов, содержащих 28 таблеток в упаковке). Приём препарата Джес® Плюс следует начинать в день удаления вагинального кольца или пластыря, но не позднее дня, когда должно быть введено новое кольцо или наклеен новый пластырь.
При переходе с контрацептивов, содержащих только гестагены («мини-пили», инъекционные формы, имплантат), или с высвобождающего гестаген внутриматочного контрацептива («Мирена»).
Женщина может перейти с «мини-пили» на Джес® Плюс в любой день (без перерыва), с имплантата или внутриматочного контрацептива с гестагеном - в день его удаления, с инъекционного контрацептива - в день, когда должна быть сделана следующая инъекция. Во всех случаях необходимо использовать дополнительно барьерный метод контрацепции в течение первых 7 дней приема таблеток.
После аборта в первом триместре беременности.
Женщина может начать прием препарата немедленно. При соблюдении этого условия женщина не нуждается в дополнительных мерах контрацепции.
После родов или аборта во втором триместре беременности.
Рекомендуется начать прием препарата на 21 - 28 день после родов или аборта во втором триместре беременности. Если прием начат позднее, необходимо использовать дополнительно барьерный метод контрацепции в течение первых 7 дней приема таблеток. Однако, если половой контакт имел место, до начала приема Джес® Плюс должна быть исключена беременность или необходимо дождаться первой менструации.
Прием пропущенных таблеток
Пропуск неактивных таблеток можно игнорировать. Тем не менее, их следует выбросить, чтобы случайно не продлить период приема неактивных таблеток. Следующие рекомендации относятся только к пропуску активных таблеток:
Если опоздание в приеме препарата составило менее 24 часов, контрацептивная защита не снижается. Женщина должна принять пропущенную таблетку как можно скорее, а следующие принимать в обычное время.
Если опоздание в приеме таблеток составило более 24 часов, контрацептивная защита может быть снижена. Чем больше таблеток пропущено, и чем ближе пропуск таблеток к фазе приема неактивных таблеток, тем выше вероятность беременности.
При этом можно руководствоваться следующими двумя основными правилами:
. прием препарата никогда не должен быть прерван, более чем на 7 дней (пожалуйста, обратите внимание на то, что рекомендуемый интервал приема неактивных таблеток составляет 4 дня)
. для достижения адекватного подавления гипоталамо-гипофизарно-яичниковой системы требуются 7 дней непрерывного приема таблеток.
Соответственно, если опоздание в приеме активных таблеток составило более 24 часов, можно рекомендовать следующее:
С 1 -го по 7-ой день:
Женщина должна принять последнюю пропущенную таблетку сразу, как только вспомнит об этом, даже если это означает прием двух таблеток одновременно. Следующие таблетки она продолжает принимать в обычное время. Кроме того, в течение последующих 7 дней необходимо дополнительно использовать барьерный метод контрацепции (например, презерватив). Если половой контакт имел место в течение 7 дней перед пропуском таблетки, следует учесть возможность наступления беременности.
С 8-го по 14-ый день
Женщина должна принять последнюю пропущенную таблетку сразу, как только вспомнит об этом, даже если это означает прием двух таблеток одновременно. Следующие таблетки она продолжает принимать в обычное время.
При условии, что женщина принимала таблетки правильно в течение 7 дней, предшествующих первой пропущенной таблетке, нет необходимости в использовании дополнительных мер контрацепции. В противном случае, а также при пропуске двух и более таблеток необходимо дополнительно использовать барьерные методы контрацепции (например, презерватив) в течение 7 дней.
С 15-го по 24-ый день
Риск снижения надежности неизбежен из-за приближающейся фазы приема неактивных таблеток. Женщина должна строго придерживаться одного из двух следующих вариантов. При этом, если в 7 дней, предшествующих первой пропущенной таблетке, все таблетки принимались правильно, нет необходимости использовать дополнительные контрацептивные методы. В противном случае ей необходимо использовать первую из следующих схем и дополнительно использовать барьерный метод контрацепции (например, презерватив) в течение 7 дней.
1. Женщина должна принять последнюю пропущенную таблетку как можно скорее, как только вспомнит (даже, если это означает прием двух таблеток одновременно). Следующие таблетки принимают в обычное время, пока не закончатся активные таблетки в упаковке. Четыре неактивные таблетки следует выбросить и незамедлительно начать прием таблеток из следующей упаковки. Кровотечение «отмены» маловероятно, пока не закончатся активные таблетки во второй упаковке, но могут отмечаться мажущие выделения и прорывные кровотечения во время приема таблеток.
2. Женщина может также прервать прием таблеток из текущей упаковки. Затем она должна сделать перерыв не более 4 дней, включая дни пропуска таблеток, и затем начать прием препарата из новой упаковки.
Если женщина пропускала активные таблетки, и во время приема неактивных таблеток кровотечения «отмены» не наступило, необходимо удостовериться в отсутствии беременности.
Если в течение 3-4 часов после приема активной таблетки произойдет рвота, следует ориентироваться на рекомендации при пропуске таблеток. Если женщина не хочет менять свою обычную схему приема и переносить начало менструации на другой день недели, дополнительную активную таблетку следует принять из другой упаковки.
Как изменять циклы или как отсрочить наступление кровотечения «отмены»
Чтобы отсрочить наступление кровотечения, женщине следует продолжить прием таблеток из следующей упаковки Джес® Плюс, пропустив неактивные таблетки из текущей упаковки. Таким образом, цикл может быть продлен, по желанию, на любой срок, пока не закончатся активные таблетки из второй упаковки. На фоне приема препарата из второй упаковки у женщины могут отмечаться мажущие выделения или прорывные маточные кровотечения. Регулярный прием Джес® Плюс затем возобновляется после окончания фазы приема неактивных таблеток.
Чтобы перенести начало кровотечения «отмены» на другой день недели, женщине следует сократить следующую фазу приема неактивных таблеток на желаемое количество дней. Чем короче интервал, тем выше риск, что у нее не будет кровотечения «отмены», и в дальнейшем будут мажущие выделения и прорывные кровотечения во время приема таблеток из второй упаковки.
Применение у отдельных групп пациенток У детей
Эффективность и безопасность препарата Джес Плюс в качестве контрацептивного средства изучены у женщин репродуктивного возраста. Предполагается, что эффективность и безопасность препарата в постпубертатном возрасте до 18 лет аналогичны таковым у женщин после 18 лет. Применение препарата до наступления менархе не показано. У пожилых
®
Препарат Джес Плюс не применяется после менопаузы. При нарушениях функции печени
Препарат противопоказан к применению у женщин с тяжёлыми нарушениями функции печени.
При нарушениях функции почек
Препарат противопоказан к применению у женщин с тяжёлыми нарушениями функции почек и при острой почечной недостаточности.
Особенности применения:
Если какие-либо из состояний, заболеваний и факторов риска, указанных ниже, имеются в
настоящее время, следует тщательно взвешивать потенциальный риск и ожидаемую пользу применения препарата Джес Плюс в каждом индивидуальном случае и обсудить его с женщиной до того, как она решит начать приём данного препарата. Заболевания сердечно-сосудистой системы
Результаты эпидемиологических исследований указывают на наличие взаимосвязи между применением КОК и повышением частоты развития венозных и артериальных тромбозов и тромбоэмболий (таких как , инфаркт миокарда, цереброваскулярные нарушения) при приёме комбинированных пероральных контрацептивов. Данные заболевания отмечаются редко. Риск развития венозной тромбоэмболии (ВТЭ) максимален в первый год приема таких препаратов. Повышенный риск присутствует после первоначального использования комбинированных пероральных контрацептивов или возобновления использования одного и того же или разных комбинированных пероральных контрацептивов (после перерыва между приемами препарата в 4 недели и более). Данные крупного проспективного исследования с участием 3 групп пациентов показывают, что этот повышенный риск присутствует преимущественно в течение первых 3 месяцев.
Общий риск венозной тромбоэмболии ВТЭ у пациенток, принимающих низкодозированные комбинированные пероральные контрацептивы (< 50 мкг этинилэстрадиола) в два-три раза выше, чем у небеременных пациенток, которые не принимают КОК, тем не менее, этот риск остается более низким по сравнению с риском ВТЭ при беременности и родах.
ВТЭ может угрожать жизни или привести к летальному исходу (в 1-2 % случаев). ВТЭ, проявляющаяся как , или легочной артерии, может произойти при использовании любых комбинированных пероральных контрацептивов. Крайне редко при использовании комбинированных пероральных контрацептивов возникает других кровеносных сосудов, например, печеночных, брыжеечных, почечных, мозговых вен и артерий или сосудов сетчатки. Единое мнение относительно связи между возникновением этих событий и применением комбинированных пероральных контрацептивов отсутствует.
Симптомы (ТГВ) включают следующее: односторонний отек нижней конечности или вдоль вены нижней конечности, боль или дискомфорт в нижней конечности только в вертикальном положении или при ходьбе, локальное повышение температуры в пораженной нижней конечности, покраснение или изменение окраски кожных покровов на нижней конечности.
Симптомы (ТЭЛА) заключаются в следующем: затрудненное или учащенное дыхание; внезапный , в том числе с кровохарканием; острая боль в грудной клетке, которая может усиливаться при глубоком вдохе; чувство ; сильное ; учащенное или нерегулярное сердцебиение. Некоторые из этих симптомов (например, «одышка», «кашель») являются неспецифическими и могут быть истолкованы неверно как признаки других более или менее тяжелых событий (например, инфекция дыхательных путей).
Артериальная тромбоэмболия может привести к инсульту, окклюзии сосудов или инфаркту миокарда. Симптомы состоят в следующем: внезапная слабость или потеря чувствительности лица, верхних или нижних конечностей, особенно с одной стороны тела, внезапная спутанность сознания, проблемы с речью и пониманием; внезапная одно- или двухсторонняя потеря зрения; внезапное нарушение походки, (венозного и/или артериального) и тромбоэмболии повышается:
- с возрастом;
- у курящих (с увеличением количества сигарет или повышением возраста риск нарастает, особенно у женщин старше 35 лет);
при наличии:
- ожирения (индекс массы тела более чем 30 кг/м2);
- семейного анамнеза (например, венозной или артериальной тромбоэмболии когда-либо у близких родственников или родителей в относительно молодом возрасте). В случае наследственной или приобретенной предрасположенности, женщина должна быть осмотрена соответствующим специалистом для решения вопроса о возможности приема препарата Джес Плюс;
- длительной иммобилизации, серьезного хирургического вмешательства, любой операции
на нижних конечностях или обширной травмы. В этих ситуациях желательно прекратить использование препарата Джес Плюс (в случае планируемой операции, по крайней мере, за четыре недели до нее) и не возобновлять прием в течение двух недель после окончания иммобилизации;
- дислипопротеинемии;
- артериальной гипертензии;
- мигрени;
- заболеваний клапанов сердца;
- фибрилляции предсердий.
Вопрос о возможной роли варикозного расширения вен и поверхностного в развитии венозной тромбоэмболии остается спорным.
Следует учитывать повышенный риск развития тромбоэмболий в послеродовом периоде. Нарушения периферического кровообращения также могут отмечаться при сахарном диабете, системной красной волчанке, гемолитическом уремическом синдроме, хронических воспалительных заболеваниях кишечника (болезнь Крона или ) и .
Увеличение частоты и тяжести во время применения препарата Джес®Плюс (что может предшествовать цереброваскулярным нарушениям) может быть основанием для немедленного прекращения приема этого препарата.
К биохимическим показателям, указывающим на наследственную или приобретенную предрасположенность к венозному или артериальному тромбозу относится следующее: резистентность к активированному белку С, недостаток антитромбина-III, недостаток белка С, недостаток белка S, антифосфолипидные антитела (антикардиолипиновые антитела, антикоагулянт волчанки).
При оценке соотношения риска и пользы, следует учитывать, что адекватное лечение соответствующего состояния может уменьшить связанный с ним риск . Также следует учитывать, что риск тромбозов и тромбоэмболий при беременности выше, чем при приёме низкодозированных пероральных контрацептивов (< 0,05 мг этинилэстрадиола). Опухоли
Наиболее существенным фактором риска развития шейки матки является персистирующая папилломавирусная инфекция. Имеются сообщения о некотором повышении риска развития шейки матки при длительном применении КОК. Однако связь с приёмом КОК не доказана. Обсуждается возможность взаимосвязи этих данных со скринингом заболеваний шейки матки и с особенностями полового поведения (более редкое применение барьерных методов контрацепции).
Мета-анализ 54 эпидемиологических исследований показал, что имеется несколько повышенный относительный риск развития , диагностированного у женщин, принимающих КОК в настоящее время (относительный риск 1,24). Повышенный риск постепенно исчезает в течение 10 лет после прекращения приёма этих препаратов. В связи с тем, что отмечается редко у женщин до 40 лет, увеличение числа диагнозов у женщин, принимающих КОК в настоящее время или принимавших недавно, является незначительным по отношению к общему риску этого заболевания. Его связь с приёмом КОК не доказана. Наблюдаемое повышение риска может быть следствием тщательного наблюдения и более ранней диагностики у женщин, применяющих КОК. У женщин, когда-либо применявших КОК, выявляются более ранние стадии , чем у женщин, никогда их не применявших.
В редких случаях на фоне применения КОК наблюдалось развитие доброкачественных, а в крайне редких случаях - злокачественных новообразований печени, которые у отдельных пациенток привели к угрожающему жизни внутрибрюшному кровотечению.
При появлении сильных болей в области живота, увеличении печени или признаках внутрибрюшного , это следует учитывать при проведении дифференциального диагноза.
Опухоли могут угрожать жизни или привести к летальному исходу. Другие состояния
Клинические исследования показали отсутствие влияния дроспиренона на концентрацию калия в плазме больных с легкой и умеренной почечной недостаточностью. Тем не менее, у больных с нарушением функции почек и исходной концентрацией калия на верхней границе нормы нельзя исключить риск развития на фоне приёма лекарственных средств, приводящих к задержке калия в организме.
У женщин с гипертриглицеридемией (или наличия этого состояния в семейном анамнезе)
возможно повышение риска развития во время приёма КОК.
Несмотря на то, что небольшое повышение АД было описано у многих женщин,
принимающих КОК, клинически значимые повышения отмечались редко. Тем не менее, если во время приёма препарата Джес Плюс развивается стойкое, клинически значимое повышение АД, следует отменить этот препарат и начать лечение . Приём препарата может быть продолжен, если с помощью гипотензивной терапии достигнуты нормальные значения АД.
Следующие состояния, как сообщалось, развиваются или ухудшаются как во время беременности, так и при приёме КОК, но их связь с приёмом КОК не доказана: желтуха и/или зуд, связанный с холестазом; формирование камней в желчном пузыре; ; ; ; Сиденгама; герпес беременных; потеря слуха, связанная с отосклерозом. Также описаны случаи болезни Крона и язвенного на фоне применения КОК.
У женщин с наследственными формами ангионевротического отёка экзогенные эстрогены могут вызывать или ухудшать симптомы ангионевротического отёка.
Острые или хронические нарушения функции печени могут потребовать прекращения приёма препарата Джес Плюс до тех пор, пока показатели функции печени не вернутся к норме. Рецидивирующая холестатическая желтуха, которая развивается впервые во время
беременности или предыдущего приёма половых гормонов, требует прекращения приёма препарата Джес Плюс.
Хотя КОК могут оказывать влияние на резистентность к инсулину и толерантность к глюкозе, нет необходимости изменения терапевтического режима у больных сахарным диабетом, применяющих препарат Джес Плюс. Тем не менее, женщины с сахарным диабетом должны тщательно наблюдаться во время приема данного препарата.
Иногда может развиться хлоазма, особенно у женщин с наличием в анамнезе хлоазмы беременных. Женщины со склонностью к хлоазме во время приема препарата Джес Плюс должны избегать длительного пребывания на солнце и воздействия ультрафиолетового излучения.
Фолаты могут маскировать нехватку витамина B 12. Доклинические данные по безопасности
Доклинические данные, полученные в ходе стандартных исследований для выявления токсичности при многократном приёме доз препарата, а также генотоксичности, канцерогенного потенциала и токсичности для репродуктивной системы, не указывают на наличие особого риска для человека. Тем не менее, следует помнить, что половые гормоны могут способствовать росту некоторых гормонозависимых тканей и опухолей. Доклинические данные, полученные в ходе стандартных исследований левомефолината кальция для выявления токсичности при многократном приёме доз препарата, а также генотоксичности и токсичности для репродуктивной системы, не указывают на наличие особого риска для человека. Лабораторные тесты
Приём препарата Джес Плюс может влиять на результаты некоторых лабораторных тестов, включая показатели функции печени, почек, щитовидной железы, надпочечников, концентрацию транспортных белков в плазме, показатели углеводного обмена, параметры свертывания крови и фибринолиза. Изменения обычно не выходят за границы нормальных значений. Дроспиренон увеличивает активность ренина плазмы и концентрацию альдостерона, что связано с его антиминералокортикоидным эффектом.
Имеется теоретическая возможность повышения концентрации калия в плазме крови у женщин, получающих препарат Джес Плюс одновременно с другими препаратами, которые могут увеличить содержание калия в плазме крови. К этим препаратам относятся антагонисты рецепторов ангиотензина II, калийсберегающие диуретики и антагонисты альдостерона. Однако в исследованиях, оценивающих взаимодействие дроспиренона с ингибиторами ангиотензинпревращающего фермента (АПФ) или индометацином, не было выявлено достоверного различия между концентрацией калия в плазме в сравнении с плацебо.
Снижение эффективности
Эффективность препарата Джес Плюс может быть снижена в следующих случаях: при пропуске таблеток, при рвоте и диарее или в результате лекарственного взаимодействия. Частота и выраженность менструальноподобных .
На фоне приёма препарата Джес Плюс могут отмечаться нерегулярные (ациклические) кровянистые выделения и из влагалища (мажущие кровянистые выделения или "прорывные" маточные ), особенно в течение первых месяцев применения. Поэтому оценка любых нерегулярных должна проводиться после периода адаптации, составляющего приблизительно 3 цикла.
Если нерегулярные повторяются или развиваются после предшествующих регулярных циклов, следует провести тщательное обследование для исключения злокачественных новообразований или беременности.
У некоторых женщин во время перерыва в приёме таблеток может не развиться кровотечение «отмены». Если препарата Джес Плюс принимался согласно рекомендациям, маловероятно, что женщина беременна. Тем не менее, при нерегулярном применении препарата Джес Плюс и отсутствии двух подряд «отмены», приём препарата не может быть продолжен до исключения беременности. Медицинские осмотры
Перед началом или возобновлением применения препарата необходимо ознакомиться с анамнезом жизни, семейным анамнезом женщины, провести тщательное физикальное обследование (включая измерение АД, частоты сердечных сокращений, определение индекса массы тела, обследование молочных желез), гинекологическое обследование, цитологическое исследование шейки матки (тест по Папаниколау),исключить беременность. При возобновлении приема препарата Джес Плюс объём дополнительных исследований и частота контрольных осмотров определяются индивидуально, но не реже 1 раза в 6 месяцев.
Следует предупредить женщину, что препарата Джес Плюс не предохраняет от и других заболеваний, передающихся половым путём! Влияние на способность управления транспортными средствами и механизмами.
Не сообщалось о случаях неблагоприятного влияния препарата Джес Плюс на скорость психомоторных реакций; исследований по изучению влияния препарата на скорость психомоторных реакций не проводилось.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами:
Взаимодействие пероральных контрацептивов с другими лекарственными средствами может привести к «прорывным» маточным кровотечениям и/или снижению надёжности контрацепции.
Взаимодействия, приводящие к снижению эффективности препарата Джес Плюс Влияние на печеночный метаболизм: применение препаратов, индуцирующих микросомальные ферменты печени, может привести к возрастанию клиренса половых гормонов. К таким лекарственным средствам относятся: фенитоин, барбитураты, примидон, карбамазепин, рифампицин, возможно также - окскарбазепин, топирамат, фелбамат, гризеофульвин и препараты, содержащие зверобой продырявленный. Ингибиторы ВИЧ-протеазы (например, ритонавир) и ненуклеозидные ингибиторы обратной транскриптазы (например, невирапин) и их комбинации также потенциально могут влиять на метаболизм в печени.
Влияние на кишечно-печеночную рециркуляцию: по данным отдельных исследований, некоторые антибиотики (например, пенициллины и тетрациклин) могут снижать кишечно-печёночную рециркуляцию эстрогенов, тем самым снижая концентрацию этинилэстрадиола.
Во время приёма препаратов, влияющих на микросомальные ферменты печени, и в течение 28 дней после их отмены следует дополнительно применять барьерный метод контрацепции.
Во время приёма антибиотиков (за исключением рифампицина и гризеофульвина) и в течение 7 дней после их отмены следует дополнительно применять барьерный метод контрацепции. Если период применения барьерного метода контрацепции заканчивается позже, чем гормоносодержащие розовые таблетки в упаковке, следует пропустить прием оставшихся вспомогательных светло-оранжевых таблеток и начать прием препарата Джес Плюс из новой упаковки без перерыва в приёме таблеток. Взаимодействия, снижающие эффективность кальция левомефолата Влияние на метаболизм фолатов: некоторые лекарственные препараты снижают концентрацию фолатов в крови или уменьшают эффективность кальция левомефолата путем ингибирования фермента дигидрофолатредуктазы (например, метотрексат, триметоприм, сульфасалазин и триамтерен) или за счет уменьшения абсорбции фолатов (например, холестирамин) или за счет неизвестных механизмов (например, противоэпилептические препараты: карбамазепин, фенитоин, фенобарбитал, примидон и вальпроевая кислота).
Влияние на метаболизм КОК (ингибиторы ферментов)
Основные метаболиты дроспиренона образуются в плазме без участия системы цитохрома Р450. Поэтому влияние ингибиторов системы цитохрома Р450 на метаболизм дроспиренона маловероятно.
Влияние КОК или кальция левомефолата на активность других лекарственных препаратов
КОК могут влиять на метаболизм других препаратов, что приводит к повышению (например, циклоспорин) или снижению (например, ламотриджин) их концентрации в плазме крови и тканях.
На основании исследований взаимодействия, а также исследований с участием женщин-добровольцев, принимающих омепразол, симвастатин и мидазолам в качестве исследуемых субстратов, можно заключить, что влияние дроспиренона в дозе 3 мг на метаболизм других лекарственных средств маловероятно.
Фолаты могут изменять фармакокинетику или фармакодинамику некоторых препаратов, влияющих на обмен фолатов, например, противоэпилептических препаратов (фенитоин), метотрексата или пириметамина, что может сопровождаться снижением (в основном, обратимым, при условии увеличении дозы влияющего на обмен фолатов препарата) их терапевтического действия. Назначение фолатов на фоне лечения такими препаратами рекомендуется, главным образом, для снижения токсичности последних.
Противопоказания:
Препарат Джес Плюс противопоказан при наличии какого-либо из состояний/заболеваний, перечисленных ниже. Если какие-либо из этих состояний/заболеваний развиваются впервые на фоне приёма, препарат должен быть немедленно отменен.
. Тромбоз (венозный и артериальный) и тромбоэмболия в настоящее время или в анамнезе (в т.ч. , инфаркт миокарда, ), цереброваскулярные нарушения.
. Состояния, предшествующие тромбозу (в том числе, транзиторные ишемические атаки, ) в настоящее время или в анамнезе.
. Наличие множественных или выраженных факторов риска венозного или .
Мигрень с очаговыми неврологическими симптомами в настоящее время или в анамнезе.
. Сахарный диабет с сосудистыми осложнениями.
. Печеночная недостаточность и тяжёлые (до нормализации печёночных проб).
. Тяжёлая и/или .
. Опухоли печени (доброкачественные или злокачественные) в настоящее время или в анамнезе.
. Выявленные гормонозависимые злокачественные новообразования (в том числе половых органов или молочных желез) или подозрение на них.
. Кровотечение из влагалища неясного генеза.
. Беременность или подозрение на неё.
. Период кормления грудью.
. Повышенная чувствительность или непереносимость любого из компонентов препарата Джес Плюс.
. Препарат Джес Плюс содержит лактозу, поэтому противопоказан пациентам с редкой наследственной непереносимостью лактозы, дефицитом лактазы или глюкозо-галактозной мальабсорбцией.
С осторожностью
Следует оценивать потенциальный риск и ожидаемую пользу применения препарата
Джес Плюс в каждом индивидуальном случае при наличии следующих заболеваний/состояний и факторов риска:
. Факторы риска развития и тромбоэмболий: курение, дислипопротеинемия, контролируемая , без очаговой неврологической симптоматики, неосложненные пороки клапанов сердца, наследственная предрасположенность к тромбозу (тромбозы, инфаркт миокарда или нарушение мозгового кровообращения в молодом возрасте у кого-либо из ближайших родственников);
. Другие заболевания, при которых могут отмечаться нарушения периферического кровообращения: сахарный диабет, герпес беременных, Сиденгама);
. Послеродовый период.
Применение при беременности и в период лактации
Беременность
Препарат противопоказан во время беременности. Если беременность выявляется во время приёма препарата Джес Плюс, препарат следует сразу же отменить. Данные о результатах приёма препарата Джес Плюс во время беременности ограничены, и не позволяют сделать какие-либо выводы о негативном влиянии препарата на беременность, здоровье плода и новорождённого ребенка. В то же время, обширные эпидемиологические исследования не выявили повышенного риска дефектов развития у детей, рождённых женщинами, принимавшими КОК до беременности или тератогенного действия в случаях
приема КОК по неосторожности в ранние сроки беременности. Конкретных эпидемиологических исследований в отношении препарата Джес Плюс не проводилось. Лактация
Препарат противопоказан в период кормления грудью. Прием КОК может уменьшать количества грудного молока и изменять его состав, поэтому их применение не рекомендуется до прекращения грудного вскармливания. Небольшое количество половых гормонов и/или их метаболитов может выводиться с молоком, однако не имеется подтверждения их негативного воздействия на здоровье ребенка.
Передозировка:
О случаях передозировки препарата Джес Плюс не сообщалось.
Симптомы, которые могут отмечаться при передозировке: , мажущие кровянистые выделения из влагалища или метроррагия (чаще у молодых женщин). Специфического антидота нет, следует проводить симптоматическое лечение. Кальция левомефолат и его метаболиты идентичны фолатам, входящим в состав натуральных продуктов, ежедневное потребление которых не наносит вреда организму. Прием кальция левомефолата в дозе 17 мг/дн (доза в 37 раз выше содержащейся в 1 таблетке препарата Джес Плюс) в течение 12 недель хорошо переносился.
Условия хранения:
При температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте. Срок годности 2 года. Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска:
По рецепту
Упаковка:
Таблетки покрытые плёночной оболочкой. Набор: по 24 активные комбинированные таблетки и 4 вспомогательные витаминные таблетки помещают в контурную ячейковую упаковку (блистер) из многослойного материала - PVC-PE-EVOH-PE-PCTFE и запечатывают фольгой алюминиевой. По 1 блистеру (набору) вклеивают непосредственно в картонную книжку-раскладушку. По 1 или 3 книжки-раскладушки с вклеенным блоком самоклеящихся наклеек для оформления календаря приема вместе с инструкцией по применению запечатывают в прозрачную пленку. В случае 3 наборов на пленку наносится упаковочный стикер.
Существует много средств контрацепции. Но самыми эффективными считаются, все же, противозачаточные таблетки. Они наиболее надежно защищают от незапланированной или нежелательной беременности. И если вдруг беременность все же возникает при их использовании, тут причина не в их эффективности, а в нарушениях режима, правил приема таблеток.
При применении противозачаточных препаратов, содержащих гормоны, у подавляющего большинства женщин нарушается или смещается менструальный цикл и очередная менструация может наступить с задержкой. А вот если женщина пропустила очередной прием, то менструация начинается раньше, при этом кровотечение может быть довольно обильным.
Организм реагирует на несвоевременную отмену препарата резким снижением уровня гормонов, что провоцирует отторжение эндометрия матки. Многих женщин интересует вопрос, что делать, если пропустила противозачаточную таблетку, начались месячные? Ответ в данном случае, простой - следует продолжать принимать лекарство дальше, несмотря на кровянистые выделения. А вот если после пропуска приема пилюли месячные не наступили, следует провериться на наличие беременности.
Что делать, если случился пропуск?
Если так случилось, что вы пропустили прием, примите лекарство как можно быстрее. Следующую пилюлю выпейте как обычно, в привычное по расписанию время.
Если же вы пропустили прием два раза, примите по 1 таблетке, которые были пропущены, каждые 12 часов. После чего продолжайте пить их как обычно, в обычное для этого время. В этот период, а также в последующую неделю обязательно дополнительно предохраняйтесь, в частности, используйте презервативы.
Если был пропущен прием трех пилюль или даже более, продолжайте принимать следующие из упаковки, согласно своему расписанию, до наступления менструального цикла. Все это время обязательно предохраняйтесь, используйте дополнительную контрацепцию. Таблетки тоже принимайте обязательно. Они хоть и не смогут в оставшиеся дни защитить от беременности, но помогут отрегулировать, не допустить сбоев вашего цикла.
Если же в период пропуска очередной противозачаточной пилюли, вы почему-то не приняли мер дополнительной контрацепции, не предохранялись с помощью презерватива во время секса, нужно применить экстренную контрацепцию, чтобы избежать незапланированной беременности. Для этого следует посетить аптеку и приобрести посткоитальный (экстренный) контрацептив, который называется План Б.
Совершеннолетним девушкам этот контрацептив предоставят без рецепта, если же девушка еще не достигла совершеннолетия, для приобретения экстренного контрацептива нужен рецепт от гинеколога.
После начала месячных, начинайте принимать противозачаточные пилюли как обычно и постарайтесь не забывать пить их вовремя. Ну а если пропустила, не выпила противозачаточную таблетку, то нужно следовать вышеописанным советам.
Кровянистые выделения при контрацепции (не месячные)
Обычно весь период, когда вы принимаете противозачаточные средства, менструация наступает всегда в обычное время, обычно, когда вы делаете перерыв в конце приема очередной упаковки препарата (перерыв 7 дней). Тем не менее, многие женщины отмечают появление небольших, скудных, а иногда и обильных выделений крови во время применения таблеток. Особенно они сильные, когда женщина по какой-то причине пропустила прием очередной пилюли.
Эти выделения напоминают месячные, но таковыми не являются. Дело в том, что контрацептивные препараты содержат достаточно гормонов, блокирующих функцию яичников и организм не может вырабатывать гормоны самостоятельно. Поэтому если произошла резкая отмена препарата, начинается разрушение с последующим отторжением эндометрия (внутренней оболочки матки). При этом наблюдается кровотечение, сходное с регулярной менструацией.
Небольшие выделения крови даже при регулярном, ежедневном и точном приеме контрацептивов случаются из-за изменения соотношения гормонов эстрогена и прогестерона. Пока организм к этому «привыкнет», первые месяцы использования препарата могут наблюдаться незначительные выделения. Это считается нормой, и поводов волноваться нет. Обычно все нормализуется через пару месяцев регулярного приема препарата.
Но если кровянистые выделения наблюдаются более 3 месяцев, есть повод для беспокойства. Возможно данный препарат, который вы сейчас принимаете, вам не очень подходит. Поэтому следует обратиться к своему гинекологу и доктор назначит вам именно то средство предохранения, который вам подойдет наилучшим образом. Будьте здоровы!